Klopidogrel - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Klopidogrel

Klopidogrel: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Interakcije s lijekovima
10. 10. Analozi
11. 11. Uvjeti skladištenja
12. 12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. 13. Recenzije
14. 14. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Clopidogrel

ATX kod: B01AC04

Aktivni sastojak: klopidogrel (klopidogrel)

Proizvođač: ZAO Biocom, ZAO Kanonfarma Production, OOO Izvarino Pharma, OOO Nanolek, Severnaya Zvezda, Rafarma, Rusija

Opis i ažuriranje fotografije: 13.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 100 rubalja.

Kupiti

Klopidogrel je antitrombocitni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Klopidogrel se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: okrugle, bikonveksne, ružičaste (u blisterima od 7, 10, 14, 15, 30 kom., 1-4, 6, 8, 10 pakiranja u kartonskoj kutiji; u limenke od 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 kom., 1 limenka u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

• Aktivni sastojak: klopidogrel - 75 mg (u obliku klopidogrel hidrosulfita - 97,875 mg);
• Pomoćne komponente: preželatinizirani škrob - 27 mg, bezvodna laktoza (bezvodni mliječni šećer) - 63,125 mg, magnezijev stearat - 1 mg, polietilen glikol 6000 (makrogol) - 8 mg, mikrokristalna celuloza - 40 mg, hidrogenirano ricinusovo ulje - 3 mg;
• Obloga: Opadry II ružičasta - 9 mg (hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza) - 2,52 mg, laktoza monohidrat - 3,6 mg, triacetin - 0,72 mg, titan dioksid - 2,0484 mg, indigo karminska boja - 0,0036 mg, boja crvena šarmantna - 0,108 mg).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Klopidogrel inhibira agregaciju trombocita i selektivno inhibira vezanje adenozin difosfata na receptore lokalizirane na zidovima trombocita i indukciju kompleksa GPIIb / IIIa, sprječavajući tako adheziju trombocita. Također, tvar blokira agregaciju trombocita, koju uzrokuju drugi agonisti, zaustavljanjem stimulacije trombocita oslobođenim adenozin difosfatom. Klopidogrel ne mijenja aktivnost fosfodiesteraze, a također pruža ireverzibilnu transformaciju adenozin-difosfatnih receptora na trombocitima, uslijed čega oni gube svoju funkcionalnost do svoje prirodne smrti. Obnova fiziološke funkcije događa se u procesu njihove regeneracije, koja traje oko tjedan dana.

Farmakokinetika

Klopidogrel se prilično brzo apsorbira iz crijeva, a njegov se sadržaj u krvi lagano povećava. Tvar je aktivno uključena u metaboličke procese koji se odvijaju u jetri. Glavni metabolit nema farmakološku aktivnost i čini do 85% uzete doze klopidogrela.

Spoj se veže na proteine plazme za oko 94-98%. 50% uzete doze izlučuje se kroz bubrege, a približno 46% klopidogrela uvodi se u tijelo kroz crijeva. Poluvrijeme je oko 8 sati.

Indikacije za uporabu

• Prevencija razvoja aterotrombotičnih događaja (u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom) u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom: s povišenjem ST segmenta (akutni infarkt miokarda) s mogućnošću trombolize i liječenja lijekovima; bez povišenja segmenta ST (infarkt miokarda bez Q vala ili nestabilna angina), uključujući pacijente koji su podvrgnuti stentiranju tijekom perkutane koronarne intervencije;
• Prevencija aterotrombotičnih događaja u bolesnika s ishemijskim moždanim udarom, infarktom miokarda ili s dijagnosticiranom okluzivnom perifernom arterijskom bolesti.

Kontraindikacije

• Zatajenje jetre (ozbiljno);
• Aktivno krvarenje (uključujući intrakranijalno krvarenje ili krvarenje iz peptičnog čira);
• Nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malabsorpcije galaktoze / glukoze;
• Trudnoća i razdoblje dojenja (sigurnost i učinkovitost primjene Clopidogrela za ovu skupinu bolesnica nisu utvrđene);
• Dob do 18 godina (sigurnost i djelotvornost uzimanja lijeka za ovu dobnu skupinu bolesnika nisu utvrđeni);
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Clopidogrel treba uzimati s oprezom kod sljedećih bolesti / stanja:

• Kronično zatajenje bubrega
• Umjereno oštećenje jetre;
• Patološka stanja koja povećavaju rizik od krvarenja, uključujući traumu i operativni zahvat;
• Nasljedno smanjenje aktivnosti izoenzima CYP2C19;
• Istodobna primjena s varfarinom, acetilsalicilnom kiselinom, heparinom, nesteroidnim protuupalnim lijekovima (uključujući inhibitore COX-2), inhibitorima glikoproteina IIb / IIIa.

Upute za uporabu Clopidogrela: metoda i doziranje

Klopidogrel se uzima oralno, bez obzira na unos hrane.

Za odrasle i starije pacijente lijek se propisuje u dnevnoj dozi od 75 mg u 1 dozi.

Terapija mora započeti: nakon infarkta miokarda - od 1 do 35 dana; nakon ishemijskog moždanog udara - u razdoblju od 7 dana do 6 mjeseci.

Režim doziranja određuje se prema indikacijama:

• Akutni koronarni sindrom bez povišenja segmenta ST (nestabilna angina pektoris ili infarkt miokarda bez Q vala): terapija započinje s jednom dozi za punjenje od 300 mg, zatim se koristi 75 mg dnevno istovremeno s uzimanjem acetilsalicilne kiseline (75-325 mg na dan). Preporučena doza acetilsalicilne kiseline je do 100 mg dnevno, jer veće doze povećavaju rizik od krvarenja. Maksimalni blagotvorni učinak razvija se nakon 3 mjeseca. Trajanje tečaja liječenja je do 1 godine;
• Akutni koronarni sindrom s povišenjem ST segmenta (akutni infarkt miokarda s povišenjem ST segmenta): 75 mg dnevno s početnom doziranjem (jednom) istovremeno s acetilsalicilnom kiselinom i tromboliticima (ili bez njih).

U bolesnika s genetski određenim smanjenjem aktivnosti izoenzima CYP2C19, učinak Clopidogrela može se smanjiti. Za ove bolesnike nije utvrđen optimalni režim doziranja.

Za bolesnike starije od 75 godina Clopidogrel se propisuje bez korištenja utovarne doze. Kombiniranim liječenjem treba započeti što je prije moguće nakon razvijanja simptoma i nastaviti najmanje 1 mjesec.

Iskustvo s primjenom u bolesnika s umjerenim zatajenjem jetre ili kroničnim zatajenjem bubrega je ograničeno.

Nuspojave

Tijekom primjene Clopidogrela mogu se razviti sljedeće nuspojave (≥1 / 10 - vrlo često; od ≥1 / 100 do <1/10 - često; od ≥1 / 1000 do <1/100 - rijetko; od ≥1 / 10.000 do <1/1000 - rijetko; <1/10 000 (uključujući pojedinačne poruke) - vrlo rijetko):

• Živčani sustav: rijetko - glavobolja, parestezija i vrtoglavica, intrakranijalno krvarenje; rijetko - sistemska vrtoglavica; vrlo rijetko - halucinacije, zbunjenost, poremećaji okusa;
• Probavni sustav: često - dispepsija, proljev, gastrointestinalna krvarenja, bolovi u trbuhu; rijetko - gastritis, mučnina, čir na želucu i dvanaesniku, zatvor, povraćanje, nadimanje; rijetko - retroperitonealni hematom; vrlo rijetko - pankreatitis, stomatitis, kolitis (uključujući ulcerozni ili limfocitni), hepatitis, akutno zatajenje jetre, ozbiljna gastrointestinalna krvarenja sa smrtnim ishodom;
• Kardiovaskularni sustav: često - hematom; vrlo rijetko - vaskulitis, krvarenje iz kirurške rane, jaka krvarenja, snižavanje krvnog tlaka;
• Mokraćni sustav: rijetko - hematurija; vrlo rijetko - glomerulonefritis;
• Mišićno-koštani sustav: vrlo rijetko - hemarthrosis, artralgija, artritis, mialgija;
• Hematopoetski sustav: rijetko - leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija; rijetko - neutropenija, uključujući tešku; vrlo rijetko - trombotička trombocitopenična purpura, agranulocitoza, teška trombocitopenija (broj trombocita ≤30 × 10 ⁹ / L), granulocitopenija, pancitopenija, anemija, uključujući aplastičnu;
• Respiratorni organi: vrlo često - krvarenje iz nosa; vrlo rijetko - intersticijski pneumonitis, bronhospazam, hemoptiza, plućno krvarenje;
• Osjetilni organi: rijetko - krvarenja u mrežnici, konjunktiva;
• Koža i potkožno tkivo: često - potkožno krvarenje; rijetko, purpura;
• Laboratorijski pokazatelji: vrlo rijetko - porast koncentracije kreatinina u krvi, poremećeni testovi funkcije jetre, produljeno vrijeme krvarenja;
• Alergijske reakcije: rijetko - svrbež, osip; vrlo rijetko - multiformni eritem, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, eritematozni osip, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktičke reakcije, serumska bolest;
• Ostalo: često - krvarenje na mjestu injekcije; vrlo rijetko - porast temperature.

Predozirati

Predoziranje klopidogrelom može izazvati hemoragične komplikacije i produženo vrijeme krvarenja. Ako se javi krvarenje, treba započeti odgovarajuću terapiju. Nisu pronađeni antidoti koji povisuju specifičnu aktivnost klopidogrela. Ako je potrebna hitna korekcija produljenog vremena krvarenja, treba koristiti transfuziju trombocita.

posebne upute

Tijekom terapije potrebno je pratiti pokazatelje sustava hemostaze, uključujući broj trombocita, aktivirano djelomično tromboplastinsko vrijeme, testove funkcionalne aktivnosti trombocita, a također redovito ispitivati funkcionalnu aktivnost jetre.

Da bi se identificirali bilo kakvi znakovi krvarenja, uključujući latentna, stanje pacijenta treba pažljivo pratiti, posebno tijekom prvih tjedana primjene Clopidogrela i / ili nakon kirurškog zahvata ili invazivnih zahvata na srcu.

Lijek se mora koristiti s oprezom u bolesnika s povećanim rizikom od krvarenja tijekom operacije, traume, drugih patoloških stanja, u prisutnosti bolesti koje predisponiraju razvoju krvarenja (osobito očnih i gastrointestinalnih), kao i kod bolesnika koji primaju acetilsalicilnu kiselinu, nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući inhibitore COX-2), inhibitore glikoproteina IIb / IIIa ili heparin.

Ne preporučuje se istodobna primjena s varfarinom, jer može povećati intenzitet krvarenja (osim u posebnim rijetkim kliničkim situacijama).

Tijekom kirurških intervencija, ako je antiagregacijski učinak nepoželjan, unos Clopidogrela treba prekinuti 7 dana prije operacije.

Lijek produžuje vrijeme krvarenja, stoga se s oprezom propisuje pacijentima s bolestima koje predisponiraju razvoju krvarenja (posebno intraokularnog i gastrointestinalnog).

U vrlo rijetkim slučajevima, nakon uzimanja klopidogrela (uključujući njegovu kratkotrajnu primjenu), pojavila se trombotička trombocitopenična purpura, koju karakteriziraju mikroangiopatska hemolitička anemija i trombocitopenija u kombinaciji s neurološkim simptomima, funkcionalnim oštećenjem bubrega ili vrućicom. Trombotska trombocitopenična purpura potencijalno je opasna po život bolest koja zahtijeva hitno liječenje, uklj. pomoću plazmafereze.

U prisutnosti ozbiljnih funkcionalnih poremećaja jetre, treba uzeti u obzir rizik od hemoragijske dijateze. Iskustvo s primjenom Clopidogrela u bolesnika s umjerenom disfunkcijom jetre je ograničeno, zbog čega se takvim pacijentima lijek propisuje s oprezom.

Zbog postojeće mogućnosti vrtoglavice, tijekom terapije preporučuje se oprez u vožnji vozila i obavljanju drugih potencijalno opasnih poslova koji zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brze psihomotorne reakcije.

Interakcije s lijekovima

U bolesnika s povećanim rizikom od krvarenja (tijekom operacije, ozljede ili drugih patoloških stanja), istovremena primjena Clopidogrela s blokatorima receptora IIb / IIIa zahtijeva oprez.

Istodobnom primjenom Clopidogrela s određenim lijekovima mogu se pojaviti neželjeni učinci:

• Acetilsalicilna kiselina: pojačavanje njezinog učinka na agregaciju trombocita izazvanu kolagenom (mora biti oprezan);
• Varfarin: povećanje intenziteta krvarenja (ne preporučuje se primjena ove kombinacije);
• Heparin: povećani rizik od krvarenja (mora se paziti).

Analozi

Analozi klopidogrela su: Aggregal, Detromb, Deplatt-75, Clopidogrel-SZ, Clopidogrel-Richter, Clopidogrel-Teva, Clopidogrel-TAD, Clopidogrel-LEXVM, Clopidogrel-Clopilet, Cardogrel, Kardogrel, Leksutol, Cloksogrel Plavix, Plagril, Plogrel, Trombex, Tromborel, Trocken, Targetek, Egithromb.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Clopidogrelu

Brojni su pregledi o Clopidogrelu od pacijenata koji su podvrgnuti ozbiljnim bolestima i kirurškim operacijama (na primjer, stentiranje) i visoko cijene učinkovitost lijeka. Ali ni u kojem slučaju ne može se koristiti za samoliječenje, imenovanje režima terapije i kontrolu učinkovitosti liječenja treba provesti stručnjak.

Cijena Clopidogrela u ljekarnama

Cijena Clopidogrela varira u rasponu od 259–373 rubalja. (za pakiranje koje sadrži 14 tableta) ili 471–655 rubalja. (u pakiranju koje sadrži 28 tableta), ovisno o proizvođaču.

Clopidogrel: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Clopidogrel 75 mg filmom obložene tablete 14 kom. 100 RUB Kupiti

Clopidogrel 75 mg filmom obložene tablete 14 kom. 111 RUB Kupiti

Clopidogrel 75 mg filmom obložene tablete 14 kom. 152 RUB Kupiti

Klopidogrel tablete p.p. 75mg 14 kom. 217 r Kupiti

Clopidogrel 75 mg filmom obložene tablete 28 kom. 219 r Kupiti

Clopidogrel 75 mg filmom obložene tablete 28 kom. 300 RUB Kupiti

Clopidogrel 75 mg filmom obložene tablete 28 kom. 339 r Kupiti

Clopidogrel 75 mg filmom obložene tablete 28 kom. 429 r Kupiti

Klopidogrel tablete p.p. 75mg 28 kom. Canonpharm 452 RUB Kupiti

Klopidogrel tablete p.p. 75mg 30 kom 671 RUB Kupiti

Clopidogrel 75 mg filmom obložene tablete 30 kom. 671 RUB Kupiti

Clopidogrel 75 mg filmom obložene tablete 90 kom. 893 r Kupiti

Clopidogrel 75 mg filmom obložene tablete 90 kom. 981 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!