Zodak Express

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zodak Express: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zodac Express

ATX kod: R06AE09

Aktivni sastojak: levocetirizin (Levocetirizin)

Proizvođač: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Češka)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 234 rubalja.

Kupiti

Zodak Express - antialergijsko sredstvo; blokator H ₁ -histamine receptora.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne duguljaste, gotovo bijele ili bijele, s gravurom "e" na jednoj strani (10 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 2 blistera; 7 kom. U blisteru, u kartonska kutija 1 ili 4 blistera; svaka kutija sadrži i upute za uporabu Zodak Express).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: levocetirizin dihidroklorid - 5 mg;
dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat;
ljuska: makrogol 6000, hipromeloza 2910/5, titan-dioksid (E171), talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Levocetirizin, aktivna komponenta Zodac Express, je (R) -enantiomer cetirizina, potentni i selektivni antagonist histamin koji blokira H ₁ -histamine receptora, afinitet za koje je ovaj 2 puta veća od one cetirizina. Nakon jedne doze levocetirizina, nakon 4 sata, vezanje H ₁ -histamine receptora opažena je za 90%, a nakon 24 sata, - od 57%.

Djelatna tvar utječe na histaminski ovisnu fazu alergijskih reakcija, smanjuje migraciju eozinofila, slabi propusnost krvožilnih zidova i sprječava oslobađanje medijatora upale.

Levocetirizin sprečava razvoj i smanjuje ozbiljnost alergijskih reakcija. Sredstvo ima antieksudativni i antipruritični učinak, praktički ne pokazuje antiserotonin i antiholinergičke učinke. Kada se koristi u terapijskim dozama, gotovo ne pokazuje sedativni učinak.

Nakon oralne primjene jedne doze 12 minuta kasnije, početak djelovanja lijeka bilježi se u 50% bolesnika, a trajanje terapijskog učinka je 24 sata u 95% bolesnika. Zodak Express ne utječe na trajanje QT intervala na elektrokardiogramu (EKG).

Farmakokinetika

Farmakokinetički parametri levocetirizina linearno se razlikuju i ne razlikuju se značajno od farmakokinetičkih karakteristika cetirizina, mogu se malo razlikovati kod različitih bolesnika.

Nakon oralne primjene Zodak Express, djelatna tvar se intenzivno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Unos hrane ne utječe na potpunost apsorpcije levocetirizina, ali pomaže smanjiti njegovu brzinu. Jednokratnim unosom antialergijskog sredstva u dozi od 5 mg u odraslih, maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) iznosi 270 ng / ml i opaža se nakon 54 minute, a kada se koristi još 1 doza od 5 mg, doseže 308 ng / ml. Stacionarna koncentracija aktivne tvari u krvi (C _ss) zabilježena je nakon 48 sati. Levocetirizin se na proteine plazme veže za 90%, volumen raspodjele (_Vd) je 0,4 l / kg, bioraspoloživost je 100%.

Nema podataka o raspodjeli lijeka u tkivima i njegovom prolasku kroz BBB kod ljudi, vjerojatno se izlučuje tijekom laktacije (budući da se cetirizin i racemat levocetirizina nalaze u majčinom mlijeku). U malim količinama (manje od 14%), levocetirizin metabolizira u tijelu N- i O-dealkilaciju, za razliku od ostalih antagonista H ₁ -histamine receptora, za metabolizam kojih izoenzima citokroma P ₄₅₀ u jetri odgovorni. Tijekom biotransformacije nastaje farmakološki neaktivan metabolit. Zbog ograničenog metabolizma i nedostatka metaboličke supresivne aktivnosti, interakcija levocetirizina s drugim lijekovima / tvarima je malo vjerojatna.

Poluvrijeme (T _1/2) lijeka u odraslih je 7,9 ± 1,9 sata; kod male djece je skraćen. Prosječni promatrani ukupni klirens kod odraslih je 0,63 ml / min / kg. Otprilike 85,4% uzete doze tvari izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega, glomerularnom filtracijom i intenzivnim tubularnim lučenjem, približno 12,9% doze kroz crijeva.

Indikacije za uporabu

simptomi sezonskog (povremenog) i višegodišnjeg (trajnog) alergijskog konjunktivitisa i alergijskog rinitisa, uključujući kihanje, svrbež, solzenje, rinoreju, začepljenje nosa, hiperemiju konjunktive (terapija);
urtikarija, uključujući kroničnu idiopatsku urtikariju;
pollinoza (peludna groznica);
Quinckeov edem (kao pomoćno sredstvo);
druge alergijske dermatoze koje se javljaju sa svrbežom i osipom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

završna bubrežna insuficijencija s klirensom kreatinina (CC) ispod 10 ml / min;
dob do 6 godina;
trudnoća i razdoblje dojenja;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, kongenitalna intolerancija na galaktozu (jer proizvod sadrži laktozu monohidrat);
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili na druge derivate piperazina.

Relativno (tablete Zodak Express koristite s velikim oprezom):

kronično zatajenje bubrega (CRF) s CC od 10 do 50 ml / min (nužna je promjena režima doziranja);
kronična bolest jetre (holestatska, hepatocelularna ili bilijarna ciroza);
prisutnost predisponirajućih čimbenika za zadržavanje mokraće (uključujući ozljedu kralježnične moždine, hiperplaziju prostate), jer levocetirizin može pogoršati rizik od zadržavanja mokraće;
starija dob;
kombinirani unos s alkoholom.

Zodak Express, upute za uporabu: način i doziranje

Zodak Express se uzima oralno. Tableta se proguta bez žvakanja, cijela, s dovoljnom količinom tekućine. Unos hrane ne utječe na učinkovitost lijeka.

Djeci starijoj od 6 godina, adolescentima i odraslima preporučuje se uzimanje Zodak Express 1 tablete (5 mg) jednom dnevno.

Ako nakon tijeka liječenja ne dođe do poboljšanja stanja, potrebno je konzultirati stručnjaka. Antialergijsko sredstvo treba koristiti samo u skladu s načinom primjene i u gore navedenim dozama.

U liječenju povremenog (sezonskog) rinitisa, ako su simptomi kraći od 4 dana u tjednu ili su ukupno trajanje kraće od 4 tjedna, tijek terapije ovisi o trajanju simptoma. Liječenje lijekom može se prekinuti ako se stanje bolesnika poboljša i nastavi u pozadini recidiva.

U slučaju liječenja trajnog (cjelogodišnjeg) alergijskog rinitisa sa simptomima duljim od 4 dana u tjednu ili s ukupnim trajanjem većim od 4 tjedna, tijek terapije može se provoditi dulje vrijeme - tijekom cijelog razdoblja izlaganja alergenima.

Kliničko iskustvo s konstantnom primjenom levocetirizina u obliku filmom obloženih tableta u dozi od 5 mg kod odraslih trenutno je manje od 6 mjeseci.

Ako pacijent prima ili je nedavno primio druge lijekove, to treba prijaviti liječniku koji dolazi.

Ne biste trebali koristiti dvostruku dozu Zodak Express kada propustite sljedeću dozu pilule, preporuča se uzimanje sljedeće doze nakon propuštene u uobičajeno vrijeme.

Nuspojave

Tijekom kliničkih ispitivanja na pacijentima oba spola u dobi od 12 do 71 godine zabilježeni su sljedeći neželjeni događaji: najčešće - suha usta, pospanost, umor, glavobolja; rijetko - bolovi u trbuhu, astenija. U djece u dobi od 6 do 12 godina najčešće nuspojave bile su pospanost i glavobolja.

Uz upotrebu Zodak Expressa nakon registracije, primijećeni su sljedeći poremećaji sa strane sustava i organa čija učestalost nije sigurna:

kardiovaskularni sustav: lupanje srca, angina pektoris, tahikardija, tromboza vratne vene;
Gastrointestinalni trakt: povraćanje, proljev, mučnina;
hepatobilijarni sustav: hepatitis;
dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: povećani simptomi rinitisa, otežano disanje;
živčani sustav: disgeuzija, vrtoglavica, tremor, parestezija, konvulzije, nesvjestica, sinusna tromboza tvrde moždine;
imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke;
mentalni poremećaji: nesanica, anksioznost, uznemirenost, agresivnost, depresija, samoubilačke misli, halucinacije;
koža i potkožno tkivo: pruritus, osip, pukotine, urtikarija, trajni eritem lijeka, hipotrihoza, fotosenzibilnost, angioedem;
bubrezi i mokraćni sustav: zadržavanje mokraće, disurija;
organ sluha i poremećaji labirinta: vrtoglavica;
organ vida: zamagljen vid, oštećenje vida, upalne manifestacije;
metabolizam i prehrambeni poremećaji: povećani apetit;
opći poremećaji: suha sluznica, periferni edem;
mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: artralgija, mijalgija;
laboratorijske i instrumentalne studije: debljanje, abnormalni pokazatelji funkcije jetre, unakrsna reaktivnost.

Predozirati

Simptomi predoziranja Zodak Expressom mogu obuhvaćati: kod odraslih - pospanost, uznemirenost; u djece - anksioznost, praćena pospanošću.

Uz ove manifestacije propisana je simptomatska ili suportivna terapija. Što je prije moguće nakon uzimanja prekomjerne doze, vrši se ispiranje želuca. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije Zodak Expressom trebali biste se suzdržati od pijenja pića koja sadrže etanol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kada koriste Zodac Express, pacijenti koji voze automobil ili rade s drugom složenom i potencijalno opasnom opremom trebali bi se suzdržati od bavljenja tim aktivnostima zbog moguće pojave povećane pospanosti tijekom liječenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom studija na životinjama nisu pronađeni izravni / neizravni štetni učinci ovog antihistaminika na tijek trudnoće, porođaja, embrionalnog, fetalnog i postnatalnog razvoja. No, primjena lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana je, jer podaci o sigurnosti liječenja levocetirizinom u trudnica praktički odsutni ili su ograničeni.

Levocetirizin se izlučuje u majčino mlijeko. Ako je tijekom dojenja potrebno uzimati Zodak Express, preporučuje se prestati s dojenjem, jer dojenčad postoji rizik od razvoja njegovih nuspojava.

Djetinjstvo

Prema rezultatima studije farmakokinetike lijeka, u djece od 6 do 11 godina s tjelesnom težinom od 20 do 40 kg nakon jedne oralne primjene levocetirizina u dozi od 5 mg, površina ispod farmakokinetičke krivulje (AUC) i C _{max bile su} približno 2 puta veće od one u odrasli zdravi volonteri. Ukupni klirens ovisno o tjelesnoj težini u djece bio je 30% veći, a T _1/2 24% kraći od odgovarajućih pokazatelja u odraslih. Podaci dobiveni kao rezultat retrospektivne farmakokinetičke analize pokazali su da je u djece mlađe od 5 godina, kada se koristi lijek u dozi od 1,25 mg, njegova koncentracija u plazmi odgovarala onoj u odraslih kada se uzima 1 put dnevno u dozi od 5 mg.

Korištenje tableta Zodak Express u djece mlađe od 6 godina kontraindicirano je, jer ovaj oblik oslobađanja ne omogućuje prilagodbu doze levocetirizina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti krajnjeg stupnja zatajenja bubrega s CC ispod 10 ml / min, Zodak Express je kontraindiciran.

Ukupni klirens levocetirizina ovisi o CC, stoga bolesnicima s umjerenim / teškim zatajenjem bubrega treba povećati interval između doza, uzimajući u obzir CC. Ukupni klirens djelatne tvari u pozadini anurije i završne faze zatajenja bubrega smanjuje se u prosjeku za 80% u usporedbi s onim u zdravih ljudi. U standardnom četverosatnom postupku hemodijalize uklanja se manje od 10% levocetirizina.

Pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega moraju prilagoditi režim doziranja u skladu s QC. Za muškarce se vrijednost potonjeg može utvrditi na temelju razine serumskog kreatinina prema sljedećoj formuli: CC (ml / min) = [140 - dob (godine)] × tjelesna težina (kg) / [72 × serumski kreatinin (mg / dl)]. Za žene se rezultirajuća vrijednost mora pomnožiti s 0,85.

Preporučeni režim doziranja Zodac Expressa kod odraslih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (CC u ml / min):

normalna funkcija (CC ≥ 80) i blago kronično zatajenje bubrega (CC - 50–79): 5 mg jednom dnevno;
umjereno kronično zatajenje bubrega (CC - 30–49): 1 puta u 2 dana, 5 mg;
ozbiljno kronično zatajenje bubrega (CC <30): 1 puta u 3 dana, 5 mg;
završna faza kroničnog zatajenja bubrega (bolesnici na dijalizi, CC <10): primjena je kontraindicirana.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije kod djece, doza se mijenja pojedinačno, uzimajući u obzir CC i tjelesnu težinu djeteta, ne postoje zasebni podaci o primjeni Zodak Expressa u ovoj skupini bolesnika.

Za kršenja funkcije jetre

Terapiju lijekovima potrebno je provoditi s oprezom u prisutnosti kroničnih bolesti jetre (uključujući holestatsku, hepatocelularnu ili bilijarnu cirozu). U bolesnika iz ove skupine prilagodbu doze treba provoditi samo u pozadini smanjenja brzine glomerularne filtracije (GFR), u skladu s gore navedenim preporukama.

Primjena u starijih osoba

Podaci o farmakokinetici levocetirizina u starijih bolesnika su ograničeni. Uz ponovljenu uporabu sredstva u količini od 30 mg jednom dnevno tijekom 6 dana u bolesnika u dobi od 65 do 74 godine, ukupni klirens bio je približno 33% manji nego u odraslih bolesnika mlađe dobi. Budući da se levocetirizin najviše izlučuje mokraćom, preporučuje se promjena doze Zodac Expressa u starijih osoba s umjerenim / teškim zatajenjem bubrega.

Interakcije s lijekovima

Interakcija levocetirizina s drugim ljekovitim tvarima / lijekovima, uključujući s induktorima izoenzima CYP3A4, nije proučavana.

Reakcije interakcije koje su moguće kombiniranom primjenom cetirizina s određenim lijekovima / tvarima:

ritonavir (u dozi od 600 mg 2 puta dnevno): u kombinaciji s cetirizinom u dnevnoj dozi od 10 mg, izloženost potonjeg povećala se za 40%, a izloženost ritonaviru se malo promijenila (-11%);
teofilin (u dnevnoj dozi od 400 mg): došlo je do smanjenja ukupnog klirensa cetirizina za 16%, kinetika teofilina nije se promijenila;
alkohol ili lijekovi koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav (CNS): moguće je povećati učinak na središnji živčani sustav, ali nema dokaza da racemat cetirizina pojačava učinak alkohola;
cimetidin, antipirin, pseudoefedrin, fenazon, eritromicin, ketokonazol, azitromicin, diazepam, glipizid: nisu zabilježene klinički značajne interakcije lijekova.

Analozi

Analogi Zodak Expressa su: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizin-Teva, Levocetirizin Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Zodak Expressu

Većina recenzija o Zodak Expressu su pozitivne. Lijek su visoko cijenili i pacijenti i liječnici. Mnogi ukazuju na vrlo brzi razvoj terapijskog učinka antihistaminika i njegovu učinkovitost u liječenju različitih oblika alergije, uključujući simptome sezonskog i višegodišnjeg alergijskog rinitisa, urtikarije, peludne groznice i alergijskih dermatoza. Također primjećuju prikladan režim doziranja i činjenicu da Zodak Express ne izaziva ovisnost.

Mane nekih bolesnika uključuju pojavu nuspojava (najčešće pospanost) i prilično kratko razdoblje djelovanja.