Duoprost

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Duoprost: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena

Latinski naziv: Duoprost

ATX kod: S01ED51

Aktivni sastojak: Latanoprost (Latanoprost), Timolol (Timolol)

Proizvođač: SC ROMPHARM Company SRL (Rumunjska)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 378 rubalja.

Kupiti

Duoprost je kombinirani lijek protiv glaukoma.

Oblik i sastav izdanja

Duoprost je dostupan u obliku kapi za oči: prozirne, bezbojne (po 2,5 ml u polimernoj bočici od 5 ml, s polimernom kapicom i zaštitnim prstenom, 1 bočica s kapaljkom u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu).

1 ml lijeka sadrži:

aktivne tvari: timolol maleat (u smislu timola) - 5 mg, latanoprost - 0,05 mg;
pomoćne tvari: dinatrij fosfat dodekahidrat - 11,85 mg, natrij dihidrogen fosfat dihidrat - 5,2 mg, natrijev klorid - 4,1 mg, benzalkonijev klorid - 0,2 mg, 1M otopina natrijevog hidroksida / 1M otopina klorovodične kiseline - do pH 6 ± 0,1, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Timolol je neselektivni blokator beta-adrenergičkih receptora, ima malu unutarnju simpatomimetičku i membransko-stabilizirajuću aktivnost (SMA). Kada se primjenjuje lokalno, smanjuje stvaranje očne vodice i blago povećava njezin odljev, čime snižava očni tlak.

Latanoprost je aktivni analog prostaglandina F2α, kao i selektivni agonist FP receptora. Glavni mehanizam djelovanja latanoprosta je povećanje uveoskleralnog odljeva. Povećavajući odljev očne vodice, latanoprost time snižava očni tlak. Djeluje anti-glaukomski, nema pouzdan učinak na stvaranje očne vodice i ne utječe na hemato-oftalmološku barijeru.

Farmakokinetika

Kada se primjenjuje lokalno, Timolol brzo prodire u rožnicu. Za 1 sat nakon ukapavanja kapi postiže se maksimalna koncentracija timolola u očnoj vodici. Poluvrijeme u plazmi je 6 sati. Kroz žile konjunktive, sluznice suznog trakta i nosa, apsorpcijom u maloj količini ulazi u sistemsku cirkulaciju. Metaboliti timolola izlučuju se uglavnom bubrezima.

Latanoprost postiže maksimalnu koncentraciju u očnoj vodici (oko 15-30 ng / ml) 2 sata nakon ukapavanja kapi. Distribuira se prvenstveno u kapcima, konjunktivi i prednjem segmentu očiju. Samo mala količina materije doseže stražnji segment. U rožnici, pod utjecajem esteraza, latanoprost prolazi hidrolizu s stvaranjem biološki aktivne kiseline. U tkivima oka, metabolizam latanoprost kiseline praktički se ne događa. Glavni metabolizam odvija se u jetri. Poluvrijeme u plazmi je 17 minuta. Glavni metaboliti, 1,2-dinor- i 1,2,3,4-tetranor-metaboliti, imaju malu ili nikakvu biološku aktivnost i uglavnom se izlučuju mokraćom.

Indikacije za uporabu

povećani očni tlak;
glaukom otvorenog ugla.

Kontraindikacije

sinusna bradikardija;
atrioventrikularni blok drugog i trećeg stupnja;
dekompenzirano kronično zatajenje srca drugog i trećeg stupnja;
kardiogeni šok;
Kronična opstruktivna plućna bolest;
bronhijalna astma, uključujući povijest;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Duoprosta;
dob do 18 godina;
razdoblje laktacije.

Lijek treba koristiti s oprezom u urođenim, zatvorenim kutovima, neovaskularnom ili upalnom glaukomu, glaukomu otvorenog ugla u kombinaciji s pseudofakijom, pigmentnom glaukomu (zbog nedostatka iskustva s Duoprostom), afakiji, pseudoafakiji s puknućem stražnje kapsule leće, prisutnosti faktora rizika za edem makule (u čimbenicima rizika za edem makule) zbog činjenice da su tijekom liječenja latanoprostom zabilježeni slučajevi makularnog edema, uključujući cistoidni edem).

Upute za uporabu Duoprosta: način i doziranje

Kapi za oči Duoprost je topikalni pripravak.

Duoprost treba kapati jednom dnevno, po 1 kap u svako oko. Ako je doza propuštena, sljedeću dozu treba primijeniti kao i obično. Ako je potrebno ukapati više lijekova, daju se u intervalima od najmanje pet minuta.

Nuspojave

Prema uputama, Duoprost može izazvati sljedeće nuspojave:

organ vida: oštećenje vida, konjunktivitis, alergijske lezije konjunktive (uključujući papilarne reakcije konjunktive, folikuli, točkasta krvarenja, itd.), lezije rožnice (pigmentacija, erozija, točkasti keratitis i drugi), hiperemija oka, refrakcijska pogreška, iritacija oči, povećana pigmentacija irisa, bol u očima, fotofobija, keratitis, gubitak područja vidnog polja;
živčani sustav: glavobolja;
psiha: depresija;
infekcije: infekcije gornjih dišnih putova, sinusitis i druge infekcije;
prehrambeni i metabolički poremećaji: dijabetes melitus, hiperkolesterolemija;
krvožilni sustav: povećani krvni tlak;
koža i potkožno tkivo: osip, promjene na koži (halazion, iritacija i druge), hipertrihoza;
mišićno-koštani sustav: artritis.

Nuspojave timolola:

organ vida: smanjena osjetljivost rožnice, cistoidni makularni edem, ptoza, odvajanje žilnice nakon operacije filtracije, oštećenje vida, uključujući promjene u refrakciji i diplopiju;
slušni i vestibularni aparat: zujanje u ušima;
živčani sustav: pospanost, vrtoglavica, povećani simptomi miastenije gravis, parestezije, nesvjestice, akutni poremećaji cerebralne cirkulacije, cerebralna ishemija;
psiha: promjene u ponašanju i mentalni poremećaji, uključujući anksioznost, nesanicu, zbunjenost, noćne more, smanjeni libido, halucinacije, dezorijentacija, nervoza, gubitak pamćenja;
prehrambeni i metabolički poremećaji: u bolesnika s dijabetesom, latentni simptomi hipoglikemije, anoreksija;
krvožilni sustav: snižavanje krvnog tlaka, Raynaudov sindrom, povremena klaudikacija, hladni udovi;
srce: bradikardija, aritmija, palpitacije, zatajenje srca, napredovanje angine pektoris, blokada provođenja intrakardijalne bolesti, zastoj srca;
respiratorni organi: kašalj, nazalna kongestija, otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u bolesnika koji su u prošlosti imali bronhospasticne bolesti), plućni edem, respiratorno zatajenje;
imunološki sustav: sistemske alergijske reakcije, uključujući urtikariju, lokalizirani i generalizirani osip, anafilaksiju, angioedem;
gastrointestinalni trakt: suha usta, dispepsija, mučnina, proljev, retroperitonealna fibroza;
koža i potkožno tkivo: pogoršanje psorijaze, osip sličan psorijazi, alopecija, pseudopemphigoid;
mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: sistemski eritemski lupus;
reproduktivni sustav i mliječne žlijezde: Peyronieva bolest, impotencija;
opće i lokalne reakcije: astenija, umor, bolovi u prsima, edemi.

Nuspojave latanoprosta:

organ vida: edem kapka, iritacija oka (osjećaj pijeska u očima, svrbež, peckanje, trnci, osjećaj stranog tijela), prolazna točkasta erozija epitela, promjene trepavica i dlačica na velusu (produljenje, promjena u smjeru rasta, što može izazvati iritaciju oka, zadebljanje, povećanje broja i promjena boje), edem i erozija rožnice, edem makule, uključujući cistoid, iritis / uveitis, zamagljen vid;
živčani sustav: vrtoglavica;
respiratorni organi: otežano disanje, bronhospazam (pogoršanje bolesti ili akutni napadi u bolesnika s bronhijalnom astmom u anamnezi);
koža i potkožno tkivo: lokalne reakcije kapaka, potamnjenje kože vjeđa, osip na koži;
mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: bolovi u zglobovima i mišićima;
opće i lokalne reakcije: nespecifična bol u prsima.

Predozirati

Simptomi uzrokovani predoziranjem timolom: mučnina, povraćanje, glavobolja, bronhospazam, bradikardija, aritmija.

Simptomi uzrokovani predoziranjem latanoprosta: vrtoglavica, iritacija oka, episkleralna ili konjunktivna hiperemija.

Liječenje simptoma predoziranja Duoprostom: isprati oči 0,9% otopinom natrijevog klorida ili vodom, simptomatska terapija.

posebne upute

Kada se koristi lijek, preporučuje se povremeno promatranje liječnika koji prisustvuje zbog činjenice da Duoprost može uzrokovati promjenu boje očiju zbog povećanja koncentracije smeđeg pigmenta u šarenici.

Potrebno je ukloniti kontaktne leće u vrijeme kapanja Duoprosta i ne instalirati ih u roku od 15 minuta nakon ukapavanja, na temelju činjenice da lijek sadrži konzervans benzalkonijev klorid, koji kontaktne leće mogu apsorbirati i oštetiti oči.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pri ukapavanju kapi za oči Duoprost, pacijent može osjetiti prolazni osjećaj "vela pred očima". Obično nestane u roku od nekoliko minuta. Za to vrijeme potrebno se suzdržati od vožnje vozila i složenih mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema opisanih podataka o primjeni Duoprosta tijekom trudnoće i dojenja.

Tijekom trudnoće, uzimanje lijeka moguće je samo kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Tijekom dojenja ne preporučuje se primjena Duoprosta. Ako takva potreba postoji, dojenje treba prekinuti zbog činjenice da timolol, latanoprost i njegovi metaboliti mogu prodrijeti u majčino mlijeko.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu primjenu timolola i epinefrina, opisani su slučajevi razvoja midrijaze.

Istodobna primjena Duoprosta s lijekovima koji smanjuju aktivnost kateholamina, usporenih blokatora kalcijevih kanala, antiaritmika (poput amiodarona, kinidina), beta-blokatora, kolinomimetika, srčanih glikozida, inhibitora monoaminooksidaze i narkotičkih analgetskih učinaka može uzrokovati pojačani / hipotenzivni učinak. bradikardija.