Dynamiko Long - Upute Za Uporabu, Tablete 5 Mg, Cijena, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Dinamično dugo

Dynamic Long: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Dynamico Long

ATX kod: G04BE08

Aktivni sastojak: tadalafil (tadalafil)

Proizvođač: TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 320 rubalja.

Kupiti

Dynamiko Long je lijek za liječenje poremećaja erekcije (impotencija), inhibitor PDE-5 (fosfodiesteraza tip 5).

Oblik i sastav izdanja

Dynamico Long dostupan je u obliku filmom obloženih tableta:

• tablete u dozi od 2,5 mg: bikonveksne, okrugle, od svijetlo žute do smeđkasto žute, ugravirane na jednoj strani s "2,5" (7 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 2 ili 4 blistera; 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister);
• tablete u dozi od 5 mg: bikonveksne, ovalne, od svijetložute do smeđkasto žute, s ugraviranom oznakom "5" (7 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 2 ili 4 blistera; 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister);
• tablete u dozi od 10 mg: bikonveksne, ovalne, od svijetlo žute do smeđkasto-žute boje, s crtom, s jedne strane lijevo od rizika nalazi se gravura "1", potvrda o rizicima - gravura "0" (4 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera; 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister);
• tablete u dozi od 20 mg: bikonveksne, ovalne, od svijetlo žute do smeđkastožute, s crtom, na jednoj strani lijevo od rizika nalazi se gravura "2", potvrda o rizicima - gravura "0" (1, 2 ili 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister; 4 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Dynamic Long-a.

Sastav za jednu filmom obloženu tabletu:

• aktivna tvar: tadalafil - 2,5; 5, 10 ili 20 mg;
• pomoćne komponente jezgre tablete: natrijev lauril sulfat, krospovidon, laktoza monohidrat, povidon-K12, natrijev stearil fumarat;
• kućište filma: Opadry II 85F32782 žuta (makrogol-3350, talk, djelomično hidrolizirani polivinil alkohol, titan dioksid, žuta boja željeznog oksida).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tadalafil je reverzibilni selektivni inhibitor specifičnog PDE-5 cikličkog gvanozin monofosfata (cGMP). Spolnim uzbuđenjem dolazi do lokalnog oslobađanja dušikovog oksida, a zbog inhibicije PDE-5 lijekom, povećava se koncentracija cGMP u kavernoznom tijelu. Kao rezultat, glatki mišići arterija se opuštaju, a krv teče do tkiva penisa, što u konačnici uzrokuje erekciju. Ako nema spolnog uzbuđenja, tadalafil ne pokazuje svoj učinak.

Studije in vitro otkrile su da tadalafil selektivno inhibira PDE-5, enzim prisutan u glatkim mišićima krvnih žila unutarnjih organa, u glatkim mišićnim vlaknima kavernoznog tijela, u koštanim mišićima, plućima, bubrezima, malom mozgu i trombocitima. Lijek je najaktivniji protiv PDE-5 (inhibicija PDE-5 je 10.000 puta jača od inhibicije ostalih fosfodiesteraza - tipovi 1, 2, 3, 4 i 7). Ova je razlika posebno važna za PDE-3, enzim koji se nalazi u krvnim žilama i srcu i koji sudjeluje u kontrakciji miokarda. Tadalafil je 700 puta aktivniji u inhibiciji PDE-5 od PDE-6 (fosfodiesteraza, koja je prisutna u mrežnici i odgovorna je za fototransmisiju). Aktivnost lijeka protiv fosfodiesteraza 8, 9 i 10 vrsta je 9000 puta niža u odnosu na PDE-5, a blokiranje PDE-11 je 14 puta slabije,nego PDE-5.

Kada se koristi Dynamic Long, erekcija se poboljšava i povećava se vjerojatnost uspješnog odnosa.

Lijek ne uzrokuje značajne promjene brzine otkucaja srca (otkucaja srca), kao ni dijastoličkog i sistoličkog krvnog tlaka (kako u ležećem, tako i u stojećem položaju).

Dynamic Long ne umanjuje sposobnost prepoznavanja boja (zelena / plava), jer ima nizak afinitet za PDE-6. Ne utječe na oštrinu vida, veličinu zjenica, intraokularni tlak i električne potencijale mrežnice.

Studije nisu otkrile negativan učinak tadalafila na spermatogenezu (morfologija i pokretljivost spermatozoida nisu se promijenile). Jedno je istraživanje otkrilo smanjenje srednje koncentracije sperme zbog veće brzine ejakulacije. Lijek nije promijenio prosječne koncentracije spolnih hormona (testosteron, folikul-stimulirajući hormon, luteinizirajući hormon).

Tijekom kliničkih studija, Dynamiko Long u dozama od 2,5 i 5 mg pokazao je poboljšanje erekcije s impotencijom sve ozbiljnosti (pod uvjetom da se lijek uzima jednom dnevno).

Tadalafil pozitivno utječe na stanje bolesnika s BPH (benigna hiperplazija prostate). To je zbog činjenice da se inhibicija PDE-5, što dovodi do povećanja koncentracije cGMP u kavernoznom tijelu, primjećuje i u glatkim mišićima mokraćnog mjehura, prostate i krvnih žila koje ih opskrbljuju krvlju. Kao rezultat opuštanja vaskularnih glatkih mišića, povećava se perfuzija krvi u navedenim organima i, kao rezultat, smanjuje se ozbiljnost simptoma BPH. Zbog opuštanja glatkih mišića mjehura i prostate, moguće je dodatno pojačavanje vaskularnih učinaka.

Farmakokinetika

Tadalafil se brzo apsorbira. Prosječna maksimalna koncentracija u plazmi postiže se otprilike 2 sata nakon uzimanja. Stupanj i brzina apsorpcije aktivne tvari ne ovise o vremenu obroka, stoga se Dynamic Long može uzimati prije, za vrijeme ili nakon obroka, kao i u bilo koje doba dana.

U zdravih dobrovoljaca farmakokinetika lijeka je linearna u odnosu na dozu i vrijeme. U rasponu terapijskih doza od 2,5–20 mg, AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) povećava se proporcionalno dozi. U krvnoj plazmi ravnotežna koncentracija postiže se tijekom prvih 5 dana kada se tadalafil koristi jednom dnevno. U bolesnika s erektilnom disfunkcijom farmakokinetički su parametri slični onima u zdravih bolesnika.

Volumen raspodjele tadalafila u prosjeku iznosi 63 litre, odnosno raspoređuje se u svim tkivima. Oko 94% veže se na proteine plazme (s oštećenom bubrežnom funkcijom ta se brojka ne mijenja). U sjemenu zdravih dobrovoljaca nalazi se manje od 0,0005% uzete doze.

Metabolizira se uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 citokroma P ₄₅₀. Glavni metabolit u cirkulaciji je metilkateholglukuronid. Njegova je aktivnost približno 13 000 puta manja od tadalafila, odnosno koncentracija ovog metabolita nema klinički značaj.

Prosječni klirens lijeka u zdravih dobrovoljaca je oko 2,5 l / h, a poluživot je oko 17,5 sati. Većina uzete doze (više od 61%) izlučuje se kroz crijeva, manji dio (oko 36%) - putem bubrega. Tadalafil se izlučuje uglavnom u obliku neaktivnih metabolita.

U zdravih dobrovoljaca starijih od 65 godina oralni klirens lijeka niži je nego u mlađih osoba, što se izražava povećanjem AUC za 25%, ali ta činjenica nema klinički značaj i ne zahtijeva poseban odabir doze.

Kod zatajenja bubrega bilo koje ozbiljnosti, kao i u bolesnika u završnoj fazi (koji su na hemodijalizi), AUC tadalafila približno je udvostručen. U bolesnika na hemodijalizi maksimalna koncentracija lijeka u plazmi je 41% veća nego u zdravih dobrovoljaca. Tadalafil se gotovo ne izlučuje hemodijalizom.

Postoji vrlo malo podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka kada se koristi u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre, stoga, pri propisivanju Dynamico Long-a takvim bolesnicima, treba procijeniti omjer očekivane koristi i mogućeg rizika. Jetrena insuficijencija blage do umjerene težine gotovo ne mijenja farmakokinetiku lijeka.

U bolesnika s dijabetesom melitusom AUC se smanjuje za oko 19%, ali to nema klinički značaj i ne zahtijeva poseban odabir doze.

Indikacije za uporabu

• impotencija (erektilna disfunkcija);
• LUTS (simptomi donjeg mokraćnog sustava) u bolesnika s BPH (za tablete od 5 mg);
• impotencija u bolesnika s LUTS-om povezanim s BPH.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);
• prisutnost ograničenja seksualne aktivnosti kod osoba s kardiovaskularnim bolestima: nekontrolirana arterijska hipertenzija, infarkt miokarda u posljednjih 90 dana, kronično zatajenje srca (klasa II i više) ili ishemijski moždani udar u zadnjih 6 mjeseci, nizak krvni tlak (manje od 90/50 mm Hg), nestabilna angina (kao i napad angine pektoris tijekom spolnog odnosa), nekontrolirane srčane aritmije;
• gubitak vida zbog razvoja NAPION-a (nearteritis prednja ishemijska optička neuropatija), čak i ako ovo stanje nije nastalo zbog prethodnog uzimanja inhibitora PDE-5;
• netolerancija na laktozu, nedostatak enzima laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze (jer tablete sadrže laktozu);
• uzimanje lijekova koji sadrže organske nitrate;
• istodobna primjena s drugim PDE-5 inhibitorima, stimulatorima gvanilat ciklaze (na primjer, riociguat), doksazosinom i drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije;
• djeca i adolescenti do 18 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (Dynamic Long tablete koriste se oprezno):

• ozbiljno zatajenje jetre;
• sklonost priapizmu (s leukemijom, multiplim mijelomom ili bolešću srpastih stanica);
• anatomska deformacija penisa (Peyroniejeva bolest, kavernozna fibroza ili kutna zakrivljenost);
• istodobna primjena s alfa ₁ -adrenergičkim blokatorima, inhibitorima izoenzima CYP3A4 (ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, sakvinavir, eritromicin, klaritromicin, sok grejpa), inhibitorima 5-alfa reduktaze, antihipertenzivnim lijekovima.

Da bi se dijagnosticirala erektilna disfunkcija, potrebno je utvrditi njezin potencijalni uzrok, provesti odgovarajući pregled i odrediti taktiku liječenja.

Dynamiko Long, upute za uporabu: način i doziranje

Dynamic Long tablete uzimaju se oralno.

S erektilnom disfunkcijom, pacijentima s čestim seksualnim aktivnostima (2 ili više puta tjedno) preporučuje se uzimanje doze Dynamico Long 5 mg jednom dnevno (dnevno, u isto vrijeme). Ovisno o individualnoj osjetljivosti na tadalafil, doza se može smanjiti na 2,5 mg dnevno.

Uz rijetke seksualne aktivnosti (manje od 2 puta tjedno), preporučena doza Dynamico Long je 10 mg neposredno prije namjeravanog spolnog odnosa. U slučaju nedovoljne učinkovitosti, moguće je povećati dozu na 20 mg. Tadalafil treba uzimati najmanje 16 minuta prije početka seksualne aktivnosti. Da bi se utvrdilo optimalno vrijeme odgovora na terapiju, pokušaji spolnog odnosa mogu se izvršiti u bilo kojem trenutku unutar 36 sati nakon uzimanja pilule.

Maksimalna doza tadalafila je 20 mg dnevno, a preporučena učestalost uzimanja Dynamico Long-a nije više od 1 puta dnevno. Lijek u dozama od 10 mg i 20 mg treba upotrijebiti neposredno prije predviđene spolne aktivnosti. Te doze nisu prikladne za svakodnevnu upotrebu.

S BPH ili erektilnom disfunkcijom u kombinaciji s BPH, Dynamic Long se koristi svakodnevno 1 puta dnevno u dozi od 5 mg (po mogućnosti istovremeno, bez obzira na vrijeme spolne aktivnosti). Trajanje uzimanja lijeka određuje liječnik.

Nuspojave

Najčešće nuspojave Dynamico Long-a su dispepsija, glavobolja, mialgija i bolovi u leđima.

Tijekom kliničkih ispitivanja i primjene nakon registracije zabilježene su neželjene nuspojave iz sljedećih sustava i organa:

• probavni sustav: često - dispeptični poremećaji; rijetko - povraćanje, bolovi u trbuhu, mučnina, proljev (kod osoba starijih od 65 godina), gastroezofagealni refluks;
• dišni sustav: često - začepljenje nosa; rijetko - krvarenje iz nosa, dispneja;
• kardiovaskularni sustav: često - navala krvi na kožu lica; rijetko - osjećaj lupanja srca, smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, tahikardija; rijetko - poremećaji srčanog ritma ventrikula, infarkt miokarda, nestabilna angina pektoris;
• središnji i periferni živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica; rijetko - nesvjestica, migrena, prolazna amnezija, prolazni ishemijski napadi, moždani udar (uključujući hemoragijski moždani udar), spontani napadi;
• osjetila: rijetko - bolovi u očnim jabučicama, zujanje u ušima, oštećenje jasnoće vizualne percepcije; rijetko - oticanje kapaka, začepljenje retinalnih arterija, nagli gubitak sluha, oštećenje vidnih polja, NAPION, hiperemija konjunktive;
• mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: često - mijalgija, bolovi u leđima i udovima;
• mokraćni sustav: rijetko - prisutnost eritrocita u urinu koja prelazi normu;
• reproduktivni sustav: rijetko - produljena erekcija; rijetko - krvarenje iz penisa, priapizam, krv u sjemenu;
• koža i potkožna masnoća: rijetko - osip na koži; rijetko - pojačano znojenje, urtikarija, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom;
• imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti; rijetko - Quinckeov edem;
• ostale reakcije: rijetko - periferni edem, bol u prsima, umor; rijetko - oticanje lica, SCD (iznenadna srčana smrt).

Te su nuspojave obično blage ili umjerene i prolazne.

Predozirati

Prihvaćanje jedne doze Dynamico Long u dnevnoj dozi od 500 mg od strane zdravih dobrovoljaca i ponovljena upotreba dnevnih doza do 100 mg kod pacijenata s impotencijom izazvale su iste nuspojave kao i primjena lijeka u nižim dozama.

U slučaju predoziranja tadalafilom, preporučuje se provesti standardnu simptomatsku terapiju. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Sama seksualna aktivnost potencijalni je rizik za muškarce s bolestima kardiovaskularnog sustava, stoga se liječenje erektilne disfunkcije tadalafilom ne smije provoditi u bolesnika sa srčanim bolestima za koje se ne preporučuje aktivan spolni život.

U slučaju priapizma (erekcija koja traje 4 sata ili više), hitno se treba obratiti liječniku, jer ako se ne pruži pravovremena pomoć, tkiva penisa mogu biti oštećena, što dovodi do nepovratne impotencije.

Ne preporučuje se kombinirana primjena Dynamico Long-a s drugim lijekovima koji inhibiraju PDE-5, kao ni drugim vrstama terapije za erektilnu disfunkciju, jer učinkovitost i sigurnost takvih kombinacija nisu proučavani.

Tadalafil ima sistemski vazodilatacijski učinak, što može prouzrokovati prolazno smanjenje krvnog tlaka, stoga, prije nego što propiše Dynamico Long, liječnik mora odlučiti o mogućnosti upotrebe lijeka kod pacijenata s bolestima kardiovaskularnog sustava.

U slučaju naglog gubitka vida, tadalafil treba prekinuti i obratiti se liječniku. Povećava se vjerojatnost ponovne pojave NAPION-a u bolesnika koji su prethodno imali ovu bolest.

Ako se sumnja na BPH, pacijent bi trebao proći cjelovit pregled kako bi se isključio rak prostate.

Nema podataka o učinkovitosti tadalafila u bolesnika koji su podvrgnuti operaciji potpuno uklanjanja prostate ili druge kirurške intervencije na zdjeličnim organima bez očuvanja neurovaskularnih snopova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja Dynamiko Longom preporučuje se biti oprezan u vožnji i radu s drugim potencijalno opasnim mehanizmima, jer je jedna od nuspojava lijeka vrtoglavica.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tadalafil nije namijenjen ženama.

Djetinjstvo

Dynamiko Long se ne smije propisivati pacijentima mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Dynamic Long je kontraindiciran kod muškaraca s teškim oštećenjem bubrega (ako je klirens kreatinina manji od 30 ml / min).

Za kršenja funkcije jetre

U teškoj insuficijenciji jetre, lijek se koristi s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije lijekova zbog učinka drugih lijekova i tvari na tadalafil:

• inhibitori izoenzima CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, eritromicin, sok grejpa) i inhibitori HIV proteaze (ritonavir, sakvinavir): moguće je povećanje koncentracije u plazmi i AUC tadalafila;
• induktori izoenzima CYP3A4 (fenobarbital, karbamazepin, rifampicin, fenitoin): moguće je smanjenje koncentracije tadalafila u plazmi;
• antacidi (aluminijev hidroksid ili magnezijev hidroksid): brzina apsorpcije lijeka se smanjuje bez promjene vrijednosti AUC;
• blokatori H ₂ -histamine receptora nizatidin, koji povećavaju pH u želucu: farmakokinetika tadalafila značajno ne mijenja.

Interakcije s lijekovima zbog učinka tadalafila na druge tvari i lijekove:

• nitrati: pojačan je hipotenzivni učinak nitrata (ova kombinacija je kontraindicirana);
• antihipertenzivni lijekovi: moguće je povećati antihipertenzivni učinak tih lijekova;
• doksazosin, riociguat: njihova hipotenzivna svojstva su pojačana (kombinirana primjena s tadalafilom je kontraindicirana);
• etinil estradiol i terbutalin: povećava bioraspoloživost navedenih sredstava;
• etanol: ne primjećuju se značajne promjene u koncentraciji etanola i tadalafila u plazmi; prilikom uzimanja visokih doza etanola mogu se pojaviti posturalna vrtoglavica i ortostatska hipotenzija.

Nisu zabilježene klinički značajne interakcije Dynamico Long-a s drugim tvarima i lijekovima.

Analozi

Analozi Dynamiko Long su: Cialis, Tedallis, Tadalafil Bakter, Tadalafil-Teva, Tadalafil-SZ, Kupid 36, itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja lijeka je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Dynamic Long

O Dynamo Longu nema puno recenzija, ali su vrlo dobri. Muškarci koji su uzimali lijek za liječenje erektilne disfunkcije primjećuju njegovu visoku učinkovitost, dugotrajan učinak i malu učestalost nuspojava. Unatoč činjenici da je cijena tableta prilično visoka, nekoliko je puta niža od nekih sličnih proizvoda.

Neki pacijenti primjećuju da kao posljedica uzimanja Dynamic Long-a dolazi do crvenila lica, osjećaja vrućine, začepljenja nosa, porasta tlaka, a dolazi i do laganog zamućenja svijesti, ali ove nuspojave su slabe i prolaze same od sebe.

Cijena za Dynamic Long u ljekarnama

U obliku filmom obloženih tableta, Dynamiko Long 5 mg, 14 kom. u paketu možete kupiti u prosjeku 2170 rubalja., 28 kom. u paketu - za 3220 rubalja.

Cijena Dynamico Long u obliku filmom obloženih tableta u dozi od 20 mg (2 kom u pakiranju) iznosi oko 1170 rubalja.

Dynamico Long: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Dynamiko Long 20 mg filmom obložene tablete 1 kom. 320 RUB Kupiti

Dynamiko Long tablete p.p. 20mg 1 kom. 658 r Kupiti

Dinamiko Long 20 mg filmom obložene tablete 2 kom. 800 RUB Kupiti

Dynamico Long 5 mg filmom obložene tablete 14 kom. 900 RUB Kupiti

Dynamiko Long tablete p.p. 20mg 2 kom. 1160 RUB Kupiti

Dinamiko Long 5 mg filmom obložene tablete 28 kom. 1581 RUB Kupiti

Dynamiko Long tablete p.p. 5mg 14 kom. 1834 RUB Kupiti

Dynamiko Long tablete p.p. 5mg 28 kom. 3334 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!