Proteinski Bakteriofag

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Proteinski bakteriofag: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Bacteriophagum proteicum

ATX kod: V03A

Aktivni sastojak: sterilni filtrat fagolizata bakterija Proteus vulgaris i Proteus mirabilis (sterilni filtrat fagolizata bakterija Proteus vulgaris i Proteus mirabilis)

Proizvođač: FSUE NPO Microgen (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 24.01.2019

Otopina za oralnu primjenu, lokalna i vanjska primjena Proteinski bakteriofag

Proteus bakteriofag - medicinski imunobiološki pripravak (MIBP), bakteriofag za liječenje bolesti uzrokovanih bakterijama Proteus.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za oralnu primjenu, lokalna i vanjska primjena: prozirna žuta tekućina različite zasićenosti s mogućom zelenkastom bojom (20 ml u boci, 4 ili 10 bočica u kartonskoj kutiji; 100 ml u bočici, 1 bočica u kartonskoj kutiji; svaka pakiranje sadrži i upute za uporabu proteinskih bakteriofaga).

1 ml otopine sadrži:

aktivna tvar: sterilni pročišćeni filtrat fagolizata bakterija Proteus mirabilis i Proteus vulgaris (s aktivnošću prema Appelmanovoj metodi ne manje od 10 ^-5) - do 1 ml;
dodatna komponenta (konzervans): 8-hidroksikinolin sulfat monohidrat, u smislu 8-hidroksikinolin sulfata - 0,000 1 g / ml (izračunati sadržaj).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Lijek pokazuje sposobnost specifičnog liziranja (otapanja staničnog zida) bakterija Proteus.

Indikacije za uporabu

Proteinski bakteriofag preporučuje se za prevenciju i liječenje kao dio složene terapije enteralnih i pioupalnih bolesti pobuđenih bakterijama P. mirabilis i P. vulgaris:

gnojenje rana, apscesa, opeklina, flegmona, karbunula, vrenja, panaricija, hidradenitisa, paraproktitisa, burzitisa, mastitisa, osteomielitisa i drugih kirurških infekcija;
upala srednjeg uha, sinusa, laringitisa, faringitisa, tonzilitisa, traheitisa, upale pluća, bronhitisa, pleuritisa i drugih lezija pluća, respiratornog trakta i ENT organa;
cistitis, uretritis, pijelonefritis, endometritis, kolpitis, salpingo-ooforitis i druge urogenitalne infekcije;
generalizirane septičke bolesti;
crijevna disbioza, enterične infekcije, uključujući gastroenterokolitis i kolecistitis;
gnojno-upalne bolesti novorođenčadi, poput piodermije, omfalitisa, konjunktivitisa, sepse itd.;
druge bolesti uzrokovane bakterijama Proteus.

Za profilaksu, otopina proteina bakteriofaga koristi se za liječenje rana (svježe zaraženih i postoperativnih), kao i za epidemijske indikacije za sprečavanje bolničkih infekcija.

Da bi se povećao učinak terapije lijekovima, od velike je važnosti preliminarno određivanje fagosenzitivnosti patogena.

Kontraindikacije

Kontraindikacija za uporabu proteinskog bakteriofaga je prisutnost preosjetljivosti na njegove komponente.

Proteinski bakteriofag, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina proteina bakteriofaga koristi se za oralnu primjenu, rektalnu primjenu, u obliku aplikacija, navodnjavanje, za uvođenje u nosnu šupljinu, paranazalne sinuse, u šupljinu rodnice, maternice, rana i dreniranih šupljina.

Preporučene pojedinačne doze proteinskog bakteriofaga, uzimajući u obzir dob pacijenta, za oralnu primjenu / rektalnu primjenu (pomoću klizme):

0-6 mjeseci: 5 ml / 5-10 ml;
6-12 mjeseci: 10 ml / 10-20 ml;
od 1 do 3 godine: 15 ml / 20-30 ml;
od 3 do 8 godina: 15–20 ml / 30–40 ml;
8 godina i stariji: 20-30 ml / 40-50 ml.

U pozadini gnojno-upalnih bolesti s lokaliziranim lezijama, lijek je indiciran za istovremenu oralnu i lokalnu primjenu, tijek terapije u ovom slučaju ovisi o kliničkim indikacijama i može biti 7–20 dana.

Rana se mora temeljito oprati sterilnom otopinom 0,9% -tnog natrijeva klorida ako je prije imenovanja bakteriofaga tretirana kemijskim antiseptikom.

Preporučene metode primjene i doze proteinskog bakteriofaga, ovisno o mjestu žarišta infekcije:

cistitis, uretritis, pijelonefritis: daje se oralno; ako se isprazni šupljina bubrežne zdjelice ili mokraćnog mjehura, otopina se ubrizgava 1-2 puta dnevno pomoću nefrostomije ili cistostome u dozi od 5-7 ml u bubrežnu zdjelicu i u dozi od 20-50 ml u mjehur;
zarazne lezije zglobnih, pleuralnih ili drugih ograničenih šupljina: injekcije se provode u dozi do 100 ml i ostavlja kapilarna drenaža kroz koju se otopina ponovno injektira tijekom nekoliko dana;
kirurške infekcije: koristi se u obliku losiona, navodnjavanja i tamponiranja u dozi do 200 ml, uzimajući u obzir veličinu zahvaćenog područja; s apscesom nakon otvaranja šupljine i uklanjanja njezinog gnojnog sadržaja, bakterija Proteus ubrizgava se punkcijom u volumenu manjem od količine uklonjenog gnoja; u liječenju osteomielitisa nakon kirurškog liječenja rane, u nju se ulije otopina u dozi od 10-20 ml;
bolesti uha, grla, nosa gnojno-upalne prirode: imenovati 1 - 3 puta dnevno u dozi od 2 - 10 ml; koristi se u obliku ukapavanja, ispiranja, ispiranja i injekcija impregniranih lijekom turunda, polažući ih 1 sat;
enteričke infekcije, crijevna disbioza: uzima se oralno 3 puta dnevno 1 sat prije jela 7-20 dana u skladu s kliničkim indikacijama; oralna primjena proteinskog bakteriofaga dopuštena je 2 puta dnevno u kombinaciji s 1 rektalnom primjenom bakteriofaga nakon pražnjenja crijeva u obliku klistira u jednoj dobnoj dozi;
gnojno-upalne ginekološke lezije: koristiti svakodnevno, ubrizgavajući 1 puta dnevno u dozi od 5-10 ml u šupljinu maternice, rodnicu; s kolpitisom, navodnjavanje ili tamponiranje u dozi od 10 ml izvodi se 2 puta dnevno, polaganje tampona 2 sata.

Preporučeni režim doziranja proteinskog bakteriofaga kod djece mlađe od 6 mjeseci:

liječenje omfalitisa, piodermije, zaraženih rana: upotrebljavati svakodnevno 2 puta dnevno u obliku aplikacija - salveta od gaze natopljena otopinom nanosi se na zahvaćeno područje ili pupkovu ranu;
liječenje enterokolitisa, sepse novorođenčadi (uključujući nedonoščad): lijek se propisuje 2-3 puta dnevno kroz plinsku cijev ili kateter (u obliku visokih klistira) u dozi od 5-10 ml; oralna primjena je također moguća u odsustvu regurgitacije i povraćanja, u ovom slučaju lijek se miješa s majčinim mlijekom; može se propisati i kombinirana primjena bakteriofaga - oralno i rektalno (u obliku visokih klistira), tijek terapije je od 5 do 15 dana; u pozadini ponavljajućeg tijeka bolesti, prema nahođenju liječnika, dopuštena je ponovna upotreba proteinskih bakteriofaga;
prevencija enterokolitisa i sepse s intrauterinom infekcijom ili prijetnjom bolničke infekcije u novorođenčadi: koristiti 2 puta dnevno u obliku klistira tijekom 5-7 dana.

Nuspojave

Pojava nuspojava u pozadini primjene proteinskih bakteriofaga nije utvrđena.

Predozirati

Slučajevi predoziranja nisu zabilježeni.

posebne upute

Prije upotrebe bocu s otopinom potrebno je promućkati, može se koristiti samo prozirni pripravak bez taloga.

Budući da bakteriofag sadrži hranjivi medij koji je povoljan za razvoj bakterija koje žive u okolišu, potonji mogu prodrijeti u pripravak i uzrokovati da se zamuti. U vezi s ovom mogućnošću, potrebno je strogo poštivati sljedeća pravila prilikom otvaranja boce:

dobro operite ruke;
obradite kapicu prije uklanjanja otopinom koja sadrži alkohol;
uklonite poklopac bez uklanjanja čepa;
uklonite čep, izbjegavajući kontakt njegove unutarnje strane s bilo kojom površinom;
ne ostavljajte bocu s otvorenom otopinom;
otvorenu bočicu držite uvijek u hladnjaku.

Bocu je moguće otvoriti i dalje izvući potrebnu dozu lijeka pomoću sterilne šprice, probijanjem plute iglom.

Ako se poštuju preporučeni uvjeti skladištenja i slijede gornja pravila, otopina se nakon otvaranja bočice može koristiti tijekom cijelog vijeka trajanja. Zabranjeno je koristiti neprozirni lijek!

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o mogućem učinku bakterija Proteus na sposobnost upravljanja složenim mehanizmima, uključujući vozila.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U trudnica i dojilja, upotreba proteinskih bakteriofaga za liječenje zaraznih lezija pobuđenih od strane faga osjetljivih bakterijskih sojeva moguća je samo na preporuku liječnika koji dolazi.

Djetinjstvo

Nema dobnih ograničenja za upotrebu bakteriofaga.

Interakcije s lijekovima

Proteinski bakteriofag može se koristiti u kombiniranoj terapiji s drugim lijekovima / tvarima, uključujući antibakterijske lijekove.

Analozi

Nema podataka o analogima proteinskog bakteriofaga.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2–8 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.

Preporučena temperatura tijekom prijevoza je 2–8 ° C, prijevoz je dopušten na temperaturi od 9–25 ° C, ali ne više od 30 dana.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o proteinu bakteriofaga

Malo je recenzija o proteinskom bakteriofagu, uglavnom oni pripadaju roditeljima mladih pacijenata, koji u većini slučajeva smatraju lijek učinkovitim lijekom koji se koristi u složenoj terapiji enteričnih i gnojno-upalnih bolesti uzrokovanih bakterijama Proteus. Da bi se poboljšali rezultati liječenja, preporučuje se provesti preliminarnu dijagnozu fagosenzitivnosti patogena.

Nema pritužbi na razvoj nuspojava, mnogi pacijenti primjećuju odsutnost lijeka u prodaji.