Bystrumcaps

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Bystrumcaps: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Bystrumcaps

ATX kod: M01AE03

Aktivni sastojak: ketoprofen (Ketoprofen)

Proizvođač: Valfarma S. A. (Valpharma SA) (Republika San Marino)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Bystrumcaps je oralni nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule produljenog djelovanja: veličina br. 1, tvrda želatinozna, s prozirnim tijelom i bijelom ili kremasto bijelom kapom; sadržaj kapsule su gotovo bijele ili bijele kuglice (u blisteru 10 kom., u kartonskoj kutiji 2 blistera i upute za uporabu Bystrumkapsa).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: ketoprofen - 200 mg;
pomoćne komponente: neutralne granule (šećer i kukuruzni škrob u omjeru 3: 1), kopolimer amonijevog metakrilata, stearinska kiselina, etil celuloza, makrogol 4000, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketoprofen je NSAID iz skupine derivata propionske kiseline. Djeluje protuupalno, analgetski, antipiretički. Također, lijek inhibira agregaciju trombocita.

Mehanizam djelovanja ketoprofena posljedica je njegove sposobnosti da neselektivno inhibira aktivnost COX-1 i COX-2, što dovodi do smanjenja sinteze prostaglandina.

Farmakokinetika

Zahvaljujući obliku doziranja Bystrumcapsa, ketoprofen se u gastrointestinalnom traktu postupno oslobađa iz kapsule i apsorbira gotovo u potpunosti. Ima učinak prvog prolaska kroz jetru. Nakon oralne primjene doze od 200 mg, maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) opaža se nakon 6-8 sati. Lijek se ne nakuplja u tijelu. Istodobnim uzimanjem hrane bioraspoloživost se ne mijenja.

Ketoprofen karakterizira visoka veza s proteinima plazme - 99%. Prodire u sinovijalnu tekućinu, gdje stvara koncentraciju veću nego u plazmi. U malim količinama prodire kroz placentnu barijeru.

Lijek se metabolizira na dva načina: glavni je spoj s glukuronskom kiselinom, a pomoćni je hidroksilacija. Ne više od 1% prihvaćene doze ketoprofena određuje se nepromijenjeno u urinu, ostatak lijeka su metaboliti, među kojima prevladavaju metaboliti glukuronske kiseline - 65-75%.

Ketoprofen se iz tijela izlučuje putem bubrega. Poluvrijeme (T _½) je približno 8 sati. U roku od 5 dana nakon uzimanja Bystrumkapsa, oko 70-90% doze izlučuje se urinom, a 1 do 8% se nalazi u fecesu.

U starijih osoba period eliminacije lijeka se smanjuje, a T _½ povećava. T _{½ se} također povećava u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Indikacije za uporabu

Bystrumcaps se koristi za ublažavanje sindroma boli različitog porijekla i simptomatsko liječenje bolesti mišićno-koštanog sustava:

postoperativna bol;
sindrom boli s nekompliciranim ozljedama, posebno s oštećenjem ligamenata i tetiva, modricama itd.;
bolovi u kralježnici i donjem dijelu leđa: mijalgija, neuralgija, lumbago, išijas;
bol od dismenoreje;
zglobni sindrom, posebno osteoartritis, reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis;
upalne i degenerativne bolesti mišićno-koštanog sustava, uključujući bursitis, periartritis, kapsulitis, sinovitis, tendonitis.

Quickcaps smanjuje bol i upalu tijekom razdoblja upotrebe, ali ne utječe na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

III tromjesečje trudnoće;
razdoblje laktacije;
dob do 15 godina;
stanje nakon presađivanja koronarne arterije;
povijest bronhijalne astme, urtikarije ili rinitisa u anamnezi uzrokovanih ketoprofenom, acetilsalicilnom kiselinom ili drugim NSAID-ima;
ozbiljno zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;
ozbiljno oštećenje bubrega [CC (klirens kreatinina) <30 ml / min] ili progresivna bolest bubrega;
potvrđena hiperkalemija;
aktivno cerebrovaskularno, gastrointestinalno ili drugo krvarenje (ili sumnja na krvarenje);
hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi;
upalne bolesti crijeva;
divertikulitis;
Crohnova bolest;
peptični čir;
ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi;
preosjetljivost na ketoprofen, druge nesteroidne protuupalne lijekove ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.

Kapsule Bystrumkaps s oprezom se koriste u sljedećim slučajevima (zbog rizika od komplikacija):

dugotrajna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova;
I i II tromjesečje trudnoće;
starija dob;
periferne arterijske bolesti, ishemijska bolest srca, arterijska hipertenzija, kronično zatajenje srca, edemi;
povijest infekcije Helicobacter pylori ili čira na probavnom traktu;
alkoholizam;
alkoholna ciroza jetre, zatajenje jetre;
zatajenje bubrega s CC 30-60 ml / min;
bolesti krvi (uključujući leukopeniju, anemiju);
teške somatske bolesti;
cerebrovaskularne bolesti;
dijabetes;
dislipidemija ili hiperlipidemija;
hiperbilirubinemija;
stomatitis;
Bronhijalna astma;
dehidracija;
sepsa;
pušenje;
istodobna primjena sljedećih lijekova: selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (uključujući paroksetin, citalopram, sertralin, fluoksetin), antikoagulanti (uključujući varfarin), antitrombocitna sredstva (uključujući klopidogrel), oralni glukokortikosteroidi (uključujući prednizolon).

Bystrumcaps, upute za uporabu: način i doziranje

Kapsule Bystrumcaps treba uzimati oralno uz obroke.

Preporučena doza za adolescente od 15 godina i odrasle je 1 kapsula 1 put dnevno.

Nuspojave

poremećaji probavnog sustava: stomatitis, nadimanje, proljev, zatvor, mučnina, gubitak apetita, žgaravica, bolovi u trbuhu i u nadželučanom području, povraćanje, promjene u aktivnosti jetrenih transaminaza, NSAID gastropatija, promjena okusa, hepatitis; uz dugotrajnu primjenu Bystrumkapsa u visokim dozama - gingivalno krvarenje, ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta, perforacija crijeva, hemoroidno krvarenje;
fenomeni iz kardiovaskularnog sustava: povišen krvni tlak, zatajenje srca; rijetko - tahikardija;
reakcije živčanog sustava: poremećaj spavanja, zujanje u ušima, glavobolja, nervoza, nesanica, uznemirenost, astenija, pospanost, vrtoglavica, depresija; rijetko - migrena, zaborav, zbunjenost ili gubitak svijesti, periferna neuropatija;
učinci na mokraćni sustav: rijetko - edemi (posebno kod osoba s arterijskom hipertenzijom), uretritis, cistitis, intersticijski nefritis, hematurija, nefrotski sindrom, bubrežna disfunkcija, akutno zatajenje bubrega;
poremećaji krvotvornih organa: agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, anemija; rijetko - hemolitička anemija;
pojave iz osjetila: dvostruki vid, zamagljen vid, reverzibilna toksična ambliopija; rijetko - gubitak sluha, bol u očima, suhoća sluznice oka, konjunktivitis, hiperemija konjunktive;
dermatološke i alergijske reakcije: alopecija, fotosenzibilnost, multiformni eritem, multiformni eksudativni eritem, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, osip, urtikarija, rinitis, pruritus, anafilaktički šok, angioedem (posebno s povećanim astmatičnim osjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAR);
drugi: pojačano znojenje; rijetko - žeđ, krvarenje iz nosa, hemoptiza, otežano disanje, trzanje mišića, mijalgija; uz dugotrajnu uporabu Bystrumkapsa u velikim dozama - vaginalno krvarenje.

Predozirati

Predoziranje ketoprofena može se manifestirati simptomima akutnog trovanja poput epigastrične boli, mučnine, proljeva, krvarenja iz gastrointestinalnog trakta, povraćanja, pospanosti, vrtoglavice, smanjenog krvnog tlaka, glavobolje, bronhospazma.

Nakon uzimanja prekomjerne doze Bystrumkapsa, ako ne prođe više od 1 sata, treba napraviti ispiranje želuca s aktivnim ugljenom (doza za odrasle - 60-100 g, za djecu - 1-2 g / kg). Liječenje predoziranja je simptomatsko.

posebne upute

U bolesnika koji primaju ketoprofen treba pratiti sliku periferne krvi, funkcionalno stanje bubrega i jetre. Pažljivije praćenje tijekom terapije potrebno je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i / ili jetre.

NSAIL mogu izazvati nuspojave probavnog sustava. Kako bi se rizik sveo na najmanju moguću mjeru, preporučuje se uporaba ketoprofena u najmanjoj dozi u najkraćem mogućem tečaju.

Fastcaps mogu prikriti znakove zarazne bolesti.

Pacijenti kojima je propisan test za određivanje 17-ketosteroida trebali bi prestati uzimati Bystrumcaps 48 sati prije studije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Bystrumcaps je sposoban uzrokovati smetnje u dijelu središnjeg živčanog sustava, stoga se vozačima vozila i osobama zaposlenim u potencijalno opasnim industrijama savjetuje oprez tijekom razdoblja liječenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Uzimanje Bystrumkapsa kontraindicirano je u trećem tromjesečju trudnoće. Lijek treba koristiti s oprezom u I i II tromjesečju.

Žene koje doje ne smiju uzimati ketoprofen. Ako je neophodan kurs liječenja tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Pacijentima mlađim od 15 godina nije propisan Bystrumcaps.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju funkcionalnog oštećenja bubrega (CC 30-60 ml / min) u bolesnika koji primaju Bystrumcaps, potrebno je pratiti stanje bubrežne funkcije. Potrebno je smanjenje doze.

U bolesnika s progresivnom bubrežnom bolešću i teškim zatajenjem bubrega (CC <30 ml / min), Fastcaps je kontraindiciran.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju alkoholne ciroze jetre, alkoholizma i umjerene insuficijencije jetre, Bystrumcaps treba koristiti s oprezom, pod strogim nadzorom funkcije jetre.

Ketoprofen je kontraindiciran u bolesnika s aktivnom bolešću jetre i teškim oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Bystrumcaps koristite starijim osobama s oprezom.

Interakcije s lijekovima

drugi NSAIL (uključujući salicilate u velikim dozama), heparin, tiklopidin, oralni antikoagulanti: povećava se rizik od krvarenja (ako je potrebno, uzimanje takve kombinacije zahtijeva pažljivo praćenje stanja pacijenta);
verapamil, nifedipin: koncentracije u plazmi im se povećavaju;
beta-blokatori: njihov se hipotenzivni učinak smanjuje, povećava se rizik od razvoja nefrotoksičnog učinka;
mijelotoksični lijekovi: povećavaju se manifestacije hematotoksičnosti ketoprofena;
antitrombocitna sredstva, antikoagulansi, fibrinolitici, etanol: njihovi su učinci pojačani;
intrauterini uređaji: njihov se kontracepcijski učinak smanjuje;
trombolitici, pentoksifilin, cefotetan, cefamandol, cefoperazon: povećava se rizik od krvarenja;
zidovudin: povećava se vjerojatnost razvoja anemije;
estrogeni, glukokortikosteroidi, mineralokortikoidi: povećavaju se njihove nuspojave;
ciklosporin, takrolimus: može povećati nefrotoksični učinak, posebno u starijih bolesnika;
urikozurični lijekovi: njihova se učinkovitost smanjuje;
glukokortikosteroidi, kortikotropin, etanol: stvaranje čira i pojava gastrointestinalnih krvarenja, pojava funkcionalnih bubrežnih poremećaja;
oralna hipoglikemijska sredstva, inzulin: njihov je učinak pojačan (potrebna je ponovna izračun doza);
diuretici, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin: moguće je smanjiti hipotenzivni i diuretički učinak, u bolesnika s deficitom cirkulirajuće krvi postoji rizik od razvoja zatajenja bubrega;
natrijev valproat: poremećena je agregacija trombocita;
kolestiramin, antacidi: apsorpcija ketoprofena u gastrointestinalnom traktu se smanjuje;
metotreksat u tjednoj dozi većoj od 15 mg: može se razviti hematotoksičnost (razmaci između doza lijekova trebaju biti najmanje 12 sati);
litijevi pripravci: povećava se toksična razina litija u plazmi (istodobnom primjenom litijevog pripravka zajedno s ketoprofenom i neko vrijeme nakon završetka kombinirane terapije potrebno je intenzivno pratiti sadržaj litija u krvnoj plazmi);
barbiturati, triciklični antidepresivi, fenilbutazon, etanol, fenitoin, rifampicin: povećava se proizvodnja hidroksiliranih aktivnih metabolita induktorima mikrosomske oksidacije u jetri.

Analozi

Analozi Bystrumkapsa su: Algezir Ultra, Amelotex, Artoxan, Acetilsalicilna kiselina, Aertal, Bixitor, Brufen SR, Vatorlak, Voltaren, Deblok, Diklak, Diklofenak, Dolak, Ibuprofen, Ketanov, Ketonal, Nyvali Meloximica Nurofen, Ortofen, Revmonn, Tabuk-Di, Taspir, Faspik, Celecoxib, Exsen-Sanovel, Etorikoxib-Teva i mnogi drugi.

Uvjeti skladištenja

Bystrumkaps spada u lijekove s popisa B. Treba ga čuvati na suhom i tamnom mjestu i izvan dohvata djece. Optimalna temperatura skladištenja je 15-25 ° S.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Bystrumkapsu

Recenzija o Bystrumkaps je malo, ali pozitivnih. Pacijenti primjećuju dobar analgetski i protuupalni učinak lijeka, dobru podnošljivost kada se pravilno koristi. Dodatna prednost uzima se jednom dnevno. Nedostatak su, prema mnogima, moguće nuspojave i veliki popis kontraindikacija za kapsule.