Vita-melatonin
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Vita-melatonin je lijek sa hipnotičkim i sedativnim učincima.
Oblik i sastav izdanja
Vita-melatonin se proizvodi u obliku tableta: ravno-cilindrične, bijele, s rizikom i sa skosom (10 kom. U blisterima, 3 blistera u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 tablete uključuje:
- Aktivni sastojak: melatonin - 3 mg;
- Pomoćne komponente: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, kalcijev stearat.
Indikacije za uporabu
- Poremećaji cirkadijanskog ritma "spavanje-budnost" povezani s promjenom vremenskih zona i očitovani u obliku povećanog umora (liječenje i prevencija);
- Hipertenzija (stadiji I-II) i visoki krvni tlak u starijih bolesnika (zajedno s drugim lijekovima);
- Poremećaji spavanja, uklj. kronična nesanica funkcionalnog podrijetla, nesanica u starijih osoba (uključujući poremećaje povezane s hiperkolesterolemijom i hipertenzijom).
Vita-melatonin je također propisan za povećanje tjelesnih i mentalnih performansi te za ublažavanje sezonskih depresivnih stanja i stresnih reakcija.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- Mijelom, dijabetes melitus, epilepsija, autoimune bolesti, leukemija, limfogranulomatoza, limfom;
- Istodobna primjena s inhibitorima monoaminooksidaze, kortikosteroidima, ciklosporinom;
- Lapp-ov nedostatak laktaze, intolerancija na galaktozu ili malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- Djetinjstvo;
- Trudnoća i dojenje;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Relativni (uporaba Vita-melatonina zahtijeva oprez u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):
- Hormonski poremećaji i / ili hormonska terapija;
- Alergijske bolesti;
- Ciroza jetre (zbog smanjenja brzine metabolizma melatonina).
Način primjene i doziranje
Vita-melatonin se uzima oralno.
U terapeutske svrhe propisuju se 1-2 tablete dnevno svaki dan, po mogućnosti u isto vrijeme (30 minuta prije spavanja). Terapija se provodi dok se ne uspostavi fiziološki ritam "budnost iz sna", ali ne duže od 1 mjeseca.
Za profilaksu, Vita-melatonin se obično propisuje u istoj dozi. Trajanje uzimanja lijeka određuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir tijek bolesti i individualne karakteristike pacijenta. U pravilu se izvode 2 tečaja od 30 dana s pauzom od 7 dana između tečaja.
Za liječenje kroničnih poremećaja spavanja (uključujući poremećaje povezane s hiperkolesterolemijom i / ili popratnom hipertenzijom) kod starijih bolesnika, Vita-melatonin se propisuje 1 put dnevno u minimalnoj efektivnoj dozi od 1/2 tablete (1,5 mg) 30 minuta prije spavanja. U slučaju nedovoljne učinkovitosti, moguće je povećati dozu za 2 puta. Otkazivanje lijeka treba biti s postupnim smanjenjem doze 7-14 dana.
Prema istoj shemi, Vita-melatonin treba uzimati u slučaju hipertenzije i povišenog krvnog tlaka u starijih bolesnika. Možete provoditi 3-6 tečajeva tijekom 30 dana sa sedmodnevnim pauzama između njih.
Nuspojave
Tijekom primjene Vita-melatonina mogu se razviti poremećaji nekih tjelesnih sustava (≥1 / 10 - vrlo često; od 1/100 do 1/10 - često; od 1/1000 do 1/100 - rijetko; od 1/10 000 do 1/1000 - rijetko; <1/10 000 (uključujući pojedinačne poruke) - vrlo rijetko):
- Kardiovaskularni sustav: rijetko - lupanje srca, angina pektoris;
- Središnji živčani sustav: rijetko - migrena, vrtoglavica, povećana psihomotorna aktivnost, pospanost; rijetko - oštećena kvaliteta sna, smanjena pažnja, oštećenje pamćenja, parestezija;
- Gastrointestinalni trakt: rijetko - zatvor, bol u trbuhu, suha usta, ulceracija u ustima; rijetko - nadimanje, povraćanje, abnormalni crijevni šum, loš zadah, povećana sekrecija slinovnice, gastroezofagealni refluks;
- Krv i limfni sustav: rijetko - trombocitopenija, leukopenija;
- Hepatobilijarni sustav: rijetko - hiperbilirubinemija; rijetko - funkcionalni poremećaji jetre, povećana aktivnost jetrenih enzima, odstupanje od norme ovih laboratorijskih testova;
- Genitourinarni sustav: rijetko - proteinurija, glukozurija, simptomi menopauze; rijetko - priapizam, poliurija, nokturija, hematurija, prostatitis;
- Mišići skeleta i vezivno tkivo: rijetko - bolovi u udovima; rijetko - bolovi u vratu, grčevi u mišićima, artritis;
- Vaskularni poremećaji: rijetko - vrućice;
- Infekcije i invazije: rijetko - šindra;
- Koža i potkožno tkivo: rijetko - noćno znojenje, dermatitis; rijetko - psorijaza, suha koža, ekcemi, svrbež, osip, eritem, svrbež, oštećenje noktiju;
- Metabolizam: rijetko - hipokalcemija, hipertrigliceridemija, hiponatremija;
- Um: rijetko - neobični snovi, razdražljivost, nemir, povećana uzbudljivost, nesanica; rijetko - agresivnost, promjene raspoloženja, uznemirenost, ranojutarnje buđenje, plačljivost, povećani libido, depresija;
- Organ sluha i vestibularni aparat: rijetko - vrtoglavica pri promjeni položaja tijela;
- Organi vida: rijetko - zamagljen vid i smanjena oštrina vida, povećana lakrimacija;
- Ostali poremećaji: rijetko - povećanje tjelesne težine; rijetko - promjena elektrolita;
- Opći poremećaji: rijetko - bolovi u prsima, astenija; rijetko - žeđ, umor.
posebne upute
Zbog određenog kontracepcijskog učinka, Vita-melatonin se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću.
Tijekom terapije treba izbjegavati jako osvjetljenje.
Lijek se može koristiti u bolesnika s hiperkolesterolemijom i visokim krvnim tlakom (posebno sistoličkim). S produljenom terapijom u bolesnika s hiperkolesterolemijom, razina kolesterola se smanjuje, ali to ne utječe na razinu kolesterola u slučaju njegovog normalnog sadržaja u krvnom serumu. Vita-melatonin snižava razinu glukoze i inzulina u krvnoj plazmi, stoga se može koristiti u bolesnika s hiperkolesterolemijom i esencijalnom hipertenzijom, popraćen inzulinskom rezistencijom (HOMA indeks je iznad 3 konvencionalne jedinice).
Zbog činjenice da melatonin može uzrokovati pospanost, lijek treba koristiti s oprezom u slučajevima kada vjerojatna pospanost može biti povezana s opasnošću ili rizikom za zdravlje pacijenta.
Istodobna primjena s alkoholom smanjuje učinkovitost melatonina.
Vita-melatonin treba koristiti s oprezom u bolesnika čija aktivnost zahtijeva veliku brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju.
Interakcije s lijekovima
Istodobnom primjenom Vita-melatonina s određenim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:
- Lijekovi koji blokiraju β-adrenergičke receptore, fluvoksamin, deksametazon, klonidin i neki drugi lijekovi: promjena u lučenju endogenog melatonina;
- Hormonski lijekovi (estrogeni, androgeni, itd.), Benzodiazepin: utjecaj na njihovu učinkovitost (uz istovremenu uporabu potreban je liječnički nadzor);
- Tamoksifen: pojačavanje antitumorskog učinka;
- Metamfetamin: pojačava njegov dopaminergički i serotonergički učinak;
- Isoniazid: pojačavanje njegovog antibakterijskog djelovanja;
- Lizinopril: pojačavanje njegova učinka (istovremena primjena moguća je tijekom antihipertenzivne terapije u bolesnika s funkcionalnom epifizom insuficijencije);
- Fluvoksamin: povećanje razine melatonina inhibiranjem njegovog metabolizma jetrenim izoenzimima CYP2C19 i CYP1A2 citokromom P450 (CYP), ne preporučuje se kombinacija lijekova;
- 5- ili 8-metoksipsoralen, cimetidin, estrogeni (na primjer, kontraceptivi ili hormonska nadomjesna terapija): povećana razina melatonina u plazmi (potreban je medicinski nadzor);
- Inhibitori CYP1A2 (npr. Kinoloni): pomažu pojačati djelovanje melatonina;
- Induktori CYP1A2 (npr. Rifampicin, karbamazepin): pomažu u smanjenju koncentracije melatonina u krvnoj plazmi.
Pušenje može smanjiti razinu melatonina.
Analozi
Analozi vita-melatonina su: Circadin, Melaxen, Melatonin.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece u originalnom pakiranju na temperaturama do 25 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!