Delorsin - Upute Za Uporabu Tableta Protiv Alergija, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Delorsine

Delorsin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Delorsin

ATX kod: R06AX27

Aktivni sastojak: desloratadin (Desloratadin)

Proizvođač: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovačka Republika)

Opis i ažuriranje fotografije: 14.07.2020

Cijene u ljekarnama: od 181 rubalja.

Kupiti

Delorsin je antialergijski lijek, blokator H ₁ -histamine receptora.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: okrugle, bikonveksne, ružičaste, na jednoj strani postoji rizik (10 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji od 1, 2, 3, 5, 6, 9 ili 10 blistera i upute za uporabu Delorsina) …

Sastav za 1 tabletu:

aktivna tvar: desloratadin - 5 mg;
pomoćni sastojci: granulirana mikrokristalna celuloza (MKTs 102) - 89,45 mg; mikrokristalna celuloza (MKTs 101) - 5 mg; natrijev karboksimetil škrob (CMC), tip A - 4,2 mg; magnezijev stearat - 1,2 mg; boja željezni oksid crvena (E172) - 0,15 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar u sastavu tableta Delorsin je desloratadin, primarni aktivni metabolit loratadina. Ima dugoročni antihistaminski učinak na tijelo, zbog selektivnog učinka na periferne H ₁ -histaminske receptore.

Desloratadin inhibira kaskadu alergijskih upalnih reakcija, uključujući oslobađanje citokina koji mobiliziraju upalni odgovor [poput interleukina (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] i proupalnih kemokina [na primjer, RANTES (Propis o aktivaciji, Normalna T stanica izražena i izlučena)]. Inhibira proizvodnju superoksidnih aniona aktiviranim polimorfonuklearnim neutrofilima, kemotaksijom i adhezijom eozinofila, oslobađanjem molekula međustanične adhezije (na primjer, P-selektin), imunoglobulinom E (IgE) posredovanim oslobađanjem prostaglandina D ₂, histamina i cisteina cisteina.

Delorsin sprječava razvoj i olakšava tijek reakcija preosjetljivosti, pružajući antipruritično i antieksudativno djelovanje, smanjujući propusnost kapilara, sprečavajući razvoj edema tkiva i spazma glatkih mišića.

Lijek ne utječe na središnji živčani sustav (CNS), gotovo nema sedativni učinak (ne uzrokuje pospanost) i ne mijenja brzinu psihomotornih reakcija. Uzimanje desloratadina ne produljuje QT interval na elektrokardiogramu (EKG).

Delorsin počinje djelovati unutar pola sata nakon oralne primjene, terapeutski učinak promatra se 24 sata.

Farmakokinetika

apsorpcija: nakon oralne primjene u probavnom traktu, desloratadin se dobro apsorbira; u krvnoj plazmi određuje se nakon pola sata, C _max (maksimalna koncentracija) u prosjeku doseže nakon 3 sata;
raspodjela: desloratadin se veže na proteine plazme na razini od 83–87%. Uzimanje lijeka 2 tjedna jednom dnevno u dozi od 5–20 mg u odraslih bolesnika i adolescenata nije uzrokovalo klinički značajnu kumulaciju desloratadina. Tvar ne prelazi krvno-moždanu barijeru (BBB). Kada se Delorsin uzima jednom dnevno u dozi od 7,5 mg, na njegovu raspodjelu ne utječe istodobni unos hrane ili soka od grejpa;
metabolizam: Metabolički se proces odvija u jetri hidroksilacijom, što rezultira stvaranjem 3-OH-desloratadina, u kombinaciji s glukuronidom. Desloratadin ne inhibira enzime citokrom P ₄₅₀ 3A4 i 2D6, niti je inhibitor ili supstrat P-glikoproteina;
izlučivanje: mali dio oralne doze izlučuje se urinom (manje od 2%) i fecesom (manje od 7%). T _1/2 (poluvrijeme) varira od 20 do 30 sati (u prosjeku 27 sati).

Indikacije za uporabu

Delorsin se koristi za liječenje sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa s ciljem uklanjanja ili ublažavanja začepljenja nosa, kihanja, ispuštanja sluzi iz sinusa, svrbeža u nosu i nepcu, lakrimacije, svrbeža i crvenila očiju.

Također je propisana za urtikariju radi smanjenja ili uklanjanja svrbeža i osipa.

Kontraindikacije

Apsolutno:

trudnoća i dojenje;
djeca mlađa od 12 godina;
utvrđena preosjetljivost na desloratadin, loratadin i bilo koju pomoćnu komponentu u sastavu tableta.

S oprezom, Delorsin od alergija preporučuje se za upotrebu kod teškog zatajenja bubrega i kod bolesnika s anamnezom napadaja.

Delorsin, upute za uporabu: način i doziranje

Delorsin tablete namijenjene su oralnoj primjeni. Moraju se progutati cijele s vodom bez žvakanja. Poželjno je uzimati lijek redovito u isto doba dana, bez obzira na unos hrane.

Preporučeni režim doziranja, osim ako liječnik nije drugačije propisao, za adolescente starije od 12 godina i odrasle pacijente: 1 tableta (5 mg) jednom dnevno.

Trajanje terapije:

sezonski (intermitentni) alergijski rinitis s manifestacijom simptoma ne više od 4 dana u tjednu ili manje od 4 tjedna u godini (potrebna je procjena tijeka bolesti): zaustavlja se uzimanje desloratadina u slučaju nestanka simptoma, treba nastaviti s liječenjem kada se ponovo pojave;
višegodišnji (trajni) alergijski rinitis sa simptomima koji traju više od 4 dana u tjednu ili više od 4 tjedna u godini: Delorsin se nastavlja uzimati tijekom cijelog razdoblja izlaganja alergenu.

Ako terapija ne pomogne u poboljšanju stanja, simptomi bolesti se pogoršavaju ili se pojave novi simptomi, trebate potražiti savjet stručnjaka.

Delorsin treba koristiti prema indikacijama, u skladu s uputama za uporabu i režimom doziranja.

Nuspojave

Najčešće (od ≥ 0,01 do <0,1), s učestalošću malo većom nego u placebo skupini, zabilježene su sljedeće nuspojave pri uporabi desloratadina: glavobolja - 0,6%; suha usta - 0,8%; povećani umor - 1,2%.

U adolescenata od 12 do 17 godina najčešća nuspojava prema rezultatima kliničkih studija bila je glavobolja - 5,9%, dok je učestalost kod placeba iznosila 6,9%.

U skladu sa zahtjevima Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), klasifikacija nuspojava određena je učestalošću njihovog razvoja prema sljedećoj ljestvici: vrlo često (≥ 0,1); često (od ≥ 0,01 do <0,1); rijetko (od ≥ 0,001 do <0,01); rijetko (od ≥ 0,0001 do <0,001); izuzetno rijetko (<0,0001); s nepoznatom učestalošću (iz dostupnih podataka nije moguće utvrditi učestalost nuspojava).

Nuspojave Delorsina iz sustava i organa, registrirane tijekom kliničkih ispitivanja i u razdoblju nakon registracije:

CNS: često - glavobolja; izuzetno rijetko - pospanost, nesanica, vrtoglavica, psihomotorna agitacija, konvulzije;
psiha: izuzetno rijetko - halucinacije;
hepatobilijarni sustav: izuzetno rijetko - povećanje aktivnosti enzima jetre, porast koncentracije bilirubina, hepatitis; s nepoznatom učestalošću - žutica;
gastrointestinalni trakt (GIT): često - suha usta; izuzetno rijetko - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, dispepsija, proljev;
kardiovaskularni sustav: izuzetno rijetko - lupanje srca, tahikardija; s nepoznatom učestalošću - produljenje QT intervala;
mišićno-koštani sustav: izuzetno rijetko - mijalgija;
koža i potkožno tkivo: s nepoznatom učestalošću - fotosenzibilizacija;
metabolizam i prehrana: s nepoznatom učestalošću - porast tjelesne težine, povećan apetit;
opći poremećaji: često - povećani umor; izuzetno rijetko - otežano disanje, angioedem, anafilaksa, svrbež, osip, uključujući urtikariju; s nepoznatom učestalošću - astenija.

U razdoblju nakon registracije, djeca i adolescenti stariji od 12 godina kada su uzimali Delorsin s nepoznatom učestalošću, primijetili su aritmiju, produljenje QT intervala, bradikardiju.

U slučaju pogoršanja bilo koje od gore navedenih nuspojava ili razvoja drugih reakcija koje nisu navedene u uputama, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Predozirati

Simptomi predoziranja desloratadinom nisu pouzdano utvrđeni. Uzimanje lijeka u dozi koja je bila 5 puta veća od preporučene doze nije dovelo do simptoma. Tijekom kliničkih ispitivanja, uz dnevni unos desloratadina tijekom 2 tjedna u dozi do 20 mg u adolescenata i odraslih bolesnika, nisu primijećene statistički ili klinički značajne promjene u kardiovaskularnom sustavu. Tijekom kliničkog i farmakološkog ispitivanja 10-dnevne primjene desloratadina u dozi 9 puta većoj od preporučene i koja iznosi 45 mg dnevno, nije zabilježeno produljenje QT intervala i nisu utvrđene druge ozbiljne nuspojave.

U slučaju nenamjernog uzimanja Delorsina u velikim dozama i sumnje na opijenost, odmah se obratite liječniku. Što je prije moguće nakon oralne primjene lijeka, preporučuje se ispiranje želuca i uzimanje aktivnog ugljena, nakon čega se, ako je potrebno, provodi simptomatska terapija.

Desloratadin se ne izlučuje tijekom hemodijalize. Također, nije utvrđena učinkovitost peritonealne dijalize za njezino uklanjanje.

posebne upute

Nije provedeno ispitivanje učinkovitosti Delorsina za liječenje rinitisa zarazne etiologije.

Pacijenti s napadima u anamnezi, posebno bolesnici mlađi od 18 godina, trebaju s oprezom primjenjivati desloratadin. Kada se pojave napadaji, Delorsin treba prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom terapije važno je uzeti u obzir vjerojatnost razvoja takvih negativnih nuspojava kao što su pospanost i vrtoglavica. Kad se pojave, treba se suzdržati od obavljanja aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, uključujući upravljanje vozilima ili upravljanje složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana je primjena Delorsina kod alergija na trudnice, jer ne postoje podaci iz kliničkih studija o sigurnosti njegove primjene kod žena tijekom trudnoće.

Desloratadin prelazi u majčino mlijeko, pa je stoga kontraindicirana primjena lijeka tijekom dojenja.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi tablete Delorsin nisu propisane za liječenje djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pri liječenju bolesnika s teškim zatajenjem bubrega, Delorsin treba koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Azitromicin, ketokonazol, fluoksetin, cimetidin, eritromicin, kada se koriste zajedno s desloratadinom, ne pokazuju klinički značajne farmakološke interakcije.

Na djelotvornost Delorsina ne utječe istodobna primjena lijeka s hranom ili sokom grejpa.

Desloratadin ne pogoršava učinak etanola na središnji živčani sustav, ali tijekom primjene nakon registracije zabilježeni su slučajevi nekompatibilnosti Delorsina s alkoholom. Tijekom terapije preporuča se oprez kod pijenja alkoholnih pića.

Analozi

Analozi Delorsina su Alestamin, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tablet, Erius, Elisey i dr.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Delorsineu

Gotovo svi pacijenti ostavljaju pozitivne kritike o Delorsinu. Lijek je jeftin, izvrsne kvalitete, pruža brz, stabilan i dugotrajan rezultat nakon primjene. Suvremeni antihistaminik ne uzrokuje pospanost kod većine alergičara, stoga je pogodan za vozače.

Delorsin pomaže kod kontaktnih alergija, dobro se nosi tijekom sezone cvatnje, uklanja otekline i svrbež u nosu, dobro se podnosi. Nema prigovora na nuspojave.