Diklofenak Retard-Akrikhin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Diklofenak retard-Akrikhin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Diclofenac retard-Akrikhin

ATX kod: M01AB05

Aktivni sastojak: diklofenak (diklofenak)

Proizvođač: JSC "AKRIKHIN" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 2020-09-07

Cijene u ljekarnama: od 38 rubalja.

Kupiti

Tablete s produljenim oslobađanjem, filmom obložene, Diclofenac retard-Akrikhin

Diklofenak retard-Akrikhin je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji djeluje protuupalno, analgetski, antipiretički i trombocitno.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta produljenog djelovanja, obloženih filmom: bikonveksne, okrugle, moguće prisutnost hrapavosti površine, jezgra tablete je bijela s kremastom ili žutom bojom, filmska ovojnica je ružičasto-smeđa ili svijetlosmeđa (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 pakiranja i upute za uporabu Diclofenac retard-Akrihin).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: diklofenak natrij - 100 mg;
pomoćne komponente: ludipress LCE (laktoza monohidrat 94,7-98,3%, povidon 3-4%), mikrokristalna celuloza, hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), Aerosil 200 (koloidni silicijev dioksid), magnezijev stearat, stearinska kiselina;
filmska ljuska: glicerol (glicerin), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), titan dioksid, makrogol (polietilen glikol 6000), boja željezni oksid crvena, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Diklofenak retard-Akrikhin je nesteroidni protuupalni lijek koji djeluje protuupalno, analgetski, antipiretički i antiagregacijski. Njegov aktivni sastojak, diklofenak, derivat je feniloctene kiseline koji suzbija eksudativnu i proliferativnu fazu upale. Mehanizam djelovanja posljedica je svojstva diklofenaka da neselektivno inhibira ciklooksigenaze 1 i 2, remeti metabolizam arahidonske kiseline i smanjuje količinu prostaglandina u žarištu upale.

Uzimanje lijeka za reumatske bolesti pomaže u poboljšanju stanja zgloba. Protuupalni i analgetski učinak diklofenaka značajno smanjuje ozbiljnost sindroma boli, jutarnju ukočenost i oticanje zglobova.

Primjena diklofenaka u postoperativnom razdoblju ili u slučaju ozljeda osigurava smanjenje upalnog edema i smanjenje boli.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, diklofenak se brzo apsorbira u cijelosti. Istovremeni unos hrane usporava brzinu apsorpcije. Maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi postiže se u roku od oko 5 sati i iznosi 0,5–1 μg / ml.

Bioraspoloživost djelatne tvari je 50%. Kao rezultat usporenog oslobađanja diklofenaka, C _max u plazmi je niži od onog postignutog uzimanjem kratkotrajnog oblika doziranja, ali nakon uzimanja pojedinačne doze tableta s produljenim oslobađanjem ostaje visok tijekom dužeg razdoblja. Koncentracija aktivne tvari u plazmi linearno ovisi o dozi. S obzirom na ponovljenu primjenu, farmakokinetika diklofenaka se ne mijenja. Ovisno o preporučenom režimu doziranja, lijek se ne kumulira.

Vezanje na proteine plazme (uglavnom albumin) - više od 99%.

Diklofenak prodire u sinovijalnu tekućinu, gdje se njegova maksimalna koncentracija postiže 2–4 sata kasnije nego u plazmi. Razina aktivne tvari u sinovijalnoj tekućini 4-6 sati nakon uzimanja pilule i tijekom sljedećih 12 sati viša je nego u plazmi. Poluvrijeme (T _1/2) sinovijalne tekućine je 3-6 sati.

Diklofenak se metabolizira u procesu višestruke ili pojedinačne hidroksilacije i konjugacije s glukuronskom kiselinom, uz sudjelovanje izoenzima CYP2C9, uz stvaranje metabolita, čija je farmakološka aktivnost niža od diklofenaka. Do 50% uzete doze prolazi biotransformaciju tijekom prvog prolaska kroz jetru.

Sistemski klirens lijeka je 260 ml / min, T _1/2 iz plazme je 1-2 sata.

Tvar se izlučuje kroz bubrege u obliku metabolita do 60% primljene doze i manje od 1% - nepromijenjeno. Ostatak lijeka izlučuje se u obliku metabolita kroz crijeva

S izraženim oštećenjem bubrežne funkcije, nema povećanja koncentracije metabolita u krvi. U ovoj kategoriji bolesnika povećava se udio metabolita koji se izlučuju iz tijela s žuči.

Kod kroničnog hepatitisa ili kompenzirane ciroze jetre, farmakokinetički parametri lijeka se ne mijenjaju.

Indikacije za uporabu

Primjena Diklofenaka retard-Akrikhina indicirana je za simptomatsku terapiju, smanjenje boli i upale u vrijeme primjene za sljedeće bolesti i stanja:

degenerativne bolesti i upalni procesi mišićno-koštanog sustava: osteoartritis, reumatoidni artritis, tendovaginitis, burzitis, ankilozirajući spondilitis i druge spondiloartropatije;
bolesti kralježnice praćene sindromom boli: artralgija, neuralgija, mijalgija, išijas, lumbago, osalgija, radikulitis;
posttraumatski i postoperativni sindromi boli, popraćeni upalnim procesima (u stomatologiji, u ortopediji itd.);
algodismenoreja; upala u maloj zdjelici, uključujući adneksitis.

Diklofenak retard-Akrikhin nema utjecaja na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

gastrointestinalna krvarenja u aktivnoj fazi, erozivni i ulcerativni poremećaji sluznice želuca ili dvanaesnika;
pogoršanje upalnih bolesti crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis);
potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosne sluznice i paranazalnih sinusa i netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAR (uključujući povijest);
hemofilija i drugi poremećaji hemostaze, poremećaji hematopoeze;
dekompenzirano zatajenje srca;
razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
ozbiljno zatajenje jetre, aktivna bolest jetre;
progresivna bubrežna bolest, ozbiljno zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min, potvrđena hiperkalemija;
oslabljena apsorpcija glukoze-galaktoze, nasljedna netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze;
III tromjesečje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na druge NSAIL ili komponente lijeka.

Preporučuje se propisivanje tableta Diklofenak retard-Akrikhin s oprezom kod ishemijske bolesti srca, kroničnog zatajenja srca, arterijske hipertenzije, cerebrovaskularnih patologija, bolesti perifernih arterija, dislipidemije ili hiperlipidemije, anemije, sindroma edema, bronhijalne astme, zatajenja jetre, zatajenja bubrega (CC ml / min), dijabetes melitus, upalne bolesti crijeva, gastrointestinalni (GI) čir u anamnezi, stanja nakon opsežne operacije, divertikulitis, inducirana porfirija, sistemske bolesti vezivnog tkiva, infekcija Helicobacter pylori, pušenje, alkoholizam, teške somatske bolesti, dugotrajna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, u I i II tromjesečju trudnoće, u starosti.

Uz to, potreban je oprez ako je potrebno kombinirati Diklofenak Retard-Akrikhin s prednizolonom i drugim glukokortikosteroidima (GCS), antikoagulansima (uključujući varfarin), antiagregacijskim agensima (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel) ili selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotralina, uključujući fitin. paroksetin).

Diklofenak retard-Akrikhin, upute za uporabu: način i doziranje

Diklofenak retard-Akrikhin tablete uzimaju se oralno, tijekom ili neposredno nakon obroka, gutajući cijele (bez narušavanja integriteta filmske ovojnice) i pijući puno vode.

Za odrasle pacijente preporučuje se uzimanje 1 tablete s produljenim oslobađanjem (100 mg) jednom dnevno.

Za liječenje napada migrene i algodismenoreje, lijek se uzima 1 put dnevno u dozi do 150 mg. Ako je potrebno koristiti diklofenak u dnevnoj dozi od 150 mg, unos jedne tablete (100 mg) produljenog djelovanja možete kombinirati s običnom tabletom u dozi od 50 mg. Trajanje tečaja nije duže od 2 dana.

Maksimalna dnevna doza Diklofenaka retard-Akrikhin je 150 mg.

Nuspojave

iz živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - pospanost; vrlo rijetko - anksioznost, razdražljivost, nesanica, noćne more, mentalni poremećaji, depresija, oslabljena osjetljivost (uključujući parestezije), drhtanje, napadaji, oštećenje pamćenja, dezorijentacija, cerebrovaskularni poremećaji, aseptični meningitis;
od strane organa hematopoeze: vrlo rijetko - leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, aplastična anemija;
iz probavnog sustava: često - epigastrična bol, mučnina, povraćanje, dispepsija, nadimanje, proljev, anoreksija, povećana aktivnost aminotransferaze; rijetko - gastritis, manifestacija gastrointestinalnog trakta (uključujući krvarenje ili perforaciju), gastrointestinalna krvarenja (melena, proljev pomiješan s krvlju, povraćanje krvi), proktitis, poremećaj funkcije jetre, hepatitis, žutica; vrlo rijetko - stomatitis, glositis, ezofagitis, zatvor, pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti, pankreatitis, nespecifični hemoragijski kolitis, fulminantni hepatitis;
od osjetila: često - vrtoglavica; vrlo rijetko - zamagljen vid, diplopija, oslabljen okus, zujanje u ušima, oštećenje sluha;
od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - povišen krvni tlak (BP), bol u prsima, lupanje srca, zatajenje srca, vaskulitis, infarkt miokarda;
iz mokraćnog sustava: vrlo rijetko - hematurija, proteinurija, akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, papilarna nekroza, nefrotski sindrom;
iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje, pogoršanje bronhijalne astme; vrlo rijetko - pneumonitis;
alergijske reakcije: anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (uključujući izraženo smanjenje krvnog tlaka, šok); vrlo rijetko - angioedem (uključujući edem lica);
dermatološke reakcije: često - osip na koži; rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - svrbež, bulozne erupcije, eritem, multiformni eritem, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis, fotosenzibilnost, gubitak kose, purpura, alergijska purpura.

Predozirati

Simptomi predoziranja diklofenakom: epigastrična bol, povraćanje, vrtoglavica, povišen krvni tlak, krvarenje iz probavnog trakta, proljev, konvulzije, zujanje u ušima, depresija disanja. U slučajevima značajnog predoziranja, razvija se akutno zatajenje bubrega, očituje se hepatotoksični učinak Diklofenaka retard-Akrihina.

Liječenje: trenutna ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena. Imenovanje simptomatske terapije. Primjena prisilne diureze i hemodijalize nije učinkovita.

posebne upute

Ako je potrebno postići brzi terapeutski učinak, tableta se može uzimati 0,5 sata prije jela. Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, tijek liječenja trebao bi se sastojati od minimalne učinkovite doze za kratko vrijeme.

Za ublažavanje boli u akutnom napadu gihta, poželjno je uzimati diklofenak u brzo djelujućim doznim oblicima.

Pri propisivanju lijeka pacijentima sa zatajenjem srca ili bubrega, smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi (uključujući i nakon velike kirurgije), starijim osobama koje uzimaju diuretike, preporučuje se krajnji oprez i praćenje liječenja praćenjem bubrežne funkcije.

Uz dulju uporabu Diklofenaka retard-Akrikhina, potrebno je analizirati izmet na okultnu krv, kontrolirati sliku periferne krvi i funkcije jetre.

Tijekom razdoblja liječenja preporučuje se suzdržavanje od pijenja alkoholnih pića.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Upotreba Diclofenac retard-Akrikhin negativno utječe na sposobnost pacijenata da obavljaju potencijalno opasne aktivnosti koje ovise o koncentraciji i zahtijevaju veliku brzinu psihomotornih reakcija. Stoga bi se tijekom razdoblja liječenja pacijenti trebali suzdržavati od upravljanja vozilima i drugih složenih mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Diklofenaka retard-Akrikhina u III tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja je kontraindicirana.

Lijek treba propisati s oprezom u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.

Diklofenak ima negativan učinak na plodnost, pa se ne preporučuje uporaba kod planiranja začeća.

Djetinjstvo

Primjena Diklofenaka retard-Akrikhina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Diklofenaka retard-Akrikhin kontraindicirana je u bolesnika s progresivnom bubrežnom bolešću, zatajenjem bubrega s CC manjom od 30 ml / min.

Lijek treba oprezno propisivati kod zatajenja bubrega (CC 30-60 ml / min).

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Diklofenaka retard-Akrikhin kontraindicirana je kod teškog zatajenja jetre i / ili aktivnih bolesti jetre.

Lijek treba oprezno propisivati u bolesnika s oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Diklofenak retard-Akrikhin treba oprezno propisivati kod starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu s diklofenakom retard-Akrikhin:

digoksin, metotreksat, ciklosporin, litijevi pripravci: diklofenak povećava razinu njihove koncentracije u plazmi;
diuretici: djelotvornost diuretičkih lijekova može se smanjiti u slučaju kombinirane primjene s diklofenakom;
diuretici koji štede kalij: diklofenak povećava rizik od hiperkalemije;
antikoagulansi, trombolitički agensi (streptokinaza, alteplaza, urokinaza): istodobna terapija sa svakim od ovih lijekova povećava vjerojatnost krvarenja, posebno iz gastrointestinalnog trakta;
antihipertenzivi i hipnotici: moguće je smanjiti njihov terapeutski učinak;
drugi NSAID, GCS: kombinirana primjena diklofenaka s drugim NSAIL ili s GCS povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja;
metotreksat: diklofenak može povećati toksičnost, što treba uzeti u obzir;
ciklosporin: povećana nefrotoksičnost ciklosporina;
acetilsalicilna kiselina: kombinacija s acetilsalicilnom kiselinom uzrokuje smanjenje razine diklofenaka u krvi;
paracetamol: uzimanje paracetamola povećava rizik od razvoja nefrotoksičnih učinaka diklofenaka;
hipoglikemijski lijekovi: njihova se učinkovitost smanjuje;
cefotetan, cefamandol, cefoperazon, plikamicin, valproična kiselina: u pozadini istodobne terapije jednim od ovih lijekova povećava se vjerojatnost razvoja hipoprotrombinemije;
ciklosporin, pripravci od zlata: mogu povećati nefrotoksičnost diklofenaka;
etanol, selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina, kolhicin, kortikotropin, pripravci od gospine trave: povećavaju rizik od gastrointestinalnog krvarenja;
lijekovi koji uzrokuju fotosenzibilizaciju: diklofenak može pojačati njihov učinak;
lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: povećavaju razinu diklofenaka u plazmi i pojačavaju njegov toksični učinak;
kinoloni: kombinacija s antibakterijskim sredstvima u ovoj skupini povećava rizik od napadaja.

Analozi

Analozi diklofenaka retarda-Akrikhina su Diklofenak, Diklofenak Stada, Diklofenak-Teva, Argett Duo, Argett Rapid, Voltaren, Voltaren-Flotak, Voltaren Rapid, Voltaren Emulgel, Diklofenak, Dikloklotikolat., Dorosan, Naklofen, Ortofen, Ortofer, Penseid, Rapten Duo, Rapten Rapid, Flector itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ºC, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o diklofenaku retard-Akrihinu

Recenzije o diklofenaku retard-Akrikhin su pozitivne. Pacijenti ukazuju na visoku učinkovitost lijeka u ublažavanju boli i ublažavanju upale bilo koje etiologije (uključujući akutne bolove u zglobovima i donjem dijelu leđa, giht, osteokondroza, zubobolja, glavobolja, sindrom posttraumatske boli). Njegove prednosti uključuju brzo i dugotrajno djelovanje, mogućnost uzimanja jednom dnevno i pristupačne troškove.

Glavni nedostatak lijeka smatra se velikim popisom kontraindikacija i razvojem nuspojava, posebno iz probavnog sustava.

Cijena Diclofenac retard-Akrikhin u ljekarnama

Cijena Diclofenac retard-Akrikhin, tablete produljenog djelovanja, filmom obložene, 100 mg, za pakiranje koje sadrži 20 kom., Može se kretati od 39 rubalja.