Velcade - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi, Doze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Welcade

Velcade: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakodinamika i farmakokinetika
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Velcade

ATX kod: L01XX32

Aktivni sastojak: Bortezomib (Bortezomib)

Proizvođač: Ben Venue Laboratories Inc. (SAD), Pierre Fabre Medicament Production (Francuska), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Italija), Pharmstandard-UfaVITA (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.05.2019

Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu Velcade

Velcade je antineoplastično sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - liofilizat za pripremu otopine za intravensku (i / v) i potkožnu (s / c) primjenu: bijela ili gotovo bijela liofilizirana masa ili prašak (u blisteru 1 staklena bočica kapaciteta 10 ml, u kartonskoj kutiji 1 blister).

Aktivni sastojak Velcade je bortezomib (PS-341), u 1 bočici - 3,5 mg.

Pomoćne komponente: manitol, dušik.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Bortezomib, aktivni sastojak lijeka, reverzibilan je inhibitor aktivnosti slične himotripsinu proteasoma 26S u stanicama sisavaca. 26S proteasom je veliki proteinski kompleks koji cijepa proteine povezane s ubikvitinom. Ovaj put ubikvitin-proteasom ključan je u regulaciji koncentracije nekih staničnih proteina i u konačnici održava unutarstaničnu homeostazu. Suzbijanjem aktivnosti proteasoma sprječava se takva selektivna proteoliza, koja može utjecati na cijele kaskade reakcija transdukcije signala u stanici. Ako se prekrši mehanizam samoregulacije, stanica može umrijeti. U eksperimentima na živim stanicama bortezomib je usporavao rast tumora u raznim eksperimentalnim modelima, uključujući multipli mijelom.

U eksperimentima in vitro, na živim tkivima u umjetnom okruženju i na životinjskim modelima, lijek je inhibirao funkciju osteoklasta i povećavao aktivnost i diferencijaciju osteoblasta. Slični učinci zabilježeni su u bolesnika s multiplim mijelomom i višestrukim žarištima osteolize koji su primali Velcade.

Kada se lijek daje intravenozno u dozama od 1 mg / m² i 1,3 mg / m² pacijentima s multiplim mijelomom, maksimalne koncentracije bortezomiba u plazmi su 57 ng / ml, odnosno 112 ng / ml. S naknadnim injekcijama Velcadea, maksimalne koncentracije u plazmi su u rasponu 67-106 ng / ml (s dozom od 1 mg / m²) i 89-120 ng / ml (s dozom od 1,3 mg / m²). Poluvrijeme bortezomiba pri ponovljenoj primjeni je u rasponu od 40-193 sata.

Nakon prve doze, Velcade se izlučuje brže nego kod ponovljenih infuzija. Prosječni ukupni klirens nakon prve injekcije iznosi 102 l / h, odnosno 112 l / h za doze od 1 mg / m², odnosno 1,3 mg / m², a nakon ponovljenih injekcija - 15 l / h i 32 l / h.

Maksimalna koncentracija aktivne tvari nakon supkutane primjene lijeka niža je nego nakon intravenske primjene.

Vjeruje se da je Bortezomib široko distribuiran u perifernim tkivima. U koncentraciji od 100-1000 ng / ml, lijek se oko 83% veže na proteine plazme. Udio povezan s proteinima plazme ne ovisi o koncentraciji bortezomiba.

Metabolizam lijeka in vitro uglavnom se provodi pomoću sljedećih izoenzima citokroma P450: CYP1A2, CYP3A4 i CYP2C19. Glavni metabolički put je uklanjanje atoma bora i stvaranje dva metabolita, koji se hidroksiliraju kasnije s nastankom drugih metabolita. Metaboliti lijeka nisu u stanju inhibirati 26S proteasom.

Putovi izlučivanja lijeka kod ljudi nisu proučavani.

Nisu dostupne informacije o učincima dobi, rase i spola na farmakokinetiku Velcade.

U bolesnika s blagom disfunkcijom jetre, farmakokinetika bortezomiba nije se promijenila. S umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije jetre, povećava se AUC (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) za 60% u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom jetre. Za bolesnike s umjerenim i teškim oštećenjem jetre preporučuje se smanjenje početne doze lijeka. Takvi bi bolesnici trebali biti pod stalnim nadzorom.

Intravenska primjena bortezomiba u dozama od 0,7–1,3 mg / m² dva puta tjedno bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom različite težine (uključujući pacijente na dijalizi) nije značajno promijenila farmakokinetiku lijeka.

Indikacije za uporabu

Limfom plaštnih stanica u bolesnika s najmanje 1 linijom prethodne terapije;
Multipli mijelom.

Kontraindikacije

Lezija perikarda;
Akutni oblici infiltrativnih i difuznih patologija pluća;
Djetinjstvo;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Preosjetljivost na bor, manitol, bortezomib.

Prema uputama, Velcade treba koristiti s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, umjerenom do ozbiljnom disfunkcijom jetre, anamnezom napadaja ili epilepsije, poviješću dijabetičke neuropatije, nesvjesticom, dehidracijom nakon povraćanja ili proljeva, uz rizik od razvoja kroničnog zatajenja srca, istodobno uzimanje antihipertenzivnih lijekova, zatvor; u kombinaciji s oralnim hipoglikemijskim agensima, supstratima izoenzima CYP2C9, inhibitorima ili supstratima izoenzima CYP3A4.

Upute za uporabu Velcade: način i doziranje

Velcade je indiciran za intravensku i potkožnu primjenu.

Rukovanje lijekom zahtijeva oprez, poštivanje strogih pravila asepse. Liječenje se treba odvijati u stacionarnom okruženju, uz uključivanje stručnjaka s iskustvom u rukovanju lijekovima protiv raka.

Za otapanje liofilizata može se koristiti samo 0,9% otopina natrijevog klorida. Gotova otopina trebala bi imati prozirnu, bezbojnu strukturu, u slučaju promjene boje ili prisutnosti bilo kakvih uključaka u njoj, ne može se koristiti.

Koncentracija otopine za intravensku primjenu trebala bi biti 1 mg / ml, stoga sadržaj bočice treba otopiti u 3,5 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Gotova otopina ubrizgava se kroz središnji venski ili periferni kateter intravenskom bolus injekcijom 3-5 sekundi. Nakon postupka, kateter treba isprati s 0,9% otopinom natrijevog klorida.

Koncentracija otopine za supkutanu primjenu trebala bi biti 2,5 mg / ml, pa bi se sadržaju bočice trebalo dodati 1,4 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Subkutana injekcija indicirana je u desno ili lijevo bedro ili trbuh uz stalnu izmjenu i ne bliže od 2,5 cm od prethodnog mjesta injekcije. Ne vršite supkutanu injekciju u osjetljiva ili oštećena područja tijela. Ako se pojave lokalne reakcije, trebali biste prijeći na intravensku primjenu ili smanjiti koncentraciju otopine na 1 mg / ml.

Za monoterapiju indicirana je intravenska mlaznica i supkutana primjena Velcadea.

Preporučena doza: početna doza je 1,3 mg na 1 m ² tjelesne površine 1., 4., 8. i 11. dana tijekom 2 tjedna, od 12 do 21 dana - desetodnevna pauza. Između postupaka (doza) treba poštivati interval od najmanje 72 sata.

Stupanj kliničkog odgovora procjenjuje se nakon 3 i 5 ciklusa terapije; nakon postizanja cjelovitog kliničkog odgovora, dodatno se preporuča provesti dva ciklusa liječenja.

Ako je propisano više od 8 ciklusa liječenja, može se koristiti standardni režim ili režim terapije održavanja, u kojem se lijek daje 4 tjedna u 1, 8, 15 i 22 dana, nakon čega slijedi period odmora od 13 dana (od 23 do 35).

U nedostatku kliničkog odgovora, napredovanja bolesti nakon 2 ciklusa ili stabilizacije bolesti nakon 4 ciklusa, moguće je propisati lijek u kombinaciji s visokim dozama deksametazona. Dexametazon se propisuje u dozi od 40 mg oralno uz svaku dozu Velcade, koja se dijeli u 2 doze: 20 mg na dan primjene lijeka i 20 mg prvog dana nakon primjene. Dakle, unutar 3 tjedna pacijent uzima ukupnu dozu deksametazona u količini od 160 mg (1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. i 12. dana).

U slučaju razvoja bilo kojeg nehematološkog toksičnog učinka 3. stupnja (osim neuropatije) ili hematološke toksičnosti 4. stupnja, liječenje treba prekinuti sve dok nema simptoma toksičnosti. Terapiju treba nastaviti s dozom smanjenom za 25%.

Kada se tijekom terapije Velcadeom pojavi periferna senzorna neuropatija i / ili neuropatska bol, doza lijeka prilagođava se u skladu s težinom patologije. U stupnju 1 (bez gubitka funkcije i boli) periferne neuropatije ne vrši se korekcija, u stupnju 1 s bolovima i disfunkcijom (stupanj 2) - doza lijeka smanjuje se na 1 mg na 1 m ² tjelesne površine, u stupnju 2 s bolom i stupnjem 3 (kršenje svakodnevne aktivnosti) - terapiju treba obustaviti sve dok toksičnost potpuno ne nestane. Tada se liječenje nastavlja u dozi od 0,7 mg na 1 m ^2, s učestalošću primjene jednom tjedno. Na 4 stupnja ozbiljnosti periferne neuropatije, lijek treba prekinuti.

S ozbiljnom neuropatijom u anamnezi, Velcade treba propisivati tek nakon temeljite procjene omjera rizika i koristi terapije.

Prilagođavanje doze nije potrebno u slučaju zatajenja bubrega (bolesnici na dijalizi, lijek se primjenjuje nakon postupka dijalize).

S blagim stupnjem disfunkcije jetre, promjena početne doze nije potrebna. U slučaju umjerene i teške disfunkcije jetre, dozu Velcade treba smanjiti na 0,7 mg na 1 m ² tjelesne površine u prvom ciklusu, u sljedećim ciklusima lijek se propisuje ovisno o toleranciji - povećati na 1 mg na 1 m ² ili smanjiti na 0, 5 mg na 1 m ².

U kombiniranoj terapiji, intravenska ili potkožna primjena Velcade kombinira se s oralnom primjenom melfalana i prednizona. Liječenje uključuje 9 šestotjednih ciklusa, od kojih se od 1 do 4 lijek koristi 2 puta tjedno (dani 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 i 32), a od 5 do 9 ciklusa - jednom tjedno (dani 1, 8, 22 i 29). Dozu lijeka propisuje i prilagođava liječnik, uzimajući u obzir pokazatelje sadržaja trombocita, neutrofila i nehematološke toksičnosti.

Nuspojave

Hematopoetski sustav i limfni sustav: vrlo često - anemija, neutropenija, trombocitopenija; često - limfopenija, leukopenija; rijetko - febrilna neutropenija, pancitopenija, hemolitička anemija, limfadenopatija, trombocitopenična purpura; rijetko - sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije;
Probavni sustav: vrlo često - mučnina, smanjen apetit, povraćanje, zatvor, proljev; često - suha usta, stomatitis, bolovi u trbuhu, dispepsija, nadimanje, labava stolica, štucanje, bolovi u ždrijelu i grlu; rijetko - povećani apetit, kolitis, podrigivanje, akutni pankreatitis, paralitička crijevna opstrukcija, melena, enteritis, gastrointestinalna krvarenja, disfagija, bolovi u području slezene, gastritis, ezofagitis, gastroezofagealni refluks, hipersekrecija žlijezda slinovnica, petehije na sluznici, petehije jezik, ulceracija jezika, promjena boje jezika; rijetko - ishemijski kolitis;
Kardiovaskularni sustav: često - smanjenje ili povišenje krvnog tlaka (BP), aritmija, palpitacije, angina pektoris, ortostatska i posturalna hipotenzija, kardiogeni šok, srčani zastoj, infarkt miokarda, ventrikularna hipokinezija, pogoršanje i razvoj kroničnog zatajenja srca, plućni edem (uključujući akutne), potpuni atrioventrikularni blok, zastoj sinusnih čvorova, tahikardija, fibrilacija atrija, hematom, flebitis; rijetko - bradikardija, treperenje atrija, intracerebralno krvarenje, subarahnoidno krvarenje, intrakranijalno krvarenje, moždani udar, vaskulitis, plućna hipertenzija, plućna kongestija, ekhimoza, petehije, purpura, oticanje vena, promjena boje vena, vrućice, rijetko - tamponada srca, smanjena frakcija izbacivanja lijeve klijetke, perikarditis,embolija perifernih žila i / ili plućne arterije, ventrikularne aritmije;
Dišni sustav: vrlo često - otežano disanje; često - kašalj, krvarenje iz nosa, rinoreja, otežano disanje tijekom tjelesnog napora; rijetko - hipoksija, zastoj disanja, pleuralni izljev, respiratorna alkaloza, bronhospazam, rinitis, tahipneja, začepljenje nosa, piskanje, promuklost, plućna hiperventilacija, bol u prsima, hemoptiza, osjećaj stezanja u grlu, ortopenija, bolovi u sinusima; rijetko - upala pluća (uključujući intersticijsku), pneumonitis, sindrom akutnog respiratornog zatajenja, plućna hipertenzija, akutno difuzno infiltrativno oštećenje pluća, alveolarno krvarenje u plućima, zatajenje disanja;
Hepatobilijarni sustav: rijetko - hipoproteinemija, krvarenje u jetri, hepatitis, povećana aktivnost alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST), hiperbilirubinemija; rijetko - zatajenje jetre;
Mentalni poremećaji: često - nesanica, depresija, tjeskoba, zbunjenost; rijetko - poremećaji spavanja, delirij, promjene mentalnog stanja, uznemirenost, halucinacije, razdražljivost, uznemirenost, neobični snovi, promjene raspoloženja;
Živčani sustav: vrlo često - glavobolja, periferna neuropatija, parestezija; često - vrtoglavica (isključujući vrtoglavicu), tremor, polineuropatija, disestezija, izopačenost okusa, hipestezija; rijetko - napadaji, paraplegija, motorička periferna neuropatija, pareza, gubitak okusa, poremećena koncentracija, pospanost, nagli pokreti, kognitivni poremećaji, posturalna vrtoglavica, govorni poremećaji, mononeuropatija, sindrom nemirnih nogu, nesvjestica; rijetko - autonomna neuropatija, encefalopatija, leukoencefalopatski sindrom (reverzibilan);
Mokraćni sustav: često - disurija, oštećena bubrežna funkcija; rijetko - zatajenje bubrega (uključujući akutno), bubrežna kolika, oligurija, hematurija, često mokrenje, urinarna inkontinencija, zadržavanje mokraće, proteinurija, poteškoće s mokrenjem, bolovi u leđima;
Osjetilni organi: često - bolovi u očima, smanjena jasnoća vida, vrtoglavica; rijetko - oštećenje vida, krvarenje u oku, suhe oči, fotofobija, konjunktivitis, iritacija oka, hiperemija konjunktive, povećana lakrimacija, oštećenje sluha, zujanje u ušima; rijetko - optička neuropatija, oftalmološki herpes, sljepoća, obostrana gluhoća;
Imunološki sustav: rijetko - preosjetljivost; rijetko - Quinckeov edem;
Endokrini sustav: rijetko - oslabljeno lučenje antidiuretskog hormona;
Metabolizam: često - hiperglikemija, hipokalemija, dehidracija; rijetko - kaheksija, hiperkalcemija, hiperurikemija, hiperkalemija, hipernatremija, hipokalcemija, hipoglikemija, hiponatremija, nedostatak vitamina B12, hipofosfatemija, hipomagnezemija;
Mišićno-koštani sustav: vrlo često - mijalgija; često - bolovi u kostima, mišićna slabost, mišićno-koštani bol, grčevi u mišićima, bolovi u udovima, leđima, artralgija; rijetko - grčevi mišića, trzanje mišića, ukočenost mišića, ukočena pokretljivost zglobova, oticanje zglobova, bol u čeljusti;
Reproduktivni sustav: rijetko - erektilna disfunkcija, bol u testisima;
Dermatološke reakcije: vrlo često - osip na koži; često - osip, svrbež, urtikarija, periorbitalni edem, crvenilo, suha koža, ekcemi, pojačano znojenje; rijetko - generalizirani svrbež, fotosenzibilnost, eritematozni osip, modrice, makularni osip, psorijaza, papularni osip, dermatitis, generalizirani osip, edem lica, edem kapaka, alopecija, promjene pigmentacije kože, oštećenje noktiju, atopijski dermatitis, promjene strukture noćnog znojenja, noćno znojenje čvorovi na koži, ihtioza; rijetko Sweetov sindrom; vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
Laboratorijski pokazatelji: često - povećana aktivnost laktat dehidrogenaze u krvi; rijetko - povećanje aktivnosti alkalne fosfataze, gama-glutamiltransferaze, amilaze u krvi, razina C-reaktivnog proteina, koncentracija uree u krvi, smanjenje koncentracije bikarbonata u krvi;
Ostalo: vrlo često - vrućica, jak umor, herpes zoster (uključujući diseminirani); često - simptomi slični gripi, edemi, slabost, astenija, osjećaj slabosti, periferni edem, pojava sekundarne infekcije; rijetko - hladnoća, neuralgija, osjećaj pritiska i / ili nelagode u prsima, bolovi u preponama, debljanje, sindrom lize tumora, komplikacije katetera; rijetko - septički šok, herpetični meningoencefalitis; vrlo rijetko - progresivna multifokalna leukoencefalopatija;
Lokalne reakcije: rijetko - flebitis, hiperemija, osjećaj pečenja, bol na mjestu injekcije; s ekstravazacijom - upala potkožnog masnog tkiva.

Iako su pokazatelji sigurnosti upotrebe Velcade u liječenju limfoma plaštnih ćelija i multiplog mijeloma slični, značajna razlika među njima je ta što se mučnina, povraćanje, neutropenija, trombocitopenija, anemija, vrućica češće opažaju u bolesnika s multiplim mijelomom i osipom, pruritusom, perifernim neuropatija - u bolesnika s limfomom plaštnih ćelija.

Predozirati

Kad se preporučena doza Velcade prekorači više od dva puta, dolazi do akutnog pada krvnog tlaka i fatalne trombocitopenije.

U slučaju predoziranja lijekom, preporučuje se pažljivo praćenje pokazatelja vitalnih funkcija pacijenta i provođenje odgovarajuće terapije za održavanje normalnog krvnog tlaka i tjelesne temperature (inotropni i / ili vazokonstriktorni lijekovi, infuzijska terapija). Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Liječenje treba nadgledati liječnik s praktičnim iskustvom u kemoterapiji raka.

Intratekalna primjena Velcadea je fatalna.

Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, jedina iznimka je 0,9% otopina natrijevog klorida.

Prije početka terapije i tijekom svakog ciklusa potrebno je provesti cjelovit test krvi s brojanjem broja trombocita i broja leukocita.

Upotreba Velcadea najčešće uzrokuje razvoj prolazne trombocitopenije, s najvećim smanjenjem razine trombocita do 11. dana ciklusa. Ako je broj trombocita manji od 25 000 / μl, terapiju treba prekinuti. Liječenje hematološke toksičnosti uključuje uporabu čimbenika koji stimuliraju kolonije, transfuziju eritrocita i mase trombocita. Nakon obnavljanja razine trombocita u krvi, primjena lijeka može se nastaviti nakon pažljive procjene predviđenih koristi i rizika terapije.

Tijekom razdoblja liječenja indicirana je rehidracijska terapija za održavanje ravnoteže vode i elektrolita; u slučaju povraćanja ili proljeva preporučuje se upotreba odgovarajućih sredstava.

Simptomi periferne neuropatije su slabost, hiperestezija, hipestezija, parestezija, osjećaj pečenja i nelagode, neuropatska bol. Povećanjem postojećih simptoma ili pojavom novih simptoma moguće je smanjiti dozu i promijeniti režim lijeka imenovanjem terapije održavanja.

Potreban je oprez pri liječenju bolesnika s epilepsijom ili napadajima u anamnezi.

U pozadini primjene Velcade često se pojavljuje ortostatska hipotenzija, ponekad s privremenim gubitkom svijesti.

Naročito treba biti pažljiv pri liječenju bolesnika s dehidracijom povezanom s povraćanjem ili proljevom, s dijabetesnom neuropatijom i sinkopom u anamnezi, uzimanjem antihipertenzivnih lijekova. Pacijente treba obavijestiti o potrebi hitne medicinske pomoći u slučaju vrtoglavice, osjećaja "lakoće u glavi" ili nesvjestice. U slučaju ortostatske hipotenzije, preporuča se hidratiziranje, primjena simpatomimetika i / ili glukokortikoida i, ako je potrebno, smanjenje doze antihipertenzivnih lijekova.

Pacijente s čimbenicima rizika za zatajenje srca ili anamnezu srčanih bolesti treba pažljivo pratiti.

Pacijenti s funkcionalnim poremećajima jetre trebaju se prepisivati u nižim početnim dozama, popraćeni stalnim praćenjem liječenja za razvoj simptoma toksičnosti.

Moguć je razvoj reverzibilnog leukoencefalopatskog sindroma, neurološkog poremećaja praćenog napadajima, glavoboljom, povišenim krvnim tlakom, konfuzijom, letargijom, sljepoćom i drugim neurološkim i vizualnim poremećajima. Kad se dijagnoza potvrdi magnetskom rezonancijom mozga, treba prekinuti primjenu Velcadea.

Zbog visokog rizika od ponovne aktivacije virusa Varicella zoster, uporaba lijeka uključuje antivirusnu profilaksu.

Kada se pojave ili pogoršaju simptomi oštećene funkcije pluća, potrebno je dijagnosticirati i odmah propisati odgovarajuću terapiju.

Budući da postoji rizik od razvoja hiperuricemije zbog sindroma lize tumora, tijekom liječenja Velcadeom preporučuje se kontinuirano mjerenje razine kreatinina u serumu i mokraćne kiseline. Kao profilaksa, pacijentu se savjetuje da pije puno tekućine, alkalizira urin i alopurinol.

Uz istodobnu primjenu oralnih hipoglikemijskih sredstava, potrebno je redovito kontrolirati glukozu u krvi i pravodobno prilagoditi dozu hipoglikemijskih lijekova.

Tijekom razdoblja liječenja preporučuje se korištenje pouzdanih metoda kontracepcije.

Sestrinsko osoblje treba slijediti općeprihvaćena pravila za rukovanje citotoksičnim agensima.

Zbog rizika od vrtoglavice, poremećaja vida, nesvjestice i drugih nuspojava tijekom liječenja Velcadeom, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od upravljanja vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Velcade je kontraindiciran u trudnica i dojilja.

Djetinjstvo

Lijek se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina, jer nema iskustva s primjenom bortezomiba u djece.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nema kontroliranih ispitivanja lijeka u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, stoga se kod takvih bolesnika (posebno s klirensom kreatinina manjim od 20 ml / min) Velcade koristi s oprezom i samo pod liječničkim nadzorom. Ako je potrebno, rješava se pitanje smanjenja doze lijeka.

Za kršenja funkcije jetre

Ne postoje kontrolirane studije Welcadea kod bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. U ozbiljnom oštećenju jetre, eliminacija bortezomiba može biti oslabljena, a vjerojatnost interakcija s drugim lijekovima može se povećati. Za takve bolesnike lijek se propisuje s iznimnim oprezom, smanjujući dozu ako je potrebno.

Interakcije s lijekovima

Istodobnu uporabu drugih lijekova u pozadini terapije Velcade može propisati samo liječnik koji dolazi.

Analozi

Analozi Velcade su: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 3 godine, nakon otapanja - ne više od 8 sati na temperaturama do 25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Velcadeu

Prema recenzijama, Velcade je prilično učinkovit lijek u liječenju mijeloma. U mnogim je slučajevima, zahvaljujući provedenom liječenju, bilo moguće zaustaviti daljnji razvoj bolesti.

Istodobno, u pregledima postoje izvješća o razvoju takvih nuspojava poput podrhtavanja, otežanog disanja, povećanja ili smanjenja krvnog tlaka. Međutim, u tim su slučajevima bolesnici nastavili koristiti lijek, jer nije uvijek moguće pronaći odgovarajući analog.