Ixel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ixel: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ixel

ATX kod: N06AX17

Aktivni sastojak: milnacipran (milnacipranum)

Producent: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Francuska

Opis i ažuriranje fotografije: 04.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 1518 rubalja.

Kupiti

Ixel je antidepresiv bez sedacije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule: tvrda želatinozna, s narančasto-ružičastom kapom s crnim natpisom "IXEL" i tijelom: veličina br. 4 - narančasto-ružičasta boja s crnim ispisom "25", veličina br. 3 - žuto-narančasta boja s crnim ispisom " 50 "; sadržaj kapsula je gotovo bijeli do bijeli prah, dopušteno je prisustvo grudica koje se laganim pritiskom pretvaraju u prah (14 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 2 ili 4 blistera).

Aktivni sastojak Ixele je milnacipran hidroklorid, u 1 kapsuli - 25 ili 50 mg.

Pomoćne komponente: kalcijeva karmeloza, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, povidon K30, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, talk.

Sastav ljuske kapsule: želatina, željezni oksid crveni (E172), titan dioksid (E171), željezni oksid žuti (E172).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Milnacipran pripada selektivnim inhibitorima ponovnog uzimanja monoamina [noradrenalin i serotonin (5 HT)]. Nema vezanje tvari se sa ₁ -histamine receptora, α ₁ adrenoreceptore, m nekolinergik receptora, kao i D ₁ i D ₂ -dopaminergic, opioidnih i benzodiazepinske receptore.

Milnacipran praktički nema utjecaja na srčanu vodljivost ili repolarizaciju. Također ne mijenja kognitivne funkcije i blago smiruje.

Pokazalo se da je Milnacipran vrlo učinkovit u liječenju bolesnika s depresivnim poremećajima spavanja. U tom se slučaju povećava ukupno trajanje spavanja, vrijeme uspavljivanja je minimizirano, vremenski interval prije početka brze faze spavanja se povećava, a broj noćnih buđenja smanjuje.

Učinkovitost lijeka usporediva je s učinkovitošću tricikličkih antidepresiva i selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina, ali je manja od one klomipramina.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, milnacipran se dobro apsorbira. Njegova bioraspoloživost doseže 85% i nije određena karakteristikama i prehranom. Maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi bilježi se otprilike 2 sata nakon uzimanja. Kada se Ixela uzima u pojedinačnoj dozi od 50 mg, maksimalna razina milnaciprana u krvi iznosi približno 120 ng / ml. Prilikom uzimanja lijeka u dozama koje ne prelaze 200 mg, opaža se ovisnost o povećanju maksimalne koncentracije. Nakon ponovljenih doza Ixele, ravnotežna koncentracija postiže se u roku od 2-3 dana i ona je za 70-100% veća nego kod uzimanja pojedinačne doze (maksimalna koncentracija je oko 216 ng / ml). Interindividualna varijabilnost i dalje je niska.

Milnacipran se beznačajno veže na proteine krvne plazme (oko 13%), a vezanje karakterizira nezasićenje. Volumen raspodjele je približno 5 l / kg s ukupnim klirensom od oko 40 l / h. Nerenalni i bubrežni klirens su isti.

Milnacipran praktički ne sudjeluje u metaboličkim procesima. Aktivni metabolit nije pronađen, tvar se konjugira s glukuronskom kiselinom. Poluvrijeme aktivnog sastojka Ixela je približno 8 sati. Milnacipran se izlučuje nepromijenjen, uglavnom mokraćom (približno 90% primijenjene doze) zbog tubularne sekrecije.

Nakon završetka tečaja liječenja, milnacipran se u potpunosti izlučuje iz tijela u roku od 2-3 dana nakon prestanka uzimanja lijeka.

Disfunkcija jetre ne uzrokuje značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima milnaciprana. Stopa izlučivanja tvari smanjuje se proporcionalno stupnju bubrežnog oštećenja u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

U starijih bolesnika farmakokinetički parametri milnaciprana ne mijenjaju se značajno. Međutim, pri odabiru doze potrebno je uzeti u obzir fiziološke promjene bubrežne funkcije kod starijih bolesnika.

Prema informacijama dobivenim iz pretkliničkih studija, uz ponovljenu primjenu Ixela, jetra je ciljni organ. Nuspojave su primijećene u visokim dozama, približno 10 puta preporučenim, i bile su reverzibilne. Pretklinički podaci dobiveni istraživanjima reproduktivne toksičnosti, genotoksičnosti i konvencionalne toksičnosti milnaciprana ne potvrđuju prisutnost potencijalnih rizika za zdravlje pacijenta. Tvar nije ni kancerogena ni mutagena.

Indikacije za uporabu

Primjena antidepresiva Ixel indicirana je u liječenju depresivnih poremećaja različite težine.

Kontraindikacije

Istodobna primjena sa sumatriptanom, neselektivnim i selektivnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) tip B, selektivnim MAO inhibitorima tipa A, digoksinom;
Dob do 15 godina;
Ometanje mokraćnog sustava (uključujući na pozadini hiperplazije prostate);
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Istodobna terapija noradrenalinom, epinefrinom, klonidinom ili njegovim derivatima;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Posebnu pozornost treba posvetiti propisivanju Ixela bolesnicima s glaukomom zatvorenog kuta, napadajima u anamnezi, epilepsijom, benignom hiperplazijom (adenomom) prostate, zatajenjem bubrega, arterijskom hipertenzijom, kardiomiopatijom.

Upute za uporabu Ixele: metoda i doziranje

Kapsule treba uzimati oralno, ujutro, po mogućnosti uz obroke.

Dozu i trajanje terapije propisuje liječnik na temelju individualne težine simptoma.

Preporučena prosječna dnevna doza Ixela je 100 mg, podijeljena u 2 doze.

Da bi se postigao stabilan terapijski učinak u teškom obliku bolesti, indicirano je povećanje doze, ali ne veće od 250 mg dnevno.

Pacijentima s bubrežnom insuficijencijom s klirensom kreatinina (CC) 50-10 ml / min, preporučuje se smanjivanje dnevne doze uzimajući u obzir vrijednosti CC.

Nuspojave

Živčani sustav: moguće - vrtoglavica, tjeskoba; rijetko - glavobolja, tremor;
Probavni sustav: rijetko - mučnina, suha usta, zatvor, povraćanje; u nekim slučajevima - umjereno povećanje aktivnosti enzima jetre bez kliničkih simptoma;
Ostalo: moguće - valunzi, pojačano znojenje, poteškoće s mokrenjem; rijetko - osip, lupanje srca; u nekim slučajevima - serotoninski sindrom.

Predozirati

U slučaju predoziranja lijekom Ixela, prvi simptomi ovog stanja su zatvor, prekomjerno znojenje, mučnina i povraćanje. Uzimanje lijeka u dozi većoj od 800-1000 mg uzrokuje tahikardiju, probleme s disanjem i povraćanje. Kada se Ixel uzima u izuzetno visokoj dozi (1900-2800 mg) u kombinaciji s drugim psihotropnim lijekovima (uglavnom benzodiazepini), gore navedenim simptomima dodaju se poremećena svijest, hiperkapnija i jaka pospanost. Predoziranje milnacipranom ne dovodi do razvoja manifestacija kardiotoksičnosti.

U ovoj situaciji trebate odmah isprati želudac, uzeti aktivni ugljen i obratiti se liječniku koji će propisati simptomatsku terapiju. Ne postoji specifični protuotrov za milnacipran. Preporučuje se praćenje stanja pacijenta najmanje jedan dan.

posebne upute

Zbog blagog povećanja broja otkucaja srca tijekom uzimanja Ixela, bolesnici s kardiomiopatijom, arterijskom hipertenzijom lijek trebaju koristiti oprezno.

Pojava nuspojava je rijetka i ne zahtijeva ukidanje Ixela. Nuspojave se u pravilu javljaju tijekom prva 2 tjedna liječenja, blage su i nestaju same od sebe kako se simptomi depresije smanjuju. Kako bi se smanjila ozbiljnost i broj nuspojava, preporučuje se postupno povećavanje doze tijekom terapije.

Propisati antidepresiv Ixel moguće je nakon povlačenja MAO inhibitora najranije 2 tjedna kasnije, a primjenu MAO inhibitora treba započeti tjedan dana nakon prestanka uzimanja lijeka.

Konzumacija alkohola tijekom liječenja je kontraindicirana.

Pacijenti bi se trebali suzdržavati od upravljanja vozilima i mehanizmima tijekom cijelog razdoblja terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Budući da ne postoje podaci o sigurnosti i djelotvornosti uzimanja milnaciprana u trudnica, Ixel se ne smije propisivati tijekom trudnoće. Djelatna tvar prodire u majčino mlijeko, stoga se Ixel ne smije uzimati tijekom dojenja.

S oštećenom funkcijom bubrega

Ixel je neprihvatljivo propisivati uz istodobnu opstrukciju mokraćnog sustava. Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom, kao i pacijenti s anamnezom indikacija problema s odljevom mokraće (posebno bolesnici s hiperplazijom prostate i drugim bolestima koje utječu na mokraćni sustav), lijek trebaju uzimati oprezno: može biti potrebno smanjenje doze povezano s produljenjem poluvrijeme milnaciprana.

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Ixel se s oprezom propisuje pacijentima s cirozom jetre.

Primjena u starijih osoba

Ixel treba s oprezom primjenjivati u starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Budući da istodobna primjena lijeka Ixela sa sumatriptanom, neselektivnim MAO inhibitorima (iproniazid), selektivnim MAO inhibitorima tipa B (selegilin) može razviti serotoninski sindrom, spazam koronarnih arterija, arterijsku hipertenziju, potrebno je strogo poštivati stanku od 2 tjedna između imenovanja ovih lijekova.

U kombinaciji s noradrenalinom i adrenalinom, mogu se pojaviti arterijska hipertenzija, aritmije; ako je potrebno uzimati lokalnu anesteziju tijekom uzimanja antidepresiva, njihove doze ne bi trebale prelaziti 0,1 mg za 10 minuta ili 0,3 mg za 60 minuta.

Ne preporučuje se propisivanje Ixela istodobno s digoksinom (posebno kada se ubrizgava), jer to može uzrokovati razvoj arterijske hipertenzije i tahikardije; klonidin i slični spojevi - zbog smanjenja njihovog hipotenzivnog učinka.

Istodobna terapija s toloksatonom, moklobemidom i drugim selektivnim MAO inhibitorima tipa A, litijevim pripravcima predstavlja prijetnju serotoninskom sindromu.

Analozi

Nema podataka o Ixelovim analogima.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ixelu

Mnogi pacijenti ostavljaju pozitivne kritike o Ixelu. Tvrde da dobro pomaže kod produljene depresije i napadaja panike: pojavljuje se zanimanje za život, tjeskoba i osjećaj slabosti nestaju, nuspojave se gotovo ne primjećuju. Može se uzimati tijekom dužeg vremenskog razdoblja (6 mjeseci ili više), postupno smanjujući dozu.

Međutim, neki pacijenti ne vole visoku cijenu lijeka i potrebu da ga kupe po narudžbi. Također, u izoliranim slučajevima postoji nedovoljna učinkovitost lijeka i manifestacija alergijskih reakcija.

Cijena Ixela u ljekarnama

Približna cijena za Ixel s dozom od 25 mg u ljekarnama je 1199-1946 rubalja, a s dozom od 50 mg - 2338-2724 rubalja (za pakiranje koje sadrži 56 kapsula).