Flukonazol
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 12 rubalja.
Kupiti
Flukonazol je protugljivično sredstvo.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja lijeka:
- kapsule: tvrda želatinozna, boje poklopca i kućišta, izgled sadržaja kapsula ovisi o proizvođaču (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 ili 40 kom. u konturiranim ćelijskim pakiranjima, polimernim bocama, limenke od polimera, limenke od tamnog stakla pakirane u kartonske kutije);
- filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, bijele s kremastom nijansom ili bijele (u dozi od 50 i 100 mg - 10 kom., u dozi od 150 mg - 1 ili 2 kom. u PVC / Al blisterima folija, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji);
- otopina za infuziju: prozirna tekućina blago obojene ili bezbojne (50 ili 100 ml u bočicama ili bočicama, 1, 2, 5 ili 10 bočica, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 ili 96 boca u pakiranju).
1 kapsula sadrži:
- aktivni sastojak: flukonazol - 50, 100 ili 150 mg;
- pomoćne komponente: sastav ovisi o proizvođaču.
1 tableta sadrži:
- aktivni sastojak: flukonazol - 50, 100 ili 150 mg;
- pomoćne komponente: krumpirov škrob, laktoza, povidon 25, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
- filmska ljuska: hipromeloza, titan dioksid, polietilen glikol 6000, talk, polisorbat.
100 ml otopine sadrži:
- aktivni sastojak: flukonazol - 200 mg;
- pomoćne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid / klorovodična kiselina (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Indikacije za uporabu
- generalizirana kandidijaza, uključujući kandidiju, infekcije endokarda, očiju, trbušne šupljine, respiratornog i mokraćnog sustava, diseminirana kandidijaza - u svrhu terapije, uključujući pacijente s malignim tumorima, u jedinicama intenzivne njege, u kombinaciji s citostatskom ili imunosupresivnom terapijom, ako je dostupna drugi čimbenici predispozicije za razvoj kandidijaze;
- kandidijaza sluznice, uključujući usnu šupljinu i ždrijelo, uključujući atrofičnu oralnu kandidijazu zbog nošenja proteza, kandidoza jednjaka, neinvazivna bronhopulmonalna kandidijaza, kandidijaza kože, kandidija i kandidijaza mokraćnog sustava; za prevenciju ponovljene orofaringealne kandidijaze u bolesnika s AIDS-om;
- genitalna kandidijaza: kandidijaza rodnice (kronična ponavljajuća i akutna), kandidalni balanitis; za profilaksu radi smanjenja učestalosti recidiva vaginalne kandidijaze (s 3 ili više epizoda godišnje);
- kriptokokoza (Cryptococcus neoformans) različite lokalizacije (pluća, koža itd., uključujući kriptokokni meningitis), kako u bolesnika s normalnim imunološkim odgovorom, tako i u imunosupresivnim uvjetima kao rezultat AIDS-a, transplantacije organa itd.; može se koristiti za prevenciju kriptokokne infekcije u bolesnika sa AIDS-om;
- gljivične infekcije u bolesnika s malignim tumorima predisponiranim za takve infekcije kao rezultat zračenja ili kemoterapije citostaticima - u svrhu prevencije;
- mikoze kože (uključujući mikoze tijela, prepone, stopala), kandidijaza kože, onihomikoza, pityriasis versicolor;
- duboke endemske sistemske mikoze, poput parakokcidioidomikoze, kokcidioidomikoze, sporotrihoze i histoplazmoze u bolesnika s normalnim imunitetom;
- kandidijaza u prisutnosti visokog rizika od generalizirane infekcije, na primjer, u bolesnika s neutropenijom (ozbiljnom ili dugotrajnom) - u svrhu prevencije;
- kandidijaza sluznice i jednjaka, kandidoza orofaringeala u djece (za rješenje).
Kontraindikacije
Apsolutno:
- Istodobna primjena flukonazola u dozama ≥ 400 mg / dan s lijekovima koji produljuju QT interval (terfenadin, astemizol, itd.);
- dojenje (razdoblje dojenja);
- djeca mlađa od 3 godine (za tablete i kapsule);
- netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze (za tablete i kapsule kojima je mliječni šećer jedna od pomoćnih komponenata);
- preosjetljivost na komponente lijeka i druga antimikotična sredstva izvedena iz azola.
Relativni (Flukonazol se koristi s oprezom zbog povećanog rizika od komplikacija): zatajenje jetre, osip koji se javlja tijekom terapije u bolesnika s invazivnim / sistemskim i površinskim gljivičnim infekcijama, potencijalno proaritmogena stanja u bolesnika s više čimbenika rizika (neravnoteža elektrolita, organska oštećenja srca, istodobna primjena s acetilsalicilnom kiselinom, lijekovima koji uzrokuju aritmije, rifabutinom i drugim induktorima citokroma P 450), trudnoća, primjena u dozama <400 mg / dan istovremeno s terfenadinom, astemizolom itd.
Treba izbjegavati primjenu flukonazola tijekom trudnoće, osim u slučajevima liječenja teških gljivičnih infekcija koje potencijalno prijete životu žene, kada predviđena korist za nju značajno premašuje vjerojatni rizik za fetus u razvoju.
Način primjene i doziranje
Izbor oblika doziranja lijeka, optimalne doze i trajanja tijeka terapije je individualan i ovisi o indikacijama, stanju pacijenta, kliničkim i mikološkim odgovorima na protugljivično sredstvo.
Dnevna doza određuje se ovisno o prirodi infekcije i težini bolesti.
U slučaju prelaska s intravenske primjene (otopina za infuziju) na oralnu primjenu lijeka (kapsule, tablete), nije potrebno mijenjati dnevnu dozu flukonazola.
Kapsule i tablete uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane, gutanje cijelo i pijenje čaše vode.
Otopina za infuziju daje se intravenozno (iv) kap po kap brzinom ne većom od 200 mg / sat. Preporučuje se da se infuzije provode pomoću konvencionalnih setova za transfuziju koristeći bilo koje od sljedećih otapala: 20% otopina dekstroze, Ringerova otopina, Hartmanova otopina, 5% otopina dekstroze i 0,9% otopina kalijevog klorida, 4,2% otopina natrijevog bikarbonata, 0,9 % otopine natrijevog klorida.
Preporučeni režim doziranja za odrasle pacijente:
- kriptokokne infekcije, diseminirana kandidijaza, kandidija i druge invazivne infekcije kandidijazom: prvi dan - 400 mg, zatim 200–400 mg jednom dnevno; trajanje tečaja ovisi o kliničkom i mikološkom odgovoru (npr. kriptokokni meningitis - najmanje 6-8 tjedana);
- kriptokokni meningitis u bolesnika sa AIDS-om (za profilaksu): na kraju punog tijeka primarne terapije flukonazolom u dozi od 200 mg dnevno, liječenje se može provoditi dulje vrijeme;
- orofaringealna kandidijaza: unutar 7-10 dana, 50-100 mg jednom dnevno, trajanje tečaja s imunosupresijom - 14 dana ili više; kako bi se spriječili recidivi u bolesnika s AIDS-om, na kraju cijelog tijeka primarne terapije preporučuje se doza održavanja od 150 mg tjedno;
- atrofična oralna kandidijaza povezana s nošenjem proteza: tijekom 14 dana 50 mg jednom dnevno kao dio složenog tretmana lokalnim antiseptikom za obradu proteze;
- kandidijaza sluznice (s izuzetkom genitalnih): unutar 14-30 dana, 50-100 mg 1 put dnevno;
- rodnica kandidijaza: 150 mg jednom; kako bi se smanjila učestalost recidiva, za profilaksu, 4-12 mjeseci, 150 mg 1 put mjesečno, ponekad će biti potrebna češća primjena;
- balanitis izazvan Candidom: 150 mg jednom;
- kandidijaza (za prevenciju): ovisno o vjerojatnosti razvoja gljivične infekcije - od 50 do 400 mg dnevno; visok rizik od generalizirane infekcije (na primjer, u bolesnika s dugotrajnom ili ozbiljnom neutropenijom nakon zračenja ili kemoterapije citostaticima), preporučena doza je 400 mg / dan; Flukonazol se počinje koristiti nekoliko dana prije predviđene pojave neutropenije, s porastom broja neutrofila ≥ 1 tisuću / μL, terapija se nastavlja još 7 dana;
- lezije kože, uključujući mikoze prepona i stopala, kandidijaza: 14-28 dana, 150 mg jednom tjedno ili 50 mg jednom dnevno; liječenje mikoza stopala može zahtijevati dulje razdoblje, do 6 tjedana;
- pityriasis versicolor: unutar 14 dana, 300 mg jednom tjedno (ovisno o reakciji pacijenta na flukonazol, može biti potrebna treća doza od 300 mg jednom tjedno ili je dovoljna pojedinačna doza od 300-400 mg); alternativna shema: unutar 2-4 tjedna, 50 mg jednom dnevno;
- onihomikoza: 150 mg jednom tjedno prije zamjene zaraženog nokta; obično je potrebno 3-5 mjeseci za prste, 6-12 mjeseci za nožne prste; stopa rasta može ovisiti o dobi i uvelike se razlikuje od osobe do osobe; nakon uspješnog liječenja dugotrajnih kroničnih infekcija, oblik noktiju može se promijeniti;
- duboke endemske mikoze: s terapijom do 2 godine, 200-400 mg dnevno (kokcidioidomikoza - 11-24 mjeseca, parakokcidioidomikoza - 2-17 mjeseci, sporotrihoza - 1-16 mjeseci, histoplazmoza - 3-17 mjeseci).
Trajanje terapije u djece, kao i kod sličnih infekcija u odraslih, ovisi o kliničkim i mikološkim odgovorima. Dječja dnevna doza ne smije premašiti onu kod odraslih (za slične indikacije). Flukonazol se koristi jednom dnevno, svakodnevno, koristeći prikladan oblik doziranja. Maksimalna dnevna doza za djecu je 400 mg.
Preporučeni režim doziranja za djecu stariju od 3 godine:
- kandidoza jednjaka: 3 mg / kg / dan tijekom najmanje 21 dana i još 14 dana nakon regresije simptoma;
- kandidijaza sluznice: 3 mg / kg / dan tijekom najmanje 21 dana;
- generalizirana kandidijaza i kriptokokna infekcija (uključujući meningitis): 6-12 mg / kg / dan tijekom 70-84 dana, sve dok laboratorijski ne potvrdi odsutnost patogena u likvoru;
- gljivične infekcije u djece s smanjenim imunitetom, kod kojih je rizik od razvoja infekcije povezan s neutropenijom koja je posljedica zračenja ili kemoterapije citostaticima (za profilaksu): 3–12 mg / kg / dan, ovisno o trajanju očuvanja i težini inducirane neutropenije.
Djeci s oštećenom bubrežnom funkcijom dnevna doza lijeka smanjuje se prema težini zatajenja bubrega u istom proporcionalnom odnosu kao i kod odraslih.
Kada se lijek koristi u obliku otopine kod novorođenčadi (do 4 tjedna), potrebno je uzeti u obzir da je eliminacija flukonazola spora. U djece prva 2 tjedna života lijek se koristi u istoj dozi (mg / kg) kao u starijoj dobi, ali s intervalom od 72 sata; u dobi od 3-4 tjedna daje se ista doza u razmacima od 48 sati.
Stariji bolesnici u odsutnosti znakova zatajenja bubrega ne trebaju prilagodbu doze.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, odraslim se pacijentima u početku daje početna doza od 50 do 400 mg, a naknadne dnevne doze određuju se ovisno o CC (klirens kreatinina) prema sljedećoj shemi:
- CC> 50 ml / min - 100% preporučene doze.
- CC 11-50 ml / min (bez dijalize) - 50% svaka 24 sata ili 100% svakih 48 sati.
- Dijalizni bolesnici - 100% nakon svake dijalizne sesije.
Nuspojave
Najčešće nuspojave uočene tijekom kliničkih ispitivanja flukonazola bile su glavobolja, osip na koži, bol u trbuhu, mučnina, proljev.
Ostale nuspojave organa i sustava:
- živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - parestezija, konvulzije, vrtoglavica, napadaji, drhtavica, pospanost, nesanica, opća slabost, jak umor;
- kardiovaskularni sustav: rijetko - produljenje QT intervala, aritmija tipa pirueta;
- probavni sustav: često - smanjen apetit, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev; rijetko - nadimanje, zatvor, anoreksija, dispepsija, suha oralna sluznica, zubobolja, promjena okusa;
- hepatobilijarni sustav: često - klinički značajno povećanje aktivnosti enzima jetre [ALT (alanin aminotransferaza), AST (aspartat aminotransferaza), alkalna fosfataza (alkalna fosfataza)]; rijetko - hepatitis, žutica, kolestaza, ikterus sklera, klinički značajan porast koncentracije ukupnog bilirubina u krvnoj plazmi (0,3%); rijetko - disfunkcija jetre, toksični hepatitis (uključujući fatalni);
- hematopoetski organi: rijetko - anemija; rijetko - trombocitopenija (petehijalna krvarenja, krvarenja), leukopenija, agranulocitoza, neutropenija;
- koža: rijetko - hiperhidroza, dermatitis izazvan lijekovima; vrlo rijetko - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza;
- mišićno-koštani sustav: rijetko - mijalgija;
- organ sluha i ravnoteže: rijetko - vrtoglavica;
- metabolizam: rijetko - hipertrigliceridemija, hipokalemija, hiperkolesterolemija;
- reakcije preosjetljivosti: često - osip na koži; rijetko - multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaksija; vrlo rijetko - eksfoliativni dermatitis, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), anafilaktoidne reakcije (uključujući edem lica, angioedem, svrbež, urtikarija);
- ostalo: rijetko - alopecija, zatajenje bubrega.
Nuspojave su češće u djece nego u odraslih, a anemija i razdražljivost su najčešće.
Simptomi predoziranja flukonazolom: paranoično ponašanje, halucinacije.
Liječenje ovog stanja je simptomatično: formirana diureza, ispiranje želuca. Hemodijaliza provedena tri sata, smanjuje koncentracije u plazmi supstance približno 1 / 2.
posebne upute
Terapija lijekovima nastavlja se sve do pojave kliničke i hematološke remisije, jer prerano prekinuto liječenje dovodi do recidiva.
Moguće je početi koristiti flukonazol u nedostatku podataka o kulturi / drugih laboratorijskih ispitivanja, ali ako je dostupna, fungicidnu terapiju treba prilagoditi u skladu s tim.
Tijekom terapije potrebno je pratiti krvnu sliku, rad bubrega i jetre. U slučaju oštećenja jetre / bubrega, lijek treba prekinuti.
Hepatotoksični učinak flukonazola obično je reverzibilan; nakon prekida terapije njegovi simptomi nestaju.
Istodobna primjena lijeka s kumarinskim antikoagulansima zahtijeva kontrolu protrombinskog indeksa.
Pacijenti uključeni u potencijalno opasan posao trebaju biti svjesni potencijala za nuspojave poput napadaja i vrtoglavice. Preporuča se oprez u vožnji i radu sa složenim strojevima i mehanizmima.
Interakcije s lijekovima
- varfarin: protrombinsko se vrijeme u prosjeku povećava za 12% (preporučuje se pažljivo praćenje protrombinskog vremena u bolesnika koji primaju flukonazol u kombinaciji s kumarinskim antikoagulansima);
- oralna hipoglikemijska sredstva, derivati sulfoniluree (glibenklamid, klorpropamid, glipizid, tolbutamid): u zdravih ljudi flukonazol povećava njihov poluživot iz plazme; u bolesnika s dijabetesom, zbog ove kombinacije može se razviti hipoglikemija;
- fenitoin: moguće je povećati koncentraciju fenitoina u plazmi na klinički značajnu razinu (potrebno je nadziranje koncentracije fenitoina i korekcija njegove doze da bi se razina sredstva održavala unutar terapijskog raspona);
- rifampicin: smanjen za 25% AUC i smanjen za 20% poluvrijeme flukonazola iz plazme (poželjno je povećati dozu flukonazola);
- ciklosporin: koncentracija ciklosporina u plazmi polako se povećava u bolesnika s transplantiranim bubregom kada se koristi flukonazol u dozi od 200 mg / dan (potrebna je kontrola ovog pokazatelja);
- teofilin (u velikim dozama ili s vjerojatnošću razvoja intoksikacije teofilinom): flukonazol smanjuje prosječnu brzinu čišćenja teofilina iz plazme (nadzor bolesnika potreban je kako bi se u ranoj fazi otkrili rani znakovi predoziranja teofilinom);
- terfenadin, cisaprid: postoje podaci o slučajevima neželjenih učinaka na kardiovaskularni sustav [tahikardija, vrtoglavica, povećani rizik od aritmija, uključujući paroksizme ventrikularne tahikardije (torsades de pointes)];
- hidroklorotiazid: moguće je povećanje do 40% koncentracije flukonazola u plazmi;
- rifabutin: razina njegove seruma raste, uslijed čega se može razviti uveitis (potrebna je kontrola zajedničke primjene ovih lijekova);
- zidovudin: konverzija zidovudina u njegov glavni metabolit se smanjuje, što dovodi do povećanja njegove koncentracije; moguće je povećanje neželjenih nuspojava karakterističnih za zidovudin;
- midazolam: flukonazol povećava njegovu koncentraciju, povećavajući rizik od psihomotornih učinaka (izraženiji uz uporabu oralnih oblika flukonazola);
- takrolimus: povećani rizik od nefrotoksičnosti.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, izvan dohvata djece. Tablete i kapsule na temperaturi koja ne prelazi 25-30 ° C. Otopina za infuziju - 2 do 30 ° C. Ne smrzavajte se!
Rok trajanja: otopina - 2 godine, tablete - 3 godine, kapsule - 3-5 godina (ovisno o proizvođaču).
Flukonazol: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kom. 12 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kom. 12 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kom. 12 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kom. 13 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kom. 16 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 50 mg kapsule 7 kom. 19 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 50 mg kapsule 7 kom. 19 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsule 2 kom. 20 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsule 2 kom. 21 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kom. 24 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kom. 24 RUB Kupiti |
|
Flukonazol kapsule 150mg 1 kom. 26 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kom. 26 RUB Kupiti |
|
Flukonazol kapsule 150mg 1 kom. 27 RUB Kupiti |
|
Flukonazol kapsule 150mg 28 RUB Kupiti |
|
Flukonazol Canon 150 mg kapsula 1 kom. 34 rub. Kupiti |
|
Flukonazol kapsule 150mg 1 kom. Canonpharm 37 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 50 mg kapsule 7 kom. 42 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsule 2 kom. 44 RUB Kupiti |
|
Flukonazol kapsule 150mg 2 kom. 47 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 50 mg kapsule 7 kom. 50 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsule 2 kom. 55 RUB Kupiti |
|
Flukonazol kapsule 50mg 7 kom. Ozon 57 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 50 mg kapsule 7 kom. 57 RUB Kupiti |
|
Flukonazol Stada 150 mg kapsula 1 kom. 60 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsule 4 kom. 63 RUB Kupiti |
|
Flukonazol Canon 50 mg kapsule 7 kom. 63 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 50mg kapsule 7 kom. 67 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kom. 72 RUB Kupiti |
|
Flukonazol 150 mg kapsula 1 kom. 75 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
