Herceptin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Herceptin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Herceptin

ATX kod: L01XC03

Aktivni sastojak: trastuzumab (trastuzumab)

Proizvođač: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švicarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 14.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 9998 rubalja.

Kupiti

Liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju Herceptin

Herceptin je antineoplastični lijek na bazi monoklonskih antitijela.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Herceptina:

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju: prah od svijetlo žute do bijele boje; rekonstituirana otopina - bezbojna ili svijetložuta, prozirna ili blago opalescentna (u bezbojnim staklenim bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
Liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju: praškasta masa od svijetlo žute do bijele boje; rekonstituirana otopina - prozirna ili blago opalescentna od bezbojne do svijetlo žute (u bezbojnim staklenim bocama, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s otapalom);
Otopina za supkutano (s / c) davanje: prozirna ili opalescentna tekućina, bezbojna ili žućkasta (po 5 ml u bezbojnim staklenim bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak Herceptina je trastuzumab:

1 bočica s liofilizatom za pripremu otopine za infuziju - 150 mg;
1 bočica s liofilizatom za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju - 440 mg;
1 bočica s otopinom za supkutanu primjenu - 600 mg.

Pomoćne komponente:

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju: α, α-trehaloza dihidrat, L-histidin hidroklorid, polisorbat 20, L-histidin;
Liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju: L-histidin, α, α-trehaloza dihidrat, L-histidin hidroklorid, polisorbat 20;
Otopina za s.c. primjenu: polisorbat 20, rekombinantna humana hijaluronidaza (rHuPH20), L-histidin hidroklorid monohidrat, L-metionin, α, α-trehaloza dihidrat, L-histidin, voda za injekcije.

Otapalo: benzil alkohol, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Trastuzumab se sastoji od rekombinantnih DNK humaniziranih monoklonskih antitijela koja selektivno komuniciraju s izvanstaničnom domenom receptora humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2). Ta antitijela su IgG ₁, koja se sastoje od ljudskih regija (konstanti segmenata teškog lanca) i mišjih područja p185 HER2 antitijela koja određuju komplementarnost s HER2.

Proto-onkogen HER2 ili c-erB2 kodira protein poput transmembranskog receptora s molekularnom težinom od 185 kDa. Njegova je struktura slična strukturi ostalih članova obitelji receptora za epidermalni faktor rasta. Prekomjerna ekspresija HER2 otkriva se u tkivu zahvaćenom primarnim rakom dojke (BC) u 15–20% bolesnica.

Ukupna učestalost otkrivanja HER2-pozitivnog statusa u tkivima ekstenzivnog karcinoma želuca tijekom probira bolesnika iznosi 15% IHC3 + (IHC - imunohistokemijska studija) i IHC2 + / FISH + (metoda hibridizacije in situ), odnosno 22,1% - kada se koristi opsežnija definicija FISH + ili IHC3 +. Pojačanje gena HER2 uzrokuje prekomjernu ekspresiju proteina HER2 lokaliziranog na membrani tumorskih stanica, što zauzvrat provocira trajnu aktivaciju receptora HER2. Izvanstanična domena receptora (ECD, p105) može prodrijeti ("odlijepiti se") u krvotok i biti otkrivena u uzorcima seruma. Rezultati istraživanja dokazuju da pacijenti s rakom dojke koji prekomjerno izražavaju ili pojačavaju HER2 u tkivima tumora imaju nižu stopu preživljavanja bez simptoma bolesti u usporedbi s pacijentima,kojima nedostaje prekomjerna ekspresija ili pojačavanje HER2 u tkivu tumora.

Trastuzumab blokira proliferaciju HER2 prekomjernim izražavanjem ljudskih tumorskih stanica in vitro i in vivo. In vitro, stanična citotoksičnost ove tvari ovisna o antitijelima uglavnom je usmjerena na tumorske stanice koje prekomjerno izražavaju HER2.

Tijekom neoadjuvantno-adjuvantne terapije utvrđuju se antitijela na trastuzumab u 7% bolesnika koji su primali intravenski Herceptin (to ne ovisi o početnoj razini antitijela).

Klinički značaj ovih antitijela nije proučavan. Međutim, čini se da oni ne utječu štetno na sigurnost, djelotvornost (kako se utvrđuje ukupnim patološkim odgovorom) ili na intravensku farmakokinetiku lijeka.

Nema dokaza o imunogenosti kada se Herceptin koristi u liječenju karcinoma želuca.

Farmakokinetika

Farmakokinetika trastuzumaba proučavana je u bolesnika s metastatskim rakom dojke (mBC) i ranim stadijima raka dojke, kao i u bolesnika s dijagnozom uznapredovalog karcinoma želuca. Istraživanje interakcija lijekova nije posebno provedeno.

Rak dojke

Uvođenjem Herceptina u obliku kratkotrajnih infuzija u dozi od 500, 250, 100, 50 i 10 mg jednom tjedno, njegova farmakokinetika ostala je nelinearna. Kako se doza povećavala, klirens trastuzumaba se smanjivao.

Poluvrijeme aktivne tvari varira od 28 do 38 dana, stoga razdoblje izlučivanja trastuzumaba nakon povlačenja lijeka doseže 27 tjedana (190 dana ili 5 poluvijekova).

Stanje ravnoteže postiže se nakon približno 27 tjedana. Kada se koristi populacijska farmakokinetička metoda (analiza ovisna o modelu, dvokomorni model) za ocjenu rezultata istraživanja faza I, II i III u mBC, medijan procijenjene površine pod krivuljom koncentracija-vrijeme (AUC) u ravnoteži nakon 3 tjedna bio je jednak 1677 mg · dan / l nakon uvođenja 3 doze (2 mg / kg) svaki tjedan i 1793 mg · dan / l uz uvođenje Herceptina 3 tjedna kasnije u dozi od 6 mg / kg. Izračunate srednje vrijednosti maksimalne koncentracije bile su 104 i 189 mg / L, a minimalne 64,9 i 47,3 mg / L. Prosječna ravnotežna minimalna koncentracija 21. dana ciklusa 18 (posljednji ciklus s trajanjem terapije tijekom 1 godine) bila je 68,9 μg / ml, a prosječna ravnotežna maksimalna koncentracija bila je 225 μg / ml u bolesnica s ranim stadijima raka dojke.koji su primali trastuzumab u punoj dozi od 8 mg / kg, a zatim su prešli na dozu održavanja od 6 mg / kg (smanjenje se dogodilo nakon 3 tjedna). Ti su pokazatelji bili usporedivi s onima u bolesnika s mBC.

Za pacijenta koji teži 68 kg, standardni klirens trastuzumaba je 0,241 L / dan.

U svim kliničkim studijama, volumen raspodjele u središnjoj komori je 3,02 litre, a u perifernoj komori - 2,68 litre za običnog pacijenta.

U krvnom serumu nekih pacijenata s rakom dojke i prekomjernom ekspresijom HER2 pronađena je cirkulirajuća izvanstanična domena HER2 receptora (antigen koji se "ljušti" sa stanične površine). U 64% bolesnika koji su podvrgnuti pregledu, u početnim uzorcima seruma utvrđen je antigen koji se "ljušti" iz stanice u koncentraciji koja je jednaka 1880 ng / ml (medijan je 11 ng / ml). U bolesnika s visokim sadržajem antigena koji se „ljušti“iz stanice, uvođenjem Herceptina svakog tjedna, terapijska koncentracija trastuzumaba u serumu određena je do 6. tjedna. Ne postoji značajna veza između početne koncentracije antigena koji se „ljušti“iz stanice i kliničkog odgovora.

Napredni rak želuca

Za proučavanje farmakokinetike trastuzumaba u pozadini ravnotežnog stanja u bolesnika s uznapredovalim karcinomom želuca nakon primjene Herceptina u početnoj dozi od 8 mg / kg, nakon čega je slijedila primjena lijeka u dozi od 6 mg / kg svaka 3 tjedna, korištena je farmakokinetička nelinearna dvokomorna populacijska metoda korištenjem rezultata studije III faze …

Izvješteni raspon koncentracija trastuzumaba u serumu bio je niži, što ukazuje na veći ukupni klirens Herceptina u bolesnika s uznapredovalim karcinomom želuca nego u bolesnika s rakom dojke koji su primali iste doze lijeka. Razlog tome ostaje nepoznat.

Pri visokim koncentracijama, ukupni klirens nastoji biti linearan s dozom. Poluvrijeme je približno 26 dana.

Medijan očekivanog parametra AUC (u ravnotežnom stanju tijekom razdoblja od tri tjedna) iznosi 1213 mg na dan / l, medijan maksimalne koncentracije u ravnotežnom stanju je 132 mg / l, medijan minimalne koncentracije u ravnotežnom stanju je 27,6 mg / l.

Nema podataka o sadržaju cirkulirajuće izvanstanične domene HER2 receptora (antigen koji se "ljušti" iz stanice) u serumu bolesnika s karcinomom želuca.

Nisu provedena zasebna ispitivanja farmakokinetike trastuzumaba u bolesnika s bubrežnom / jetrenom disfunkcijom ili u starijih bolesnika. Doba pacijenta ne utječe na farmakokinetičke parametre trastuzumaba.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Herceptin se koristi za liječenje metastatskog karcinoma dojke s prekomjernom ekspresijom tumora HER2:

Monoterapija (nakon jednog ili više režima kemoterapije);
Kombinirani tretman s docetakselom ili paklitakselom (u nedostatku prethodne kemoterapije prve linije);
Kombinirano liječenje inhibitorima aromataze žena u postmenopauzi s pozitivnim hormonskim receptorima (estrogen i / ili progesteron).

Svi oblici Herceptina propisani su za rani stadij raka dojke s prekomjernom ekspresijom HER2:

Adjuvantna terapija nakon operacije, završetak neoadjuvantne ili adjuvantne kemoterapije, terapija zračenjem;
Kombinacija s docetakselom ili paklitakselom nakon adjuvantne kemoterapije s ciklofosfamidom i doksorubicinom;
Kombinacija s docetakselom i karboplatinom za pomoćnu kemoterapiju;
Kombinacija s neoadjuvantnom kemoterapijom i naknadnom adjuvantnom monoterapijom Herceptinom kada je tumor promjera više od 2 cm ili lokalno uznapredovala bolest, uključujući upalni oblik.

Uz to, uporaba dva oblika liofilizata indicirana je u liječenju uznapredovalog adenokarcinoma ezofagealno-želučanog spoja ili želuca s prekomjernom ekspresijom HER2. Lijek se propisuje istodobno s kapecitabinom ili intravenoznim (IV) fluorouracilom i lijekom platine (u odsustvu prethodne antikancerogene terapije za metastatsku bolest).

Kontraindikacije

Teška dispneja u mirovanju, koja zahtijeva održavanje terapije kisikom ili uzrokovana metastazama u plućima;
Dob mlađa od 18 godina;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom, Herceptin treba propisati kod ishemijske bolesti srca, arterijske hipertenzije, zatajenja srca, popratnih bolesti pluća ili metastaza u plućima, prethodne terapije kardiotoksičnim lijekovima (antraciklini, ciklofosfamid).

Uz to, otopina za potkožnu primjenu kontraindicirana je u ranim fazama raka dojke u bolesnika s anginom pektoris, infarktom miokarda u anamnezi, kroničnim zatajenjem srca (funkcionalna klasa NYHA II-IV), kardiomiopatijom, frakcijom izbacivanja lijeve klijetke (LVEF) manjom od 55%, klinički značajne srčane greške, aritmije, nekontrolirana arterijska hipertenzija, hemodinamski značajan perikardijalni izljev, uz istovremenu primjenu u sklopu pomoćne terapije antraciklinima.

S oprezom se propisuje otopina za supkutanu primjenu u bolesnika s LVEF-om manjim od 50%, u starijih bolesnika.

Upute za uporabu Herceptina: način i doziranje

Oba oblika liofilizata daju se samo intravenskim kapanjem.

Herceptin u obliku otopine daje se sc.

Primjena lijeka indicirana je samo u bolničkim uvjetima pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni citotoksične kemoterapije.

Testiranje ekspresije tumora HER2 trebalo bi provesti prije upotrebe.

Nuspojave

Neoplazme benigne, maligne, nespecificirane prirode (uključujući polipe i ciste): nepoznato - napredovanje novotvorine, napredovanje maligne novotvorine;
Infekcije i parazitske patologije: često - cistitis, neutropenična sepsa, Herpes zoster, sinusitis, gripa, infekcije kože, infekcije gornjih dišnih putova, rinitis, infekcije mokraćnog sustava, flegmona, erizipela; rijetko - sepsa;
Limfni sustav i hematopoetski sustav: vrlo često - febrilna neutropenija; nepoznato - hipoprotrombinemija;
Kardiovaskularni sustav: vrlo često - kršenje srčanog ritma, porast i smanjenje krvnog tlaka (BP), lupanje srca, treperenje ventrikula ili pretklijetki, valunzi, smanjenje frakcije izbacivanja lijeve klijetke; često - kongestivno zatajenje srca, kardiomiopatija, supraventrikularna tahiaritmija, vazodilatacija, arterijska hipotenzija; rijetko - perikardijalni izljev; nepoznato - perikarditis, kardiogeni šok, ritam galopa, bradikardija;
Imunološki sustav: često - reakcije preosjetljivosti; nepoznato - anafilaktičke reakcije i / ili šok;
Mentalni poremećaji: često - depresija, anksioznost, oslabljeno razmišljanje;
Metabolizam: često - anoreksija, gubitak težine; nepoznato - hiperkalemija;
Živčani sustav: vrlo često - vrtoglavica, drhtanje, glavobolja; često - hipertonija mišića, periferna neuropatija, ataksija, pospanost; rijetko - pareza; nepoznato - cerebralni edem;
Osjetilni organi: vrlo često - povećana lakrimacija, konjunktivitis; često suhe oči; rijetko - gluhoća; nepoznato - krvarenje u mrežnici, edem glave vidnog živca;
Dišni sustav, medijastinalni i prsni organi: vrlo često - kašalj, piskanje, epistaksa, rinoreja, otežano disanje; često - funkcionalni poremećaji pluća, bronhijalna astma; rijetko - pneumonitis; nepoznato - respiratorno zatajenje, plućna fibroza, akutni plućni edem, plućna infiltracija, akutni respiratorni distres sindrom, hipoksija, bronhospazam, smanjeno zasićenje hemoglobina kisikom, plućni edem, ortopenija, edem grkljana;
Probavni sustav: vrlo često - proljev, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, oticanje usana; često - suha usta, pankreatitis, hepatitis, bolovi u jetri, hepatocelularni poremećaj, hemoroidi; rijetko, žutica; nepoznato - zatajenje jetre;
Dermatološke reakcije: vrlo često - osip, edem lica, eritem; često - svrbež, suha koža, hiperhidroza, akne, ekhimoza, makulopapulozni osip; nepoznato - angioedem;
Mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: vrlo često - mijalgija, ukočenost mišića, artralgija; često - grčevi mišića, bolovi u leđima, artritis, bolovi u vratu, osalgija;
Bubrezi i mokraćni sustav: često - bolest bubrega; nepoznato - glomerulonefropatija, membranski glomerulonefritis, zatajenje bubrega;
Genitalije i mliječne žlijezde: često - upala dojke ili mastitis;
Utjecaj na trudnoću, postporođajne i perinatalne uvjete: nepoznato - fatalna hipoplazija bubrega i hipoplazija pluća u fetusa, oligohidramnios;
Ostalo: vrlo često - bolovi u prsima, zimica, slabost, astenija, sindrom sličan gripi, bol, vrućica, reakcije povezane s primjenom lijeka; često - oteklina, malaksalost, modrica.

Najčešće i najopasnije nuspojave na uporabu Herceptina:

Reakcije uzrokovane primjenom lijeka ili reakcije preosjetljivosti: sindrom respiratornog distresa, mučnina, otežano disanje, hladnoća i / ili vrućica, osip, tahikardija, arterijska hipotenzija, bronhospazam, piskanje u plućima, smanjeno zasićenje hemoglobina kisikom, povraćanje, glavobolja; lokalne reakcije - crvenilo, oteklina, svrbež, osip na mjestu injekcije;
Kardiotoksičnost: često - zatajenje srca (NYHA funkcionalna klasa II-IV), povezano sa smrtnim ishodom. Kada se trastuzumab koristi u kombinaciji s adjuvantnom kemoterapijom, učestalost simptomatskog kongestivnog zatajenja srca ne razlikuje se od one kada se prima samo kemoterapija i nešto je veća kada se taksani i Herceptin koriste uzastopno. Sigurnost nastavka ili nastavka terapije u slučaju kardiotoksičnosti nije proučavana; radi poboljšanja stanja bolesnika preporučuje se propisivanje standardne terapije, uključujući srčane glikozide, diuretike, beta-blokatore i / ili inhibitore angiotenzinske konvertaze. U većini slučajeva, s kliničkim znakovima koristi od Herceptina, terapija se nastavlja bez pojave klinički značajnih dodatnih srčanih događaja;
Plućni poremećaji: infiltrati u plućima, upala pluća, sindrom akutnog respiratornog distresa, pneumonitis, pleuralni izljev, respiratorno zatajenje, akutni plućni edem i druge teške komplikacije iz pluća, uključujući fatalne;
Hematološka toksičnost: vrlo često - febrilna neutropenija; često - anemija, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija; nepoznato - hipoprotrombinemija. Rizik od neutropenije malo je veći u kombinaciji s docetakselom nakon terapije antraciklinima.

Uz to, Herceptin uzrokuje nuspojave tipične za svaki od oblika doziranja lijeka.

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju i liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju

Zarazne i parazitske patologije: često - infekcije, upala pluća, nazofaringitis;
Limfni sustav i hematopoetski sustav: često - neutropenija, leukopenija, anemija, trombocitopenija;
Mentalni poremećaji: često - nesanica;
Živčani sustav: često - parestezija, disgeuzija;
Respiratorni sustav, mediji medijastinalnog i prsnog koša: često - faringitis; rijetko - pleuralni izljev;
Probavni sustav: često - zatvor, pankreatitis, dispepsija;
Dermatološke reakcije: često - alopecija, kršenje strukture noktiju; nepoznato - urtikarija, dermatitis;
Ostalo: često - mukozitis, periferni edem.

Otopina za potkožnu primjenu

Infektivne i parazitske patologije: vrlo često - infekcije, nazofaringitis; često - faringitis;
Limfni sustav i hematopoetski sustav: vrlo često - trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, anemija; nepoznato - imunološka trombocitopenija;
Mentalni poremećaji: vrlo često - nesanica;
Živčani sustav: vrlo često - disgeuzija, parestezija;
Dišni sustav: vrlo često - upala pluća; često pleuralni izljev; nepoznato - intersticijska bolest pluća;
Probavni sustav: vrlo često - stomatitis, dispepsija, zatvor;
Dermatološke reakcije: vrlo često - kršenje strukture noktiju, alopecija, palmarno-plantarni sindrom; često - onihoklazija, dermatitis; rijetko - urtikarija;
Mišićno-koštani sustav: često - bolovi u udovima;
Ostalo: vrlo često - mukozitis, periferni edem.

Uz to, česte i opasne nuspojave tijekom primjene otopine za supkutanu primjenu:

Infekcije: infekcija postoperativnih rana, akutni pijelonefritis, infekcije respiratornog trakta, sepsa;
Povećani krvni tlak: češće u bolesnika s hipertenzijom u anamnezi.

Predozirati

U kliničkim studijama nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Herceptinom. Stanje bolesnika nakon pojedinačne injekcije lijeka u dozama većim od 10 mg / kg nije proučavano. Kada se lijek primjenjivao u dozama ≤ 10 mg / kg, dobro se podnosio.

posebne upute

Herceptin se primjenjuje u aseptičnim uvjetima.

Prije uvođenja nužno je provjeriti označavanje i osigurati da oblik doziranja odgovara svrsi - za intravensko kapanje ili supkutanu primjenu.

Ne možete unijeti Herceptin u obliku liofilizata u / u bolusu ili mlazu, otopina za supkutanu primjenu - u / u.

Otopina za supkutanu primjenu je pripravak gotov za upotrebu, ne može se miješati s drugim lijekovima. Prije uporabe morate osigurati da u otopini nema mehaničkih nečistoća i promjena boje.

Trgovački naziv i broj serije lijeka trebaju biti navedeni u medicinskoj iskaznici pacijenta. Samo liječnik koji liječi može zamijeniti Herceptin drugim biološkim sredstvom.

Ispitivanje HER2 provodi se samo u specijaliziranom laboratoriju koji može osigurati kvalitetu postupka ispitivanja.

Herceptin je indiciran u metastatskom ili ranom stadiju raka dojke samo s prekomjernom ekspresijom tumora HER2, liofilizat se također koristi u metastatskom karcinomu želuca s prekomjernom ekspresijom tumora HER2, utvrđenom pomoću točnih i provjerenih metoda otkrivanja.

Prije početka primjene Herceptina potrebno je usporediti potencijalne koristi i rizike liječenja.

Prilikom propisivanja lijeka, posebno u slučaju prethodne terapije antraciklinskim lijekovima i ciklofosfamidom, bolesnicima je potreban temeljit kardiološki pregled s anamnezom, fizikalnim pregledom, elektrokardiogramom, ehokardiografijom i / ili radioizotopskom ventrikulografijom ili snimkom magnetske rezonancije.

Liječenje treba biti popraćeno redovitim (jednom u 3 mjeseca) nadzorom funkcije srca, a u slučaju asimptomatske disfunkcije srca, svakih 1,5-2 mjeseca. Kardiološki pregled provodi se jednom u 6 mjeseci u roku od 24 mjeseca nakon završetka primjene Herceptina.

Kod metastatskog karcinoma dojke ne preporučuje se propisivanje Herceptina u kombinaciji s antraciklinima.

Infuzijske reakcije mogu se javiti kako uvođenjem Herceptina, tako i nekoliko sati nakon infuzije. Kad se pojave, potrebno je zaustaviti primjenu i pažljivo nadzirati pacijenta dok se simptomi potpuno ne uklone.

Teške komplikacije povezane s plućnim poremećajima mogu biti fatalne, stoga bi pacijenti s čimbenicima rizika trebali biti pod stalnim medicinskim nadzorom. S oprezom, Herceptin se primjenjuje s prethodnom ili istovremenom terapijom drugim antineoplastičnim sredstvima (terapija zračenjem, gemcitabin, taksani, vinorelbin).

Neoadjuvantno-adjuvantna terapija ne preporučuje se pacijentima starijim od 65 godina zbog ograničenog kliničkog iskustva.

Da bi se smanjio rizik od nastanka nuspojava na uvođenje Herceptina, može se koristiti premedikacija. Indicirana je uporaba analgetika, antipiretika, uključujući paracetamol ili antihistaminika (difenhidramin). Reakcije s intravenoznom primjenom uspješno se suzbijaju uporabom inhalacije kisika, beta-adrenostimulansa, glukokortikosteroida.

Ako se tijekom primjene lijeka pojave neželjene reakcije, pacijent ne smije upravljati vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom liječenja Herceptinom i najmanje 7 mjeseci nakon završetka terapije, žene u reproduktivnoj dobi trebale bi koristiti pouzdane metode kontracepcije.

Ako je došlo do trudnoće, potrebno je upozoriti ženu na rizik od negativnih učinaka na fetus. Tijekom nastavka liječenja lijekom, trudnica bi trebala biti pod stalnim nadzorom liječnika različitih specijalnosti.

Nema pouzdanih podataka o mogućem učinku Herceptina na reproduktivnu sposobnost žena. Rezultati pokusa na životinjama ukazuju na odsutnost oslabljene plodnosti ili negativne učinke na fetus.

Tijekom terapije i najmanje 7 mjeseci nakon završetka, dojenje se ne preporučuje.

Interakcije s lijekovima

Herceptin u obliku liofilizata je nekompatibilan s 5% -tnom otopinom dekstroze, ne može se otopiti ili pomiješati s drugim sredstvima.

Klinička ispitivanja nisu primijetila interakcije tijekom primjene trastuzumaba s drugim lijekovima.

Analozi

Analog Herceptina je Trastuzumab.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi od 2-8 ° C.

Rok trajanja: liofilizat - 48 mjeseci, otopina - 21 mjesec.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Herceptinu

U osnovi, recenzije o Herceptinu ostavljaju pacijenti koji su podvrgnuti liječenju s njim. Oni su pretežno pozitivni, jer pacijenti dobro podnose ovaj lijek. Obično se izvijesti da je samo uvođenje prve (utovarne) doze Herceptina popraćeno neugodnim simptomima, a uvođenjem sljedećih doza, nuspojave su već manje izražene ili praktički izostaju.

Herceptin visoko cijene ne samo pacijenti s rakom dojke, već i liječnici.

Cijena Herceptina u ljekarnama

Približna cijena za Herceptin u obliku liofilizata za pripremu otopine za infuziju je 13.360-22.800 rubalja. Moguće je kupiti liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju u prosjeku za 33.000 - 45.600 rubalja. Trošak otopine za potkožnu primjenu varira od 33.500 do 43.500 rubalja.