Diroton Plus - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Kapsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Diroton Plus

Diroton Plus: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Diroton Plus

ATX kod: C09BA03

Aktivni sastojak: indapamid (Indapamid) + lizinopril (lizinopril)

Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 187 rubalja.

Kupiti

Diroton Plus je kombinirani antihipertenzivni lijek (inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin + diuretik).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule s modificiranim otpuštanjem: tvrda želatina, veličina br. 1, svijetlo ružičasta (doza 1,5 mg + 5 mg), ružičasta (doza 1,5 mg + 10 mg) ili crveno-smeđa (doza 1,5 mg + 20 mg) (u kartonskoj kutiji 1, 2, 4 ili 8 blistera po 14 kapsula i upute za uporabu Diroton Plus).

Sastav kapsula koje sadrže aktivne tvari:

• doziranje 1,5 mg + 5 mg: jedna bijela bikonveksna ovalna filmom obložena tableta s ugraviranom oznakom "CP3" na jednoj i s ocjenom s druge strane, koja sadrži indapamid u količini od 1,5 mg, i jedna bijela okrugla bikonveksna tableta s gravurom "CN3" na jednoj strani koji sadrži 5 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata 5.444 mg);
• doziranje 1,5 mg + 10 mg: jedna bijela bikonveksna ovalna filmom obložena tableta s ugraviranom oznakom "CP3" na jednoj i s ocjenom s druge strane, koja sadrži 1,5 mg indapamida i jednu bijelu okruglu bikonveksnu tabletu s gravurom "CN4" s jedne strane, sadrži lizinopril 10 mg (kao lizinopril dihidrat 10,888 mg);
• doziranje 1,5 mg + 20 mg: jedna bijela bikonveksna ovalna filmom obložena tableta s ugraviranom oznakom "CP3" na jednoj i crtom s druge strane, koja sadrži indapamid u količini od 1,5 mg, i dvije bijele okrugle bikonveksne tablete s gravurom "CN4" na jednoj strani koji sadrži 20 mg lizinoprila (kao lizinopril dihidrat 21,776 mg).

Pomoćne komponente (1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

• tablete: mikrokristalna celuloza PH 102 - 9/9/9 mg; laktoza monohidrat - 84/84/84 mg; talk - 2,5 / 2,5 / 5 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; magnezijev stearat - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; kalcij hidrogenfosfat dihidrat - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; manitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hipromeloza (tip 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; kukuruzni škrob - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; kroskarmeloza natrij - 3/3/6 mg;
• kapsula (želatina - 83,16 / 83,12 / 83,98%; grimizna boja Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; boja željezni oksid crvena - 0,118 / 0 / 0,5%; titan dioksid - 2,226 3 / 2 / 0,8%; voda - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• ljuska: Opadry II bijela (makrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; titan-dioksid - 25/25/25%; polivinil alkohol - 40/40/40%; talk - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Diroton Plus je kombinirani lijek s fiksnim dozama indapamida i lizinoprila.

Indapamid

Indapamid je derivat sulfonamida koji sadrži indolni prsten. Po farmakološkim svojstvima tvar je bliska tiazidima sličnim diureticima, koji inhibiraju reapsorpciju natrijevih iona u kortikalnom segmentu Henleove petlje. To je popraćeno povećanjem izlučivanja natrijevih, kalijevih i kloridnih iona, kao i, u manjoj mjeri, magnezijevih iona, zbog čega dolazi do povećanja diureze i antihipertenzivnog učinka. Tijekom provođenja kliničkih ispitivanja faza II i III monoterapije indapamidom u dozama koje ne dovode do izraženog diuretskog učinka, tvar je 24 sata uzrokovala antihipertenzivni učinak.

Zbog antihipertenzivne aktivnosti indapamida poboljšava se indeks elastičnosti velikih arterija i smanjuje se ukupni periferni i arteriolarni otpor.

Primjena indapamida pomaže u smanjenju hipertrofije lijeve klijetke.

Terapijom u određenim dozama može se postići optimalni terapijski učinak tiazidnih i tiazidnih diuretika, no ako nastavite povećavati dozu, učestalost nuspojava raste. Dakle, ako se učinak ne primijeti pri primjeni lijeka u preporučenoj terapijskoj dozi, dozu ne treba povećavati.

Tijekom provođenja kratkoročnih, srednjoročnih i dugoročnih studija u kojima su sudjelovali bolesnici s arterijskom hipertenzijom, utvrđeno je da indapamid nema učinak na lipide (uključujući koncentraciju kolesterola, triglicerida, lipoproteina male i visoke gustoće) i metabolizma ugljikohidrata (uključujući i na pozadini dijabetes melitusa).

Lizinopril

Lizinopril je jedan od ACE inhibitora (enzim koji pretvara angiotenzin). Njegovo je djelovanje usmjereno na suzbijanje pretvorbe angiotenzina I u angiotenzin II. Sa smanjenjem koncentracije angiotenzina II dolazi do izravnog smanjenja lučenja aldosterona. Lizinopril suzbija razgradnju bradikinina i povećava biosintezu prostaglandina. Tvar također smanjuje krvni tlak, ukupni periferni vaskularni otpor, predopterećenje i tlak u plućnim kapilarama.

U kroničnom zatajenju srca, lizinopril pomaže povećati minutni volumen krvi i toleranciju miokarda na stres. Širenje arterija događa se u većoj mjeri od vena. Neki od učinaka lizinoprila mogu se objasniti učinkom na sistem renin-angiotenzin u tkivu. Dugotrajnom primjenom dolazi do smanjenja hipertrofije miokarda i zidova otpornih arterija.

Zahvaljujući primjeni lizinoprila, poboljšava se opskrba ishemičnog miokarda.

ACE inhibitori u uvjetima kroničnog zatajenja srca povećavaju očekivano trajanje života. Lizinopril s opterećenom anamnezom infarkta miokarda bez kliničkih manifestacija zatajenja srca pomaže usporiti napredovanje disfunkcije lijeve klijetke.

Nakon oralne primjene, lizinopril počinje djelovati unutar jednog sata. Maksimalni učinak razvija se za 6-7 sati, trajanje terapijskog učinka je 24 sata. Učinak terapije u bolesnika s arterijskom hipertenzijom očituje se u prvim danima nakon početka liječenja, a stabilan učinak razvija se unutar 1-2 mjeseca svakodnevne terapije. Nakon naglog povlačenja lizinoprila, nisu zabilježeni slučajevi izraženog povišenja krvnog tlaka (krvnog tlaka). Osim krvnog tlaka, lijek snižava i albuminuriju. U bolesnika s oštećenom funkcijom glomerularnog endotela u pozadini hiperglikemije, lizinopril pomaže u njegovom obnavljanju.

U bolesnika s dijabetesom melitusom lijek nema utjecaja na koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi; uzimanje lizinoprila s povećanim rizikom od hipoglikemije nije povezano.

Farmakokinetika

Indapamid

Aktivni sastojak nanosi se na poseban matriksni nosač koji osigurava sporo kontrolirano oslobađanje indapamida u gastrointestinalnom traktu.

Oslobođeni indapamid u potpunosti se i brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Istodobnom uporabom s hranom, vrijeme apsorpcije indapamida lagano se povećava, dok se količina apsorpcije ne mijenja.

Vrijeme da se postigne C _max (maksimalna koncentracija tvari) nakon jedne doze je 12 sati. Ponovljenom primjenom lijeka izravnavaju se promjene koncentracije u plazmi u krvi između doza indapamida.

Stupanj apsorpcije ima individualnu varijabilnost.

Oko 79% doze veže se na proteine plazme. Prosječni T _1/2 (poluvrijeme) je 18 sati (od 14 do 24 sata). Ravnotežne koncentracije nakon početka terapije postižu se unutar 7 dana. Ponovljena primjena lijeka ne dovodi do kumulacije.

Izlučivanje indapamida provodi se uglavnom u obliku neaktivnog metabolita putem bubrega i kroz crijeva (70, odnosno 22%).

Lizinopril

Nakon oralne primjene lizinoprila, približno 25% doze apsorbira se u gastrointestinalnom traktu. Unos hrane ne utječe na apsorpciju. Prosječna razina apsorpcije je 30%, bioraspoloživost 29%.

C _max u krvnoj plazmi nakon uzimanja postiže se za 6-8 sati. Tvar ima nizak stupanj vezanja na proteine plazme. Lizinopril slabo prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Lizinopril ne prolazi biotransformaciju u ljudskom tijelu. T _1/2 je 12 sati.

Indikacije za uporabu

Diroton Plus je propisan za liječenje esencijalne arterijske hipertenzije u bolesnika koji su indicirani za kombiniranu terapiju.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• ozbiljno zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina <30 ml / min);
• ozbiljna disfunkcija jetre ili jetrena encefalopatija;
• hipokalemija;
• kombinirana terapija s lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (s brzinom glomerularne filtracije <60 ml / min / 1,73 m ²) ili dijabetes melitusom;
• opterećena anamneza angioedema (uključujući angioedem) povezana s primjenom ACE inhibitora;
• idiopatski ili nasljedni angioedem;
• galaktozemija, intolerancija na laktozu, sindrom malabsorpcije galaktoze i glukoze;
• trudnoća i dojenje;
• dob do 18 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i na druge ACE inhibitore i derivate sulfonamida.

Relativni (kapsule Diroton Plus koriste se pod strogim medicinskim nadzorom):

• zatajenje jetre / bubrega;
• stenoza bubrežne arterije u prisutnosti jednog bubrega, obostrana stenoza bubrežne arterije;
• stanje nakon transplantacije bubrega;
• teške autoimune sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritemski lupus, sklerodermu);
• aortna stenoza;
• hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
• cerebrovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju);
• koronarna insuficijencija;
• srčana ishemija;
• mijelosupresija;
• dijabetes;
• azotemija;
• hiperkalemija;
• pridržavanje prehrane s ograničenom količinom soli;
• primarni aldosteronizam;
• produljenje na EKG-u (elektrokardiogram) QT intervala;
• stanja koja su povezana sa smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući povraćanje i proljev);
• kršenja ravnoteže vode i elektrolita;
• hiperparatireoidizam;
• visoka koncentracija mokraćne kiseline u serumu u krvi;
• oslabljeno stanje kod pacijenata ili pacijenata koji se kombinirano liječe drugim antiaritmičkim lijekovima;
• starija dob.

Diroton Plus, upute za uporabu: način i doziranje

Kapsule Diroton Plus uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane, svakodnevno, po mogućnosti u isto vrijeme ujutro.

Kombinirani lijekovi s fiksnom dozom uglavnom se ne smiju koristiti za početnu terapiju. Diroton Plus treba propisati bolesnicima koji su postigli odgovarajuću kontrolu arterijske hipertenzije kada su koristili lizinopril i indapamid u dozama prisutnim u kombiniranom pripravku.

Preporučena doza je 1 kapsula dnevno (maksimalno).

Ako je potrebno, odabir doze indapamida i lizinoprila treba koristiti odvojeno.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije tijekom razdoblja terapije, potrebno je pratiti njihovu funkciju, kao i sadržaj natrija i kalija u plazmi u krvi. Ako se bubrežna funkcija pogorša, Diroton Plus se otkazuje i zamjenjuje pojedinačno odabranim lijekovima.

U starijih bolesnika potrebno je pratiti koncentraciju kreatinina u krvi u plazmi i procijeniti njegovu usklađenost s dobi, spolom i težinom.

Nuspojave

U nastavku opisani nuspojave zabilježeni su s lizinoprilom i indapamidom kao monoterapija i klasificirani su prema učestalosti razvoja:> 10% - vrlo često; > 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; s neodređenom učestalošću - na temelju dostupnih podataka nije moguće procijeniti učestalost nuspojava.

Nuspojave povezane s uporabom indapamida

• živčani sustav: rijetko - glavobolja, astenija, parestezija, vrtoglavica; s nepoznatom učestalošću - nesvjestica;
• krv i limfni sustav: vrlo rijetko - leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitička i aplastična anemija;
• gastrointestinalni trakt: rijetko - povraćanje; rijetko - zatvor, mučnina, kserostomija; vrlo rijetko - pankreatitis;
• kardiovaskularni sustav: vrlo rijetko - teška arterijska hipotenzija, aritmija; s nepoznatom učestalošću - ventrikularna tahikardija tipa pirueta (opasna je po život);
• bubrezi i mokraćni sustav: vrlo rijetko - zatajenje bubrega;
• koža i potkožno tkivo: vrlo često - reakcije preosjetljivosti (uglavnom dermatološke, javljaju se u bolesnika s predispozicijom za astmatične i alergijske reakcije); često - makulopapulozni osip; rijetko - hemoragični vaskulitis; vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, urtikarija i / ili angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom; s neodređenom učestalošću - pogoršanje akutnog sistemskog eritemskog lupusa; postoje podaci o slučajevima fotosenzibilnih reakcija;
• jetra i žučni trakt: vrlo rijetko - oštećena funkcija jetre; s nepoznatom učestalošću - jetrena encefalopatija (u pozadini zatajenja jetre), hepatitis;
• laboratorijske i instrumentalne studije: s nepoznatom učestalošću - produljenje na EKG-u QT intervala, povećanje koncentracije mokraćne kiseline i glukoze (u bolesnika s dijabetesom i gihtom, tiazidni i tiazidni diuretici trebaju se koristiti oprezno), povećana aktivnost jetrenih enzima.

Tijekom kliničkih ispitivanja primijećena je hipokalemija s udjelom kalija u plazmi <3,4 mmol / L u 10% bolesnika; u 4% bolesnika zabilježeno je smanjenje razine kalija na 3,2 mmol / L nakon 4–6 tjedana terapije. Sadržaj kalija u krvnoj plazmi nakon 12 tjedana smanjio se u prosjeku za 0,23 mmol / L. U vrlo rijetkim slučajevima razvila se hiperkalcemija. S nepoznatom učestalošću, zabilježeni su pojava hipokalemije i smanjenje sadržaja kalija (što je od posebne važnosti za rizične bolesnike), razvoj hiponatremije, popraćen hipovolemijom, ortostatskom hipotenzijom i dehidracijom. Kompenzacijska metabolička alkaloza može se pojaviti uslijed istodobnog smanjenja klorida, ali ozbiljnost i učestalost su beznačajni.

Većina nuspojava (kliničke i laboratorijske promjene) ovise o dozi.

Nuspojave povezane s primjenom lizinoprila

Najčešće nuspojave su glavobolja, vrtoglavica, proljev, umor, mučnina i suhi kašalj.

Moguće nuspojave:

• imunološki sustav: rijetko - svrbež, osip na koži; rijetko - angioedem područja lica, udova, jezika, usana, grkljana i / ili epiglotisa; vrlo rijetko - intersticijski angioedem; s neodređenom učestalošću - pozitivan rezultat ispitivanja antinuklearnih antitijela, vrućice, eozinofilije, povećane brzine sedimentacije eritrocita, leukocitoze;
• krv i limfni sustav: rijetko - smanjenje sadržaja hematokrita i hemoglobina; vrlo rijetko - trombocitopenija, anemija, neutropenija, leukopenija, agranulocitoza; s nepoznatom učestalošću - eritrocitopenija;
• živčani sustav: rijetko - pospanost, parestezija; rijetko - astenični sindrom; s neodređenom učestalošću - trzanje mišića lica i udova;
• psiha: rijetko - emocionalna labilnost; rijetko - zbunjenost svijesti;
• srce: rijetko - bolovi u prsima; rijetko - bradikardija, tahikardija, povećani simptomi zatajenja srca, lupanje srca, infarkt miokarda, poremećaji atrioventrikularnog provođenja;
• žile: često - izraženo smanjenje krvnog tlaka; rijetko, ortostatska hipotenzija; s nepoznatom učestalošću - vaskulitis;
• dišni sustav: vrlo rijetko - bronhospazam; s nepoznatom učestalošću - otežano disanje;
• jetra i žučni trakt: vrlo rijetko - hepatitis, holestatska i bubrežna stanična žutica;
• gastrointestinalni trakt: rijetko - disgeuzija, dispepsija, bolovi u trbuhu; rijetko - kserostomija; vrlo rijetko - pankreatitis; s neodređenom učestalošću - smanjen apetit;
• genitalije i mliječna žlijezda: rijetko - smanjena snaga;
• koža i potkožno tkivo: rijetko - svrbež kože; rijetko - alopecija, urtikarija; vrlo rijetko - znojenje; s neodređenom učestalošću - fotosenzibilnost;
• bubrezi i mokraćni sustav: često - oštećena bubrežna funkcija; rijetko - uremija, akutno zatajenje bubrega; vrlo rijetko - anurija, oligurija; s nepoznatom učestalošću - proteinurija;
• mišićno-koštano i vezivno tkivo: s nepoznatom učestalošću - artritis / artralgija, mijalgija;
• laboratorijske i instrumentalne studije: rijetko - hiponatremija, hiperkalemija; rijetko - hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih enzima, povećana koncentracija uree i kreatinina.

Predozirati

Indapamid

Toksični učinci lijeka kada se koristi u vrlo visokim dozama (do 40 mg, tj. 27 puta veće od terapijske doze) nisu primijećeni.

Glavni simptomi intoksikacije indapamidom određuju se, prije svega, neravnotežom vode i elektrolita (hiponatremija, hipokalemija). Kliničke manifestacije predoziranja: mučnina, povraćanje, smanjeni krvni tlak, vrtoglavica, konvulzije, zbunjenost, pospanost, poliurija ili oligurija, što dovodi do anurije (zbog hipovolemije).

Hitna pomoć: uklanjanje indapamida iz tijela, unos aktivnog ugljena i / ili ispiranje želuca uz obnavljanje ravnoteže vode i elektrolita.

Lizinopril

Glavni simptomi predoziranja lizinoprilom: razdražljivost, anksioznost, pospanost, izrazito smanjenje krvnog tlaka, kserostomija, zatvor, zadržavanje mokraće.

Terapija: indicirana je simptomatska, intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida i vazopresori (ako nema kontraindikacija), kontrola ravnoteže vode i elektrolita i krvnog tlaka. Može se propisati hemodijaliza.

posebne upute

Kada ste hospitalizirani, morate obavijestiti svog liječnika o uzimanju Diroton Plus-a.

Ako preskočite dozu, pričekajte do sljedeće doze u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzimati dvije kapsule kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Indapamid

Kada se propisuju tiazidni i tiazidni diuretici u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, može se razviti jetrena encefalopatija, osobito u bolesnika s elektrolitskom neravnotežom. U takvim slučajevima treba prekinuti primjenu diuretika.

Postoje informacije o razvoju fotosenzibilizacije tijekom terapije tiazidima / tiazidima sličnim diureticima, što zahtijeva prekid lijeka. Ako je potrebno nastaviti s liječenjem, preporučuje se zaštititi kožu od umjetnog UV zračenja ili sunčeve svjetlosti.

Prije uzimanja Diroton Plus, potrebno je odrediti sadržaj natrija u plazmi u krvi. Tijekom cijelog razdoblja liječenja ovaj parametar treba redovito nadzirati. Svi diuretici mogu dovesti do hiponatremije, koja ponekad može biti vrlo ozbiljna. Potrebno je stalno praćenje sadržaja natrija u plazmi u krvi, budući da na početku uzimanja lijeka takvo smanjenje pojave patoloških simptoma možda neće biti popraćeno. Posebno pažljivo praćenje sadržaja natrija treba provoditi kod ciroze jetre i kod starijih bolesnika.

Tijekom razdoblja terapije, sadržaj kalija u krvnoj plazmi može se naglo smanjiti, a može se pojaviti i hipokalemija. Rizična skupina uključuje oslabljene i starije bolesnike, pacijente koji se kombinirano liječe drugim antiaritmičkim lijekovima i lijekovima koji mogu dovesti do produljenja QT intervala, kao i bolesnike s koronarnim i srčanim zatajenjem, cirozom jetre, ascitesom i perifernim edemom. Takvi pacijenti trebaju minimalizirati vjerojatnost razvoja hipokalemije (<3,4 mmol / L).

Hipokalemija u ovih bolesnika povećava rizik od aritmija i povećava toksične učinke srčanih glikozida. Također, bolesnike s produljenim QT intervalom, bez obzira imaju li gore navedena stanja ili učinak lijekova, treba svrstati u skupinu visokog rizika. Hipokalemija i bradikardija stanja su koja pridonose ozbiljnim aritmijama, a posebno nepravilnim otkucajima srca, koji mogu biti fatalni. Počevši od prvog tjedna liječenja, u ovih skupina bolesnika potrebno je redovito nadzirati sadržaj kalija u plazmi u krvi. Ako se otkrije hipokalemija, propisana je odgovarajuća terapija.

Postoje dokazi da tiazidni / tiazidni diuretici pridonose smanjenju izlučivanja kalcija putem bubrega i kao rezultat toga privremeno prikazuju beznačajan porast sadržaja kalcija u plazmi u krvi. Hiperkalcemija u kombinaciji s kliničkim manifestacijama može biti rezultat prethodno nedijagnosticiranog hiperparatireoidizma. U takvim slučajevima, prije proučavanja funkcije paratireoidnih žlijezda, indicirano je povlačenje diuretika.

Tijekom razdoblja primjene Diroton Plus u bolesnika s dijabetesom melitusom potrebno je kontrolirati koncentracije glukoze, posebno kod hipokalemije.

U pozadini gihta može doći do pogoršanja tijeka bolesti ili povećanja učestalosti napada.

Tiazidi / tiazidima slični diuretici najučinkovitiji su u bolesnika s normalnom ili blago smanjenom bubrežnom funkcijom (kreatinin u plazmi u odraslih iznosi 220 μmol / L ili <25 mg / L). U starijih bolesnika treba procijeniti koncentraciju kreatinina u plazmi u krvi, ovisno o dobi, spolu i težini.

Na početku terapije, zbog hipovolemije, pacijenti imaju smanjenje brzine glomerularne filtracije, što može biti povezano s gubitkom natrijevih iona i vode povezanim s učinkom diuretika. Zbog toga je moguće povećanje koncentracije mokraćne kiseline i kreatinina u krvi u plazmi. U nedostatku oštećene bubrežne funkcije, takvo prolazno funkcionalno zatajenje bubrega obično prolazi bez komplikacija, ali u prisutnosti oštećene bubrežne funkcije, opće stanje bolesnika može se pogoršati.

Treba uzeti u obzir da je u pozadini primjene indapamida kod sportaša moguć pozitivan rezultat doping testa.

Lizinopril

Značajno smanjenje krvnog tlaka najčešće je povezano s hipovolemijom, koju uzrokuju diuretici, smanjenje količine soli u hrani, dijaliza, povraćanje ili proljev. Kod kroničnog zatajenja srca, bez obzira je li povezano s zatajenjem bubrega ili ne, može se pojaviti arterijska hipotenzija. Utvrđeno je da se u pozadini ozbiljnog zatajenja srca ovo stanje javlja češće, a to je zbog primjene visokih doza diuretika, poremećene funkcije bubrega ili hiponatremije. Ovoj skupini bolesnika treba omogućiti liječnički nadzor (pažljivo odaberite dozu diuretika i lizinoprila). Iste su upute relevantne za bolesnike s cerebrovaskularnom insuficijencijom i ishemijskom bolešću srca, kod kojih nagli pad krvnog tlaka može uzrokovati infarkt miokarda ili moždani udar.

U slučaju značajnog smanjenja krvnog tlaka, pacijent treba zauzeti vodoravni položaj, moguće intravenozno davanje 0,9% otopine natrijevog klorida. Prolazne hipotenzivne reakcije nisu kontraindikacija za uzimanje sljedeće doze lizinoprila.

Primjena lizinoprila u kroničnom zatajenju srca s normalnim / niskim krvnim tlakom može dovesti do smanjenja krvnog tlaka, najčešće ovo kršenje ne služi kao razlog za otkazivanje Diroton Plus-a. U slučajevima kada su arterijska hipotenzija popraćene kliničkim manifestacijama, treba razmotriti pitanje smanjenja doze ili ukidanja lizinoprila.

Uz rizik od razvoja simptomatske arterijske hipotenzije (u pozadini pridržavanja dijete s malo soli / soli), bez obzira na prisutnost hiponatremije, kao i kod bolesnika koji primaju visoke doze diuretika, nadoknadu ovih stanja (nedostatak natrija ili hipovolemija) treba postići prije početka liječenja.

Potrebno je kontrolirati učinak početne doze lizinoprila na krvni tlak.

Pacijentima s akutnim infarktom miokarda prikazana je standardna terapija, uključujući trombolitike, beta-blokatore, acetilsalicilnu kiselinu.

Lizinopril se može koristiti istovremeno s nitroglicerinom (intravenski ili transdermalno).

Nije potrebno započeti terapiju lizinoprilom u pozadini akutnog infarkta miokarda i rizika daljnjeg pogoršanja hemodinamike, pogoršanja simptoma nakon imenovanja vazodilatatora. U ovu skupinu bolesnika spadaju bolesnici sa sistoličkim krvnim tlakom ≤ 100 mm Hg. Umjetnost. i bolesnici s kardiogenim šokom. Tijekom prva tri dana nakon infarkta miokarda sa sistoličkim krvnim tlakom ≤ 120 mm Hg. Umjetnost. prikazano je smanjenje doze. S sistoličkim krvnim tlakom ≤ 100 mm Hg. Umjetnost. doza održavanja smanjuje se na 5 mg (ili privremeno na 2,5 mg). Ako se primijeti trajna arterijska hipotenzija (s sistoličkim krvnim tlakom <90 mm Hg tijekom 1 sata ili duže), lizinopril se otkazuje.

U kroničnom zatajenju srca, značajno smanjenje krvnog tlaka tijekom primjene lijeka može dovesti do pogoršanja bubrežne disfunkcije. Postoje dokazi o slučajevima akutnog zatajenja bubrega.

U pozadini primjene ACE inhibitora u bolesnika s obostranom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom bubrežne arterije pojedinog bubrega, primijećeno je povećanje serumske koncentracije uree i kreatinina u krvi, najčešće su takva kršenja bila privremene prirode i nakon prekida terapije zaustavljena. U većini slučajeva razvili su se u pozadini zatajenja bubrega.

U akutnom infarktu miokarda i ozbiljnom oštećenju bubrega (s koncentracijom kreatinina u serumu> 177 μmol / L i / ili proteinurijom> 500 mg / dan), lizinopril je kontraindiciran. Ako se tijekom razdoblja liječenja razvije oštećenje bubrežne funkcije (udvostručavanje koncentracije kreatinina u serumu u usporedbi s početnim pokazateljem ili vrijednošću pokazatelja> 265 μmol / l), Diroton Plus se otkazuje.

Tijekom razdoblja primjene lizinoprila zabilježeni su rijetki slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, jezika, usnica, grkljana i / ili epiglotisa, što zahtijeva trenutno povlačenje lizinoprila. Dok se simptomi potpuno ne riješe, nadzira se stanje pacijenta. Najčešće je angioedem usana i lica privremen i ne zahtijeva liječenje, ali neki pacijenti trebaju propisivati lijekove s antihistaminskim učinkom.

Angioedem grkljana može biti fatalan. Oticanje jezika, grkljana ili epiglotisa može uzrokovati sekundarnu opstrukciju dišnih putova. U tim je slučajevima prikazano trenutno uvođenje otopine epinefrina 1: 1000 u dozi od 0,3-0,5 ml supkutano, također je potrebno osigurati prohodnost dišnih putova. Postoje dokazi da se kod pacijenata rase Negroid koji su primali ACE inhibitore, u usporedbi s pacijentima drugih etničkih skupina, Quinckeov edem češće javljao.

S poviješću Quinckeova edema, koji nije povezan s primjenom ACE inhibitora, veća je vjerojatnost razvoja angioedema tijekom terapije ACE inhibitorima.

U vrlo rijetkim slučajevima u bolesnika koji uzimaju lizinopril tijekom desenzibilizacije otrovom himenoptera razvijaju se anafilaktičke reakcije opasne po život, stoga se upotreba Diroton Plus otkazuje prije desenzibilizacije.

Također, dogodile su se anafilaktičke reakcije u bolesnika na hemodijalizi, za koje su korištene dijalizne membrane s velikom propusnošću (posebno AN69). Takvi bi bolesnici trebali koristiti druge dijalizne membrane ili druge antihipertenzivne lijekove.

U pozadini primjene lizinoprila može se razviti kašalj, što treba uzeti u obzir prilikom provođenja diferencijalne dijagnostike. Dugotrajni suhi kašalj nakon prekida uzimanja ACE inhibitora obično prestaje.

Primjena lijekova s antihipertenzivnim učinkom tijekom volumetrijskih kirurških intervencija ili tijekom opće anestezije može dovesti do inhibicije stvaranja angiotenzina II, što je povezano s kompenzacijskim lučenjem renina. Značajno smanjenje krvnog tlaka povezano s tim učinkom može se spriječiti povećanjem volumena cirkulirajuće krvi.

Prije operacije (uključujući stomatološke zahvate), pacijenti koji uzimaju lizinopril trebaju obavijestiti kirurga / anesteziologa.

Postoje izvještaji o slučajevima hiperkalemije. Glavni čimbenici rizika za njegov razvoj: dijabetes melitus, zatajenje bubrega, uporaba diuretika koji štede kalij (spironolakton, triamteren i amilorid), nadomjesci soli na bazi kalija i pripravci kalija, posebno u pozadini oštećene funkcije bubrega. U slučajevima kada je nužna istodobna primjena lizinoprila s tim lijekovima, potrebno je redovito nadzirati sadržaj kalija u plazmi u krvi.

Tijekom kliničkih ispitivanja pokazano je da dvostrukom blokadom RAAS (renin-angiotenzin-aldosteronski sustav) u pozadini kombinirane terapije s antagonistima receptora angiotenzina II, aliskirenom ili ACE inhibitorima, u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS, dolazi do povećanja učestalosti razvoj takvih neželjenih pojava kao što su hiperkalemija, arterijska hipotenzija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega). Ako postoje apsolutne indikacije za dvostruku blokadu RAAS-a, tada bi se to trebalo provesti pod strogim nadzorom stručnjaka uz često praćenje bubrežne funkcije, krvnog tlaka i sadržaja elektrolita.

U bolesnika s dijabetičnom nefropatijom, ACE inhibitori s blokatorima receptora angiotenzina II ne smiju se istodobno koristiti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost razvoja neželjenih događaja, uključujući vrtoglavicu, i voziti oprezno. Također treba imati na umu da je kod nekih bolesnika, sa smanjenjem krvnog tlaka, moguće razviti različite pojedinačne reakcije, posebno na početku liječenja ili kada je dodatni antihipertenzivni lijek propisan glavnom režimu liječenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Diroton Plus je kontraindiciran tijekom trudnoće / dojenja.

Nisu provedena adekvatno kontrolirana klinička ispitivanja primjene Diroton Plus u trudnica. U slučaju trudnoće, lijek treba odmah prekinuti. Pri planiranju trudnoće treba prekinuti terapiju i treba se obratiti liječniku koji će propisati drugi antihipertenzivni lijek koji ima utvrđeni sigurnosni profil tijekom trudnoće.

Indapamid

Diuretici su općenito kontraindicirani tijekom trudnoće. Kako bi se smanjio fiziološki edem tijekom trudnoće, ti su lijekovi zabranjeni. Indapamid može uzrokovati fetoplacentalnu insuficijenciju i poremećaje intrauterinog rasta.

Indapamid prelazi u majčino mlijeko.

Lizinopril

Primjena ACE inhibitora u II i III tromjesečju trudnoće može dovesti do smrti fetusa ili novorođenčeta. Stanje novorođenčadi i dojenčadi čije su majke uzimale ACE inhibitore u prenatalnom razdoblju trebalo bi pažljivo pratiti kako bi se utvrdilo moguće značajno smanjenje krvnog tlaka, razvoj hiperkalemije i oligurije. Ostala moguća kršenja: nedostatak vode; u novorođenčadi - hipoplazija kostiju lica, deformacija kostiju lubanje i lica, oštećen bubrežni razvoj i hipoplazija pluća.

Lizinopril može prijeći placentnu barijeru. Žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije. Nemojte početi koristiti lizinopril tijekom trudnoće.

Nema podataka o prodiranju lizinoprila u majčino mlijeko. Ako je potrebno koristiti lijek, dojenje se mora prekinuti.

Djetinjstvo

Sigurnosni profil u bolesnika mlađih od 18 godina nije proučavan, stoga lijek nije propisan za ovu skupinu bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

• ozbiljno zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina <30 ml / min): terapija je kontraindicirana;
• zatajenje bubrega, stenoza bubrežne arterije u prisutnosti jednog bubrega, obostrana stenoza bubrežne arterije, stanje nakon transplantacije bubrega: Diroton Plus treba koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

• teška disfunkcija jetre ili jetrena encefalopatija: terapija je kontraindicirana;
• oštećenje jetre: Diroton Plus treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Diroton Plus se s oprezom propisuje starijim pacijentima.

Interakcije s lijekovima

Indapamid

Neželjene kombinacije

Istodobnom primjenom indapamida s litijevim pripravcima može se povećati sadržaj litija u krvi u plazmi (povezan sa smanjenjem izlučivanja), što može uzrokovati opijenost. Kombinirana uporaba diuretika s litijevim pripravcima moguća je prema indikacijama, međutim, doza lijekova mora biti pažljivo odabrana. Potrebno je redovito pratiti sadržaj litija u plazmi u krvi.

Kombinacije koje zahtijevaju posebnu pozornost

Lijekovi koji mogu dovesti do razvoja aritmija tipa pirueta (glavni čimbenik rizika je hipokalemija) uključuju:

• neki neuroleptički lijekovi: fenotiazini (tioridazin, cijamazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin), butirofenoni (droperidol, haloperidol), benzamidi (sultoprid, sulpirid, amizulprid, tiaprid);
• antiaritmici klase IA i III, uključujući hidrokinidin, kinidin, disopiramid, amiodaron, dofetilid, sotalol, ibutilid;
• ostali lijekovi: bepridil, difemanil, cisaprid, astemizol, halofantrin, moksifloksacin, mizolastin, sparfloksacin, pentamidin, eritromicin i vinkamin (kada se primjenjuju intravenski).

Prije početka kombinirane terapije s indapamidom i gore navedenim lijekovima, indicirano je određivanje sadržaja kalija u plazmi u krvi i, ako je potrebno, njegova korekcija. Potrebno je kontrolirati sadržaj elektrolita u krvnoj plazmi i EKG-u, kliničko stanje pacijenta.

Pacijentima s hipokalemijom treba propisati lijekove koji ne uzrokuju poremećaje srčanog ritma.

U bolesnika sa smanjenim udjelom natrija u plazmi u krvi (posebno u bolesnika sa stenozom bubrežne arterije), primjena ACE inhibitora može dovesti do akutnog zatajenja bubrega i / ili ozbiljne arterijske hipotenzije. S arterijskom hipertenzijom i mogućim smanjenjem sadržaja natrija u plazmi u krvi u vezi s imenovanjem diuretika, preporučuje se pridržavanje jedne od sljedećih preporuka:

• povlačenje diuretika tri dana prije početka terapije ACE inhibitorima. U budućnosti, prema indikacijama, diuretici se mogu nastaviti;
• imenovanje ACE inhibitora u nižoj dozi. Ako je potrebno, moguće je postupno povećanje doze.

Kod kroničnog zatajenja srca ACE inhibitore treba propisivati u nižoj dozi, uz moguće preliminarno smanjenje doze diuretika. U svim slučajevima, u prvom tjednu nakon početka primjene ACE inhibitora, potrebno je nadzirati bubrežnu funkciju (koncentracija kreatinina u krvi u plazmi).

Ostale moguće interakcije:

• nesteroidni protuupalni lijekovi (u slučaju sustavne primjene), uključujući selektivne inhibitore COX-2 (ciklooksigenaza-2), salicilati u velikim dozama (od 3000 mg dnevno): hipotenzivni učinak indapamida može se smanjiti; u pozadini značajnog gubitka tekućine može se razviti akutno zatajenje bubrega (zbog smanjenja glomerularne filtracije); prikazuje mjere usmjerene na nadoknađivanje gubitka tekućine pod strogom kontrolom bubrežne funkcije na početku terapije;
• gluko- i mineralokortikosteroidi (u slučaju sustavne primjene), amfotericin B (intravenska primjena), tetrakozaktid, lijekovi s laksativnim djelovanjem koji potiču pokretljivost crijeva: povećava se vjerojatnost hipokalemije;
• baklofen: postoje dokazi o pojačanom antihipertenzivnom djelovanju; na početku liječenja treba nadoknaditi gubitak tekućine i pratiti bubrežnu funkciju;
• srčani glikozidi: hipokalemija može povećati toksične učinke srčanih glikozida; potrebno je pratiti sadržaj kalija u plazmi u krvi, kao i EKG. Ako je potrebno, provodi se korekcija terapije.

Kombinacije koje zahtijevaju pažnju

• metformin: u pozadini funkcionalnog zatajenja bubrega, koji se može razviti uz upotrebu diuretika, posebno diuretika petlje, vjerojatnost laktacidoze raste; ne smije se upotrebljavati metformin u koncentraciji kreatinina> 15 mg / l kod muškaraca i 12 mg / l kod žena (135 odnosno 110 μmol / l);
• spironolakton, amilorid, triamteren (diuretici koji štede kalij): u nekih bolesnika kombinirana primjena ovih lijekova može biti učinkovita, uzimajući u obzir vjerojatnost hiperkalemije ili hipokalemije (posebno kod dijabetes melitusa i zatajenja bubrega); potrebno je kontrolirati i, ako je potrebno, ispraviti sadržaj kalija u plazmi u krvi, kao i EKG;
• antipsihotici, triciklični antidepresivi: u pozadini kombinirane primjene povećava se antihipertenzivni učinak indapamida i povećava vjerojatnost ortostatske hipotenzije (zbog aditivnog učinka);
• rentgenska kontrastna sredstva koja sadrže jod: zbog dehidracije povezane s upotrebom diuretika, rizik od akutnog zatajenja bubrega može se povećati, posebno kada se koriste velike doze lijekova koji sadrže jod; gubitak tekućine mora se nadoknaditi prije nego što se ta sredstva propišu;
• takrolimus, ciklosporin: s nepromijenjenom koncentracijom cirkulirajućeg ciklosporina moguće je povećanje koncentracije kreatinina u krvi u plazmi, čak i uz normalan sadržaj natrija u krvnoj plazmi i volumen cirkulirajuće krvi;
• soli kalcija: povećava se rizik od hiperkalcemije, što je povezano sa smanjenjem izlučivanja kalcija putem bubrega;
• tetrakozaktid, kortikosteroidni lijekovi (u slučaju sustavne primjene): smanjuje se antihipertenzivni učinak (povezan sa zadržavanjem natrija i tekućine uzrokovanim kortikosteroidima).

Lizinopril

• diuretici: kombiniranom primjenom lizinoprila s drugim diureticima bilježi se značajno smanjenje krvnog tlaka;
• diuretici koji štede kalij (triamteren, spironolakton, amilorid), pripravci kalija, nadomjesci soli koji sadrže kalij: povećava se vjerojatnost razvoja hiperkalemije, posebno u pozadini oštećene bubrežne funkcije;
• etanol: pojačava se učinak lizinoprila;
• nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dnevnoj dozi većoj od 3000 mg, estrogene i stimulanse nadbubrežne žlijezde: antihipertenzivni učinak lizinoprila je smanjen;
• drugi lijekovi s hipotenzivnim djelovanjem: postoji aditivni učinak;
• kolestiramin i antacidi: gastrointestinalna apsorpcija je suzbijena;
• litij: u pozadini istodobne primjene s Diroton Plus-om, izlučivanje litija usporava.

Ne preporučuje se kombinirana primjena blokatora receptora angiotenzina II, ACE inhibitora ili aliskirena za dvostruku blokadu RAAS, jer se u tom slučaju povećava rizik od hiperkalemije, arterijske hipotenzije i bubrežne disfunkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega).

Analozi

Analozi Diroton Plus su: Hydrochlorothiazide + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Diroton Plus

Recenzija o Diroton Plus-u je malo, obično se preporučuje kao učinkovit lijek onima kojima je prikazana kombinirana terapija u propisanim dozama.

Cijena Diroton Plus-a u ljekarnama

Približna cijena Diroton Plus za pakiranje od 28 kapsula je:

• doziranje 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rubalja;
• doziranje 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rubalja;
• doziranje 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rubalja.

Diroton Plus: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg kapsule s modificiranim oslobađanjem 28 kom. 187 r Kupiti

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg kapsule s modificiranim oslobađanjem 28 kom. 299 r Kupiti

Diroton Plus 20 mg + 1,5 mg kapsule s modificiranim oslobađanjem 28 kom. 303 RUB Kupiti

Diroton Plus kapsule s modif. puštanje 1,5mg + 20mg 28 kom. 439 r Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!