Lansazol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lansazol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lansazol

ATX kod: A02BC03

Aktivni sastojak: lansoprazol (Lansoprazol)

Proizvođač: JSC "Borisov pogon medicinskih pripravaka" (JSC "BZMP") (Republika Bjelorusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Lansazol je antiulkusni lijek, inhibitor protonske pumpe.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku kapsula: br. 0, tvrda želatinozna, cilindrična, bijela, krajevi kapsula su hemisferični (10 kom. U blisterima, 2 pakiranja u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Lansazola).

1 kapsula sadrži:

aktivna tvar: lansoprazol - 30 mg (u obliku kuglica lansoprazola 8,5%);
pomoćne komponente: laktoza, saharoza, manitol, kalcijeva karboksimetil celuloza, povidon S-630, hidroksipropil metilceluloza, magnezijev karbonat, metakrilna kiselina L30D, cetil alkohol, tween-80, propilen glikol, natrijev hidroksid, titanov dioksid;
sastav kapsule: želatina, titan dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Lansazol je antiulkusni lijek namijenjen liječenju stanja povezanih s kršenjem razine kiselosti i gastroezofagealnom refluksnom bolešću. Njegov aktivni sastojak, lansoprazol, inhibira enzim H ⁺ / K ⁺ adenozin trifosfataza (H ⁺ / K ⁺ ATPaza) u parijetalnim stanicama želuca ili protonskoj pumpi, blokirajući sintezu solne kiseline u završnoj fazi formiranja. Bez obzira na razlog povećane proizvodnje želučanog soka, pomaže smanjiti razinu bazalne i stimulirane sekrecije. Učinak na izlučivanje klorovodične kiseline nastaje kao rezultat nakupljanja lansoprazola u parijetalnim stanicama, gdje se aktivira pod utjecajem njihove kisele okoline i reagira sa sulfhidrilnim skupinama H ⁺/ 1SATP-aze, inhibirajući aktivnost enzima.

Lansoprazol u dozi od 30 mg nakon oralne primjene uzrokuje inhibiciju pentagastrin-stimulirane sekrecije solne kiseline u želucu za oko 80%, smanjenje bazalne sekrecije za 70%, što omogućuje brzo ublažavanje simptoma. U pozadini redovite primjene lijeka tijekom 7 dana, sinteza inducirane klorovodične kiseline inhibirana je za 90%. Uzimanje 1 kapsule dnevno u liječenju čira na želucu i dvanaesniku u većini slučajeva osigurava oporavak u roku od 14 dana, kod čira na želucu i refluksnog ezofagitisa - u roku od 28 dana.

Smanjivanje kiselosti želučanog soka povećava učinkovitost odgovarajućih antibakterijskih sredstava protiv Helicobacter pylori.

Inhibicija lučenja klorovodične kiseline popraćena je povećanjem koncentracije gastrina u krvnom serumu. Treba imati na umu da smanjenje kiselosti želučanog soka uzrokuje povećanje kromogranina A (CgA), što iskrivljuje rezultate studija u dijagnozi neuroendokrinih novotvorina. Stoga treba prekinuti primjenu lansazola 5-14 dana prije studije CgA.

Farmakokinetika

Lansoprazol je racemat dva aktivna enantiomera, biotransformirani u kiselom mediju parijetalnih stanica u aktivni oblik. Pod utjecajem klorovodične kiseline brzo se inaktivira, pa se uzima interno u obliku enterički obloženih peleta. Posjeduje visoku bioraspoloživost - 80-90%. Maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi postiže se unutar 1,5–2 sata. Istovremeni unos hrane smanjuje bioraspoloživost i usporava brzinu apsorpcije za 50%.

Vezanje lansoprazola na proteine je visoko - na 97%.

Tvar se intenzivno metabolizira u jetri, uglavnom uz sudjelovanje enzima CYP2C19 i CYP3A4 uz stvaranje sljedećih neaktivnih metabolita: 5-hidroksil lansoprazol, sulfon, sulfid.

Poluvrijeme (T _1/2) nakon jedne doze je 1-2 sata, ne nakuplja se u tijelu.

Do 35% se izlučuje putem bubrega, a ostatak doze uzima se kroz crijeva.

U starijih bolesnika dolazi do smanjenja klirensa lansoprazola i povećanja T _1/2 za 1-2 sata, C _max se ne povećava.

S blagim stupnjem zatajenja jetre, učinak Lansazola se udvostručuje, s umjerenim i teškim stupnjem zatajenja jetre, učinak lijeka je značajno povećan.

U osoba homozigotnih za mutirani alel CYP2C19 i kojima nedostaje funkcionalni enzim CYP2C19, učinak Lansazola nekoliko je puta jači od učinka brzih metabolizatora.

Indikacije za uporabu

peptični čir na želucu i dvanaesniku;
liječenje i prevencija erozivnih i ulceroznih lezija želuca i dvanaesnika, uzrokovanih upotrebom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID);
liječenje i prevencija refluksnog ezofagitisa;
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest;
Zollinger-Ellison sindrom;
iskorjenjivanje infekcije Helicobacter pylori (kao dio antibakterijske kombinirane terapije).

Kontraindikacije

Apsolutno:

maligne novotvorine gastrointestinalnog trakta;
istodobna terapija s nelfinavirom;
intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze-izomaltaze, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente Lansazola.

S oprezom, Lansazol kapsule treba propisivati kod umjerenih i teških poremećaja funkcije jetre, kao i za starije pacijente.

Lansazol, upute za uporabu: način i doziranje

Lansazol kapsule uzimaju se oralno, gutajući cijele 0,5 sata prije jela, s dovoljnom količinom tekućine.

Ako pacijent iz više razloga ne može progutati cijelu kapsulu, lijek se može uzimati miješanjem sadržaja kapsule s 1 žlicom jogurta, soka od jabuke ili rajčice. Uz to, otopinu od 40 ml soka od jabuke i sadržaj jedne kapsule moguće je primijeniti kroz nazogastričnu sondu.

Suspenziju ili smjesu treba upotrijebiti odmah nakon pripreme. Ako je potrebno propisati u dozi manjoj od 30 mg, preporučuje se uporaba drugog oblika doziranja.

Preporučeni režim doziranja Lansazola, ovisno o indikacijama:

peptični čir na želucu i dvanaesniku: 30 mg (1 kom.) 1 puta dnevno. Trajanje tečaja - 14 dana, u slučaju rezistencije - do 28 dana;
erozivno-ulcerozni ezofagitis, akutno razdoblje čira na želucu: 30 mg 1 puta dnevno tijekom 28 dana. U nedostatku dovoljnog terapijskog učinka, liječenje se može produžiti do 56 dana;
prevencija ezofagitisa: 15 mg jednom dnevno, ako je potrebno, početna doza može se povećati na 30 mg;
iskorjenjivanje Helicobacter pylori: 30 mg 2 puta dnevno. Trajanje tijeka liječenja je 7-14 dana. Lansazol se uzima u kombinaciji sa sljedećim dozama antibiotika: klaritromicin (250-500 mg 2 puta dnevno) + amoksicilin (1000 mg 2 puta dnevno) ili klaritromicin (250 mg 2 puta dnevno) + metronidazol (400-500 mg 2 puta dnevno) dan);
liječenje erozivnih i ulceroznih lezija želuca i dvanaesnika, uzrokovanih uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova: 30 mg 1 puta dnevno tijekom 28-56 dana. Ako je tijelo otporno na terapiju, doza i razdoblje liječenja povećavaju se;
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest: 15–30 mg jednom dnevno tijekom 28 dana;
Zollinger-Ellison sindrom: početna doza - 60 mg 1 put dnevno, a zatim se doza odabire pojedinačno. Maksimalna dnevna doza je 180 mg. Ako dnevna doza prelazi 120 mg, treba je podijeliti u 2 doze.

Protivrecidivno liječenje čira na želucu i dvanaesniku dvanaestog uzrokovano uzimanjem NSAID-a u bolesnika s anamnezom ulcerativnih patologija i starijih od 65 godina provodi se u dozi od 15 mg 1 put dnevno, ako je potrebno, doza se može povećati na 30 mg.

Kod zatajenja bubrega nije potrebno prilagođavanje doze Lansazola.

U slučaju umjerene ili ozbiljne disfunkcije jetre, preporuča se upotreba 15 mg lansoprazola dnevno i pomno praćenje stanja pacijenta.

U starijih bolesnika doza Lansazola odabire se pojedinačno, mora strogo odgovarati kliničkim indikacijama.

Nuspojave

iz gastrointestinalnog trakta: često - bol u želucu, suha usta ili grlo, proljev, zatvor, mučnina, povraćanje, dobroćudni polipi u želucu; rijetko - kršenje okusa, kandidoza jednjaka, glositis, pankreatitis; vrlo rijetko - stomatitis, kolitis;
iz hepatobilijarnog sustava: često - porast razine jetrenih enzima; rijetko - žutica, hepatitis;
iz limfnog sustava i krvi: rijetko - leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija; rijetko - anemija; vrlo rijetko - pancitopenija, agranulocitoza;
od strane psihe: rijetko - depresija; rijetko - nesanica, zbunjenost, halucinacije;
iz živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - pospanost, uznemirenost, vrtoglavica, parestezija, tremor;
dermatološke reakcije: često - svrbež, osip, urtikarija; rijetko - eritem, petehije, gubitak kose, purpura, fotosenzibilnost; vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - artralgija, mijalgija, prijelom zapešća, kuka i / ili kralježnice;
iz mokraćnog sustava: rijetko - intersticijski nefritis;
iz reproduktivnog sustava: rijetko - ginekomastija, impotencija;
od strane vidnog sustava: rijetko - poremećaji vida;
opći poremećaji: često - umor; rijetko - edem; rijetko - hiperhidroza, vrućica, angioedem, anoreksija; vrlo rijetko - anafilaktički šok;
dio metaboličkih procesa i prehrane: učestalost nije utvrđena - hipomagneziemija;
laboratorijski parametri: vrlo rijetko - hiponatremija, povećana razina triglicerida i kolesterola.

Predozirati

Slučajevi predoziranja lansoprazolom nisu utvrđeni. Jednokratni unos lijeka u dozi od 600 mg nije bio popraćen kliničkim simptomima predoziranja.

Ako sumnjate na značajan višak dopuštene doze, preporučuje se praćenje stanja pacijenta, propisivanje simptomatske terapije.

Hemodijaliza nije učinkovita.

posebne upute

Lansoprazol može prikriti simptome malignih novotvorina u želucu i odgoditi točnu dijagnozu. Da bi se isključila prisutnost tumora, prije imenovanja Lansazola moraju se izvršiti endoskopske studije gastrointestinalnog trakta.

Smanjenje želučane kiselosti tijekom uzimanja Lansazola povećava broj bakterija u gastrointestinalnom traktu, što može povećati rizik od infekcija uzrokovanih Salmonelom i Campylobacterom.

Treba imati na umu da u slučaju čira na želucu i čir na dvanaesniku dva puta Helicobacter pylori može biti etiološki čimbenik.

Kombinirana antibiotska terapija za iskorjenjivanje Helicobacter pylori trebala bi biti popraćena pažljivim nadzorom.

Ako se javi ozbiljni ili trajni proljev, preporučuje se razmotriti prekid uzimanja Lansazola.

Kada je Lansazol propisan za prevenciju peptičnog ulkusa uzrokovanog dugotrajnom primjenom NSAID-a, pacijenti koji dugo moraju uzimati NSAID-ove u najvećim mogućim dozama prijete riziku od komplikacija. Uz to, stariji pacijenti s anamnezom gastrointestinalnog krvarenja, prisutnošću perforacija, čira ili drugih popratnih patologija, koji su na istodobnoj terapiji kortikosteroidima ili antikoagulansima.

Liječenje inhibitorima protonske pumpe često može uzrokovati hipomagnezemiju u pacijenta, čiji su simptomi umor, ventrikularna aritmija, konvulzije i vrtoglavica. Uz dugotrajnu terapiju Lansazolom u kombinaciji s diureticima i drugim lijekovima koji uzrokuju hipomagnezijemiju, treba osigurati redovito praćenje razine magnezija u krvi i propisati dodatni unos magnezijevih pripravaka.

Kako bi se smanjio rizik od prijeloma kuka, zapešća ili kralježnice, pacijentima koji dugotrajno uzimaju Lansazol u visokim dozama preporučuje se istodobno propisivanje dodataka vitamina D i kalcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Lansazola kontraindicirana je tijekom razdoblja trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Lansazol je kontraindiciran za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s oštećenjem bubrega ne trebaju prilagođavati režim doziranja Lansazola.

Za kršenja funkcije jetre

Lansazol treba koristiti s oprezom za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Treba biti oprezan pri propisivanju Lansazola starijim pacijentima.

Interakcije s lijekovima

Sljedeće reakcije interakcija lijek / lijek moguće su kada se koriste istodobno s Lansazolom:

atazanavir, ketokonazol, itrakonazol, digoksin: lansoprazol uzrokuje malapsorpciju ovih lijekova zbog činjenice da njihova bioraspoloživost ovisi o kiselosti želučanog soka. Dakle, izloženost atazanaviru je značajno smanjena, a razina koncentracije ketokonazola, itrakonazola ili digoksina se povećava. Stoga se preporučuje izbjegavanje kombinacije lansoprazola s atazanavirom, ketokonazolom i itrakonazolom. U slučaju kombinirane primjene s digoksinom, treba pratiti njegovu razinu u krvnoj plazmi i po potrebi prilagoditi dozu;
tvari koje se prevoze uz sudjelovanje P-glikoproteina: sposobnost lansoprazola da inhibira transport P-glikoproteina utvrđena je in vitro, ali klinički značaj ovog učinka nije utvrđen;
lijekovi, čiji se metabolizam događa uz sudjelovanje enzima CYP3A4: potrebno je s oprezom uzimati ove lijekove uskog terapijskog raspona istovremeno s lansoprazolom, jer značajno mijenja njihove koncentracije u plazmi, na primjer, teofilin - njegova se razina u plazmi smanjuje, a klinički učinak slabi; takrolimus - koncentracija tvari u plazmi raste na 81%, što zahtijeva praćenje sadržaja u plazmi na početku istodobne primjene s Lansazolom i na kraju kombinirane terapije;
Inhibitor enzima CYP2C19 fluvoksamin: potiče četverostruko povećanje plazmatske koncentracije lansoprazola, stoga, kada se kombiniraju, trebaju se koristiti niže doze Lansazola;
induktori enzima CYP2C19 i CYP3A4, na primjer, rifampicin, gospina trava: mogu uzrokovati smanjenje razine lansoprazola u plazmi;
varfarin: kombinaciju s varfarinom trebalo bi pratiti praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR) i protrombinskog vremena;
antacidi, uključujući sukralfat: treba imati na umu da antacidi smanjuju bioraspoloživost lansoprazola, stoga kapsule treba uzimati najranije 1 sat nakon uzimanja antacida;
NSAIL: nije utvrđena klinički značajna interakcija s lansoprazolom, ali nisu provedena posebna ispitivanja ove kombinirane primjene.

Analozi

Analozi lansazola su Lansoprazol, Lanzoptol, Lancid, Epikur, Akrilanz, Helikol, Lanzabel, Lanzap, Lansoprazol Stada, Lansofed, Loenzar-sanovel itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lansazolu

Nekoliko recenzija o Lansazolu je pozitivnih. Pacijenti preporučuju upotrebu lijeka samo prema uputama liječnika. Oni ukazuju na visoku učinkovitost lijeka, ublažavanje boli u roku od sat vremena nakon uzimanja prve tablete, kao i na njegovu nisku cijenu.

Medicinski stručnjaci kažu da su nuspojave prilikom uzimanja Lansazola izuzetno rijetke.

Cijena Lansazola u ljekarnama

Cijena Lansazola trenutno nije poznata zbog nedostatka lijeka u ljekarničkom lancu.

Procijenjeni trošak izravnih analoga lijeka s identičnim aktivnim sastojkom:

Epikur, kapsule od 14 kom. u paketu, doziranje 30 mg - 396 rubalja;
Lancid, kapsule od 30 kom. u paketu: doziranje 30 mg - 378 rubalja; doziranje 15 mg - 276 rubalja.