Atimos
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
Atimos je bronhodilatacijski lijek, selektivni agonist β 2 -adrenoreceptora s malim afinitetom za β 1 -adrenergičke receptore.
Oblik i sastav izdanja
Atimos se proizvodi u obliku odmjerenog aerosola za inhaliranje, koji je bezbojna ili blago žuta prozirna otopina (100 ili 120 doza u aluminijskim limenkama s inhalatorom, jedna u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 doze aerosola:
- aktivna tvar: formoterol fumarat - 12 mcg;
- pomoćne komponente: klorovodična kiselina, etanol, norfluran (1,1,1,2-tetrafluoretan).
Indikacije za uporabu
Atimos se koristi za liječenje i prevenciju bronhospazma uzrokovanog hladnim zrakom, vježbanjem ili alergenima, kao i bronhospazam u bolesnika s bronhijalnom astmom.
Lijek je također propisan za liječenje i prevenciju bronhijalne opstrukcije kod osoba s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- razdoblje laktacije;
- djeca mlađa od 12 godina (budući da sigurnost i djelotvornost lijeka u djece mlađe od 12 godina nisu utvrđeni);
- preosjetljivost na glavne ili pomoćne komponente lijeka.
Relativni (Atimos se koristi s oprezom):
- kršenje srčanog ritma;
- srčana ishemija;
- atrioventrikularni blok III stupanj;
- kronično zatajenje srca (stadij dekompenzacije);
- hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
- pogoršanje tijeka arterijske hipertenzije;
- idiopatska subaortna stenoza;
- okluzivne vaskularne bolesti, posebno aterosklerotske prirode;
- Kongenitalno ili lijekom izazvano produljenje QT intervala (QT c > 0,44 sekunde);
- hiperplazija prostate;
- tireotoksikoza;
- vatrostalni dijabetes melitus;
- feokromocitom;
- glaukom;
- razdoblje trudnoće.
Način primjene i doziranje
Aerosol Atimos namijenjen je inhalacijskoj uporabi kod odraslih pacijenata i adolescenata starijih od 12 godina.
Preporučene doze:
- bronhijalna astma: 1 doza (12 mcg) dva puta dnevno (ujutro i navečer). Ako je potrebno, doza se može udvostručiti za ublažavanje simptoma (24 mcg ujutro, 24 mcg navečer). Ako se takva potreba pojavi više od 2 dana u tjednu, to ukazuje na pogoršanje tijeka astme. U tom je slučaju potrebno konzultirati liječnika koji će pregledati propisani tretman. Maksimalna dnevna doza je 48 μg (4 doze);
- prevencija bronhospazma uzrokovanog vježbanjem ili kontaktom s alergenom: 15 minuta prije provokacije u količini od 12 μg (1 doza). Osobama s teškim oblicima bronhijalne astme mogu biti potrebne 2 doze inhalacije (24 μg);
- kronična opstruktivna plućna bolest (Atimos se koristi u bolesnika starijih od 18 godina): 1-2 doze (12-24 μg) dva puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 48 μg, pojedinačna doza je 24 μg.
Prije prvog prskanja, kao i ako se inhalator nije koristio 3 dana ili više, nakon uklanjanja zaštitnog poklopca s usnika, napravite probnu prešu i raspršite lijek u zrak kako biste bili sigurni da inhalator ispravno radi.
Nakon toga uzmite usnik u usta i čvrsto ga stisnite usnama, izdahnite kroz nos. Zatim polako i duboko udahnite, istovremeno pritiskajući kraj limenke. Nakon udisanja morate što duže zadržavati dah.
Preporučuje se ispiranje usnika toplom vodom jer se zaprlja.
U djece se Atimos koristi pod nadzorom odraslih. Kako bi se spriječilo udisanje kroz nos tijekom udisanja, djetetove nosnice mogu se stisnuti palcem i kažiprstom.
Nuspojave
- probavni sustav: suha usta, promjena okusa, mučnina;
- dišni sustav: kašalj, paradoksalni bronhospazam, otežano disanje, pogoršanje bronhijalne astme;
- kardiovaskularni sustav: lupanje srca, smanjeni krvni tlak, tahiaritmija, tahikardija, angina pektoris, srčane aritmije, produljenje QTc intervala;
- limfni sustav i krv: trombocitopenija;
- središnji i periferni živčani sustav: glavobolja, anksioznost, nesanica, vrtoglavica, nervoza, tjeskoba, uznemirenost, poremećaji spavanja, uznemirenost, halucinacije, poremećaji u ponašanju;
- mišićno-koštani sustav: podrhtavanje, grčevi u mišićima, bolovi u mišićima;
- metabolizam i prehrana: hiperglikemija, hipokalemija;
- mokraćni sustav: nefritis;
- koža i potkožno tkivo: pojačano znojenje, osip;
- laboratorijski pokazatelji: povećanje koncentracije inzulina, glicerina, slobodnih masnih kiselina i ketonskih tijela u krvi;
- alergijske reakcije: urtikarija, svrbež, angioedem, egzantem;
- lokalne reakcije: nadražaj orofarinksa;
- ostale reakcije: slabost.
Uz strogo poštivanje režima doziranja, vjerojatnost nuspojava je značajno smanjena.
posebne upute
Pri propisivanju lijeka Atimos treba procijeniti potrebu za protuupalnom terapijom, budući da bi sustavnom primjenom inhalacijskih adrenomimetika bolesnicima s bronhijalnom astmom trebalo sustavno propisivati protuupalne lijekove.
Atimos nije namijenjen ublažavanju akutnih napada bronhijalne astme. U tom slučaju, kratkog djelovanja beta 2 -adrenomimetics treba koristiti.
U liječenju bronhijalne astme, lijek se smije koristiti samo kao dodatak inhalacijskim glukokortikosteroidima. Kada ga dodajete u režim liječenja, ne biste trebali otkazati ili promijeniti dozu korištenih glukokortikosteroida.
Ako simptomi bolesti traju ili se pojačavaju, kao i u slučaju nemogućnosti lijeka Atimos da ih učinkovito oslabi, možemo govoriti o pogoršanju tijeka osnovne bolesti, što zahtijeva potrebu revizije liječenja.
S razvojem paradoksalnog bronhospazma, lijek treba hitno prekinuti i propisati alternativnu terapiju.
Sadržaj etanola u pripravku je beznačajan - manje od 100 mg po jednoj inhalacijskoj dozi.
Kada se Atimos koristi u neterapijske svrhe, uzrokuje se doping učinak i tijekom doping testa reakcija će biti pozitivna.
Zbog mogućnosti nuspojava od strane živčanog sustava (vrtoglavica, drhtanje, halucinacije) tijekom liječenja, mora biti oprezan prilikom vožnje ili rada s drugim potencijalno opasnim mehanizmima.
Interakcije s lijekovima
Uz istovremenu primjenu s antiaritmičkim lijekovima klase IA (disopiramid, kinidin, novokainamid) i razredom III (amiodaron, sotalol), antihistaminicima, tricikličkim antidepresivima, pentamidinom, vankomicinom, bepridilom, fenotiazinima, inhibitorima monoaminooksidaze i eventualno intravenom produljenje QT intervala i povećanje rizika od ventrikularnih aritmija.
Ostali adrenergični lijekovi mogu pogoršati nuspojave Atimosa.
Istodobna primjena s glukokortikosteroidima, diureticima ili ksantinima može dovesti do povećanja potencijalnog hipokalemijskog učinka beta 2 -adrenomimetika.
Atimos se ne preporučuje za istodobnu primjenu s beta-blokatorima (uključujući kapi za oči), jer mogu smanjiti njegov učinak.
Budući da lijek sadrži etanol, moguće je da dođe do interakcije kod osoba s preosjetljivošću koje uzimaju metronidazol ili disulfiram.
Uvjeti skladištenja
Skladištiti dalje od izravne sunčeve svjetlosti i uređaja za grijanje na temperaturi od 2-8 ° C. Aerosol se ne smije smrznuti. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja je 1,5 godina.
Aerosolnu limenku ne smije se probušiti, baciti u vatru (čak ni nakon uporabe) ili izlagati visokim temperaturama. Lijek se mora upotrijebiti u roku od 3 mjeseca nakon prve primjene.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!