Dinisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Dinisorb: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Dinisorb

ATX kod: C01DA08

Aktivni sastojak: izosorbid dinitrat (izosorbid dinitrat)

Proizvođač: Nacionalno medicinsko istraživačko središte za kardiologiju, Savezna državna proračunska ustanova Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (Nacionalno medicinsko istraživačko središte za kardiologiju, Savezno državno proračunsko zavod Ministarstva zdravstva Ruske Federacije) (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju Dinisorb

Dinisorb je antianginalni lijek perifernog djelovanja iz skupine nitrovazodilatatora.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - koncentrat za pripremu otopine za infuziju: blago žućkasta ili bezbojna prozirna tekućina, bez mirisa (10 ml koncentrata u ampulama; u pakiranju kartona s 2 pakiranja kontura stanica koji sadrže 5 ampula i upute za uporabu Dinisorba).

Sastav 1 ml otopine pripremljene iz koncentrata:

aktivna tvar: izosorbid dinitrat - 1 mg;
pomoćna komponenta: 0,9% otopina natrijevog klorida u vodi za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Dinisorba je izosorbid dinitrat, antianginalno sredstvo, periferni vazodilatator koji uglavnom utječe na venske žile. Njegov mehanizam djelovanja povezan je s oslobađanjem dušikovog oksida u vaskularnim glatkim mišićima.

Dušikov oksid povećava razinu cikličkog gvanozin monofosfata i pokreće aktivaciju gvanilat ciklaze, opuštajući tako glatke mišiće. Velike vene i arterije opuštaju se u većoj mjeri od prekapilarnih sfinktera i arteriola. Djelomično je ova reakcija posljedica manje intenzivnog stvaranja dušikovog oksida iz molekula aktivne tvari u stijenkama arteriola, kao i refleksnih reakcija.

Smanjenjem predopterećenja (smanjeni protok krvi u desni pretkomor i širenje perifernih vena) i naknadnog opterećenja (smanjenje ukupnog perifernog vaskularnog otpora), kao i izravnim djelovanjem koronarnog širenja, Dinisorb smanjuje potrebu za kisikom u miokardu.

Lijek doprinosi nazadovanju manifestacija u plućnom edemu, smanjenju tlaka u plućnoj cirkulaciji, a također smanjuje protok krvi u desni pretkomor. Na području sa smanjenom opskrbom krvlju potiče preraspodjelu koronarnog krvotoka.

U bolesnika s ishemijskom bolešću srca, uzimanje lijeka služi za povećanje tolerancije na vježbanje.

Farmakokinetika

Dinisorbu nedostaje učinak prvog prolaska kroz jetru, što je povezano s načinom primjene lijeka (intravenske injekcije).

Lijek se metabolizira u jetri, uz stvaranje dva aktivna metabolita. Kroz bubrege se izlučuje za 75-85% u obliku izosorbid-5-mononitrata s poluvijekom od 5 sati, za 15-25% u obliku izosorbid-2-mononitrata s poluvijekom od 2,5 sata. Kada se daje intravenozno, poluvijek iznosi 20 minuta …

Indikacije za uporabu

nestabilna angina;
angina pektoris s potvrđenim grčem;
akutni infarkt miokarda, koji nije popraćen ozbiljnom arterijskom hipotenzijom;
akutno zatajenje lijeve klijetke;
razdoblje prije i za vrijeme operacije, posebno u kardiovaskularnoj kirurgiji [za kontrolu krvnog tlaka (BP) kada raste].

Kontraindikacije

Apsolutno:

zatajenje jetre;
ozbiljno kronično zatajenje srca;
kardiogeni šok;
teška arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak manji od 100 mm Hg, dijastolički - manji od 60 mm Hg);
hemoragični moždani udar;
toksični plućni edem;
akutni poremećaji cirkulacije (kolaps, šok);
glaukom (rizik od povećanog očnog tlaka);
tireotoksikoza;
teška anemija;
traumatična ozljeda mozga;
kombinirana terapija tadalafilom, vardenafilom i sildenafilom (inhibitori fosfodiesteraze tipa 5; s obzirom na to da pojačavaju hipotenzivni učinak nitrata);
dob mlađa od 18 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (Dinisorb se propisuje pod liječničkim nadzorom):

tamponada srca, konstriktivni perikarditis, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
akutni infarkt miokarda, popraćen smanjenim tlakom punjenja lijeve klijetke (važno je ne dopustiti smanjenje sistoličkog krvnog tlaka na 90 mm Hg);
mitralna i / ili aortna stenoza;
anemija;
sklonost ortostatskim reakcijama (s promjenom položaja tijela dolazi do naglog smanjenja krvnog tlaka);
patologije praćene porastom intrakranijalnog tlaka (s intravenskom primjenom velikih doza nitroglicerina, porast tlaka zabilježen je u anamnezi);
trudnoća i razdoblje dojenja.

Dinisorb, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina pripremljena od koncentrata Dinisorba ubrizgava se intravenozno polako. Da bi se dobila otopina, 0,5–1 ml lijeka prethodno se razrijedi u 10–20 ml fiziološke otopine natrijevog klorida.

Doziranje lijeka postavlja se pojedinačno u skladu s kliničkim stanjem pacijenta i hemodinamskim parametrima.

Ovisno o odgovoru pacijenta, početna doza je od 1 do 2 mg na sat, ovisno o praćenju brzine otkucaja srca, krvnog tlaka, urina i elektrokardiograma. Maksimalna dnevna doza kreće se od 8 do 10 mg na sat.

Kod zatajenja srca obično je potrebno povećati dozu - u nekim slučajevima i do 50 mg na sat. Prosječna doza je otprilike 7,5 mg na sat. Ako je pacijent prethodno primao organske nitrate (na primjer, izosorbid-5-mononitrat ili izosorbid dinitrat), može mu se dati veća doza Dinisorba kako bi se postigao željeni hemodinamski učinak. Maksimalna doza je 120 mg.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka, osjećaj vrućine, prolazna hiperemija kože lica, tahikardija, glavobolja, vrtoglavica; u nekim slučajevima - kolaps, paradoksalna reakcija (pojačavanje napadaja angine);
probavni sustav: suha usta, lagano peckanje jezika, mučnina, povraćanje;
središnji živčani sustav: zamagljen vid, pospanost; rijetko - cerebralna ishemija;
imunološki sustav: mogući osip na koži;
ostale reakcije: eksfoliativni dermatitis; moguć je razvoj tolerancije, uključujući križanje, na druge nitrate.

Predozirati

Glavni simptomi: glavobolja, nesvjestica, snižavanje krvnog tlaka (sistolički krvni tlak manji od 90 mm Hg), hiperemija, mučnina, proljev, povraćanje, ispiranje kože, poremećaji vida, konvulzije, kolaps, vrtoglavica, pojačano znojenje, lupanje srca. U slučajevima primjene izosorbid dinitrata u visokim dozama - bradikardija, dispneja, hiperpneja, povećani intrakranijalni tlak, methemoglobinemija (anoksija, cijanoza), paraliza, koma.

Terapija: otkazivanje daljnje upotrebe otopine. Da bi se normalizirao krvni tlak, pacijentu se preporučuje da zauzme ležeći položaj, dok glavu kreveta treba spustiti, a noge pacijenta podići. Stoga se obično unutar 15–20 minuta krvni tlak normalizira nakon prestanka primjene lijeka.

U slučaju šoka ili ozbiljne arterijske hipotenzije nadomješta se volumen cirkulirajuće krvi. U iznimnim slučajevima, za održavanje cirkulacije krvi mogu se primijeniti dopamin i / ili norepinefrin (noradrenalin).

Treba imati na umu da je adrenalin (epinefrin) i srodni spojevi kontraindicirani za primjenu.

Kao protuotrovi za methemoglobinemiju, ovisno o težini, upotrijebite:

izmjenjuju transfuziju krvi, hemodijalizu, terapiju kisikom;
askorbinska kiselina: uzimanje 1 g oralno ili intravenozno u obliku natrijeve soli.

posebne upute

Primjena Dinisorba nije učinkovita kod zatajenja srca uzrokovanog toksičnim plućnim edemom i srčanom tamponadom.

Važno je ne dopustiti naglo povlačenje lijeka i postupno smanjivati dozu. U tom biste slučaju trebali pratiti puls i krvni tlak.

Ne preporučuje se upotreba koncentrata ako se zamuti (taloženje kristala u tekućini).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije ne preporučuje se vožnja vozila i bavljenje potencijalno opasnim vrstama posla jer činjenica da redovita primjena izosorbid dinitrata smanjuje sposobnost koncentracije pacijenta i smanjuje brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Dinisorb tijekom trudnoće / dojenja propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Djetinjstvo

Lijek se ne propisuje bolesnicima mlađim od 18 godina, budući da nije utvrđena djelotvornost i sigurnost njegove primjene u bolesnika ove dobne skupine.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju zatajenja jetre, Dinisorb se ne koristi, jer postoji vjerojatnost razvoja methemoglobinemije.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije izosorbid dinitrata s drugim lijekovima / tvarima:

α-blokatori (dihidroergotamin, prazosin i drugi), β-adrenostimulansi: mogu smanjiti ozbiljnost antianginalnog djelovanja izosorbid dinitrata (prekomjerno snižavanje krvnog tlaka, tahikardija);
acetilsalicilna kiselina, blokatori sporih kalcijevih kanala (nifedipin, verapamil, itd.), propranolol, amiodaron: mogu pojačati antianginalni učinak izosorbid dinitrata;
antihipertenzivi, inhibitori fosfodiesteraze tipa 5, dihidroergotamin, spori blokatori kalcijevih kanala, β-blokatori, kinidin, etanol, prokainamid, triciklični antidepresivi, neuroleptici (antipsihotici), vazodilatatori: izosorbid, njihov hipotenzivni učinak može pojačati.

Treba voditi računa da se kombinira uporaba bilo kakvih vazodilatacijskih lijekova, čije je djelovanje povezano s dušikovim oksidom (uključujući klasične davatelje dušikovog oksida - molsidomin, natrijev nitroprusid, izosorbid mononitrat, izosorbid dinitrat, nitroglicerin i drugi) sa sapropterinom, koji je koenzim sinteze dušičnog oksida.

Analozi

Analozi Dinisorba su Nitrosorbide, Nitroglicerin, Izoket, Kardiket, Izakardin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Dinisorbi

Na specijaliziranim web mjestima i forumima nema dovoljno recenzija o Dinisorbi koje bi omogućile pouzdanu procjenu učinkovitosti i sigurnosti lijeka u liječenju srčanih bolesti.