Omnik Okas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Omnik Okas: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Omnic Ocas

ATX kod: G04CA02

Aktivni sastojak: Tamsulosin

Proizvođač: Astellas Pharma Europe BV (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Filmirane tablete s kontroliranim oslobađanjem, Omnik Okas

Omnik Okas je α1-blokator, lijek za liječenje hiperplazije prostate.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Omnik Okas - tablete s kontroliranim oslobađanjem, obložene: okrugle, konveksne s obje strane, urezane na jednoj strani "04", od žute do smeđkasto-žute boje (10 kom. U blisterima, 1 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav pripravka:

aktivna tvar: tamsulozin hidroklorid - 0,4 mg;
dodatne komponente: makrogol 7.000.000 (200 mg), makrogol 8000 (40 mg), magnezijev stearat (1.2 mg);
Sastav ljuske: žuti opadry 03F22733 (7,25 mg) koji sadrži hipromelozu (69,536%), željezni oksid u boji željeza (17,440%) i makrogol 8000 (13,024%).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tamsulozin je specifični kompetitivni blokator postsinaptičkih α1-adrenergičnih receptora, posebno podtipova α1A i α1D, koji su odgovorni za opuštanje uretre prostate, vrata mokraćnog mjehura i glatkih mišića prostate.

U dozi od 0,4 mg, lijek povećava maksimalnu brzinu mokrenja, smanjuje tonus glatkih mišića mokraćovoda i prostate, čime poboljšava odljev mokraće i smanjuje ozbiljnost simptoma pražnjenja i punjenja, u čijem razvoju značajnu ulogu ima hiperaktivnost detruzora.

Dugotrajnom primjenom Omnik Okasa ostaje učinak na simptome punjenja i pražnjenja mjehura, smanjuje se rizik od razvoja akutne retencije mokraće i smanjuje se potreba za kirurškom intervencijom.

Smanjujući periferni otpor, lijek može sniziti krvni tlak. Međutim, kada se koristi u preporučenoj dnevnoj dozi, nije došlo do značajne promjene tlaka.

Farmakokinetika

Omnik Okas dostupan je u obliku tableta s kontroliranim oslobađanjem, izrađenih na osnovi matrice koja koristi neionski gel, koji osigurava sporo i produljeno oslobađanje aktivne tvari te dovoljnu izloženost uz slabe oscilacije u koncentraciji tamsulozina u krvnoj plazmi tijekom dana između doza.

Lijek se apsorbira u crijevima, apsorpcija je približno 57% primljene doze. Hrana ne utječe na apsorpciju.

Tamsulozin se odlikuje linearnom farmakokinetikom. Nakon jednokratnog unosa od 0,4 mg natašte, maksimalna koncentracija tvari doseže nakon otprilike 6 sati. Stanje ravnoteže postiže se četvrti dan uzimanja lijeka, dok koncentracija tamsulozina u plazmi doseže najvišu vrijednost 4–6 sati nakon primjene (natašte ili nakon jela). Vršna koncentracija u plazmi u usporedbi s prvom dozom (6 ng / ml) u stanju ravnoteže povećava se na 11 ng / ml.

Najniža koncentracija lijeka u plazmi je 40% maksimalne koncentracije u plazmi nakon posta ili nakon jela. Također biste trebali uzeti u obzir vjerojatnost individualnih razlika među različitim pacijentima s obzirom na koncentraciju tamsulozina nakon uzimanja jedne doze ili njegove ponovljene primjene.

Omnic Okas karakterizira visoko vezanje na proteine plazme (oko 99%) i mali volumen raspodjele (oko 0,2 l / kg).

Tamsulozin se polako metabolizira u jetri stvarajući manje aktivne metabolite. Štoviše, većina lijeka predstavljena je u nepromijenjenom obliku u krvnoj plazmi.

Prema eksperimentalnim podacima, tamsulozin praktički nema sposobnost induciranja aktivnosti mikrosomalnih enzima jetre, stoga prilagodba doze nije potrebna u bolesnika s insuficijencijom jetre.

Lijek i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom mokraćom, samo 4–6% - nepromijenjeni.

Poluvrijeme (T½) je 19, odnosno 15 sati s jednom dozom, odnosno u stabilnom stanju.

Indikacije za uporabu

Omnik Okas koristi se za liječenje poremećaja mokrenja uzrokovanih dobroćudnom hiperplazijom prostate.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno zatajenje jetre;
ortostatska hipotenzija;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Rođak (Omnik Okas uzima se oprezno):

arterijska hipotenzija;
teška disfunkcija jetre;
kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml / min).

Upute za uporabu Omnik Okas: način i doziranje

Omnik Okas se uzima oralno 1 tableta 1 put dnevno bez vezivanja za obroke, gutanja tableta cijelih, bez lomljenja ili žvakanja (kako bi se izbjeglo mijenjanje trajanja oslobađanja djelatne tvari).

Trajanje upotrebe određuje se pojedinačno. Lijek se propisuje kao kontinuirana terapija, čije trajanje nije ograničeno.

Nuspojave

Gradacija nuspojava: česte - od> 1% do 0,1% do 0,01% do <0,1%; vrlo rijetko - <0,01%:

od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - lupanje srca, ortostatska hipotenzija;
iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - mučnina, proljev ili zatvor, povraćanje;
iz živčanog sustava: često - vrtoglavica; rijetko - glavobolja; rijetko - nesvjestica;
iz dišnog sustava: rijetko - rinitis;
iz reproduktivnog sustava: rijetko - poremećaji ejakulacije; vrlo rijetko - priapizam;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - svrbež, osip, urtikarija; rijetko - angioedem;
drugi: rijetko - astenija; vrlo rijetko - intraoperativna nestabilnost šarenice (sindrom uske zjenice) tijekom operacije mrene, što povećava rizik od komplikacija tijekom i nakon operacije.

Predozirati

Predoziranje tamsulozinom može se očitovati smanjenjem krvnog tlaka i kompenzacijskom tahikardijom.

Liječenje stanja je simptomatsko. Da bi se spriječila daljnja apsorpcija lijeka, preporučuje se ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena i osmotskog laksativa. Vodoravni položaj često je koristan u obnavljanju krvnog tlaka i otkucaja srca. Ako u ovom slučaju nema poboljšanja, propisuju se lijekovi koji povećavaju volumen cirkulirajuće krvi i, ako je potrebno, vazokonstriktori. Potrebno je nadziranje bubrežne funkcije. Tamsulozin se jako veže na proteine plazme, pa dijaliza vjerojatno neće biti učinkovita.

posebne upute

Prije imenovanja Omnik Okasa, pacijent se šalje na temeljiti pregled kako bi se isključila prisutnost drugih bolesti koje manifestiraju simptome slične benignoj hiperplaziji prostate. Prije početka lijeka i redovito tijekom terapije indiciran je digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje PSA (antigen specifičan za prostatu).

U slučaju propisane kirurške intervencije za kataraktu, pacijent treba upozoriti kirurga na uporabu tamsulozina, jer je tijekom uzimanja lijeka moguć razvoj sindroma uskih zjenica.

Omnik Okas, poput ostalih α1-blokatora, može pomoći u snižavanju krvnog tlaka, što je u nekim slučajevima prepuno nesvjestice. Pri prvim znakovima razvoja ortostatske hipotenzije (opća slabost i vrtoglavica) trebali biste zauzeti sjedeći ili ležeći položaj i ne mijenjati ga dok znakovi ne nestanu.

Nema potrebe za postupnim povlačenjem lijeka jer ne uzrokuje povlačenje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema izvještaja o negativnom učinku tamsulozina na sposobnost rada sa složenim mehanizmima i upravljanja vozilima. Međutim, ne može se isključiti mogućnost razvoja takve nuspojave poput vrtoglavice. Stoga se u početnoj fazi terapije, dok se ne utvrdi individualna tolerancija Omnik Okasa, preporučuje suzdržavanje od obavljanja bilo kakvih potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Omnik Okas nije namijenjen ženama.

S oštećenom funkcijom bubrega

Ispravka režima doziranja nije potrebna, ali lijek treba koristiti s oprezom kod kroničnog zatajenja bubrega ako je volumen pročišćene krvi u 1 minuti tijekom bubrežne filtracije (ili klirens kreatinina) manji od 10 ml.

Za kršenja funkcije jetre

Ispravka režima doziranja nije potrebna, ali lijek treba koristiti s oprezom kod teških oštećenja jetre.

Prema uputama, Omnik Okas je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom enalaprila, teofilina, nifedipina, atenolola, nisu pronađene negativne interakcije.

In vitro, triklorometijazid, propranolol, klormadinon, simvastatin, diklofenak, varfarin, diazepam, glibenklamid i amitriptilin nisu promijenili slobodnu frakciju tamsulozina u plazmi. Tamsulozin zauzvrat ne mijenja slobodne frakcije klormadinona, propranolola, diazepama i triklorometazida.

Na razini metabolizma jetre u ispitivanjima in vitro nije pronađena interakcija s glibenklamidom, salbutamolom, amitriptilinom i finasteridom.

Varfarin i diklofenak mogu povećati brzinu eliminacije tamsulozina.

Istodobnom primjenom s furosemidom dolazi do blagog smanjenja koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi; s cimetidinom - povećana koncentracija. U oba slučaja razina lijeka ostaje u granicama normale, pa prilagodba doze nije potrebna.

U slučaju kombinirane primjene drugih blokatora α1-adrenergičnih receptora, moguć je razvoj hipotenzivnog učinka.

Analozi

Analozi Omnik Okas su: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli.

Uvjeti skladištenja

Uvjeti skladištenja: mjesto nepristupačno za djecu, s temperaturama do 25 ° S.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Omnik Okas

Recenzije Omnika Okasa od pacijenata koji su ga uzimali nadmoćno su pozitivne. Muškarci primjećuju značajno poboljšanje stanja, mnogi čak i nekoliko sati nakon prvog uzimanja jedne doze. Međutim, postoje i neke pritužbe na razvoj nuspojava, od kojih su najčešće vrtoglavica, rinitis, poremećaji ejakulacije.