Amdoal
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 4309 rub.
Kupiti
Amdoal je lijek s neuroleptičkim, antipsihotičkim učinkom.
Oblik i sastav izdanja
Amdoal se proizvodi u obliku tableta: gotovo bijele ili bijele, okrugle, bikonveksne, ugravirane na jednoj strani (ovisno o dozi 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" ili "N77" (15 kom. U blisterima, 1-2 pakiranja u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 tablete:
- Aktivni sastojak: aripiprazol - 10, 15, 20 ili 30 mg;
- Pomoćne komponente (10/15/20/30 mg, respektivno): mikrokristalna celuloza - 10/15/20/30 mg, laktoza monohidrat - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hiproloza - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, kukuruzni škrob - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, magnezijev stearat - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Indikacije za uporabu
- Šizofrenija odraslih (liječenje);
- Manične epizode kao dio bipolarnog I poremećaja (liječenje) i manične epizode u bolesnika koji su u anamnezi imali manične epizode i klinički odgovor na terapiju aripiprazolom (profilaksa).
Kontraindikacije
Apsolutno:
- Senilna demencija;
- Netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- Razdoblje dojenja;
- Dob mlađa od 18 godina;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Relativni (Amdoal se propisuje s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):
- Stanja koja predisponiraju smanjenju krvnog tlaka, uključujući dehidraciju, hipovolemiju, uzimanje antihipertenzivnih lijekova (zbog vjerojatnosti ortostatske hipotenzije);
- Bolesti kardiovaskularnog sustava (ishemijska bolest srca, uključujući infarkt miokarda, kronično zatajenje srca, poremećaji provođenja);
- Epilepsija;
- Bolesti kod kojih je moguć razvoj napadaja;
- Cerebrovaskularne bolesti;
- Povećani rizik od razvoja hipertermije, na primjer, s pregrijavanjem, dehidracijom, intenzivnim fizičkim naporima, uzimanjem lijekova s m-antiholinergičkim djelovanjem (zbog vjerojatnosti kršenja termoregulacije);
- Povećani rizik od razvoja aspiracijske upale pluća (zbog vjerojatnosti oštećenja motoričke funkcije jednjaka i aspiracije);
- Povijest dijabetes melitusa;
- Pretilost;
- Trudnoća (zbog nedostatka dobro kontroliranih i adekvatnih studija; imenovanje Amdoala moguće je u slučajevima kada su očekivane zdravstvene koristi majke veće od mogućeg rizika za fetus; početak trudnoće, kao i njezino planiranje, moraju se prijaviti liječniku).
Način primjene i doziranje
Amdoal se uzima oralno. Unos hrane nema utjecaja na učinkovitost lijeka.
Stopa učestalosti prijema - 1 put dnevno.
Preporučeni režim doziranja (dnevna doza):
- Shizofrenija (liječenje): početna doza je 10-15 mg, doza održavanja 15 mg, maksimalna doza je 30 mg. Amdoal je učinkovit u dozama od 10-30 mg. Neki će bolesnici možda trebati koristiti više od 15 mg dnevno, iako nije dokazano povećanje učinkovitosti doza većih od 15 mg dnevno;
- Manične epizode kod bipolarnog poremećaja (liječenje): početna doza je 15 mg, maksimalna doza je 30 mg. U nekim slučajevima mogu biti potrebne veće doze. Lijek se propisuje kao monoterapija ili istovremeno s drugim lijekovima;
- Manične epizode kod bipolarnog I poremećaja (profilaksa): Amdoal se propisuje u istim dozama koje se koriste za liječenje. Prilagođavanje doze određuje se prema stanju pacijenta.
Pacijenti s bubrežnom / jetrenom insuficijencijom, kao i stariji bolesnici, ne prilagođavaju režim doziranja.
U ozbiljnom zatajenju bubrega, dnevnu dozu od 30 mg treba koristiti s oprezom.
Pri provođenju kombinirane terapije potrebno je uzeti u obzir:
- Snažni inhibitori izoenzima CYP2D6 ili CYP3A4: Dozu amdoala treba smanjiti 2 puta; nakon njihovog otkazivanja, doza se mora povećati. Promjena režima doziranja nije potrebna pri propisivanju lijeka kao dodatnog liječenja za veliki depresivni poremećaj;
- Induktori izoenzima CYP3A4: dozu amdoala treba udvostručiti; daljnji je porast moguć na temelju kliničkih indikacija; nakon njihovog otkazivanja doza se smanjuje.
Pri propisivanju nekoliko lijekova koji inhibiraju izoenzime CYP2D6 i CYP3A4, treba razmotriti smanjenje dnevne doze Amdoala.
Nuspojave
Najčešće prijavljene nuspojave (u više od 3% bolesnika) su mučnina i akatizija.
Ostala moguća kršenja (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):
- Kardiovaskularni sustav: rijetko - ortostatska hipotenzija, tahikardija;
- Živčani sustav: često - sedacija, drhtanje, ekstrapiramidalni poremećaji, akatizija, pospanost, vrtoglavica, glavobolja;
- Probavni sustav: često - povraćanje, dispepsija, zatvor, mučnina, salivacija;
- Organ vida: često - zamagljen vid;
- Psiha: često - nesanica, tjeskoba, nemir; rijetko - depresija;
- Ostali: često - umor.
U liječenju shizofrenije, maničnih epizoda i bipolarnog I poremećaja s Amdoalom, učestalost ekstrapiramidnih simptoma (EPS) manja je nego u bolesnika liječenih haloperidolom i ista kao u bolesnika liječenih olanzapinom. Incidencija EPS-a u bolesnika liječenih aripiprazolom zbog bipolarnog I poremećaja i maničnih epizoda veća je u usporedbi s litijevom skupinom.
Prema rezultatima postmarketinških promatranja, zabilježene su sljedeće nuspojave (s nepoznatom učestalošću razvoja):
- Živčani sustav: maligni neuroleptični sindrom, oštećenje govora, epileptični napadaji;
- Endokrini sustav: dijabetička keto-osmolarna koma, dijabetes melitus, hiperkalcemija, dijabetička ketoacidoza;
- Kardiovaskularni sustav: ventrikularna aritmija, povećani krvni tlak, produljenje QT intervala, napad angine, iznenadna smrt nepoznatog uzroka, polimorfna ventrikularna tahikardija tipa "pirueta", sinkopa, bradikardija, venska trombembolija (uključujući duboku vensku trombozu i tromboemboliju) arterija pulmoterapije;
- Hepatobilijarni sustav: hepatitis, žutica, povećana aktivnost gama glutamil transferaze, aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze;
- Mokraćni sustav: zadržavanje mokraće, urinarna inkontinencija;
- Hematopoetski sustav: neutropenija, leukopenija, trombocitopenija;
- Probavni sustav: pankreatitis, nelagoda u trbuhu / želucu, disfagija, proljev;
- Reproduktivni sustav i mliječne žlijezde: priapizam;
- Mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: mijalgija, rabdomioliza, krutost;
- Respiratorni sustav: laringospazam, orofaringealni grč, aspiraciona upala pluća;
- Imunološki sustav: alergijske reakcije (oticanje lica, urtikarija, pruritus, anafilaktičke reakcije, angioedem, uključujući oticanje i oticanje jezika);
- Koža i potkožno tkivo: osip, alopecija, fotodermatoza, hiperhidroza;
- Metabolizam i prehrana: anoreksija, hiponatremija, promjena (povećanje / smanjenje) tjelesne težine;
- Um: nervoza, uznemirenost, samoubilačke misli / pokušaji, počinjeno samoubojstvo;
- Laboratorijski testovi: povećanje aktivnosti kreatin-fosfokinaze, fluktuacije / povećanje koncentracije glukoze u krvi, povećanje koncentracije glikoziliranog hemoglobina;
- Trudnoća, postporođajno razdoblje, perinatalni uvjeti: Sindrom amdoalnog povlačenja u novorođenčadi;
- Ostalo: poremećaji regulacije temperature (pireksija, hipotermija), bolovi u prsima, periferni edemi.
posebne upute
Poboljšanje stanja primjenom Amdoala može potrajati nekoliko dana, pa stoga bolesnike treba pažljivo nadzirati.
Suicidalne tendencije / misli koje su karakteristične za psihozu mogu se javiti nedugo nakon početka terapije ili promjene lijeka. Stanje takvih bolesnika zahtijeva pažljivo praćenje.
U prisutnosti poremećaja kardiovaskularnog sustava, terapija zahtijeva oprez. Zbog vjerojatnosti razvoja venske tromboze, s predisponirajućim čimbenicima za pojavu venske tromboembolije, prije imenovanja Amdoala potrebno je provesti temeljit pregled bolesnika, kao i poduzeti preventivne mjere tijekom razdoblja terapije. Treba biti oprezan ako postoji obiteljska povijest produljenja QT intervala.
Vjerojatnost tardivne diskinezije povećava se tijekom trajanja primjene lijeka, stoga, ako se tijekom razdoblja liječenja pojave simptomi tardivne diskinezije, dozu treba smanjiti ili liječenje otkazati. Nakon prekida liječenja Amdoalom, ovi se simptomi mogu prolazno pogoršati ili se čak pojaviti po prvi puta.
U liječenju Amdoala može se razviti po život opasni neuroleptički maligni sindrom (glavni simptomi: mentalni poremećaji, ukočenost mišića, hiperpireksija, nestabilnost autonomnog živčanog sustava, uključujući nestabilnost krvnog tlaka / pulsa, aritmije, znojenje, tahikardija). Kada se pojave znakovi malignog neuroleptičnog sindroma ili neobjašnjiva vrućica, terapija se otkazuje.
Potreban je oprez pri propisivanju Amdoala pacijentima s napadajima u anamnezi ili u prisutnosti poremećaja kod kojih bi se mogli razviti.
Lijek se ne smije koristiti u liječenju senilnih psihoza, jer to povećava rizik od razvoja cerebrovaskularnih komplikacija i smrtnosti.
Pacijenti sa dijabetesom melitusom tijekom razdoblja terapije trebaju redovito određivati koncentraciju glukoze u krvi. U prisutnosti čimbenika rizika za razvoj dijabetesa melitusa (dijabetes melitus u obiteljskoj anamnezi, pretilost), koncentraciju glukoze u krvi treba odrediti na početku tečaja, a također povremeno tijekom uzimanja Amdoala. Tijekom razdoblja liječenja potrebno je stalno pratiti simptome hiperglikemije, uključujući slabost, često mokrenje, povećanu žeđ, polifagiju.
Uzimanje lijeka može dovesti do aspiracije i poremećene pokretljivosti jednjaka. Ako postoji rizik od razvoja aspiracijske upale pluća, Amdoal se propisuje s oprezom.
Tijekom razdoblja terapije mora se voditi računa kada se obavlja posao koji zahtijeva brze psihomotorne reakcije i visoku koncentraciju pažnje.
Interakcije s lijekovima
Kombiniranom primjenom Amdoala s određenim lijekovima / tvarima mogu se primijetiti sljedeći učinci:
- Neki antihipertenzivni lijekovi: povećanje njihovog učinka (zbog antagonizma aripiprazola prema α1-adrenergičkim receptorima);
- Alkohol, lijekovi koji utječu na središnji živčani sustav: povećane nuspojave (kombinacija zahtijeva oprez);
- Lijekovi koji mogu uzrokovati produljenje QT intervala: povećane nuspojave (kombinacija zahtijeva oprez);
- Inhibitori izoenzima CYP3A4 (inhibitori itrakonazola i HIV proteaze) i CYP2D6: smanjenje klirensa aripiprazola (potrebno je smanjenje doze Amdoal, nakon otkazivanja kombinirane terapije doza se povećava na početnu);
- Karbamazepin i drugi snažni induktori izoenzima CYP3A4 (fenobarbital, rifampicin, fenitoin, rifabutin, primidon, nevirapin, efavirenz, St. smanjiti na preporučeno).
Analozi
Analozi Amdoala su: Ariprizol, Aripiprazol-Teva, Aripiprazol OD-Teva, Zilaksera.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom i suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 30 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Amdoal: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Amdoal 10 mg tablete 30 kom. 4309 RUB Kupiti |
|
Amdoal 10mg tablete 30 kom. 4805 RUB Kupiti |
|
Amdoal 15 mg tablete 30 kom. 5128 RUB Kupiti |
|
Amdoal tablete 15mg 30 kom. 5924 RUB Kupiti |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
