PAMBA

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

PAMBA: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pamba

ATX kod: B02AA03

Aktivni sastojak: Aminometilbenzojeva kiselina (Aminometilbenzojeva kiselina)

Proizvođač: FSUE "Moskovska endokrina tvornica" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 31.10.2019

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu PAMBA

PAMBA - hemostatsko sredstvo prve linije; inhibitor fibrinolize s dokazanom učinkovitošću; lijek odabir za pružanje hitne medicinske pomoći pacijentima s krvarenjem različitog intenziteta i etiologije, pružajući stabilnu hemostazu i smanjujući količinu gubitka krvi.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bezbojna prozirna tekućina (u kartonskoj kutiji 2 pakiranja, kontura stanice s 5 ampula s 5 ml otopine i upute za uporabu PAMBA).

Sastav za 1 ml otopine:

aktivna tvar: aminometil benzoeva kiselina (Amben) - 10 mg (u smislu bezvodne tvari);
pomoćne komponente: voda za injekcije - do 1 ml; natrijev klorid - 9 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

PAMBA je sintetički analog lizina, inhibitor fibrinolize. Djelovanje lijeka je slično epsilon-aminokaproičnoj kiselini, ali mnogo učinkovitije.

U slučajevima krvarenja uzrokovanih porastom fibrinolize, očituje se specifični hemostatski učinak lijeka, povezan s djelomičnom inhibicijom učinka plazmina i blokadom aktivatora plazminogena.

Lijek inhibira fibrinolizu konkurentnim zasićenjem receptora koji vežu lizin, zbog čega se plazmin (plazminogen) veže za fibrin (fibrinogen). PAMBA također inhibira biogene kininske polipeptide.

Upotreba lijeka služi za suzbijanje antitelogeneze, pojačava detoksikacijsku funkciju jetre.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija lijeka u krvi intravenoznom primjenom postiže se tijekom primjene otopine i održava se tijekom razdoblja od 30 do 45 minuta; nakon 3 sata lijek nestaje iz krvi. Kod intramuskularnih injekcija maksimalna koncentracija aminometilbenzojeve kiseline u krvnoj plazmi određuje se nakon 30-60 minuta.

Lijek se izlučuje putem bubrega. U nepromijenjenom obliku eliminacija dnevnim urinom čini više od 70% korištene doze PAMBA. U obliku N-acetiliranog oblika (farmakološki indiferentni), oslobađa se 10 do 15% doze. Koncentracija tvari u plazmi u slučajevima oštećene funkcije izlučivanja bubrega značajno se povećava.

Indikacije za uporabu

stanja protiv kojih se javlja sistemska hiperfibrinoliza (predoziranje urokinazom, streptokinazom i drugim aktivatorima plazminogena);
smanjena sposobnost stvaranja hemostatskog tromba (kršenje vaskularnih, vaskularno-trombocitnih ili prokoagulantnih komponenata hemostaze);
lokalizirana krvarenja zbog povećanja lokalne fibrinolitičke aktivnosti (nakon operacije na mjehuru ili prostati, tonzilektomije, menoragije);
povećanje fibrinolitičke aktivnosti krvi;
operacije na mozgu (uključujući subarahnoidna krvarenja), gušteraču i štitnjaču, srce, pluća i krvne žile;
stomatološke intervencije;
krvarenje iz maternice, produljeno zadržavanje u šupljini maternice mrtvog fetusa, prerano odvajanje normalno smještene posteljice;
akutni pankreatitis;
patologija jetre;
gastrointestinalni, krvarenje iz nosa;
prevencija sekundarne hipofibrinogenemije masivnim transfuzijama konzervirane krvi.

Kontraindikacije

Apsolutno:

bolest bubrega s oštećenom funkcijom;
sklonost trombozi i trombemboličkim patologijama;
hiperkoagulabilna faza sindroma diseminirane intravaskularne koagulacije (DIC sindrom);
teški oblici cerebralne ishemije i koronarne bolesti srca;
krvarenje u staklastom tijelu;
I tromjesečje trudnoće;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (PAMBA se propisuje pod liječničkim nadzorom): poremećaji cerebralne cirkulacije, II i III tromjesečje trudnoće, razdoblje dojenja.

PAMBA, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina PAMBA ubrizgava se intravenozno mlazom ili intramuskularno.

Preporučena pojedinačna doza lijeka je od 5 do 10 ml otopine (50-100 mg).

Ako je potrebno, dopuštena je ponovljena ponovljena primjena lijeka, poštujući interval između injekcija od najmanje 4 sata.

Pacijentima s akutnom fibrinolizom dodatno se propisuje fibrinogen. Istodobno se kontrolira fibrinolitička aktivnost krvi i sadržaj fibrinogena u njoj.

Maksimalna pojedinačna doza otopine je 10 ml (100 mg). Dnevna (ukupna) doza i trajanje terapije ovise o tijeku patologije.

Nuspojave

probavni sustav: proljev, povraćanje;
kardiovaskularni sustav: tahikardija, smanjenje / povišenje krvnog tlaka;
lokalne reakcije: tromboflebitis na mjestu injekcije;
imunološki sustav: alergijske reakcije;
drugi: kataralni fenomeni iz gornjih dišnih putova, bubrežna kolika; u nekim slučajevima - konvulzije, ortostatska hipotenzija, vrtoglavica (u takvim slučajevima smanjite dozu lijeka ili otkažite liječenje).

Predozirati

Glavni simptom predoziranja aminometilbenzojeve kiseline je povećano zgrušavanje krvi. Ovo se stanje primjećuje izuzetno rijetko.

U svrhu liječenja stanja, preporučuje se davanje intravenskog heparina u dozi od 5000 međunarodnih jedinica (IU) i / ili prekid lijeka.

posebne upute

Prije propisivanja PAMBA, potrebno je provjeriti razinu fibrinogena i krvne aktivnosti.

Uključivanjem / uvođenjem otopine važno je kontrolirati koagulogram, posebno kod patologija jetre, koronarne bolesti srca i nakon infarkta miokarda.

Injekcije PAMBA mogu se kombinirati s uvođenjem hidrolizata, uglavnom otopine glukoze i otopina protiv šoka.

Pacijentima s akutnom fibrinolizom dodatno se ubrizgava fibrinogen čija je prosječna doza od 2 do 4 g, a maksimalna 8 g.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o štetnom učinku hemostatskog sredstva PAMBA na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

PAMBA je kontraindicirana za uporabu u prvom tromjesečju trudnoće.

U pretkliničkim ispitivanjima na životinjama nije primijećen teratogeni učinak aminometilbenzojeve kiseline. Nije utvrđeno prolazi li u majčino mlijeko.

Izuzetno oprezno i samo u krajnjim slučajevima, lijek se može propisati u kasnoj trudnoći i dojenju.

Studije na životinjama nisu pokazale reproduktivnu toksičnost PAMBA.

S oštećenom funkcijom bubrega

PAMBA nije propisana za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Interakcije s lijekovima

Treba imati na umu da kombinirana primjena visokih doza lijeka s drugim hemostatičkim lijekovima, kao što je na primjer etamzilat, može uzrokovati stvaranje krvnih ugrušaka. S jedne strane, to je povezano s povećanjem stvaranja fibrina pod utjecajem hemostatika, s druge strane, s polaganim otapanjem stvorenih tromba zbog antiplazminskog djelovanja PAMBA.

Analozi

Analozi PAMBA su Amben, Aminokaproična kiselina, Hemostatska spužva s Ambenom, Gumbix, Sansamik, Stagemin, Trameston, Traxara, Tranexamic acid, Tranexam, Troxaminate itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o PAMBA-i

S obzirom na specifičnost primjene hemostatika, pacijenata praktički nema recenzija PAMBA-e.

Stručnjaci su proveli niz studija uspoređujući učinkovitost i sigurnost inhibitora fibrinolize različitih priroda: derivata aminometilbenzojeve, traneksamske i aminokaproične kiseline. Rezultati primjene lijekova za liječenje krvarenja iz gornjeg dijela probavnog trakta, postporođajnih krvarenja i smanjenja intraoperativnog gubitka krvi u uznapredovalom karcinomu jajnika uspoređeni su s tri tečaja neoadjuvantne kemoterapije. Kao rezultat, utvrđeno je da je PAMBA učinkovitiji od ostalih lijekova koji inhibiraju fibrinolizu, jer pruža stabilniji hemostatski učinak u nižim dozama i počinje ranije vršiti hemostatski učinak.

Osim toga, velika prednost lijeka, za razliku od analoga u mehanizmu djelovanja, smatra se mogućnošću njegovog uvođenja ne samo u venu, već i u mišić.