Dinatrop

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Dinatrop: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Primjena u starijih osoba
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Dynatrope

ATX kod: H01AC01

Aktivni sastojak: Somatotropin (Somatropin)

Proizvođač: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iran)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu Dinatrop

Dinatrop je rekombinantni hormon rasta.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Dinatrope je liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu: prah / masa bijele boje sa žućkastom nijansom ili bijela; otapalo - prozirno, bez boje, bez mirisa (u staklenim bocama, u kartonskoj kutiji od 1, 5, 25 ili 50 bočica u kompletu s otapalom i štrcaljkom za jednokratnu upotrebu).

Sastav 1 bočice liofilizata:

aktivna tvar: somatropin - 1,33; 3,33; 5,33 ili 6,67 mg [4, 10, 16 ili 20 IU (međunarodne jedinice)];
pomoćne komponente (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): manitol - 20/40/60/73 mg; glicin - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; natrijev dihidrogen fosfat - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; natrijev klorid 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Sastav 1 ampule otapala: voda za injekcije - 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Dinatrop je jedan od genetski modificiranih somatotropnih hormona koji potiču somatski / koštani rast, a također imaju izražen učinak na metaboličke procese. Stimulacija rasta kostiju kostura nastaje zbog utjecaja na metabolizam kostiju i lamele epifize cjevastih kostiju. Do normalizacije tjelesne građe dolazi smanjenjem masnoće i povećanjem mišićne mase. Uz nedostatak hormona rasta i osteoporoze, nadomjesna terapija Dinatropom dovodi do normalizacije gustoće kostiju i mineralnog sastava. Terapija vam omogućuje povećanje veličine i broja stanica nadbubrežnih žlijezda, štitnjače, jetre, mišića, spolnih žlijezda, timusa.

Somatropin stimulira transport aminokiselina u stanicu i sintezu proteina i utječući na profil lipoprotein / lipid smanjuje razinu kolesterola. Potiče zadržavanje fosfora, natrija, kalija. Suzbija oslobađanje inzulina. Povećava mišićnu aktivnost, fizičku izdržljivost i težinu.

Farmakokinetika

Apsorpcija somatropina nakon supkutane primjene iznosi 80%, maksimalna koncentracija u plazmi u krvi (C _max) postiže se nakon 3–6 sati. Prodire u dobro perfuzirane organe. Somatropin se metabolizira u jetri i bubrezima. Izlučuje se žučom i bubrezima (uključujući 0,1% nepromijenjeno). Poluvrijeme (T _1/2) nakon jedne doze je u rasponu od 3 do 5 sati.

Indikacije za uporabu

Hormon rasta Dinatrop propisuje se djeci s usporenim rastom povezanim sa sljedećim bolestima / stanjima:

disgeneza spolnih žlijezda (Shereshevsky-Turner sindrom);
nedovoljno lučenje hormona rasta;
kronično zatajenje bubrega (sa smanjenjem bubrežne funkcije za više od 50%) u predpubertetskom razdoblju.

Za odrasle se Dinatrop propisuje kao supstitucijska terapija kod potvrđenog stečenog / urođenog nedostatka hormona rasta.

Kontraindikacije

Apsolutno:

aktivni tumori mozga;
hitna stanja, uključujući stanje akutnog zatajenja dišnog sustava i nakon operacija na trbušnoj šupljini i srcu;
maligne novotvorine;
trudnoća i razdoblje dojenja;
utvrđena individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u kojima upotreba Dinatropa zahtijeva oprez i liječnički nadzor):

dijabetes;
hipotireoza;
intrakranijalna hipertenzija.

Upute za uporabu Dinatropa: način i doziranje

Način primjene Dinatropa je supkutano, polako.

Učestalost primjene - 1 puta dnevno (obično noću). Kako bi se spriječio razvoj lipoatrofije, potrebno je promijeniti mjesta ubrizgavanja.

Dozu određuje liječnik pojedinačno, a treba uzeti u obzir ozbiljnost nedostatka hormona rasta, težinu / površinu tijela i učinkovitost terapije.

Preporučene dnevne doze:

nedovoljno lučenje hormona rasta u djece: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m ²). Terapiju treba započeti što ranije. Nastavlja se do puberteta / dok se zone rasta kostiju ne zatvore, a otkazivanje Dinatropa moguće je nakon postizanja željenog rezultata;
Shereshevsky-Turner sindrom, kronično zatajenje bubrega u djece, popraćeno zaostajanjem u rastu: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m ²); u slučajevima nedovoljne dinamike rasta, doza se prilagođava;
Nedostatak hormona rasta kod odraslih: 0,15-0,3 mg, ovisno o učinkovitosti terapije, doza se povećava. Pri provođenju titracije doze, serumska razina faktora rasta sličnog inzulinu može se koristiti kao kontrolni parametar. Doza održavanja odabire se pojedinačno; obično ne prelazi 1 mg dnevno. Za starije bolesnike Dinatrop se obično propisuje u nižim dozama.

Preporučuje se otopiti liofilizat (na temelju propisane doze) u 1 ml isporučenog otapala. Nakon uvođenja otapala, bočicu treba lagano promućkati dok se sadržaj potpuno ne otopi, izbjegavajući naglo tresenje.

Nuspojave

Moguće nuspojave: povećani intrakranijalni tlak (javlja se s glavoboljom, mučninom, povraćanjem, oštećenjem vida), sindrom tunela, smanjena funkcija štitnjače, mijalgija, artralgija, leukemoidne reakcije, hiperglikemija, epifizeoliza glave bedrene kosti, zadržavanje tekućine s razvojem perifernog edema. Ti su poremećaji obično prolazni, ovisni o dozi, što može dovesti do potrebe za smanjenjem doze.

Alergijske reakcije mogu se manifestirati kao svrbež i kožni osip.

U rijetkim slučajevima zabilježeno je stvaranje antitijela na Dinatrop, što dovodi do smanjenja učinkovitosti terapije.

Najvjerojatnije lokalne reakcije: oticanje, hiperemija, svrbež, bol, lipoatrofija na mjestu injekcije.

Također postoje informacije o razvoju sljedećih nuspojava kod primjene lijeka Somatropin: slabost, ginekomastija, subluksacija kuka u djece (šepanje, bol u koljenu / kuku), umor, pankreatitis (mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje), edem glave vidnog živca (obično, primijećeno tijekom prva 2 mjeseca terapije, u većini slučajeva sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom), otitis media i oštećenjem sluha (s Shereshevsky-Turner sindromom), progresija skolioze (s pretjerano brzim rastom), ubrzani rast već postojećeg nevusa, porast anorganskog fosfata u krvi, aktivnost alkalne fosfataze i paratiroidnog hormona.

Predozirati

U akutnom predoziranju može se prvo razviti hipoglikemija, a zatim hiperglikemija.

Glavni simptomi dugotrajnog predoziranja: akromegalija / gigantizam, hipotireoza, smanjenje razine serumskog kortizola u krvi.

Terapija: otkazivanje Dinatropa, simptomatsko liječenje.

posebne upute

U bolesnika s dijabetesom melitusom, tijekom primjene Dinatropa, možda će biti potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih lijekova.

Moguća manifestacija latentne hipotireoze. Pacijenti koji primaju tiroksin mogu pokazivati znakove hipertireoze.

Tijekom razdoblja terapije treba pratiti stanje fundusa, posebno kada se pojave simptomi intrakranijalne hipertenzije. U slučajevima razvoja edema vidnog živca Dinatrop se otkazuje.

Ako se otkrije hromost, stanje pacijenata treba pažljivo pratiti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Hormon rasta Dinatrop kontraindiciran je tijekom trudnoće i dojenja.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike Dinatrop treba primjenjivati u nižim dozama.

Interakcije s lijekovima

Stimulativni učinak somatropina na procese rasta u kombinaciji s glukokortikosteroidima se smanjuje.

Na djelotvornost terapije (u smislu konačnog rasta) može utjecati i kombinirana primjena s drugim hormonima, uključujući anaboličke steroide, gonadotropin, hormone štitnjače i estrogene.