Ibuprofen-Akrikhin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ibuprofen-Akrikhin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije Ibuprofen-Akrikhin
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ibuprofen-Akrikhin

ATX kod: M01AE01

Aktivni sastojak: ibuprofen (Ibuprofen)

Proizvođač: Pčelarsko-farmaceutsko poduzeće Apipol-Pharma, LLC (Apipol-Farma SP.) (Poljska); Medana Pharma, SA (Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 78 rubalja.

Kupiti

Ibuprofen-Akrikhin je lijek s antipiretičkim, protuupalnim i analgetskim učinkom, namijenjen djeci.

Oblik i sastav izdanja

Ibuprofen-Akrikhin oblik doziranja:

suspenzija za oralnu primjenu (narančasta): narančasta boja, s mirisom naranče, tijekom skladištenja dopušteno je razdvajanje u talog i sloj tekućine, nakon miješanja tvore homogenu suspenziju (u kartonskoj kutiji 1 čaša ili plastična bočica od 100 g u kompletu s dozatorom - žlicom ili injekcija);
rektalne čepiće (za djecu): gotovo bijele ili bijele, u obliku torpeda (u kartonskoj kutiji, 1 ili 2 blistera koji sadrže 5 čepića).

Svako pakiranje također sadrži upute za uporabu Ibuprofen-Akrikhin.

Sastav suspenzije od 100 ml:

aktivna tvar: ibuprofen - 2 g;
pomoćne komponente: natrijev fosfat dihidrat - 0,46 g; propilen glikol - 1,71 g; propilparahidroksibenzoat - 0,05 g; limunska kiselina monohidrat - 0,91 g; krospovidon - 0,14 g; natrijev saharinat - 0,25 g; glicerol - 5,7 g; natrijeva karmeloza - 0,97 g; metilparahidroksibenzoat - 0,15 g; makrogol gliceril hidroksistearat - 1,14 g; saharoza - 34,2 g; magnezij-aluminij silikat (Veegum) - 0,57 g; boja zalazak sunca žuta (E110) - 0,02 g; okus naranče - 0,34 g; pročišćena voda - do 100 ml.

Sastav 1 čepića:

aktivna tvar: ibuprofen - 0,06 g;
pomoćne komponente: tvrda masnoća 1 (Witepsol N15) - 0,258 g; tvrda mast 2 (Witepsol W45) - 0,258 g.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ibuprofen-Akrikhin je NSAID (nesteroidni protuupalni lijek) koji djeluje antipiretički, protuupalno i analgetski.

Antipiretički učinak ibuprofena povezan je s blokiranjem COX-1 i -2 (ciklooksigenaze-1 i -2) u kaskadi arahidonske kiseline središnjeg živčanog sustava. To pomaže smanjiti biosintezu prostaglandina i njihovu koncentraciju u likvoru, kao i smanjiti pobuđivanje termoregulacijskog centra. U slučaju vrućice, učinak snižavanja tjelesne temperature počinje se javljati 30 minuta nakon uzimanja Ibuprofena-Akrikhina, njegov maksimalni učinak razvija se unutar tri sata.

Vodeći mehanizam analgetskog učinka je smanjenje proizvodnje biogenih amina, prostaglandina klasa E, F i I. To sprječava razvoj hiperalgezije na razini promjena osjetljivosti nociceptora. Analgetički učinak je najizraženiji u bolesnika s upalnom boli.

Razvoj protuupalnog djelovanja povezan je s inhibicijom aktivnosti COX i smanjenjem biosinteze prostaglandina u žarištima upale, što dovodi do smanjenja lučenja medijatora upale, smanjenja aktivnosti eksudativne i proliferativne faze upalnog procesa.

Ibuprofen, poput ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, pokazuje trombocitnu aktivnost.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, više od 80% ibuprofena apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta. C _max (maksimalna koncentracija) u krvnoj plazmi postiže se za 45 minuta, odnosno 1,5-2,5 sata kada se uzima na prazan želudac ili nakon jela. Koncentracija tvari u sinovijalnoj tekućini veća je od koncentracije u plazmi, vrijeme postizanja C _max je od 2 do 3 sata. Zbog apsorpcije oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika tvari, postupno se pretvara u aktivni S-oblik.

Kada se rektalno primjenjuje, ibuprofen se dobro apsorbira iz lumena rektuma, nakon čega brzo ulazi u sistemsku cirkulaciju.

Ibuprofen se veže na proteine krvne plazme (uglavnom albumin) na razini od 90%.

Ne nakuplja se u tijelu.

Biotransformacija ibuprofena uglavnom se događa u jetri. Tvar se podvrgava metabolizmu prvog prolaska i post-sustava.

Ibuprofen ima dvofaznu kinetiku eliminacije s T _1/2 (poluvrijeme) od 2 do 2,5 sata. Većina tvari (60–90%) izlučuje se putem bubrega kao metaboliti i produkti njihove konjugacije s glukuronskom kiselinom, u manjoj mjeri, ne više od 1%, izlučuju se nepromijenjeni i sa žuči. Nakon uzimanja jedne doze, ibuprofen se u potpunosti izlučuje u roku od 24 sata.

Indikacije za uporabu

Kao antipiretičko sredstvo, Ibuprofen-Akrikhin se propisuje pri povišenoj tjelesnoj temperaturi različitih etiologija, uključujući:

akutne respiratorne virusne infekcije, uključujući gripu;
prehlade;
angina (tonzilitis);
reakcije nakon cijepljenja;
dječje infekcije.

Kao anestetik, Ibuprofen-Akrikhin je indiciran za sindrom blage / umjerene boli različite etiologije:

zubobolja, bolno zube;
glavobolja, migrena;
bolovi u uhu s upalom srednjeg uha;
bolovi u mišićima / zglobovima povezani s ozljedama mišićno-koštanog sustava;
neuralgija.

Ibuprofen-Akrikhin ne utječe na napredovanje bolesti, namijenjen je simptomatskom liječenju, smanjujući ozbiljnost boli i upale tijekom razdoblja uporabe.

Rektalne supozitorije preporučuju se djeci od 3 mjeseca do 2 godine ako je nemoguće koristiti oralne oblike ibuprofena ili ako je apsorpcija tvari oslabljena (posebno kod povraćanja).

Kontraindikacije

Apsolutno:

potpuna / djelomična kombinacija bronhijalne astme s ponavljajućom polipozom nosa i paranazalnih sinusa, netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID (trenutno ili u povijesti);
erozivne i ulcerativne bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku, ulcerozni kolitis, peptični čir, Crohnova bolest);
ozbiljno zatajenje bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina <30 ml / min), progresivna bubrežna bolest;
ozbiljno zatajenje jetre, aktivna bolest jetre;
potvrđena hiperkalemija;
bolest crijeva upalne etiologije;
poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju, produljeno vrijeme krvarenja, hemoragičnu dijatezu, sklonost krvarenju);
individualna netolerancija na komponente Ibuprofen-Akrikhin ili druge NSAID (uključujući acetilsalicilnu kiselinu).

Apsolutne kontraindikacije dodatno za suspenziju:

nedostatak saharaze / izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
razdoblje laktacije;
dječja dob do 3 mjeseca.

Apsolutne kontraindikacije dodatno za supozitorije:

opterećena povijest krvarenja / perforacije gastrointestinalnih čira izazvanih primjenom NSAID-a;
dekompenzirano zatajenje srca, razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
intrakranijalno krvarenje;
proktitis;
III tromjesečje trudnoće;
tjelesna težina do 6 kg.

Relativni (Ibuprofen-Akrikhin je propisan pod liječničkim nadzorom):

zatajenje jetre / bubrega;
ciroza jetre s portalnom hipertenzijom;
arterijska hipertenzija;
kronično zatajenje srca;
hiperbilirubinemija;
nefrotski sindrom;
peptični čir na želucu i dvanaesniku (anamneza);
prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
bolesti gastrointestinalnog trakta (gastritis, kolitis, enteritis);
bolesti krvi nepoznate etiologije (leukopenija i anemija);
dugotrajna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova;
kombinirana primjena s oralnim glukokortikosteroidima, antikoagulansima, antiagregacijskim sredstvima;
teške somatske bolesti;
dijabetes melitus (za suspenziju);
dob 3–6 mjeseci (za suspenziju);
trudnoća (za suspenziju);
starost (za čepiće);
I - II tromjesečje trudnoće, razdoblje laktacije (za čepiće).

Ibuprofen-Akrikhin, upute za uporabu: način i doziranje

Suspenzija za oralnu primjenu

Suspenzija Ibuprofen-Akrikhin uzima se oralno, nakon jela. Za točno doziranje suspenzije, preporuča se upotreba dozatora isporučenog s bočicom (žlica ili štrcaljka). Prije uzimanja boca se mora promućkati dok se ne dobije homogena suspenzija.

Doza se određuje prema dobi i težini. Jedna doza je od 5 do 10 mg / kg, učestalost primjene je 3-4 puta dnevno. Maksimalna doza je 20-30 mg / kg dnevno.

Preporučeni režim doziranja Ibuprofen-Akrikhin:

6-12 mjeseci (7,7-9 kg) - 50 mg 3 puta dnevno;
1-3 godine (10-15 kg) - 50 mg 3-4 puta dnevno;
4-6 godina (16-20 kg) - 100 mg 3 puta dnevno;
7-9 godina (21-29 kg) - 100 mg 4 puta dnevno;
10-12 godina (30-41kg) - 200 mg 3 puta dnevno.

Interval između doza lijeka trebao bi biti 6-8 sati.

Za dojenčad od 3-6 mjeseci s tjelesnom težinom od 5-7,6 kg s reakcijama nakon cijepljenja, Ibuprofen-Akrikhin propisuje se 2,5 ml suspenzije, nakon 6 sati može se ponoviti ista pojedinačna doza. Najviše 5 ml dnevno.

Ibuprofen-Akrikhin ne smije se koristiti duže od 3, odnosno 5 dana kao antipiretik ili sredstvo za ublažavanje boli. Ako simptomi traju, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Rektalne čepiće

Maksimalna dnevna doza kada se koristi kao anestetik i antipiretik ne smije prelaziti 30 mg / kg težine, razmaci između primjene pojedinačnih doza - 6-8 sati.

Jedna doza je 1 čepić. Mnogostrukost primjene:

od 3 do 9 mjeseci (6–8 kg): do 3 puta dnevno (najviše 180 mg dnevno);
od 9 mjeseci do 2 godine (8–12 kg): do 4 puta dnevno (najviše - 240 mg dnevno).

Trajanje terapije nije duže od 3 dana.

Ako simptomi traju / pogoršavaju se u djece u dobi od 3-5 mjeseci tijekom 24 sata ili u djece od 6 mjeseci tijekom tri dana, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

S post-imunizacijskom groznicom, djeci mlađoj od 1 godine propisuje se 1 čepić, prema indikacijama, nakon 6 sati moguća je ponovljena primjena Ibuprofen-Akrikhin (najviše - 120 mg dnevno).

Nuspojave

probavni sustav: hepatitis, NSAID-gastropatija (očituje se u obliku mučnine, povraćanja, gubitka apetita, žgaravice, bolova u trbuhu, proljeva, nadimanja, boli / nelagode u nadželudnoj regiji), ulceracija sluznice desni i sluznice gastrointestinalnog trakta (moguće komplikacija krvarenja i perforacije), zatvor, kserostomija, pankreatitis, aftozni stomatitis;
dišni sustav: bronhospazam, otežano disanje;
živčani sustav: anksioznost, zbunjenost, poremećaj spavanja, pospanost, depresija, razdražljivost, psihomotorna agitacija, glavobolja, vrtoglavica, halucinacije; rijetko - aseptični meningitis (u većini slučajeva na pozadini autoimunih bolesti);
osjetilni organi: ambliopija, skotom, gubitak sluha, zujanje u ušima / zujanje u ušima, reverzibilni toksični optički neuritis, iritacija / suhoća oka, edem vjeđa i konjunktive (alergijska etiologija), diplopija / zamagljen vid, poremećaj vida u boji;
hematopoetski organi: anemija (uključujući aplastičnu, hemolitičku), trombocitopenična purpura, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza;
srce i krvne žile: zatajenje srca (razvoj ili pogoršanje), tahikardija, povećani krvni tlak;
mokraćni sustav: nefrotski sindrom (edem), cistitis, poliurija, alergijski nefritis, akutno zatajenje bubrega;
alergijske reakcije: vrućica, pruritus, osip na koži (urtikarija, eritematozni), anafilaktoidne reakcije, angioedem, toksična epidermalna nekroliza, alergijski rinitis, eozinofilija, anafilaktički šok, bronhospazam, eksudativni multiformni eritem;
laboratorijski parametri: porast hematokrita, hemoglobina, vrijeme krvarenja, koncentracija kreatinina u plazmi, aktivnost jetrenih transaminaza; smanjenje klirensa kreatinina, koncentracija glukoze u plazmi;
drugi: pojačano znojenje, edemi (uključujući periferne).

Učestalost i težina nuspojava mogu se razlikovati ovisno o obliku doziranja Ibuprofen-Akrikhin.

Vjerojatnost ovih poremećaja može se svesti na minimum provođenjem kratkotrajne terapije korištenjem najniže učinkovite doze.

Nuspojave su uglavnom ovisne o dozi.

U liječenju kroničnih stanja i u slučaju duljeg liječenja mogu se pojaviti i druge nuspojave.

Predozirati

Ozbiljne komplikacije povezane s toksičnim učincima Ibuprofen-Akrikhina obično se pojavljuju nakon uzimanja doze veće od 200, odnosno 400 mg / kg (za rektalnu i oralnu primjenu). U slučaju predoziranja, odmah se obratite liječniku.

Glavni simptomi: bolovi u trbuhu, metabolička acidoza, mučnina, povraćanje, glavobolja, letargija, šum u ušima, depresija, pospanost, koma, hemoragijska dijateza, sniženi krvni tlak, konvulzije, zastoj disanja, akutno zatajenje bubrega, poremećaj funkcije jetre, bradikardija, tahikardija, fibrilacija atrija.

Djeca mlađa od 5 godina posebno su sklona apneji tijekom spavanja, napadajima i komi.

Za terapiju oralnom primjenom visokih doza propisana je ispiranje želuca (samo 60 minuta nakon uzimanja), alkalno piće, aktivni ugljen.

U slučaju predoziranja Ibuprofen-Akrikhin u bilo kojem obliku doziranja, indicirano je simptomatsko liječenje, uključujući korekciju kiselinsko-baznog stanja, krvnog tlaka, osiguravanje prohodnosti dišnih putova, praćenje elektrokardiograma i vitalnih znakova. Dugotrajni / česti napadaji liječe se intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Kada se tijek bronhijalne astme pogorša, propisuju se bronhodilatatori.

posebne upute

Ibuprofen u bolesnika s bronhijalnom astmom ili drugim bolestima koje se javljaju s bronhospazmom može povećati rizik od bronhospazma. Kada propisuju Ibuprofen-Akrikhin, takvi bolesnici trebaju biti vrlo oprezni, u slučaju poteškoća s disanjem, odmah se trebate obratiti liječniku.

Tijekom dugotrajne terapije treba pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje bubrega i jetre.

Da bi se spriječila pojava NSAR-ovih gastropatija, preporučuje se kombiniranje Ibuprofena-Akrikhina s pripravcima prostaglandina E (misoprostol). Ako se pojave simptomi bolesti, prikazano je pažljivo praćenje stanja, uključujući provođenje ezofagogastroduodenoskopije, analizu izmeta na okultnu krv, krvne pretrage s određivanjem hematokrita, hemoglobina.

Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, Ibuprofen-Akrikhin mora se otkazati 48 sati prije studije.

Tijekom razdoblja terapije ne preporučuje se uporaba alkoholnih pića i uzimanje lijekova koji sadrže etanol.

1 ml suspenzije Ibuprofen-Akrikhin sadrži oko 0,34 g saharoze, što odgovara oko 0,03 XE (jedinice kruha).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ako je potrebno, u vozilu tijekom razdoblja terapije treba uzeti u obzir mogućnost razvoja značajnih poremećaja živčanog sustava i osjetnih organa, poput letargije, pospanosti ili oštećenja vida.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Suspenzija:

trudnoća: primjena Ibuprofen-Akrikhina moguća je samo u slučajevima kada je očekivana korist veća od moguće štete;
razdoblje laktacije: terapija je kontraindicirana.

Čepići:

III tromjesečje trudnoće: terapija je kontraindicirana;
I - II tromjesečje trudnoće, razdoblje dojenja: Ibuprofen-Akrikhin se može koristiti samo s oprezom u slučajevima kada je očekivana korist veća od moguće štete.

Djetinjstvo

Suspenzija:

do 3 mjeseca: terapija je kontraindicirana;
3–6 mjeseci: primjena Ibuprofen-Akrikhina moguća je samo nakon liječničkog savjetovanja.

Supozitoriji Ibuprofen-Akrikhin namijenjeni su djeci u dobi od 3 mjeseca do 2 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljno zatajenje bubrega, progresivna bolest bubrega: terapija je kontraindicirana;
bubrežno oštećenje: Ibuprofen-Akrikhin treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

ozbiljno zatajenje jetre, aktivna bolest jetre: terapija je kontraindicirana;
oštećenje jetre: Ibuprofen-Akrikhin treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Ibuprofen-Akrikhin u obliku čepića kod starijih bolesnika treba koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

vazodilatatori (uključujući inhibitore angiotenzinske konvertaze): njihova se hipotenzivna aktivnost smanjuje;
diuretici: kombinacija se ne preporučuje, moguće je slabljenje diuretskog učinka;
oralna hipoglikemijska sredstva (posebno derivati sulfoniluree), inzulin: njihov će se učinak vjerojatno povećati;
kolestiramin, antacidi: apsorpcija ibuprofena je smanjena;
drugi NSAIL: kombinacija se ne preporučuje; posebno, u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom, protuupalni učinak se smanjuje, nuspojave se povećavaju;
induktori mikrosomske oksidacije (fenilbutazon, rifampicin, fenitoin, barbiturati, etanol, triciklični antidepresivi): povećava se proizvodnja hidroksiliranih aktivnih metabolita, povećava se rizik od ozbiljnih hepatotoksičnih reakcija;
lijekovi s mijelotoksičnim učinkom: povećavaju se manifestacije hematotoksičnosti ibuprofena;
valproična kiselina, cefamandol, cefotetan, cefoperazon, plikamicin: povećava se incidencija hipoprotrombinemije;
ciklosporin: koncentracija ibuprofena u plazmi se povećava, dok se vjerojatnost hepatotoksičnih učinaka povećava;
pripravci od zlata, ciklosporini: povećava se učinak ibuprofena na biosintezu prostaglandina u bubrezima, što se očituje povećanjem nefrotoksičnosti;
neizravni antikoagulansi, antiagregacijski agensi, fibrinolitici: njihov se učinak povećava, dok se vjerojatnost razvoja hemoragičnih komplikacija povećava;
lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: koncentracija ibuprofena u plazmi se povećava, izlučivanje se smanjuje;
kofein: pojačan je analgetički učinak ibuprofena;
digoksin, metotreksat, litijevi pripravci: njihova koncentracija u krvi se povećava.

Analozi

Analozi Ibuprofena-Akrikhina su: MIG 400, MIG za djecu, MIG za bebe, Deep Relief, Advil, Bonifen, Deblok, Dolgit, Ibuprofen, Faspik, Nebolin, Nurofen za djecu, Solpaflex, Pedea itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

suspenzija - 3 godine; nakon otvaranja paketa - 6 mjeseci;
čepići - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Ibuprofen-Akrikhinu

Recenzije o Ibuprofen-Akrikhinu pretežno su pozitivne. Napominju njegovu dobru toleranciju, visoku učinkovitost i pristupačne troškove. U nekim slučajevima ukazuju na nedovoljan ili kratkoročni terapijski učinak, prisutnost arome i boje u sastavu, razvoj nuspojava.