Atenolol Nycomed
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
Atenolol Nycomed je kardioselektivni beta 1- adrenergički blokator antihipertenzivnog, antiaritmičnog i antianginalnog djelovanja.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - filmom obložene tablete: bikonveksne, u obliku kapsule, bijele, s razdjelnicom i graviranjem "AB55" ili "AB57" (30 kom. U plastičnoj bočici).
1 tableta sadrži:
- aktivna tvar: atenolol - 50 mg ("AB55") ili 100 mg ("AB57");
- pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, magnezijev karbonat, želatina;
- Sastav ljuske: titan dioksid, propilen glikol, hipromeloza E15, talk.
Indikacije za uporabu
- arterijska hipertenzija;
- srčane aritmije: prevencija supraventrikularnih tahiaritmija, sinusne tahikardije;
- prevencija napada stabilne angine pektoris (osim Prinzmetalove angine).
Kontraindikacije
- kardiogeni šok, hipovolemijski šok i druga stanja šoka;
- sinoatrijalna (SA) blokada;
- atrioventrikularni (AV) blok II-III stupanj;
- ozbiljna bradikardija (brzina otkucaja srca (HR) manja od 40 otkucaja u minuti);
- dekompenzirano kronično zatajenje srca ili akutno zatajenje srca;
- sindrom bolesnog sinusa;
- Prinzmetalova angina;
- teška arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak (BP) s infarktom miokarda ispod 100 mm Hg);
- kardiomegalija bez znakova kroničnog zatajenja srca;
- istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAO);
- feokromocitom (u nedostatku istodobne terapije alfa-blokatorima);
- razdoblje dojenja;
- dob do 18 godina;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Preporuča se oprezno propisivati Atenolol Nycomed u slučaju AV blokade 1. stupnja, kompenziranog kroničnog zatajenja srca, dijabetes melitusa tipa 1 i 2, hipoglikemije, metaboličke acidoze, anamneze alergijskih reakcija, bronhijalne astme, kronične opstruktivne bolesti pluća, plućnog emfizema, obliterirajućih perifernih vaskularnih bolesti (Raynaudov sindrom, povremena klaudikacija), zatajenje jetre, miastenija gravis, kronično zatajenje bubrega, feokromocitom (samo u pozadini istodobne primjene alfa-blokatora), tireotoksikoza, psorijaza, depresija (uključujući povijest), tijekom trudnoće, kod starijih pacijenata.
Način primjene i doziranje
Tablete se uzimaju oralno prije jela, gutaju se cijele i piju puno tekućine.
Učestalost prijema je 1 puta dnevno.
Preporučeni režim doziranja:
- arterijska hipertenzija: početna doza je 50 mg, stabilni hipotenzivni učinak javlja se nakon 1-2 tjedna redovitog uzimanja. U slučaju nedovoljnog hipotenzivnog učinka, dnevna doza se može povećati na 100 mg. Ne smiju se koristiti veće doze, one ne pojačavaju hipotenzivni učinak;
- angina pektoris: početna doza je 50 mg, u nedostatku optimalnog terapijskog učinka nakon tjedan dana terapije, doza se povećava na 100-200 mg dnevno.
U slučaju oštećenja funkcije izlučivanja bubrega i kod starijih bolesnika, potrebna je korekcija režima doziranja.
U slučaju bubrežne insuficijencije, doza se propisuje uzimajući u obzir klirens kreatina (CC):
- CC 15–35 ml / min: ne više od 50 mg dnevno ili 100 mg 1 puta u 2 dana;
- CC manje od 15 ml / min: ne više od 50 mg 1 put u 2 dana ili 100 mg 1 put u 4 dana.
Pacijentima na hemodijalizi propisano je 25 ili 50 mg, tabletu treba uzimati odmah nakon svakog postupka dijalize, u bolnici, jer je moguće značajno smanjenje krvnog tlaka. Za starije bolesnike treba odrediti početnu dozu u količini od 25 mg, a zatim, da bi se postigao klinički učinak, može se povećati pod kontrolom krvnog tlaka i otkucaja srca. Budući da dnevna doza iznad 100 mg povećava rizik od nuspojava bez pojačavanja terapeutskog učinka, ne preporučuje se uporaba.
Nuspojave
- od strane kardiovaskularnog sustava: često - hladna stopala, hipotenzija, bradikardija; rijetko - aritmije, razvoj ili pogoršanje kroničnog zatajenja srca, bol u prsima, AV blok, periferni edem, ortostatska hipotenzija, nesvjestica, poremećaji srčanog provođenja, Raynaudov sindrom;
- iz probavnog sustava: često - bolovi u trbuhu, zatvor, proljev, mučnina, povraćanje; rijetko - kolestaza, suhoća usne sluznice;
- iz živčanog sustava: često - slabost mišića, astenija; rijetko - poremećaji spavanja (nesanica, pospanost); rijetko - psihoza, glavobolja, noćne more, depresija, halucinacije, zbunjenost, kratkotrajni gubitak pamćenja, vrtoglavica, anksioznost, parestezija udova (s povremenom klaudikacijom i Raynaudovim sindromom), poremećaji okusa, konvulzije; vrlo rijetko - miastenija gravis;
- od strane dišnog sustava: rijetko - začepljenje nosa, bronhospazam, otežano disanje (tijekom uzimanja visokih doza, individualna predispozicija), piskanje;
- iz osjetilnih organa: smanjeno izlučivanje suzne tekućine, konjunktivitis, zamagljen vid, bol i suhoća očiju;
- na dijelu kože: rijetko - svrbež kože, osip, purpura, reverzibilna alopecija, pogoršanje psorijaze; vrlo rijetko - sindrom sličan lupusu, kožni osip nalik psorijazi, reakcije preosjetljivosti (uključujući urtikariju, angioedem);
- od strane endokrinog sustava: rijetko - simptomi hipertireoze, hipoglikemije (uz uporabu inzulina), hiperglikemije (u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2);
- laboratorijske indikacije: rijetko - povećanje aktivnosti jetrenih enzima; rijetko - leukopenija, agranulocitoza, hiperbilirubinemija, trombocitopenija; vrlo rijetko - pozitivan test na antinuklearna antitijela;
- drugi: rijetko - smanjena potencija; vrlo rijetko - smanjen libido.
posebne upute
Primjena Atenolol Nycomeda trebala bi biti popraćena redovitim praćenjem krvnog tlaka i otkucaja srca (svakodnevno - na početku liječenja, zatim jednom u 3-4 mjeseca). Uz to, jednom u 4-5 mjeseci u bolesnika s dijabetesom melitusom provjerava se razina koncentracije glukoze u krvi, a u starijih bolesnika provodi se istraživanje bubrežne funkcije.
Pacijenta treba osposobiti za metodu samoračunavanja brzine otkucaja srca i upozoriti ga na potrebu posjeta liječniku ako je puls manji od 50 otkucaja u minuti.
U bolesnika s tireotoksikozom lijek može prikriti tahikardiju i druge kliničke znakove bolesti. Kontraindicirano je naglo otkazivanje terapije, jer se simptomi mogu povećati. Kod dijabetes melitusa, uzimanje lijeka može sakriti tahikardiju uzrokovanu hipoglikemijom. Atenolol gotovo ne povećava hipoglikemiju koja se razvila tijekom primjene inzulina i ne odgađa proces oporavka na normalnu razinu koncentracije glukoze u krvi.
Otkazivanje lijeka u bolesnika s ishemijskom bolešću srca treba provoditi postupnim (tijekom dva ili više tjedana) smanjenjem doze, jer je naglo povlačenje povezano s rizikom od povećanja učestalosti ili težine napada angine.
Primjena kardioselektivnih beta-blokatora u bolesnika s opstruktivnim patologijama dišnih putova treba se propisivati samo kada je apsolutno indicirano ili se preporučuju beta 2 -adrenomimetici.
S bronhospastičnim bolestima, lijek se može koristiti u slučaju neučinkovitosti i / ili netolerancije na druge antihipertenzive. Liječenje se preporučuje provoditi strogo poštujući režim doziranja kako bi se spriječio razvoj bronhospazma.
U slučaju planirane kirurgije, lijek treba prekinuti 48 sati prije početka anestezije; kao anestetik koristi se lijek s minimalnim negativnim inotropnim učinkom.
U slučaju kombinirane terapije s klonidinom, Atenolol Nycomed treba prekinuti 1-3 dana ranije kako ne bi izazvao sindrom povlačenja.
Rezerpin i drugi lijekovi koji smanjuju opskrbu kateholaminima mogu pojačati učinak beta-blokatora, stoga pacijenti prilikom kombiniranja ovih lijekova trebaju osigurati pažljivu kontrolu krvnog tlaka kako bi se izbjeglo izraženo smanjenje ili bradikardija.
S depresijom, čiji je razvoj povezan s primjenom beta-blokatora, preporučuje se prekid terapije.
Verapamil se može primijeniti intravenozno najranije 48 sati nakon posljednje doze lijeka.
Naglo povlačenje lijeka može uzrokovati razvoj teških aritmija i infarkta miokarda, stoga terapiju treba prekinuti postupnim smanjivanjem doze tijekom dva ili više tjedana, za 25% svaka 3-4 dana.
Pacijenti s kontaktnim lećama trebali bi razmotriti učinak lijeka na smanjenje stvaranja suza.
U pozadini primjene Atenolol Nycomeda u starijih bolesnika mogu se razviti arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak ispod 100 mm Hg), povećana bradikardija (manje od 40 otkucaja u minuti), AV blokada, ventrikularne aritmije, teški poremećaji funkcije jetre i / ili bubrega ili bronhospazam, u ovom je slučaju potrebno smanjiti dozu ili otkazati liječenje.
Prije provođenja studija za utvrđivanje sadržaja kateholamina, vanilil mandelinske kiseline, normetanefrina u mokraći i krvi, titra antinuklearnih antitijela, prestanite uzimati lijek za 1-2 dana.
Pušenje smanjuje učinkovitost beta-blokatora.
Djelovanje lijeka može uzrokovati oslabljenu koncentraciju i smanjiti brzinu psihomotornih reakcija, stoga se pacijentima savjetuje oprez u vožnji vozila i mehanizama.
Interakcije s lijekovima
Uz istodobnu uporabu Atenolol Nycomed:
- verapamil ili diltiazem - uzrokuju međusobno pojačavanje djelovanja;
- inzulin, oralna hipoglikemijska sredstva - pojačavaju njihov učinak;
- različite skupine antihipertenzivnih lijekova, nitrati - uzrokuju povećanje antihipertenzivnog učinka;
- nifedipin - moguće je značajno smanjenje krvnog tlaka;
- estrogeni, NSAID, glukokortikosteroidi - oslabljuju antihipertenzivni učinak lijeka;
- amiodaron, srčani glikozidi - povećavaju rizik od poremećaja AV provođenja i razvoja bradikardije;
- derivati ksantina, ergotamin - smanjuju učinkovitost atenolola;
- lidokain - smanjuje brzinu izlučivanja, povećava se rizik od njegovog toksičnog učinka;
- derivati fenotiazina - povećavaju razinu serumske koncentracije svakog lijeka;
- rezerpin, metildopa, klonidin, verapamil - mogu uzrokovati ozbiljnu bradikardiju;
- aminofilin, teofilin - mogu uzrokovati međusobno smanjenje terapijskih učinaka;
- cimetidin - usporava metabolizam, povećavajući koncentraciju u krvnoj plazmi;
- triciklični i tetraciklični antidepresivi, antipsihotici, hipnotički i sedativi, etanol - pojačavaju depresivni učinak na središnji živčani sustav;
- kumarini, nedepolarizirajući relaksanti mišića - produžuju razdoblje njihovog djelovanja;
- sredstva za inhalaciju za anesteziju (derivati ugljikovodika) - povećavaju rizik od razvoja arterijske hipertenzije, suzbijanja funkcije miokarda;
- ekstrakti alergena za kožne testove, koji se koriste za alergene imunoterapije - povećavaju rizik od razvoja teških sistemskih alergijskih ili anafilaktičkih reakcija.
Tijekom uzimanja Atenolol Nycomeda, intravenska (IV) primjena diltiazema i verapamila može uzrokovati zastoj srca, rentgenska kontrastna sredstva koja sadrže jod - povećavaju rizik od anafilaktičkih reakcija.
Intravenska primjena fenitoina, upotreba lijekova za opću anesteziju (derivati ugljikovodika) povećavaju vjerojatnost snižavanja krvnog tlaka i ozbiljnost kardiodepresivnog učinka.
Uz istodobnu terapiju MAO inhibitorima, hipotenzivni učinak lijeka značajno je pojačan, stoga je ova kombinacija kontraindicirana. Svaki od lijekova možete početi koristiti tek nakon pauze u liječenju od najmanje 14 dana.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 5 godina.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!