Gensulin N - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Gensulin N

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Gensulin N je ljudski inzulin srednjeg djelovanja genetski dizajniran za regulaciju metabolizma glukoze.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Gensulina N je suspenzija za supkutanu (s / c) primjenu: bijela suspenzija, u mirovanju koja se razdvaja u bijeli talog i bezbojni ili gotovo bezbojni supernatant; laganim mućkanjem talog se brzo resuspendira (3 ml u ulošcima, 5 uložaka u ćelijskim konturama, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji; po 10 ml u prozirnim bezbojnim staklenim bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav za 1 ml suspenzije:

• djelatna tvar: rekombinantni humani inzulin-izofan - 100 IU;
• pomoćne komponente: fenol, glicerol, metakrezol, protamin sulfat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, cinkov oksid, klorovodična kiselina, voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

Gensulin N se preporučuje za upotrebu kod dijabetes melitusa tipa 1, kao i kod dijabetes melitusa tipa 2 u fazi rezistencije na hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu, djelomične rezistencije na ove lijekove (u slučaju kombiniranog liječenja) i interkurentnih bolesti.

Kontraindikacije

Gensulin N je kontraindiciran za uporabu u bolesnika s hipoglikemijom i preosjetljivošću na bilo koju komponentu lijeka.

Način primjene i doziranje

Suspenzija Gensulin N namijenjena je supkutanoj primjeni.

Liječnik određuje dozu lijeka u svakom pojedinom slučaju na temelju razine glukoze u krvi i uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta. Prosječna dnevna doza varira u rasponu od 0,5-1 IU na 1 kg težine pacijenta.

Poželjno je ubrizgavanje u bedro, a također je dopušteno ubrizgavanje lijeka u stražnjicu, prednji trbušni zid ili deltoidni mišić ramena. Mjesta ubrizgavanja unutar anatomske regije moraju se promijeniti kako bi se izbjegla lipodistrofija.

Pri miješanju suspenzije, bočicu ili uložak ne smijete snažno tresti, jer to može prouzročiti stvaranje pjene, što otežava pravilno postavljanje doze. Izgled lijeka u bočicama i ulošcima treba redovito provjeravati ako se u suspenziji nalaze pahuljice ili se primijete bijele čestice koje prianjaju na dno / stijenke bočice ili uloška, stvarajući učinak mraza, ne može se koristiti.

Temperatura injektirane suspenzije treba biti na sobnoj temperaturi.

Postupak ubrizgavanja:

1. Na mjestu uboda dezinficirajte kožu alkoholom.
2. Pomoću dva prsta savijte komad kože.
3. Umetnite iglu pod kutom od oko 45 ° u podnožje nabora i ubrizgajte inzulin ispod kože.
4. Nakon injekcije, nemojte uklanjati iglu najmanje 6 sekundi kako biste bili sigurni da je lijek u potpunosti ubrizgan.
5. Ako se nakon uklanjanja igle na mjestu ubrizgavanja pojavi krv, lagano je pritisnite prstom.
6. Mesta ubrizgavanja moraju se promijeniti.

Gensulin N koristi se kao lijek za monoterapiju i kao dio složenog liječenja inzulinom kratkog djelovanja (Gensulin R).

Pacijent treba biti upoznat s tehnikama upotrebe lijeka, ovisno o osnovnim uvjetima.

Primjena suspenzije u bočicama

Korištenje jedne vrste inzulina:

1. Skinite aluminijsku zaštitnu kapicu s boce.
2. Dezinficirajte gumenu membranu na bočici.
3. U špricu uvucite zrak u količini koja odgovara potrebnoj dozi inzulina i unesite zrak u bočicu.
4. Okrenite bočicu s umetnutom štrcaljkom naopako i u nju uvucite potrebnu dozu inzulina.
5. Izvadite iglu iz bočice, uklonite zrak iz šprice, provjerite je li potrebna doza inzulina točna.
6. Ubrizgati.

Primjena dvije vrste inzulina:

1. Uklonite aluminijske zaštitne kapice s bočica.
2. Dezinficirajte gumene membrane na bočicama.
3. Neposredno prije postavljanja, kotrljajte bočicu inzulina srednjotrajnog (dugotrajnog) djelovanja u obliku suspenzije između dlanova dok se sediment ne rasporedi ravnomjerno i ne stvori bijela mutna suspenzija.
4. U špricu uvucite zrak u količini koja odgovara potrebnoj dozi dugotrajnog inzulina, u suspenziju unesite zrak u bočicu i zatim izvadite iglu.
5. U špricu uvucite zrak u količini koja odgovara potrebnoj dozi inzulina kratkog djelovanja, ubrizgajte zrak u bočicu s inzulinom u obliku bistre otopine, bočicu s špricom okrenite naopako i unesite potrebnu dozu.
6. Izvadite iglu iz bočice, uklonite zrak iz šprice, provjerite je li potrebna doza inzulina točna.
7. Umetnite iglu u bočicu sa suspenzijom, okrenite bočicu sa špricom naopako i sakupite potrebnu dozu dugotrajnog inzulina.
8. Izvadite iglu iz bočice, uklonite zrak iz šprice, provjerite je li ukupna doza inzulina točna.
9. Ubrizgati.

Važno je uvijek inzuline crtati u gore opisanom slijedu.

Primjena suspenzije u ulošcima

Patrone s Gensulinom N namijenjene su samo upotrebi s olovkama za štrcaljke Owen Mumford. Treba se pridržavati zahtjeva utvrđenih u uputama za uporabu brizgalice za primjenu inzulina.

Prije upotrebe Gensulina N, uložak se mora pregledati i osigurati da nema oštećenja (usitnjenosti, pukotine), ako ih ima, uložak se ne može koristiti. Nakon umetanja uloška u brizgalicu, u prozoru držača treba biti vidljiva traka u boji.

Prije umetanja uloška u brizgalicu, treba ga okrenuti prema gore i dolje tako da mala staklena kuglica izmiješa suspenziju. Postupak okretanja ponavlja se najmanje 10 puta dok se ne stvori bijela i ravnomjerno mutna suspenzija. Zatim se odmah daje injekcija.

Ako je uložak ranije instaliran u štrcaljku, suspenzija se miješa za cijeli sustav (najmanje 10 puta) i ponavlja prije svakog ubrizgavanja.

Na kraju injekcije, igla se mora ostaviti ispod kože najmanje 6 sekundi, a gumb se mora držati pritisnut dok se igla u potpunosti ne ukloni s kože. To će osigurati davanje točne doze i ograničiti mogućnost ulaska krvi / limfe u iglu ili uložak inzulina.

Uložak s pripravkom Gensulin N namijenjen je isključivo za pojedinačnu pojedinačnu upotrebu i ne može se ponovno napuniti.

Nuspojave

• posljedice utjecaja na metabolizam ugljikohidrata: hipoglikemijski uvjeti - glavobolja, blijeda koža, lupanje srca, pojačano znojenje, drhtanje, uznemirenost, glad, parestezija u ustima; kao rezultat teške hipoglikemije može se razviti hipoglikemijska koma;
• reakcije preosjetljivosti: rijetko - osip na koži, Quinckeov edem; izuzetno rijetko - anafilaktički šok;
• reakcije na mjestu injekcije: oteklina i svrbež, hiperemija; u slučaju dulje primjene - lipodistrofija na mjestu injekcije;
• ostalo: edem, prolazne refrakcijske pogreške (obično na početku liječenja).

Simptom predoziranja može biti razvoj hipoglikemije. Za liječenje blagog stanja preporučuje se unos šećera ili hrane bogate ugljikohidratima. Pacijenti s dijabetesom sa sobom uvijek trebaju nositi šećer, slatkiše, kolačiće ili slatka pića.

U slučaju značajnog smanjenja koncentracije glukoze, kada pacijent izgubi svijest, daje se 40% otopina dekstroze intravenski, intramuskularno, intravenozno ili supkutano - glukagon. Nakon povratka svijesti, preporuča se jesti prehranu bogatu ugljikohidratima kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije.

posebne upute

Zabranjeno je koristiti Gensulin N ako suspenzija nakon potresanja ne postane bijela i ravnomjerno mutna.

Inzulinska terapija zahtijeva stalno praćenje razine glukoze u krvi. Takvo praćenje je neophodno, jer osim predoziranja inzulinom, uzroci hipoglikemije mogu biti: preskakanje obroka, promjena lijeka, proljev, povraćanje, povećana tjelesna aktivnost, smanjenje potrebe za inzulinskim bolestima (zatajenje bubrega / jetre, hipofunkcija kore nadbubrežne žlijezde, štitnjače ili hipofize), promjena mjesta ubrizgavanja, interakcije lijekova s drugim lijekovima.

Neodgovarajuće doziranje ili intervali između injekcija inzulina, posebno u bolesnika s dijabetesom tipa 1, mogu uzrokovati hiperglikemiju. Obično se početni simptomi hiperglikemije razvijaju postupno, tijekom nekoliko sati ili dana. Pojavljuju se suha usta, žeđ, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, crvenilo i suhoća kože, gubitak apetita, miris acetona u izdahnutom zraku i pojačano mokrenje. Ako se liječenje ne provodi, tada kod dijabetes melitusa tipa 1 hiperglikemija može dovesti do razvoja po život opasnog stanja - dijabetičke ketoacidoze.

Korekcija doze inzulina potrebna je za hipopituitarizam, disfunkciju štitnjače, Addisonovu bolest, zatajenje jetre / bubrega, kao i za starije pacijente starije od 65 godina.

Potreba za prilagodbom doze inzulina može biti potrebna i s povećanjem intenziteta tjelesne aktivnosti ili promjenama uobičajene prehrane.

Potreba za inzulinom povećana je popratnim bolestima, posebno zarazne prirode, i stanjima popraćenim vrućicom.

Prijelaz s jedne vrste inzulina na drugu također se mora provesti praćenjem razine glukoze u krvi.

Važno je uzeti u obzir da upotreba inzulina smanjuje pacijentovu toleranciju na alkohol.

Ne preporučuje se upotreba Gensulina N u inzulinskim crpkama zbog mogućnosti oborine suspenzije u nekim kateterima.

Kao rezultat hipoglikemije, pacijentova sposobnost koncentracije i smanjenje brzine psihofizičke reakcije mogu biti oslabljene, što može povećati rizik tijekom vožnje i / ili rada s drugim složenim mehanizmima.

Interakcije s lijekovima

• oralni hipoglikemijski lijekovi, inhibitori monoaminooksidaze (MAO), inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE), neselektivni β-adrenergički blokatori, inhibitori karboanhidraze, bromokriptin, sulfonamidi, tetraciklini, oktreotid, anabolički steroidi, pirolizni steroidi, pirolizni steroidi, pirolizni steroidi, pirolizni steroidi, pirolizni steroidi, pirolizni steroidi, pirolizni steroidi, pirolizni steroidi pripravci litija, fenfluramin, pripravci koji sadrže etanol: pojačavaju hipoglikemijski učinak inzulina;
• tiazidni diuretici, glukokortikosteroidi (GCS), oralni kontraceptivi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, heparin, triciklični antidepresivi, klonidin, danazol, diazoksid, blokatori kalcijevih kanala, fenitoin, morfij, nikotin: oslabljuju hipulinoglikemijski učinak;
• rezerpin i salicilat: mogu oslabiti i pojačati učinak inzulina.

Analozi

Analozi gensulina N su: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamin-inzulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2–8 ° C, suspenzija se ne smije smrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Nakon otvaranja originalne ambalaže, rok trajanja na tamnom mjestu pri temperaturama do 25 ° C je 4 tjedna.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!