Vidora - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Vidora

Vidora: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Vidora

ATX kod: G03AA12

Aktivni sastojak: etinilestradiol (etinilestradiol) + drospirenon (drospirenon)

Proizvođač: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Španjolska)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 439 rubalja.

Kupiti

Vidora je kombinirani oralni kontraceptiv (COC).

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: aktivne tablete su žute, okrugle, bikonveksne, u presjeku se ističe gotovo bijela ili bijela jezgra; placebo tablete - bijele, okrugle, bikonveksne, na presjeku je gotovo bijela ili bijela jezgra [u blisteru od 28 tableta (21 aktivna + 7 placeba), u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera i upute za uporabu Vidora].

Sastav aktivnih tableta:

• aktivni sastojci: drospirenon - 3 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
• pomoćne komponente: kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, povidon K30, krospovidon (Plasdone XL), krospovidon (povidon XL10), laktoza monohidrat, magnezijev stearat, polisorbat;
• sastav filmske ljuske: opadri II žuti (titan dioksid, talk, makrogol 3350, djelomično hidrolizirani polivinil alkohol, žuta boja željeznog oksida).

Placebo tablete:

• pomoćne komponente: magnezijev stearat, K30 povidon, bezvodna laktoza;
• sastav filmske ljuske: opadri II bijeli (titan dioksid, talk, makrogol 3350, djelomično hidrolizirani polivinil alkohol).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Vidora je oralni kombinirani monofazni hormonski kontraceptiv s niskim dozama koji sadrži drospirenon (gestagen) i etinil estradiol (sintetski estrogen) kao aktivne tvari.

Učinak kontracepcije posljedica je interakcije nekoliko čimbenika, među kojima su najvažniji: sposobnost lijeka da inhibira ovulaciju i poveća viskoznost cervikalne tajne, uslijed čega postaje nepropusna za spermatozoide.

Pod uvjetom da se Vidora koristi pravilno, Pearlov indeks (pokazatelj koji odražava broj trudnoća u 100 žena koje su uzimale lijek tijekom godine) manji je od 1. Indeks se može povećati nepravilnim unosom ili propuštenim tabletama.

Drospirenon u terapijskoj dozi također ima antiandrogeni i slab antimineralokortikoidni učinak. Ova tvar nema glukokortikoidno, antiglukokortikoidno i estrogeno djelovanje, dok ima farmakološki profil sličan profilu prirodnog progesterona.

Zbog svog antiandrogenog djelovanja, drospirenon smanjuje proizvodnju sebuma i poboljšava klinički tijek akni (acne vulgaris). To treba uzeti u obzir pri odabiru kontraceptiva, posebno za žene s aknama, seborejom i zadržavanjem tekućine ovisne o hormonima.

Zahvaljujući kombinaciji drospirenona + etinil estradiola, Vidora poboljšava lipidni profil i povećava koncentraciju lipoproteina velike gustoće.

Lijek regulira menstrualno krvarenje: smanjuje ozbiljnost boli, kao i volumen iscjetka, što smanjuje jedan od čimbenika rizika za razvoj anemije s nedostatkom željeza. Uz to, postoje dokazi da COC smanjuju rizik od raka jajnika i endometrija.

Farmakokinetika

Drospirenon

Jednom u gastrointestinalnom traktu, tvar se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Nakon jednokratne oralne primjene, Cmax (maksimalna koncentracija u plazmi) postiže se za 1-2 sata i iznosi približno 35 ng / ml. Bioraspoloživost ne ovisi o unosu hrane i iznosi 76–85%.

Drospirenon se veže na albumin u plazmi, ne veže se na globulin koji veže spolni hormon (SHBG) i na globulin koji veže kortikosteroide (CSG). Koncentracija slobodnog drospirenona u serumu nije veća od 5% uzete doze. Povećanje SHBG-a inducirano estradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na proteine plazme. Prividni volumen raspodjele je u prosjeku 3,7 ± 1,2 l / kg.

Ravnotežna koncentracija u plazmi iznosi približno 60 ng / ml i postiže se između 7 i 14 dana od početka primjene lijeka Vidora. Daljnji porast koncentracije zabilježen je između prvog i šestog ciklusa uzimanja lijeka; nema naknadnog povećanja koncentracije.

Drospirenon se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri. Sustav citokroma P450 praktički ne sudjeluje u biotransformaciji lijeka. Metaboliti tvari u krvnoj plazmi uglavnom su predstavljeni njezinim kiselim oblicima koji nastaju uslijed puknuća laktonskog prstena, kao i 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfatom.

Stopa metaboličkog klirensa je 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Poluvrijeme je ~ 40 sati. Metaboliti se izlučuju kroz crijeva i putem bubrega u omjeru 1,2 ÷ 1,4.

Farmakokinetika drospirenona u posebnim slučajevima:

• zatajenje bubrega: s blagim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 50–80 ml / min), ravnotežna koncentracija usporediva je s onom u žena s normalnom bubrežnom funkcijom. U umjerenom zatajenju bubrega (klirens kreatinina 30-50 ml / min), koncentracija tvari u plazmi je približno 37% veća nego u zdravih dobrovoljaca;
• oštećenje jetre: u slučaju umjerenog oštećenja funkcije jetre (razred B na Child-Pugh ljestvici), površina ispod koncentracije-vrijeme farmakokinetičke krivulje usporediva je s onom u zdravih žena sa sličnim vrijednostima maksimalnih koncentracija u fazama apsorpcije i raspodjele. Poluživot je u bolesnika s umjerenom disfunkcijom jetre 1,8 puta veći nego u zdravih dobrovoljaca, dok se klirens drospirenona smanjuje za oko 50%. U ozbiljnim oštećenjima jetre, farmakokinetika nije proučavana.

Etinilestradiol

Jednom u gastrointestinalnom traktu, tvar se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. Nakon pojedinačne doze, maksimalna koncentracija u plazmi postiže se u roku od 1-2 sata i iznosi 88-100 ng / ml. Etinil estradiol se metabolizira tijekom apsorpcije i tijekom prvog prolaska kroz jetru. Apsolutna bioraspoloživost je 60%, istodobni unos hrane smanjuje ovaj pokazatelj u oko 25% slučajeva.

Tvar se veže na proteine plazme na razini od ~ 98,5%. Prividni volumen raspodjele (V _d) ~ 5 l / kg.

Ravnotežna koncentracija u plazmi postiže se tijekom druge polovice ciklusa uzimanja Vidore.

Etinilestradiol je induktor sinteze SHBG u jetri.

Otprilike 50-60% doze prolazi kroz presustavnu konjugaciju u sluznici tankog crijeva i jetre (učinak prvog prolaska). Tvar se metabolizira uglavnom aromatskom hidroksilacijom, uslijed čega nastaju metilirani i hidroksilirani metaboliti (slobodni, kao i u obliku konjugata sa sumpornom i / ili glukuronskom kiselinom). Dio etinilestradiola konjugiranog s glukuronskom kiselinom prolazi kroz enterohepatičnu recirkulaciju (tj. Reapsorpciju u crijevu nakon izlučivanja u žuči).

Etinilestradiol se potpuno metabolizira (praktički se ne izlučuje nepromijenjen). Stopa metaboličkog klirensa iz plazme je 5 ml / min / kg. Metaboliti se izlučuju kroz crijeva i bubrege u omjeru 6 ÷ 4.

Poluvrijeme je približno 24 sata.

Indikacije za uporabu

Vidora je namijenjena oralnoj kontracepciji.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• zloćudne bolesti ovisne o hormonima (uključujući tumore genitalnih organa ili dojke) ili sumnja na njihovu prisutnost;
• neobjašnjiva geneza vaginalnog krvarenja;
• dijabetes melitus s istodobnom dijabetičnom angiopatijom;
• nedostatak laktaze, nasljedna netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
• migrena s žarišnim neurološkim simptomima, uključujući anamnezu;
• teška bolest jetre i umjereno zatajenje jetre (Vidora se može koristiti najranije tri mjeseca nakon normalizacije pokazatelja funkcionalnih testova jetre);
• ozbiljno / akutno zatajenje bubrega;
• pankreatitis s ozbiljnom hipertrigliceridemijom, uključujući anamnezu;
• benigni / zloćudni tumori jetre, uključujući anamnezu;
• stanja koja mogu prethoditi trombozi (na primjer, angina pektoris, atrijalna fibrilacija, prolazni ishemijski napadi), uključujući povijest bolesti;
• venska i arterijska tromboza (na primjer, cerebrovaskularni poremećaji, plućna tromboembolija, duboka venska tromboza, infarkt miokarda), uključujući anamnezu;
• nasljedna ili stečena sklonost venskoj ili arterijskoj trombozi (npr. nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina S ili proteina C, hiperhomocisteinemija, prisutnost antifosfolipidnih antitijela u tijelu, rezistencija na aktivirani protein C);
• ozbiljni ili višestruki čimbenici rizika za razvoj venske / arterijske tromboze, kao što su bolesti koronarnih arterija ili cerebralnih žila, nekontrolirana arterijska hipertenzija, komplicirane lezije valvularnog aparata srca, atrijalna fibrilacija, produljena imobilizacija, bilo kakve kirurške intervencije na donjim ekstremitetima, volumetrijske kirurške intervencije, opsežne traume, pušenje starije od 35 godina, pretilost (indeks tjelesne mase> 30 kg / m ²);
• trudnoća ili sumnja na njezinu prisutnost;
• razdoblje dojenja (dojenja);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu Vidore.

Ako se bilo koja od navedenih bolesti / stanja razvije prvi put tijekom uzimanja COC-a, lijek treba odmah prekinuti.

Relativno (Vidoru treba koristiti izuzetno oprezno zbog rizika od komplikacija):

• hipertrigliceridemija;
• bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije, kao što su sistemski eritemski lupus, diabetes mellitus bez vaskularnih poremećaja, flebitis površinskih vena, anemija srpastih stanica, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, hemolitički uremički sindrom;
• nasljedni angioedem;
• blaga do umjerena bolest jetre;
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom prethodne trudnoće ili tijekom razdoblja prethodne upotrebe spolnih hormona, poput herpesa u trudnoći, kloazme, Sydenhamove horeje, porfirije, otoskleroze s oštećenjem sluha, kolelitijaze, žutice i / ili svrbeža povezanog s kolestazom;
• Čimbenici rizika od tromboze za pušenje: pušenje, starost preko 35 godina, žene koje ne puše, pretilost s indeksom tjelesne mase manjim od 30 kg / m ², migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, dislipoproteinemija, nekomplicirani nedostaci valvularno kontrolirana hipertenzija, prisutnost tromboembolije / obiteljska anamneza tromboze (cerebrovaskularna nesreća, infarkt miokarda ili tromboza u mladoj dobi kod jednog od najbližih rođaka).

Vidora, upute za uporabu: način i doziranje

Vidor tablete su indicirane za oralnu primjenu. Treba ih progutati cijele, bez lomljenja ili žvakanja, pijući puno vode.

Lijek treba uzimati 1 tabletu jednom dnevno (otprilike u isto doba dana) tijekom 28 uzastopnih dana redoslijedom navedenim na blisteru, počevši od aktivnih tableta (žuta) i završavajući placebo tabletama (bijela).

Prilikom uzimanja placebo tableta (2-3 dana nakon uzimanja posljednje aktivne tablete), opažaju se menstrualna krvarenja koja ne smiju završiti do početka novog pakiranja.

Uzimanje tableta iz svakog sljedećeg novog pakiranja mora započeti bez prekida, odnosno sljedeći dan nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete iz prethodnog pakiranja.

Ako tijekom prethodnog mjeseca žena nije uzela drugu kontracepciju, tablete Vidor treba započeti prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. Prvog dana menstruacije). Možete ga početi uzimati od 2. do 5. dana, ali u ovom slučaju trebate upotrijebiti dodatnu metodu kontracepcije (kondome) u roku od 7 dana.

Preporuke za početak uzimanja Vidore u drugim slučajevima:

• prelazak s drugog COC-a: za pripravke koji sadrže 21 tabletu / draže u pakiranju - sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete / tablete, ali najkasnije sljedeći dan nakon uobičajene 7-dnevne pauze; za pripravke koji sadrže 28 tableta / tableta u pakiranju - sljedeći dan nakon uzimanja posljednje neaktivne pilule / pilule;
• prelazak s transdermalnog flastera, vaginalni prsten: na dan njihovog uklanjanja, ali najkasnije do dana kada treba zalijepiti novi flaster ili umetnuti novi prsten;
• prelazak s hormonskih kontraceptiva koji sadrže samo gestagen („mini tablete“, oblici za injekcije, potkožni implantati, intrauterini sustavi s kontroliranim otpuštanjem): „mini tablete“- bilo koji dan bez prekida; implantat i intrauterini sustav - na dan njihovog uklanjanja; injekcijski oblik - na dan kada trebate učiniti sljedeću injekciju. U svim tim slučajevima, tijekom prvih 7 dana uzimanja Vidore, morate dodatno koristiti barijernu kontracepciju;
• pobačaj u prvom tromjesečju trudnoće: na dan prekida trudnoće (u ovom slučaju nije potrebna dodatna kontracepcijska zaštita);
• pobačaj u drugom tromjesečju trudnoće i poroda (u nedostatku dojenja): 21. do 28. dana tada nije potrebna dodatna zaštita. Možete početi uzimati kasnije, ali tada je tijekom prvih 7 dana potrebno koristiti barijerne kontraceptive.

Opcije za promjenu dana početka menstrualnog krvarenja:

• preskočite uzimanje placebo tableta iz trenutnog pakiranja i počnite uzimati aktivne tablete iz novog pakiranja. Dakle, možete produžiti ciklus za bilo koje razdoblje, ali ne više od 21 dan, odnosno do kraja aktivnih tableta iz drugog pakiranja. Trenutno je moguće uočavanje ili proboj krvarenja. Redovito korištenje Vidore treba nastaviti nakon završetka uzimanja svih tableta (uključujući neaktivne) iz drugog pakiranja;
• smanjiti trajanje uzimanja neaktivnih tableta potreban broj dana. Što je kraći interval, to je veća vjerojatnost da neće doći do povlačenja krvarenja i pojave uočljivih iscjedaka i probojnih krvarenja tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja.

Uzimanje tablete u slučaju prolaska

Ako žena zaboravi popiti placebo tabletu, ništa nije potrebno. Propuštene tablete treba baciti kako ne bi slučajno produljili uobičajenu pauzu dulju od 7 dana.

Ako propustite uzeti aktivnu tabletu, ako je kašnjenje manje od 12 sati, kontracepcijski učinak Vidore ne smanjuje se. Žena bi trebala popiti propuštenu tabletu što je prije moguće, a zatim se pridržavati uobičajenog režima.

Ako je kašnjenje duže od 12 sati, kontracepcijska učinkovitost lijeka Vidora može se smanjiti (budući da u ovom slučaju od trenutka uzimanja posljednje tablete prođe više od 36 sati). Što se više tableta za redom propusti, a što je prolaz bliži uobičajenoj 7-dnevnoj pauzi, to je veći rizik od trudnoće, budući da je za postizanje odgovarajućeg kontracepcijskog učinka (suzbijanje sustava hipotalamus-hipofiza-jajnici) potrebno 7 dana kontinuirane primjene COC-a. Odluka u takvoj situaciji ovisi o tjednu u kojem je žena zaboravila popiti tabletu:

• 1 tjedan ciklusa: propuštenu tabletu trebali biste uzeti što je prije moguće, čak i ako morate odmah popiti 2 tablete, zatim se pridržavajte uobičajenog režima i dodatno koristite zaštitne kontraceptive tijekom 7 dana. Ako je tijekom tjedna koji je prethodio propuštenom sastanku došlo do odnosa, moguća je trudnoća;
• 2 tjedna ciklusa: propuštenu tabletu trebali biste uzeti što je prije moguće, čak i ako odmah popijete 2 tablete, pridržavajte se uobičajenog režima. Ako se tijekom prethodnih 7 dana žena striktno pridržavala preporuka za uporabu Vidore, dodatna barijerna kontracepcija nije potrebna. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta u sljedećih 7 dana, potrebna je dodatna kontracepcijska zaštita;
• 3 tjedna ciklusa: propuštenu tabletu trebali biste uzeti što je prije moguće, čak i ako odmah morate popiti 2 tablete (ali ne više od dvije, čak i ako propustite nekoliko doza), a zatim se pridržavajte uobičajenog režima do kraja aktivnih tableta iz trenutnog pakiranja. Odbacite neaktivne tablete i počnite uzimati aktivne tablete iz novog pakiranja, tj. Ne trebate praviti uobičajenu 7-dnevnu pauzu. Sljedećih 7 dana morate dodatno koristiti kontracepcijsku metodu. Do kraja tableta iz drugog pakiranja, menstrualno krvarenje će najvjerojatnije izostati, ali u danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja može biti krvarenja ili krvarenja iz maternice. Ako žena nema apstinencijsko krvarenje tijekom uzimanja placebo tableta, trudnoću treba isključiti.

Apsorpcija aktivnih tvari Vidore može biti oslabljena u ozbiljnim gastrointestinalnim poremećajima. S tim u vezi potrebne su dodatne mjere kontracepcije. Ako se proliv ili povraćanje pojave u roku od 4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, morate se pridržavati preporuka za uzimanje propuštenih tableta. Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni režim doziranja i odgoditi početak apstinencijskog krvarenja na drugi dan, dodatna aktivna tableta može se uzeti iz drugog pakiranja.

Nuspojave

Skala za procjenu učestalosti nuspojava: često - ne manje od 1/100, ali manje od 1/10; rijetko - ne manje od 1/1000, ali manje od 1/100; rijetko - ne manje od 1/10 000, ali manje od 1/1000.

Moguće nuspojave:

• od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - povišenje ili smanjenje krvnog tlaka; rijetko - arterijska / venska trombembolija (očituje se sljedećim nozološkim oblicima bolesti: periferna duboka vena, tromboza i tromboembolija / plućna vaskularna okluzija, tromboza, tromboembolija i infarkt / infarkt miokarda / moždani infarkt i moždani udar);
• iz središnjeg živčanog sustava: često - glavobolja / bol migrene;
• iz probavnog sustava: često - mučnina; rijetko - povraćanje, proljev;
• iz imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti, bronhijalna astma; s nasljednim angioedemom - razvoj ili pogoršanje simptoma;
• na dijelu organa sluha i ravnoteže: rijetko - gubitak sluha;
• s kože i potkožnog tkiva: rijetko - alopecija, ekcem, akne, svrbež; rijetko - nodosum eritema, multiformni eritem;
• iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: često - iscjedak iz rodnice, menstrualne nepravilnosti, osjetljivost dojki, intermenstrualno krvarenje, vulvovaginalna kandidijaza; rijetko - porast mliječnih žlijezda, kolpitis, smanjenje / gubitak libida; rijetko - iscjedak iz mliječnih žlijezda;
• drugi: rijetko - zadržavanje tekućine u tijelu, smanjenje ili povećanje tjelesne težine.

Sljedeće nuspojave zabilježene su kod žena koje uzimaju COC s odgođenim simptomima ili u vrlo rijetkim slučajevima, a vjerojatno bi mogle biti uzrokovane uzimanjem hormonskih kontraceptiva: disfunkcija jetre, tumori jetre (benigni i maligni), ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, pankreatitis u žene s hipertrigliceridemijom, promjenama tolerancije glukoze i razvojem inzulinske rezistencije, karcinomom dojke.

Odnos između razvoja ili pogoršanja sljedećih bolesti uz uporabu COC-a nije pouzdano utvrđen, ali je moguć: herpes tijekom trudnoće, sistemski eritemski lupus, epilepsija, porfirija, hemolitički uremički sindrom, Sydenhamova horea, mioma maternice, kolelitijaza, holestatska žutica i / ili svrbež, povezan s kolestazom.

Predozirati

U slučaju predoziranja lijekom Vidor mogu se pojaviti sljedeći simptomi: metroragija ili uočavanje pjegavih mrlja iz rodnice, mučnina i / ili povraćanje.

Lijek nema specifični protuotrov, liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Propisivanje Vidore kao hormonskog kontraceptiva posebno je korisno za žene koje imaju seboreju, akne ili zadržavanje tekućine ovisne o hormonima.

Prije uzimanja Vidore potrebno je isključiti trudnoću i poremećaje sustava zgrušavanja krvi. Također se preporučuje temeljiti ginekološki i opći liječnički pregled, uključujući citološki pregled vrata maternice i pregled mliječnih žlijezda. Ako žena već dugo uzima COC, preventivni kontrolni pregledi trebaju se provoditi najmanje jednom u šest mjeseci.

Kao i bilo koji drugi kontraceptiv, Vidora ne štiti od zaraze spolno prenosivim infekcijama. Na to se mora upozoriti svakog pacijenta.

Učinkovitost kontracepcije lijeka može se smanjiti ako se tablete propuste, proljev i povraćanje, kao i istodobnom primjenom određenih lijekova.

Tijekom uzimanja Vidore moguća su nepravilna krvarenja (uočavanje pjegavih ili probojnih krvarenja), posebno u prvim mjesecima primjene COC-a. Iz tog razloga ima smisla procijeniti svako nepravilno krvarenje najranije 3-4 mjeseca redovite kontracepcije.

U slučajevima kada se neredovito krvarenje ponovi ili razvije prvi put nakon redovitih prethodnih ciklusa, preporuča se temeljiti pregled kako bi se isključila trudnoća i zloćudne novotvorine.

U nekih se žena tijekom uobičajene sedmodnevne pauze ne dogodi odvikavanje od krvarenja. Ako pacijent nije prekršio pravila za uzimanje Vidore, trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, u slučajevima kada je došlo do kršenja ili menstrualnog krvarenja nema dva mjeseca zaredom, preporučuje se izuzeće trudnoće iz sljedećeg pakiranja prije uzimanja lijeka.

Neke epidemiološke studije izvijestile su o povećanom riziku od raka vrata maternice kod pacijenata koji uzimaju dugotrajne COC. Međutim, ta veza nije pouzdano dokazana.

54 epidemiološka ispitivanja korištenjem metaanalize ispitivala su rizike od kombiniranih kontraceptiva u vezi s razvojem raka dojke. Žene koje su uzimale oralne kontraceptive u vrijeme studije pokazale su relativno povećan rizik od ove bolesti (RR = 1,24), ali veza s hormonalnim lijekovima nije dokazana. Povećani rizik mogao bi biti posljedica ranije dijagnoze raka (budući da je vjerojatnije da će žene koje uzimaju COC pregledati liječnik), bioloških učinaka COC-a ili kombinacije oba faktora.

Ženama sklonim razvoju kloazme savjetuje se da izbjegavaju dugotrajno izlaganje ultraljubičastom zračenju i izlaganje suncu.

COC mogu pogoršati tijek epilepsije i endogene depresije.

Drospirenon, koji djeluje antimineralokortikoidno, povećava koncentraciju aldosterona i renina u krvnoj plazmi.

Vidora može utjecati na biokemijske parametre funkcije bubrega, nadbubrežne žlijezde, jetre i štitnjače, kao i na količinu proteina za transport plazme kao što su frakcije lipida / lipoproteina, globulin koji veže kortikosteroide, fibrinoliza, zgrušavanje krvi i metabolizam ugljikohidrata. Tipično su ove promjene u granicama normale.

Nema potrebe za prilagodbom doze inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova kod dijabetes melitusa, ali treba pratiti stanje bolesnika, jer se upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva može promijeniti rezistencija na inzulin i razvoj tolerancije na glukozu.

Ako se razvije trajno, klinički značajno povišenje krvnog tlaka, Vidor treba otkazati i potražiti liječnika. Nakon normalizacije krvnog tlaka kroz odgovarajuću antihipertenzivnu terapiju, unos COC-a može se nastaviti.

Tumori jetre dijagnosticirani su u nekih žena tijekom uzimanja COC-a. To treba uzeti u obzir kod provođenja diferencijalne dijagnostike u bolesnika s jakim bolovima u trbušnoj regiji, znakovima intraabdominalnog krvarenja, povećanom jetrom.

Tijekom epidemioloških ispitivanja na ženama koje su primale COC, utvrđen je porast učestalosti arterijske i venske tromboze i tromboembolije. Najveći rizik za njihov razvoj je u prvoj godini uzimanja kontraceptiva (posebno u prva 3 mjeseca) i kada ga nastavite uzimati nakon 4-tjedne pauze.

Približna učestalost venske trombembolije (VTE) u žena koje uzimaju COC s malim udjelom estrogena (<0,05 mg) nije više od 4 slučaja od 10 000 godišnje (u žena koje ne uzimaju oralne kontraceptive, ovaj se pokazatelj kreće od 0, 5 do 3 na 10.000).

Za lijekove koji sadrže drospirenon, rizik od tromboembolijskih komplikacija otprilike je 2 puta veći od lijekova koji sadrže norgestimate, levonorgestrel ili noretindron. Liječnik koji preporučuje Vidor mora na to upozoriti pacijenta. Incidencija VTE u žena koje uzimaju COC s drospirenonom iznosi približno 9-12 na 10.000 unutar 1 godine (s levonorgestrelom - 5-7 na 10.000). Međutim, incidencija VTE tijekom uzimanja COC-a manja je od one tijekom trudnoće.

Vrlo su rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila u žena koje primaju COC, na primjer mezenterične, jetrene, središnje retinalne vene i njihove grane, bubrežne arterije i vene. Međutim, njihov odnos s upotrebom oralnih kontraceptiva nije utvrđen.

Žene treba upozoriti da otkažu Vidor i posavjetuju se s liječnikom ako se pojave simptomi koji mogu ukazivati na razvoj arterijske ili venske tromboze. To uključuje: jednostranu bol i / ili oticanje donjih ekstremiteta, iznenadne jake bolove u prsima (uključujući zračenje u lijevu ruku), iznenadni kašalj, iznenadni otežano disanje, slabost ili vrlo značajan iznenadni gubitak osjeta na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela, bilo koja neobična, jaka i / ili dugotrajna glavobolja, povećana ozbiljnost i učestalost migrene, vrtoglavica, diplopija, nagli djelomični ili potpuni gubitak vida, afazija ili nejasan govor, poremećaji kretanja, gubitak svijesti ili nesvjestica (uključujući epileptični napadaj), kompleks simptoma "akutni trbuh".

Rizik od tromboze i tromboembolije raste u sljedećim slučajevima: otežana obiteljska anamneza (prisutnost tromboembolijskih komplikacija kod bliskih srodnika u relativno mladoj dobi), starija od 35 godina, pušenje (a rizik se u budućnosti povećava s godinama i / ili brojem popušenih cigareta), pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, atrijska fibrilacija, bolest srčanih zalistaka, privremena imobilizacija (uključujući zračno putovanje od 4 sata ili više), produljena imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija donjih udova ili velika trauma. Pacijenti koji su indicirani za elektivnu operaciju trebali bi prestati uzimati Vidoru za 4 tjedna; lijek se može nastaviti najranije 2 tjedna nakon završetka razdoblja imobilizacije.

Rizik od tromboembolije povećan je u postpartalnom razdoblju. Poremećaji periferne cirkulacije mogući su i kod kroničnih upalnih bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis), hemolitičko-uremičnog sindroma, dijabetesa melitusa, anemije srpastih stanica, sistemskog eritemskog lupusa.

Ako se ozbiljnost ili učestalost migrene povećaju tijekom uzimanja COC-a, treba razmotriti prekid lijeka.

Sljedeći biokemijski parametri mogu biti znak nasljedne ili stečene predispozicije za vensku ili arterijsku trombozu: antifosfolipidna antitijela (lupus antikoagulant, antitijela na kardiolipin), nedostatak antitrombina III, hiperhomocisteinemija, rezistencija na APS, nedostatak proteina C i S.

Pri procjeni ravnoteže između koristi i rizika, liječnik bi trebao uzeti u obzir da adekvatno liječenje gore navedenih bolesti može smanjiti vjerojatnost razvoja tromboze povezane s njima. Uz to, rizik od tromboze tijekom trudnoće veći je nego kod COC-a.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nije otkriven negativan utjecaj Vidorinih komponenata na kognitivne i psihomotorne funkcije osobe.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Oralni kontraceptivi kontraindicirani su tijekom trudnoće.

Vidor treba odmah otkazati ako se tijekom trudnoće dijagnosticira trudnoća.

Opsežne epidemiološke studije nisu utvrdile povećani rizik od razvoja razvojnih mana kod djece čije su majke prije trudnoće dobivale spolne hormone. Također, teratogeni učinak lijeka nije otkriven ako je nenamjerno uzet u ranim fazama trudnoće.

Podaci o primjeni kombinacije drospirenona + etinil estradiola tijekom trudnoće su ograničeni, stoga nije moguće izvesti konačne zaključke o učinku Vidore na tijek trudnoće, razvoj fetusa i novorođenog djeteta. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka.

Ženama koje doje kontraindicirano je uzimati Vidoru kao kontraceptiv, jer spolni hormoni i / ili njihovi metaboliti mogu prodrijeti u majčino mlijeko u malim količinama, a također mijenjati njegov sastav i količinu.

Djetinjstvo

Vidora se može propisati djevojčicama od trenutka dostizanja puberteta (nakon početka menarhe). Nije potrebno prilagođavanje doze.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kod bubrežne insuficijencije blage i umjerene težine nije otkriven negativni učinak Vidore. Međutim, u prvom ciklusu uzimanja lijeka, posebno uz istodobnu uporabu sredstava koja štede kalij, treba nadzirati koncentraciju kalija u krvnoj plazmi.

Vidor je kontraindiciran kod teškog ili akutnog zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju blage i umjerene insuficijencije jetre (klasa B prema Child-Pugh klasifikaciji), negativni učinak Vidore nije otkriven.

Kontraindicirano je uzimanje COC-a za ozbiljne bolesti jetre (dok se funkcionalni testovi funkcije jetre ne normaliziraju), kao i za dobroćudne i zloćudne tumore jetre u sadašnje vrijeme ili u povijesti.

Primjena u starijih osoba

Vidora je namijenjena prevenciji neželjenih trudnoća i stoga se ne koristi nakon menopauze.

Interakcije s lijekovima

Učinkovitost kontracepcije Vidors smanjuje se tetraciklinskim i penicilinskim antibioticima. Tijekom njihove upotrebe i u roku od 7 dana nakon otkazivanja, trebala bi se koristiti dodatna zaprečna metoda kontracepcije.

Dugotrajna primjena lijekova-induktora mikrosomalnih enzima u jetri može dovesti do smanjenja kontracepcijske zaštite, jer povećavaju klirens spolnih hormona i, kao rezultat, smanjuju njihov učinak. Takvi lijekovi uključuju: pripravke od gospine trave, barbiturati, grizeofulvin, rifabutin, okskarbazepin, topiramat, karbamazepin, felbamat, fenitoin, rifampicin, primidon. Inhibitori HIV proteaze (npr. Ritonavir), ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. Nevirapin) i njihove kombinacije također mogu utjecati na metabolizam jetre. Iz tog razloga, uz istodobnu primjenu lijekova koji utječu na indukciju mikrosomalnih enzima jetre, te u roku od 28 dana nakon njihovog otkazivanja, treba dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako trebate nastaviti uzimati ove lijekove nakon uzimanja posljednje aktivne tablete Vidor iz trenutnog pakiranja, morate preskočiti uzimanje placebo tableta i početi uzimati aktivne tablete iz novog pakiranja.

Vidora može utjecati na metabolizam drugih istodobno korištenih lijekova, zbog čega se njihove koncentracije u plazmi i tkivima smanjuju (na primjer, lamotrigin) ili povećavaju (na primjer, ciklosporin).

Pretpostavlja se da COC mogu povećati koncentraciju kalija u krvnoj plazmi u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji povećavaju razinu kalija u plazmi, poput diuretika koji štede kalij, antagoniste receptora angiotenzina II, antagoniste aldosterona, inhibitore angiotenzinske konvertaze (ACE) (protuupalni lijekovi), neke nesteroidne na primjer, indometacin). Međutim, u istraživanju interakcije kombinacije drospirenon + etinil estradiol s ACE inhibitorom u žena s umjerenom arterijskom hipertenzijom u enalaprilu i placebo skupinama nije bilo značajne razlike između koncentracija kalija u serumu.

Drospirenon se metabolizira bez sudjelovanja sustava citokroma P450, stoga inhibitori ovog enzimskog sustava ne utječu na metabolizam lijeka.

U in vitro ispitivanjima inhibicije i in vivo interakcijama lijekova, u kojima su sudjelovale zdrave ženske volonterke, utvrđeno je da drospirenon u dnevnoj dozi od 3 mg ne utječe na metabolizam midazolama, simvastatina i omeprazola.

COC utječu na toleranciju glukoze i mogu promijeniti perifernu inzulinsku rezistenciju, međutim, korekcija oralnih hipoglikemijskih lijekova nije potrebna.

Analozi

Vidorine kolegice su Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturama do 30 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Vidoru

Vidora je jeftiniji analog takvih poznatih kontraceptiva kao što su Yarina i Jess. Liječnici ga prepisuju prvenstveno kao kontraceptiv, ali koristi se i u liječenju sindroma hiperandrogenizma i sindroma policističnih jajnika.

U pozitivnim kritikama o Vidoru, žene primjećuju takve pozitivne učinke kao što su normalizacija menstrualnog ciklusa i smanjenje težine predmenstrualnog sindroma. Pacijenti s aknama ili seborejom visoko cijene antiandrogeni učinak lijeka. Kontracepcija ne povećava tjelesnu težinu, a ponekad, naprotiv, pridonosi određenom gubitku kilograma. Unatoč velikom popisu mogućih nuspojava, Vidora se dobro podnosi. Blago izražene nuspojave obično se bilježe tek na početku unosa, nakon čega nestaju. Najčešće su tu: glavobolja, natečenost mliječnih žlijezda, promjene raspoloženja, pospanost, mučnina.

Međutim, postoje izvješća u kojima žene opisuju razvoj ozbiljnih nuspojava, zbog kojih su morale prestati uzimati Vidoru. To uključuje: značajne promjene raspoloženja, bolove u prsima, jaku glavobolju, bolove u trbuhu i povraćanje.

Cijena za Vidoru u ljekarnama

Ovisno o ljekarničkom lancu u kojem se lijek prodaje, cijena za Vidor iznosi približno 530–675 rubalja. u pakiranju od 28 tableta (21 + 7).

Vidora: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Vidora set tableta film tableta 28 kom. 439 r Kupiti

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmom obložene tablete 21 + 7 28 kom. 454 r Kupiti

Recenzije Vidor micro 454 r Kupiti

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmom obložene tablete 24 + 4 28 kom. 458 r Kupiti

Recenzije Vidor micro 458 r Kupiti

Vidora Micro tableti p.o. 3mg + 0,02mg 28 kom. 548 RUB Kupiti

Vidora Micro tableti p.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 kom. 600 RUB Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!