Irbesartan - Upute Za Uporabu Tableta, Analozi, Cijena, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Irbesartan

Irbesartan: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Za kršenja funkcije jetre
12. 12. S hipovolemijom
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Irbesartan

ATX kod: C09CA04

Aktivni sastojak: Irbesartan (Irbesartan)

Proizvođač: Kern Pharma S. L. Španjolska

Opis i ažuriranje fotografije: 19.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 212 rubalja.

Kupiti

Irbesartan je lijek koji se koristi za arterijsku hipertenziju.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Irbesartana su filmom obložene tablete: bikonveksne, okrugle, ljuska i jezgra gotovo su bijele ili bijele (u blisterima od 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 ili 30 kom., U kartonskoj kutiji stavljeno 1–8 ili 10 pakiranja; u PET limenke od 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 ili 100 kom. 1 limenka se stavlja u kartonsku kutiju).

Sastav 1 tablete uključuje:

• djelatna tvar: irbesartan - 75, 150 ili 300 mg;
• dodatne komponente (75/150/300 mg): mikrokristalna celuloza - 24/48/96 mg; laktoza monohidrat (mliječni šećer) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; kroskarmeloza natrij - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; magnezijev stearat - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; povidon-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
• ljuska (75/150/300 mg): titan-dioksid - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; makrogol-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; hipromeloza - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Irbesartan, selektivni antagonist receptora za angiotenzin II (tip AT1), pomaže u uklanjanju vazokonstriktornog učinka angiotenzina II, smanjenju koncentracije aldosterona u plazmi u krvi (bez suzbijanja kinaze II koja uništava bradikinin), smanjenju ukupnog perifernog krvožilnog otpora, smanjenju sistemskog arterijskog tlaka (BP), naknadno opterećenje i pritisak u plućnoj cirkulaciji. Ne utječe na koncentraciju kolesterola u plazmi, triglicerida, glukoze, mokraćne kiseline i izlučivanje mokraćne kiseline.

Maksimalno smanjenje krvnog tlaka postiže se unutar 3-6 sati nakon oralne primjene lijeka, antihipertenzivni učinak ostaje najmanje 24 sata. Jedan dan nakon primjene, smanjenje krvnog tlaka je 60–70% u usporedbi s maksimalnim smanjenjem dijastoličkog / sistoličkog tlaka kao odgovor na uzimanje lijeka. Pri uzimanju 150-300 mg 1 put dnevno, stupanj krvnog tlaka na kraju interdoziranja (tj. 24 sata nakon uzimanja lijeka) smanjuje se u sjedećem ili ležećem položaju u prosjeku za 5-8 / 8-13 mm Hg. Umjetnost. (odnosno) više u odnosu na placebo. Antihipertenzivni odgovor od uzimanja lijeka u dozi od 150 mg jednom dnevno ne razlikuje se od primjene ove doze u 2 podijeljene doze. Antihipertenzivni učinak irbesartana razvija se tijekom 1-2 tjedna,a maksimalni terapijski učinak postiže se unutar 4-6 tjedana od početka liječenja. Nakon prestanka uzimanja lijeka, krvni tlak se postupno vraća na svoju prvotnu vrijednost, bez razvoja sindroma ustezanja. Za postizanje trajnog antihipertenzivnog učinka potrebno je dugotrajno liječenje.

Učinkovitost irbesartana ne ovisi o spolu i dobi.

Pacijenti crne rase slabije reagiraju na monoterapiju lijekom.

Farmakokinetika

Apsorpcija: nakon oralne primjene irbesartan se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u plazmi u krvi postiže se 1,5–2 sata nakon uzimanja; apsolutni indeks bioraspoloživosti je 60-80%. Unos hrane nema značajnog utjecaja na bioraspoloživost. Irbesartan ima proporcionalnu dozu i linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10–600 mg; pri većim dozama (2 puta veće od preporučene maksimalne), kinetika tvari postaje nelinearna.

Raspodjela: vezanje tvari s proteinima krvne plazme iznosi približno 96%. Vezanje sa staničnim komponentama krvi je beznačajno. Volumen raspodjele je 53–93 litre. Ravnotežna koncentracija s dnevnim unosom 1 puta dnevno postiže se nakon 3 dana. Kod ponovljenih doza dolazi do ograničenog nakupljanja tvari u krvnoj plazmi (<20%).

Metabolizam: irbesartan se biotransformira oksidacijom i konjugacijom s glukuronskom kiselinom u jetri, oksidira se uglavnom izoenzimom CYP2C9, a sudjelovanje izoenzima CYP3A4 u njegovom metabolizmu je beznačajno. Glavni metabolit, koji je u sustavnoj cirkulaciji, je irbesartan glukuronid (približno 6%). Tvar se ne metabolizira većinom izoenzima koji su obično uključeni u metabolizam lijekova i ne uzrokuje njihovu indukciju ili inhibiciju. Irbesartan ne inhibira / inducira izoenzim CYP3A4.

Izlučivanje: bubrežni i ukupni klirens su 3-3,5 / 157-176 ml / min. Krajnji poluživot je od 11 do 15 sati. Irbesartan i njegovi metaboliti izlučuju se kroz crijeva s žučom i bubrezima. U obliku nepromijenjene tvari, bubrezi se izlučuju <2% primijenjene doze.

Indikacije za uporabu

• arterijska hipertenzija - kao monopreparacija i u kombinaciji s drugim lijekovima s antihipertenzivnim djelovanjem, na primjer, usporenim blokatorima kalcijevih kanala dugog djelovanja, tiazidnim diureticima, beta-blokatorima;
• nefropatija na pozadini arterijske hipertenzije i dijabetes melitusa tipa 2 - istodobno s drugim lijekovima s hipotenzivnim djelovanjem.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• zatajenje jetre u teškom tijeku (> 9 bodova na Child-Pugh skali);
• nedostatak laktaze, intolerancija na galaktozu i sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
• kombinirana primjena s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom ili s teškim / umjerenim zatajenjem bubrega (pri brzini glomerularne filtracije <60 ml / min / 1,73 m ²);
• kombinirana primjena s inhibitorima enzima koji pretvaraju angiotenzin u bolesnika s dijabetičnom nefropatijom;
• trudnoća i razdoblje dojenja;
• dob do 18 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Irbesartana zahtijeva oprez):

• hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
• stenoza mitralnog / aortnog zaliska;
• hiponatremija;
• hipovolemija;
• pridržavanje prehrane s ograničenom konzumacijom kuhinjske soli;
• proljev, povraćanje;
• bilateralna stenoza bubrežne arterije;
• jednostrana stenoza arterije jednog bubrega;
• ishemijska bolest srca i / ili aterosklerotske vaskularne lezije mozga;
• kronično zatajenje srca III - IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji;
• zatajenje bubrega;
• hiperkalemija;
• stanje nakon transplantacije bubrega;
• hemodijaliza;
• primarni hiperaldosteronizam;
• kombinirana terapija s diureticima;
• kombinirana primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući inhibitore ciklooksigenaze II, inhibitore angiotenzin-konvertirajućeg enzima ili aliskiren;
• starost preko 75 godina.

Upute za uporabu Irbesartana: metoda i doziranje

Irbesartan se uzima oralno gutanjem cijelih tableta s vodom. Lijek se može koristiti bez obzira na vrijeme obroka.

Početna doza / doza održavanja je 150 mg jednom dnevno (pruža optimalnu kontrolu krvnog tlaka tijekom dana; u nekim slučajevima, posebno u bolesnika na hemodijalizi ili u bolesnika starijih od 75 godina, početna doza je 75 mg). Ako se terapijski učinak ne postigne, doza se može udvostručiti.

U slučajevima nedovoljnog smanjenja krvnog tlaka, kao monoterapija, Irbesartan se mogu dodati diuretici ili drugi antihipertenzivi.

S arterijskom hipertenzijom i dijabetesom melitusom tipa 2, terapiju treba započeti sa 150 mg jednom dnevno i postupno povećavati na 300 mg - doza koja je poželjnija u liječenju nefropatije.

Nuspojave

Procjena učestalosti pojave nuspojava:> 10% - vrlo često; > 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; ako je nemoguće procijeniti učestalost pojave - neodređenom učestalošću.

Poremećaji koji se razvijaju s arterijskom hipertenzijom:

• reproduktivni sustav: rijetko - spolna disfunkcija;
• kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija, edem;
• živčani sustav: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - ortostatska vrtoglavica;
• probavni sustav: često - povraćanje, mučnina; rijetko - dispepsija, proljev, žgaravica;
• dišni sustav: rijetko - kašalj;
• tijelo u cjelini: često - povećani umor; rijetko - bolovi u prsima.

Kod arterijske hipertenzije i dijabetesa melitusa tipa 2 s oštećenom bubrežnom funkcijom, nuspojave su bile slične onima u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, osim ortostatskih simptoma - vrtoglavice, ortostatske vrtoglavice i ortostatske hipotenzije.

Kršenja uočena tijekom razdoblja registracije upotrebe Irbesartana:

• mišićno-koštani sustav: s nepoznatom učestalošću - mijalgija;
• živčani sustav: s nepoznatom učestalošću - vrtoglavica;
• imunološki sustav: vrlo rijetko - alergijske reakcije (angioedem, urtikarija);
• mokraćni sustav i bubrezi: s nepoznatom učestalošću oštećena bubrežna funkcija, uključujući razvoj bubrežnog zatajenja u rizičnih bolesnika;
• hepatobilijarni sustav: s nepoznatom učestalošću - žutica, hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima i koncentracija bilirubina u krvi;
• organ sluha: s nepoznatom frekvencijom - zvoni u ušima;
• prehrana i metabolizam: s nepoznatom učestalošću - hiperkalemija;
• opći poremećaji: s nepoznatom učestalošću - astenija.

Predozirati

Glavni simptomi: izrazito smanjenje krvnog tlaka, bradikardija, tahikardija.

Terapija: u slučaju slučajnog uzimanja visokih doza Irbesartana, inducirano je umjetno povraćanje / ispiranje želuca, aktivni ugljen, suportivno (simptomatsko) liječenje. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Do sada je primjena Irbesartana bez prisutnosti popratnih bolesti rijetko praćena pretjeranim smanjenjem krvnog tlaka. Prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, koje se javlja s kliničkim simptomima, može se primijetiti u bolesnika s hipovolemijom / hiponatremijom (na primjer, zbog intenzivne terapije diureticima, povraćanja ili proljeva, pridržavanja dijete s ograničenim unosom soli), kao i kod bolesnika na hemodijalizi. Hipovolemiju / hiponatremiju treba ispraviti prije početka terapije.

Tijekom primjene Irbesartana moguće je pogoršanje bubrežne funkcije (ako postoji predispozicija).

U bolesnika s funkcionalnim oštećenjem bubrega preporučuje se povremeno nadzirati sadržaj koncentracije kalija i serumskog kreatinina u krvi.

Tijekom razdoblja terapije može se razviti hiperkalemija, posebno u prisutnosti bolesti srca i / ili zatajenja bubrega. Takvim se pacijentima savjetuje nadgledanje serumskog kalija u krvi.

Kod aortne / mitralne stenoze ili hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije Irbesartan treba koristiti s oprezom.

Primjena lijeka u bolesnika s primarnim hiperaldosteronizmom neprikladna je.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Sposobnost upravljanja vozilima dok se koristi Irbesartan nije proučavana. Pacijenti bi trebali razmotriti vjerojatnost individualnog odgovora na terapiju, uključujući razvoj vrtoglavice i slabosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Ako se tijekom liječenja otkrije trudnoća, Irbesartan treba odmah otkazati.

Djetinjstvo

Prema uputama, Irbesartan nije propisan za djecu i adolescente mlađe od 18 godina, što je zbog nedostatka kliničkih podataka koji bi potvrdili sigurnost i učinkovitost terapije u ovoj skupini bolesnika.

Za kršenja funkcije jetre

Irbesartan se ne propisuje za ozbiljne disfunkcije jetre (> 9 bodova na Child-Pugh ljestvici) (zbog nedostatka kliničkog iskustva s njegovom primjenom).

S hipovolemijom

U prisutnosti poremećaja u ravnoteži vode i elektrolita, prije uzimanja Irbesartana, potrebno je obnoviti volumen cirkulirajuće krvi / eliminirati hiponatremiju.

Početna doza za pacijente na hemodijalizi iznosi 75 mg dnevno.

Primjena u starijih osoba

Za pacijente starije od 75 godina, preporuča se započeti terapiju s dozom od 75 mg dnevno.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom uporabom Irbesartana s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

• lijekovi koji sadrže aliskiren: kombinacija je kontraindicirana u bolesnika s dijabetesom melitusom ili s umjerenim / teškim zatajenjem bubrega, u ostalih se bolesnika ne preporučuje;
• Inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin: kombinacija je kontraindicirana u bolesnika s dijabetičnom nefropatijom, u ostalih se bolesnika ne preporučuje;
• diuretici (prethodna terapija u visokim dozama): dehidracija tijela i povećanje vjerojatnosti arterijske hipotenzije na početku primjene Irbesartana;
• diuretici i drugi antihipertenzivi: pojačano antihipertenzivno djelovanje (moguće je provoditi kombiniranu terapiju s β-blokatorima, dugotrajnim sporim blokatorima kalcijevih kanala i tiazidnim diureticima);
• litijevi pripravci: reverzibilno povećanje serumske koncentracije litija u krvi ili njegove toksičnosti (ako je potrebno, kombinirana uporaba zahtijeva pažljivo praćenje koncentracije litija);
• pripravci kalija, vodene otopine elektrolita sa sadržajem kalija, diuretici koji štede kalij, lijekovi koji mogu povećati sadržaj kalija u krvi, uključujući heparin: povećanje sadržaja kalija u serumu u krvi;
• nesteroidni protuupalni lijekovi: slabljenje antihipertenzivnog učinka irbesartana; povećanje vjerojatnosti razvoja funkcionalnog oštećenja bubrega, uključujući rizik od akutnog zatajenja bubrega, i porast kalija u serumu, posebno s već oštećenom bubrežnom funkcijom (kombinacija zahtijeva oprez, posebno u starijih bolesnika i s hipovolemijom; potrebno je vratiti volumen cirkulirajuće krvi tijekom cijelo razdoblje kombinirane terapije, kao i povremeno nakon njenog završetka, nadgledati bubrežnu funkciju).

Analozi

Analozi Irbesartana su: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Irbesartanu

Prema recenzijama, Irbesartan je jedan od dostupnih lijekova za dugotrajno liječenje blage / umjerene hipertenzije. Njegova se učinkovitost također bilježi kod teške hipertenzije (kada se koristi dnevna doza od 300 mg) i povišenja krvnog tlaka noću. Lijek se, u pravilu, dobro podnosi i samo u rijetkim slučajevima dovodi do razvoja nuspojava (uglavnom u obliku slabosti i vrtoglavice).

Postoje i recenzije o učinkovitosti Irbesartana u pozadini dijabetesa melitusa i dijabetičke nefropatije.

Cijena Irbesartana u ljekarnama

Približna cijena Irbesartana (28 kom. U paketu): doziranje 150 mg - 440 rubalja, doziranje 300 mg - u rasponu od 260 do 520 rubalja.

Irbesartan: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Irbesartan 150 mg filmom obložene tablete 14 kom. 212 r Kupiti

Irbesartan Canon 150 mg tablete 14 kom. 224 r Kupiti

Irbesartan 300 mg filmom obložene tablete 14 kom. 269 r Kupiti

Irbesartan Canon 300 mg tablete 14 kom. 319 RUB Kupiti

Irbesartan 150 mg filmom obložene tablete 28 kom. 369 r Kupiti

Irbesartan Canon 150 mg tablete 28 kom. 399 RUB Kupiti

Irbesartan 300 mg filmom obložene tablete 28 kom. 507 r Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!