Omeprazol-Teva
Omeprazol-Teva: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Za kršenja funkcije jetre
- 11. Primjena kod starijih osoba
- 12. Interakcije s lijekovima
- 13. Analozi
- 14. Uvjeti skladištenja
- 15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 16. Recenzije
- 17. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Omeprazol-Teva
ATX kod: A02BC01
Aktivni sastojak: omeprazol (omeprazolum)
Proizvođač: Teva Pharmaceutical Industries (Izrael)
Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018
Cijene u ljekarnama: od 40 rubalja.
Kupiti
Omeprazol-Teva je inhibitor protonske pumpe, lijek koji smanjuje izlučivanje želučanih žlijezda.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja lijeka Omeprazol-Teva - enteričke kapsule: neprozirne, tvrde želatinozne, bijele boje i ugravirano "O" na kapici kapsule; u dozi od 10 mg - veličina br. 3, s gravurom na tijelu "10"; u dozi od 20 mg - veličina 2, s gravurom na tijelu "20"; u dozi od 40 mg - veličina br. 0, ugravirano na tijelu "40" (6, 7 ili 10 kapsula u blisteru, u kartonskoj kutiji 5 blistera po 6 kapsula ili 2 ili 4 blistera po 7 kapsula ili 3 blistera po 10 kapsula; 14, 28 ili 30 kapsula u polietilenskoj bočici, u kartonskoj kutiji 1 bočica).
Sastav kapsule 10/20/40 mg:
- aktivna tvar: omeprazol - 10/20/40 mg;
- pomoćne komponente: šećerni griz (saharoza, škrobni sirup, natrijev karboksimetil škrob tip A, natrijev lauril sulfat, povidon K-30, natrijev fosfat dodekahidrat, natrijev hidroksid, hipromeloza, metakrilna kiselina i etil akrilat kopolimer, trietil citrat, titan dioksid, talk
- kapsula: titan dioksid, želatina, voda;
- tinta za graviranje: šelak, etanol, izopropanol, propilen glikol, butanol, vodeni amonijak, kalijev hidroksid, boja (crni željezov oksid), voda (izopropanol, etanol i butanol isparavaju tijekom procesa graviranja).
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Djelovanje lijeka Omeprazol-Teva objašnjava se inhibicijom vodik-kalijeve adenozin trifosfataze (H + / K + -adenozin trifosfataze) u parijetalnim stanicama želuca, što dovodi do blokiranja lučenja solne kiseline u posljednjoj fazi. Ovaj učinak ovisi o dozi i osigurava učinkovitu inhibiciju bazalne i stimulirane sekrecije, bez obzira na podrijetlo stimulirajućeg čimbenika.
Dnevni unos Omeprazol-Tev pruža učinkovitu i prilično brzu inhibiciju klorovodične kiseline, i danju i noću. U roku od 4 dana postiže se maksimalni terapijski učinak lijeka. U slučaju ulcerativnih lezija dvanaesnika, uzimanje omeprazola u dozi od 20 mg održava kiselost u želucu na pH 3 tijekom 17 sati.
Uzimanje omeprazola u sklopu kombinirane terapije s antibakterijskim sredstvima osigurava iskorjenjivanje Helicobacter pylori, brzo ublažava simptome bolesti, pomažući u postizanju stabilne remisije, dovodi do visokog stupnja zacjeljivanja sluznice želuca i dvanaesnika i smanjuje rizik od krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.
Kada uzimate Omeprazol-Tev, nema potrebe za dugotrajnim liječenjem protiv ulkusa.
Farmakokinetika
Omeprazol se apsorbira u tankom crijevu. Njegova maksimalna koncentracija (C max) postiže se nakon 0,5–3,5 sata. Bioraspoloživost omeprazola je 30-40%, u bolesnika s insuficijencijom jetre - 100%. Vezanje na proteine plazme iznosi približno 90%.
Omeprazol se metabolizira uglavnom u jetri pomoću enzimskog sustava CYP2C19, dok se stvara 6 farmakološki neaktivnih metabolita. Omeprazol je inhibitor izoenzima CYP2C19.
Poluvrijeme (T 1/2) je 30-60 minuta, s insuficijencijom jetre - 3 sata. Čišćenje - 300-600 ml / min. Omeprazol se izlučuje uglavnom (70–80%) putem bubrega, ostatak (20–30%) kroz crijeva u obliku metabolita. U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, izlučivanje se smanjuje proporcionalno smanjenju klirensa kreatinina.
U starijih bolesnika bioraspoloživost omeprazola se povećava, a njegovo izlučivanje smanjuje.
Indikacije za uporabu
Odrasli pacijenti:
- ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika (uključujući prevenciju recidiva);
- gastroezofagealna refluksna bolest, refluksni ezofagitis (uključujući prevenciju relapsa);
- erozivne i ulcerativne bolesti želuca i dvanaesnika, povezane s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID);
- erozivne i ulcerozne bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori (zajedno s antibakterijskim lijekovima);
- Zollinger-Ellison sindrom;
- želučane patologije povezane s povećanom želučanom kiselošću.
U pedijatriji:
- gastroezofagealna refluksna bolest (kod djece starije od 2 godine);
- ulcerativne lezije dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori, zajedno s antibakterijskim lijekovima (u djece starije od 4 godine).
Kontraindikacije
- intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze / izomaltaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze (budući da lijek sadrži saharozu);
- istodobna primjena s gospinom travom, atazanavirom, erlotinibom, posakonazolom, u bolesnika s insuficijencijom jetre - s klaritromicinom;
- dob mlađa od 2 godine i tjelesna težina manja od 20 kg (u liječenju refluksnog ezofagitisa, žgaravice, kisele eruktacije, gastroezofagealne refluksne bolesti);
- dob mlađa od 4 godine (u liječenju čira na dvanaesniku povezanog s Helicobacter pylori).
Upute za uporabu Omeprazol-Teve: metoda i doziranje
Omeprazol-Teva se uzima oralno, kapsula se proguta cijela s malom količinom vode, prije jela ili tijekom obroka.
Preporučena doza:
- pogoršanje čira na želucu, čira na dvanaesniku, refluksni ezofagitis: 20 mg / dan tijekom 4-8 tjedana, ako je potrebno, moguće je povećati dozu lijeka na 40 mg / dan;
- gastroezofagealna refluksna bolest (terapija održavanja): 10–20 mg / dan tijekom 6–12 mjeseci, u težim slučajevima moguća je doživotna terapija;
- erozivne i ulcerozne lezije želuca i dvanaesnika povezane s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova (uključujući za prevenciju recidiva): 10–20 mg / dan;
- Zollinger-Ellison sindrom: preporučena početna doza je 60 mg / dan po dozi; ako je potrebno, moguće je povećati dozu na 80–120 mg (u ovom slučaju doza je podijeljena u 2 doze).
Za erozivne i ulcerozne bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori preporučuju se sljedeće kombinacije:
- trokomponentni režim (svi lijekovi se uzimaju istovremeno): Omeprazol-Teva 20 mg + amoksicilin 1000 mg + klaritromicin 500 mg - 2 puta dnevno tijekom 7 dana;
- trokomponentni režim (svi lijekovi se uzimaju istovremeno): Omeprazol-Teva 20 mg + klaritromicin 250 mg (ili 500 mg) + metronidazol 400-500 mg (ili tinidazol 500 mg) - 2 puta dnevno tijekom 7 dana;
- trokomponentni režim (svi lijekovi se uzimaju istovremeno): Omeprazol-Teva 40 mg + amoksicilin 500 mg + metronidazol 400-500 mg (ili tinidazol 500 mg) - 2 puta dnevno tijekom 7 dana;
- dvokomponentni režim (dozu treba podijeliti na dijelove): Omeprazol-Teva 40-80 mg + amoksicilin 1500 mg - uzima se dnevno tijekom 2 tjedna;
- dvokomponentni režim: Omeprazol-Teva 40 mg (jednom dnevno) + klaritromicin 500 mg (tri puta dnevno), trajanje liječenja je 2 tjedna.
U pedijatriji:
- gastroezofagealna refluksna bolest (za djecu stariju od 2 godine i tešku ˃ 20 kg): 20 mg / dan; ako je potrebno, moguće je povećati dozu na 40 mg / dan, trajanje liječenja je 4-8 tjedana;
- čir na dvanaesniku u djece starije od 4 godine s tjelesnom težinom od 15-30 kg (kombinirana terapija, svi lijekovi se uzimaju istovremeno): Omeprazol-Teva 10 mg + amoksicilin 25 mg / kg + klaritromicin 7,5 mg / kg - 2 puta dnevno 7 dana;
- čir na dvanaesniku u djece starije od 4 godine težine 31-40 kg (kombinirana terapija, svi lijekovi se uzimaju istovremeno): Omeprazol-Teva 20 mg + amoksicilin 750 mg + klaritromicin 7,5 mg / kg - 2 puta dnevno za 7 dana;
- čir na dvanaesniku u djece starije od 4 godine s tjelesnom težinom od ˃ 40 kg (kombinirana terapija, svi lijekovi se uzimaju istovremeno): Omeprazol-Teva 20 mg + amoksicilin 1000 mg + klaritromicin 500 mg - 2 puta dnevno tijekom 7 dana.
U slučajevima kada je pacijentu teško progutati cijelu kapsulu, dopušteno je progutati njezin sadržaj otvaranjem ili apsorpcijom. Sadržaj kapsule također možete razmutiti u maloj količini blago zakiseljene tekućine (sok ili jogurt). Dobivenu smjesu preporuča se potrošiti u roku od 30 minuta.
Nuspojave
- Gastrointestinalni trakt: bolovi u trbuhu, proljev, poremećaj okusa, mikroskopski kolitis, promjena boje jezika (potamnjivanje), pojava benignih cista žlijezda slinovnica (kada se uzima zajedno s klaritromicinom), suhoća usne sluznice, stomatitis, kandidijaza, pankreatitis;
- jetra i žučni trakt: promjene u aktivnosti jetrenih enzima, žutica, hepatitis, zatajenje jetre, encefalopatija (uglavnom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre);
- koža i potkožno tkivo: osip, svrbež, urtikarija, alopecija, multiformni eritem, fotosenzibilnost, pojačano znojenje, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
- mišićno-koštano i vezivno tkivo: prijelomi kralješaka, kostiju zapešća, glave bedrene kosti, mijalgija, artralgija, mišićna slabost;
- hematopoetski sustav: anemija, eozinopenija, neutropenija, trombocitopenija;
- bubrezi i mokraćni sustav: intersticijski nefritis, hematurija, proteinurija;
- ostali poremećaji, kao i lokalni poremećaji: periferni edem, hiponatremija, ginekomastija, hipomagnezemija.
Predozirati
U slučaju predoziranja omeprazol-tevom mogući su sljedeći simptomi: pospanost, zamagljen vid, uznemirenost, glavobolja, zbunjenost, pojačano znojenje, suha usta, aritmija, mučnina.
Specifični protuotrov je nepoznat. U slučaju predoziranja preporučuje se simptomatsko liječenje. Dijaliza je neučinkovita.
posebne upute
Uzimanje omeprazola može otežati dijagnosticiranje malignih procesa u gornjem dijelu probavnog trakta, pa biste, prije početka terapije, trebali osigurati da te bolesti izostanu. Zbog smanjenja kiselosti želučanog soka u gastrointestinalnom traktu, povećava se broj bakterija, što može povećati rizik od gastrointestinalnih infekcija.
5 dana prije pregleda na prisutnost neuroendokrinih tumora, provedenog proučavanjem koncentracije CgA, preporuča se prekinuti unos omeprazola, jer to može narušiti rezultate ove studije.
U liječenju erozija i čira povezanih s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova, treba razmotriti mogućnost prekida uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova ili smanjenja njihove doze kako bi se povećala učinkovitost antiulkusne terapije.
Pacijenti na dijeti s kontroliranim natrijem trebaju uzeti u obzir prisutnost natrija u sastavu lijeka Omeprazol-Teva.
Pri dugotrajnom održavanju omeprazolom, treba razmotriti omjer koristi i rizika, jer postoje dokazi o povećanom riziku od prijeloma (posebno u starijih bolesnika i u prisutnosti čimbenika rizika). Kada je osteoporoza u opasnosti, preporučuje se dovoljan unos vitamina D i kalcija. Također, tijekom trajanja terapije inhibitorima protonske pumpe dulje od 12 mjeseci, primijećene su epizode ozbiljne hipomagnezijemije, pa stoga u tim slučajevima, kao i kada se omeprazol uzima zajedno s lijekovima koji snižavaju sadržaj magnezija u krvnoj plazmi, treba provoditi redovito praćenje sadržaja magnezija.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Kada se koristi lijek Omeprazol-Teva, postoji rizik od razvoja neželjenih učinaka na dio živčanog sustava i organa vida, pa stoga treba biti oprezan u vožnji vozila, radu sa složenim mehanizmima, kao i u bavljenju drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Dostupni podaci pokazuju da omeprazol nema neželjene učinke na tijek trudnoće, kao ni na stanje fetusa i novorođenčeta.
Prema uputama, Omeprazol-Teva se izlučuje u majčino mlijeko, međutim, kada se koristi u preporučenim dozama, malo je vjerojatan neželjeni učinak na dijete.
Za kršenja funkcije jetre
U slučaju ozbiljnog oštećenja funkcije jetre tijekom razdoblja uzimanja lijeka Omeprazol-Teva, potrebno je pratiti pokazatelje jetrenih enzima. Dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 20 mg.
Primjena u starijih osoba
U starijih bolesnika prilagodba doze Omeprazol-Teve nije potrebna.
Interakcije s lijekovima
Kombinirana primjena omeprazola i gospine trave, atazanavira, erlotiniba, posakonazola je kontraindicirana.
Nije pronađena klinički značajna interakcija između omeprazola i sljedećih lijekova i tvari: amoksicilin, metronidazol, kofein, propranolol, teofilin, metoprolol, lidokain, kinidin, fenacetin, estradiol, budezonid, diklofenak, naproksen, piroksikam, etanol, antacidi.
Omeprazol komunicira sa sljedećim lijekovima:
- ketokonazol, itrakonazol: smanjuje njihovu apsorpciju;
- digoksin: povećava njegovu apsorpciju;
- vitamin B 12: ako se dugo uzimaju zajedno, smanjuje njegovu apsorpciju;
- varfarin, diazepam, fenitoin, imipramin, klomipramin, citalopram, heksobarbital, disulfiram: usporava njihovo izlučivanje, što može zahtijevati prilagodbu doze ovih lijekova;
- metotreksat: omeprazol u nekim slučajevima može malo povećati koncentraciju u krvnoj plazmi. Ako trebate uzimati visoke doze metotreksata, morate privremeno prestati uzimati omeprazol.
Klaritromicin i eritromicin povećavaju koncentraciju omeprazola u krvnoj plazmi.
Analozi
Analogi Omeprazol-Teve su: Gastrozol, Zhelkizol, Losek, Losek MAPS, Omal, Omez, Omez Insta, Omizak, Omitox, Ortanol, Pleom-20, Promez, Ultop, Ulkozol, Helicid, Tsisagast.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije Omeprazol-Teve
Recenzije o Omeprazol-Tevi su uglavnom pozitivne. Pacijenti primjećuju učinkovitost lijeka u borbi protiv gastrointestinalnih problema, poput čira na želucu, refluksne bolesti. Posebno se ističe da brzo smanjuje kiselost želučanog soka. Među plusevima se također primjećuje relativno niska cijena lijeka. Negativni pregledi su rijetki i obraćaju pažnju na velik broj pomoćnih tvari, kao i na nuspojave, iako se spominje da nakon prestanka uzimanja lijeka, neželjeni učinci nestaju u kratkom vremenskom razdoblju.
Cijena Omeprazol-Teve u ljekarnama
Približna cijena Omeprazol-Teve u ljekarnama je 95 rubalja. po pakiranju koje sadrži 28 kapsula od 20 mg.
Omeprazol-Teva: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Omeprazol-Teva 20 mg enteričke kapsule 14 kom. 40 RUB Kupiti |
|
Omeprazol-Teva kapsule p.o. enterička otopina. 20mg 14 kom. 48 RUB Kupiti |
|
Omeprazol-Teva 20 mg enteričke kapsule 28 kom. 61 RUB Kupiti |
|
Omeprazol-Teva 10 mg enteričke kapsule 28 kom. 70 RUB Kupiti |
|
Omeprazol-Teva kapsule p.o. enterička otopina. 10mg 28 kom. 82 RUB Kupiti |
|
Omeprazol-Teva kapsule enterička otopina. 20mg 28 kom. 89 RUB Kupiti |
|
Omeprazol-Teva 40 mg enteričke kapsule 28 kom. 130 RUB Kupiti |
|
Omeprazol-Teva kapsule enterička otopina. 40mg 28 kom. 144 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
