Levoximed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2024-01-31 05:03

Levoximed: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Levoximed

ATX kod: J01MA12

Aktivni sastojak: Levofloksacin (Levofloxacin)

Producent: Berko Ilach ve Kimya Sanayi A. Sh. (Berko İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş.) (Turska); Mefar Ilach Sanayi A. Sh. (Mefar İlaç Sanayii A. Ş.) (Turska)

Opis i fotografija ažurirani: 29.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 456 rubalja.

Kupiti

Levoximed je antimikrobni lijek širokog spektra za oralnu i parenteralnu primjenu; Odnosi se na fluorokinolone.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

filmom obložene tablete: bikonveksne, duguljaste, žute, s jedne strane s gravurama "W" i "M", odvojene crtom, s druge strane - gravirane "L250" (za tablete u dozi od 250 mg) ili "L500" (za tablete u dozi od 500 mg) (7 kom. u blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji i upute za medicinsku uporabu Levoximed-a);
otopina za infuziju: bistra zelenkasto-žuta tekućina (po 100 ml u bezbojnim staklenim bočicama zatvorenim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem; u kartonskoj kutiji jedna bočica i upute za uporabu Levoximed-a).

Sastav za 1 film tabletu:

aktivna tvar: levofloksacin (u obliku levofloksacin hemihidrata) - 250 mg ili 500 mg;
pomoćne komponente jezgre tablete: krospovidon, mikrokristalna celuloza, natrijev stearil fumarat, hidroksipropil metilceluloza;
kućište filma: Opadry yellow II (titan dioksid, talk, polivinil alkohol, aluminij kinolin žuti lak, makrogol, aluminijski lak Ponso 4R).

Sastav za 1 ml otopine za infuziju:

aktivna tvar: levofloksacin (u obliku levofloksacin hemihidrata) - 5 mg;
pomoćne komponente: koncentrirana klorovodična kiselina, natrijev klorid, voda za injekcije, otopina natrijevog hidroksida 10%.

Teoretska osmolarnost infuzijske otopine je 280–320 mOsm / kg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Levoximed-a - levofloksacin, optički je aktivni levo-rotacijski izomer ofloksacina - L-ofloksacin. Pripada skupini fluorokinolona i djeluje antimikrobno. Lijek blokira enzime topoizomerazu II (DNA girazu) i topoizomerazu IV, remeti postupak supermotanja i šivanja preloma u lancima DNA, inhibira sintezu DNA, a također uzrokuje ozbiljne morfološke promjene na membranama, staničnim zidovima i citoplazmi mikroba.

In vivo i in vitro, Levoximed je aktivan protiv većine sojeva bakterija i drugih mikroorganizama.

Sljedeći su mikroorganizmi osjetljivi na levofloksacin (minimalna inhibicijska koncentracija je 2 mg / l ili manje, a zona inhibicije 17 mm ili više):

aerobne gram negativne bakterije: Acinetobacter spp. (uključujući Acinetobacter baumannii), Enterobacter spp. (uključujući Enterobacter aerogenes i Enterobacter cloacae), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Haemophilus influenzae ampi-S / R (sojevi osjetljivi na ampicilin i sojevi rezistentni na ampicilin) i Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus slucteriella spp. (uključujući Klebsiella pneumoniae i Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Eikenella corrodens, Moraxella catarrhalis f + / f- (sojevi koji proizvode beta-laktamazu / sojevi koji ne proizvode beta-laktamazu), vaginalna pilorila Gardnerella. Helicobacter. (uključujući Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis i Pasteurella multocida), Pseudomonas spp. (uključujući Pseudomonas aeruginosa), Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae non.png" />
aerobne gram-pozitivne bakterije: Enterococcus spp. (uključujući Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. CNS (koagulaza negativni sojevi), Staphylococcus coagulase negativni methi-S (I) (koagulaza negativni sojevi osjetljivi na meticilin / umjereni sojevi osjetljivi na meticilin), Staphylococcus epidermidis methi-S (meticilin) osjetljivi sojevi osjetljivi sojevi), Viridans streptococci peni-S / R (sojevi osjetljivi na penicilin / rezistentni na penicilin), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (umjereno osjetljiv na pen sojevi penicilina / sojevi rezistentni na penicilin), Listeria monocytogenes, Corynebacterium jeikeium i Corynebacterium diphtheriae,Streptokoke skupine C i G;
anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Veilonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
ostali mikroorganizmi: Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium tuberculosis i Mycobacterium leprae), Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella spp. (uključujući Legionella pneumophila), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Sljedeće su bakterije umjereno osjetljive na Levoximed (minimalna inhibicijska koncentracija je 4 mg / l, a zona inhibicije 16-14 mm):

aerobne gram negativne bakterije: Campylobacter jejuni / coli;
aerobne gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus haemolyticus methi-R (sojevi otporni na meticilin), Staphylococcus epidermidis methi-R (sojevi rezistentni na meticilin), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticus fae, Enterococcium;
anaerobne bakterije: Porphyromonas spp., Prevotella.

Sljedeći su mikroorganizmi otporni na levofloksacin (s minimalnom inhibicijskom koncentracijom od 8 mg / l ili više i zonom inhibicije od 13 mm ili manje):

aerobne gram negativne bakterije: Alcaligenes xylosoxidans;
aerobne gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (koagulaza negativni meticilin-rezistentni sojevi), Staphylococcus aureus methi-R (sojevi rezistentni na meticilin);
anaerobne bakterije: Bacteroides thetaiotaomicron;
ostale bakterije: Mycobacterium avium.

Osjetljivost mikroorganizama na Levoximed može se smanjiti kao rezultat postupne mutacije gena koji kodiraju obje topoizomeraze, kao i zbog mehanizama rezistencije poput izljeva (aktivno uklanjanje antimikrobnih tvari iz mikrobnih stanica) i mehanizma djelovanja na penetracijske barijere mikrobnih stanica (ovaj put razvoja rezistencije tipičan je za Pseudomonas aeruginosa).

Zbog osobitosti mehanizma djelovanja između Levoximed-a i drugih antimikrobnih lijekova, do unakrsne rezistencije obično nema.

Klinička ispitivanja pokazala su učinkovitost levofloksacina protiv sljedećih mikroorganizama:

aerobne gram negativne bakterije: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae i Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganella
aerobne gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
ostale bakterije: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Levoximeda unutra, Levofloksacin se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Unos hrane praktički nema utjecaja na apsorpciju aktivne tvari. Bioraspoloživost nakon oralne primjene je 99-100%. Maksimalna koncentracija u plazmi nakon uzimanja 500 mg lijeka oralno ili intravenski (intravenski) injekcije tijekom 60 minuta postiže se nakon 1-2 sata i iznosi 5,2-6,2 μg / ml.

Farmakokinetika Levoximed-a je linearna u rasponu doza od 50–1000 mg. Stanje ravnoteže postiže se u prosjeku u roku od 48 sati (prilikom uzimanja ili primjene 500 mg lijeka jednom ili dva puta dnevno).

Oko 30-40% levofloksacina veže se na proteine sirutke. Volumen raspodjele nakon jednokratne i ponovljene primjene Levoximeda u dozi od 500 mg iznosi 100 litara. To ukazuje na dobar prodor aktivne tvari u tkiva i organe. Levofloksacin prodire u plućno tkivo i alveolarnu tekućinu, bronhijalnu sluznicu, alveolarne makrofage i tekućinu sluznice bronhijalnog epitela, u koštano tkivo, cerebrospinalnu tekućinu, tkivo prostate i mokraću.

Ne metabolizira se više od 5% djelatne tvari. Rezultirajući metaboliti (levofloksacin N-oksid i dimetil levofloksacin) izlučuju se putem bubrega. Levofloksacin je sam po sebi stereokemijski stabilan i nije podložan kiralnosti.

Poluvrijeme lijeka je 6-8 sati. Više od 85% doze uzete ili primijenjene intravenski uklanjaju se bubrezima. Nakon jedne doze (injekcije) od 500 mg levofloksacina, ukupni klirens iznosi 175 ± 29,2 ml / min.

Uz oralnu i intravensku primjenu Levoximeda, farmakokinetika lijeka se ne razlikuje značajno, odnosno uzimanje levofloksacina oralno i njegova intravenska primjena su međusobno zamjenjivi.

Farmakokinetički parametri lijeka u žena i muškaraca ne razlikuju se. Također nema razlike u farmakokinetici levofloksacina u starijih i mladih bolesnika (osim u slučajevima kada pacijent ima bubrežnu disfunkciju).

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom uočava se promjena farmakokinetike lijeka (bubrežni klirens smanjuje, a poluživot povećava).

Indikacije za uporabu

Levoximed se koristi za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima koji su osjetljivi na levofloksacin, i to:

akutni sinusitis;
kronični bronhitis u akutnoj fazi;
pneumonija stečena u zajednici;
infekcije mekih tkiva i kože;
oblici tuberkuloze otporni na lijekove (kao dio kombiniranog liječenja);
komplicirane i nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis);
liječenje i prevencija antraksa (kada se infekcija prenosi kapljicama u zraku);
kronični bakterijski prostatitis.

Kada koristite Levoximed, potrebno je uzeti u obzir nacionalne preporuke za uporabu antibakterijskih sredstava, kao i osjetljivost bakterija na levofloksacin u određenoj zemlji.

Kontraindikacije

Apsolutno:

lezije tetiva tijekom uzimanja fluorokinolona (uključujući anamnezu);
pseudoparalitička miastenija gravis;
epilepsija;
razdoblje trudnoće i dojenja;
djeca do 18 godina;
povećana individualna osjetljivost na levofloksacin, pomoćne komponente lijeka i / ili druga antimikrobna sredstva iz skupine kinolona.

Relativni (Levoximed se koristi s oprezom):

oštećena bubrežna funkcija (potrebno je nadzirati bubrežnu funkciju i prilagoditi režim doziranja);
predispozicija za razvoj napadaja (prisutnost prethodnih lezija središnjeg živčanog sustava; istodobna primjena lijekova koji smanjuju prag spremnosti mozga za napadaje, na primjer, teofilin ili fenbufen);
prisutnost čimbenika rizika za produljenje QT intervala (neispravljeni poremećaji elektrolita; srčane bolesti, na primjer, bradikardija, infarkt miokarda i zatajenje srca; kongenitalno produljenje sindroma QT intervala; poodmakla dob; pacijentice; istodobna primjena lijekova koji mogu produljiti QT interval, poput antipsihotika, makrolidi, triciklični antidepresivi itd.);
povijest psihoze ili mentalne bolesti;
očitovani ili latentni nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza (zbog povećanog rizika od hemolitičkih reakcija);
istodobna primjena oralnih hipoglikemijskih sredstava ili inzulina u bolesnika s dijabetesom melitusom (zbog rizika od hipoglikemije);
ozbiljne nuspojave na druge lijekove iz skupine fluorokinolona (na primjer, ozbiljni neurološki odgovori).

Levoximed, upute za uporabu: način i doziranje

Filmirane tablete

U obliku filmom obloženih tableta, Levoximed 500 mg ili 250 mg namijenjen je oralnoj primjeni 1-2 puta dnevno. Tabletu ne treba žvakati. Treba ga progutati cijelog s vodom ili drugom tekućinom u dovoljnoj količini (100-200 ml). Ako je potrebno, tableta se može razbiti na pola uz rizik podjele.

Levoximed tablete mogu se uzimati i prije jela i tijekom ili nakon jela, jer apsorpcija lijeka ne ovisi o prehrani. Levofloksacin se ne smije uzimati istovremeno s lijekovima koji sadrže cink, željezo, aluminij i / ili magnezij, kao ni sukralfat. Razmak između uzimanja Levoximeda i navedenih lijekova trebao bi biti najmanje 2 sata.

Kada se pacijent premjesti s i.v. davanja levofloksacina u oralni oblik lijeka, dnevna doza ostaje nepromijenjena, budući da je bioraspoloživost levoksimata u tabletama gotovo 100% (kao kod i.v. infuzije).

Ako preskočite uzimanje lijeka, trebali biste što prije uzeti uobičajenu dozu i nastaviti uzimati levofloksacin prema utvrđenom režimu doziranja.

Doza Levoximeda određuje se na temelju težine i prirode infekcije. Uz to, treba uzeti u obzir osjetljivost sumnjivog patogena. Tijek liječenja može se razlikovati ovisno o tijeku bolesti.

Preporučene doze Levoximed-a i trajanje terapije s normalnom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina veći od 50 ml / min):

pogoršanje kroničnog bronhitisa, pijelonefritisa: 500 mg jednom dnevno tijekom 7-10 dana;
akutni sinusitis: 500 mg jednom dnevno tijekom 10-14 dana;
upala pluća stečena u zajednici, infekcije mekog tkiva i kože: 500 mg jednom ili dva puta dnevno tijekom 7-14 dana;
oblici tuberkuloze otporni na lijekove: 500 mg jednom ili dva puta dnevno do 3 mjeseca;
komplicirane infekcije mokraćnog sustava: 500 mg jednom dnevno tijekom 7-14 dana;
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 250 mg jednom dnevno tijekom 3 dana;
liječenje i prevencija antraksa (s infekcijom u zraku): 500 mg jednom dnevno do 8 tjedana;
kronični bakterijski prostatitis: 500 mg jednom dnevno tijekom 28 dana.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza Levoximed-a i učestalost primjene lijeka prilagođavaju se ovisno o CC (klirens kreatinina):

CC 50–20 ml / min: s preporučenom dozom od 250 mg jednom dnevno, početna doza je 250 mg, a zatim 125 mg jednom dnevno; u preporučenoj dozi od 500 mg jednom dnevno, početna doza je 500 mg, a zatim 250 mg jednom dnevno; u preporučenoj dozi Levoximed 500 mg dva puta dnevno, početna doza je 500 mg, a zatim 250 mg dva puta dnevno;
CC 19-10 ml / min: s preporučenom dozom od 250 mg jednom dnevno, početna doza je 250 mg, a zatim 125 mg jednom u 48 sati; u preporučenoj dozi od 500 mg jednom dnevno, početna doza je 500 mg, a zatim 125 mg jednom dnevno; u preporučenoj dozi od 500 mg dva puta dnevno, početna doza je 500 mg, a zatim 125 mg dva puta dnevno;
CC manje od 10 ml / min (uključujući pacijente na hemodijalizi ili kontinuiranu ambulantnu peritonealnu dijalizu): s preporučenom dozom od 250 mg jednom dnevno, početna doza je 250 mg, a zatim 125 mg jednom u 48 sati; u preporučenoj dozi od 500 mg jednom dnevno, početna doza je 500 mg, a zatim 125 mg jednom dnevno; u preporučenoj dozi od 500 mg dva puta dnevno, početna doza je 500 mg, a zatim 125 mg jednom dnevno.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, Levoximed se koristi u uobičajenim dozama, jer samo mala količina Levofloksacina prolazi kroz jetreni metabolizam.

U starijoj dobi doza lijeka se ne prilagođava (osim u slučajevima oštećenja bubrežne funkcije i smanjenja CC manje od 50 ml / min).

Otopina za infuziju

Levoximed u obliku otopine za infuziju ubrizgava se u / u polagano kapanje. Trajanje liječenja ovisi o tijeku bolesti i može se značajno razlikovati ovisno o težini infekcije. Poput ostalih antibiotika, levofloksacin treba koristiti još najmanje 2-3 dana nakon što se temperatura normalizira i pouzdano uništi uzročnik. Liječenje se ne može prekinuti ili prekinuti rano bez uputa liječnika.

Trajanje jedne infuzije (bočica od 100 ml s lijekom, što odgovara 500 mg levofloksacina) je najmanje 60 minuta. Ako se pacijentu ubrizga pola bočice (50 ml otopine, što odgovara 250 mg levofloksacina), tada trajanje primjene treba biti najmanje 30 minuta.

Otopina za infuziju Levoximed kompatibilan je s 5% otopinom dekstroze, 0,9% otopinom natrijevog klorida, kombiniranim otopinama za parenteralnu prehranu (ugljikohidrati, elektroliti, aminokiseline) i 2,5% Ringerovom otopinom s dekstrozom.

Levoximed se ne smije miješati s otopinama koje imaju alkalnu reakciju (otopina natrijevog bikarbonata, itd.), Kao ni s heparinom.

Preporučene doze i trajanje liječenja Levoximedom u obliku otopine za infuziju slične su dozama i trajanju terapije kada se lijek koristi u obliku filmom obloženih tableta. Važeći su i podaci o korekciji režima doziranja levofloksacina u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Poboljšanjem stanja pacijenta moguće ga je prenijeti iz parenteralnog u oralni oblik Levoximeda u istim dozama.

Nuspojave

Kao rezultat kliničkih studija i u procesu stavljanja Levoximeda u promet, utvrđene su nuspojave iz sljedećih sustava i organa:

probavni sustav: često - mučnina, povraćanje, labava stolica; rijetko - dispeptični poremećaji, bolovi u trbuhu, zatvor, nadimanje; frekvencija nepoznata - hemoragični proljev, enterokolitis, pankreatitis, pseudomembranozni kolitis;
hepatobilijarni sustav: često - povećana aktivnost jetrenih enzima, alkalne fosfataze i gamaglutamil transferaze; rijetko - porast razine bilirubina u krvi; frekvencija nepoznata - žutica, hepatitis, ozbiljno zatajenje jetre;
metabolizam i prehrana: rijetko - anoreksija; rijetko (uglavnom u bolesnika s dijabetes melitusom) - hipoglikemija (očituje se nervozom, proždrljivim apetitom, drhtavicom i znojem); učestalost nepoznata - hipoglikemijska koma, hiperglikemija;
dišni sustav: rijetko - otežano disanje; učestalost nepoznata - alergijski pneumonitis, bronhospazam;
kardiovaskularni sustav: rijetko - snižavanje krvnog tlaka, lupanje srca, sinusna tahikardija; učestalost nepoznata - ventrikularna tahikardija (uključujući piruetni tip), ventrikularne aritmije, produljenje QT intervala;
živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - drhtanje, pospanost, izopačenost okusa; rijetko - konvulzije, parestezija; frekvencija nepoznata - diskinezija, gubitak okusa, periferna senzorna i senzorno-motorna neuropatija, poremećaj osjeta mirisa (do gubitka mirisa), ekstrapiramidalni poremećaji, benigna intrakranijalna hipertenzija, sinkopa;
mentalni poremećaji: često - nesanica; rijetko - tjeskoba, tjeskoba, zbunjenost; rijetko - depresija, uznemirenost, noćne more, paranoja, poremećaji spavanja, halucinacije; frekvencija nepoznata - samoubilačke misli i pokušaji;
osjetilni organi: rijetko - vrtoglavica; rijetko - zvoni u ušima; vrlo rijetko - zamućenje vidljive slike; frekvencija nepoznata - gubitak ili gubitak sluha, prolazni gubitak vida;
limfni sustav i krv: rijetko - povećanje broja eozinofila, smanjenje broja leukocita; rijetko - smanjenje broja trombocita i neutrofila; učestalost nepoznata - hemolitička anemija, naglo smanjenje ili odsutnost granulocita, smanjenje broja svih krvnih stanica;
koža i potkožna masnoća: rijetko - pojačano znojenje, pruritus, osip, urtikarija; frekvencija nepoznata - fotosenzibilizacija, stomatitis, multiformni eksudativni eritem, leukocitoklastični vaskulitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
mokraćni sustav: rijetko - porast koncentracije serumskog kreatinina; rijetko - akutno zatajenje bubrega;
mišićno-koštani sustav: rijetko - mijalgija, artralgija; rijetko - mišićna slabost (posebno opasna za bolesnike s miastenijom gravis), tendonitis i druge lezije tetiva; frekvencija nepoznata - puknuće ligamenata, mišića ili tetiva, artritis, rabdomioliza;
parazitske i zarazne bolesti: rijetko - razvoj rezistencije patogenih mikroba, gljivičnih infekcija;
imunološki sustav: rijetko - Quinckeov edem; učestalost je nepoznata - anafilaktoidni i anafilaktički šok (moguć i nakon uzimanja početne doze);
opće reakcije: rijetko - astenija; rijetko - porast tjelesne temperature; frekvencija nepoznata - bolovi u prsima, leđima, udovima i drugim dijelovima tijela;
nuspojave karakteristične za sve fluorokinolone: napadi porfirije (u bolesnika s porfirijom), uveitis.

Predozirati

Podaci toksikoloških ispitivanja levofloksacina, provedenih na životinjama, sugeriraju da se glavni simptomi predoziranja Levoximedom odnose na probavni sustav (mučnina, erozija sluznice probavnog trakta) i središnji živčani sustav (tremor, vrtoglavica, poremećaj i zbunjenost svijesti, halucinacije, konvulzije) … Prema rezultatima istraživanja otkriveno je da je u bolesnika koji su uzimali lijek u dozama većim od preporučenih došlo do povećanja QT intervala na EKG-u (elektrokardiogramu). U slučaju predoziranja, pacijent bi trebao biti pod strogim nadzorom, uključujući nadzor EKG-a.

Provodi se simptomatsko liječenje. Pacijentu treba isprati želudac i propisati antacide koji štite sluznicu želuca od oštećenja. Ne postoje specifični protuotrovi. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Za bolničke infekcije s Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) može biti potrebna kombinirana terapija.

U slučaju neučinkovitosti liječenja, kao i kod bolesnika s teškim infekcijama, potrebno je uspostaviti mikrobiološku dijagnozu (izolirati patogena i odrediti njegovu osjetljivost na lijek).

Levoximed se ne preporučuje za liječenje sumnjivih ili utvrđenih infekcija uzrokovanih sojevima Staphylococcus aureus otpornim na meticilin, jer je velika vjerojatnost da će biti otporan na terapiju levofloksacinom.

Proljev koji se razvije tijekom primjene Levoximed-a ili nakon završetka liječenja, posebno trajan (uključujući krv), može biti znak pseudomembranoznog kolitisa koji uzrokuje bakterija Clostridium difficile. Ako se sumnja na ovu bolest, terapiju treba prekinuti i pacijentu propisati odgovarajuće antibakterijske lijekove (metronidazol, vankomicin ili teikoplanin iznutra). Ne možete koristiti lijekove koji usporavaju crijevnu pokretljivost.

Pacijenti starije dobi osjetljiviji su na razvoj tendonitisa od mladih ljudi. U nekim slučajevima, ova se nuspojava razvija u roku od 48 sati nakon početka terapije. Vjerojatnost tendinitisa povećava se u bolesnika koji istovremeno uzimaju glukokortikosteroide s levofloksacinom.

S razvojem ozbiljnih alergijskih reakcija, posebno iz sluznice i kože, liječenje lijekom treba prekinuti i hitno se obratiti liječniku.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom tijekom terapije Levoximedom potrebno je nadzirati bubrežnu funkciju.

Kako bi se spriječila fotosenzibilizacija tijekom razdoblja liječenja lijekom, kao i unutar dva dana nakon završetka terapije, pacijentu se ne preporučuje posjet solariju i izlaganje intenzivnom sunčevom zračenju.

Liječenje levofloksacinom, posebno dugotrajno, može dovesti do aktivne reprodukcije neosjetljivih gljivica i bakterija i uzrokovati promjenu normalne mikroflore, što u konačnici može dovesti do razvoja superinfekcije. Tijekom terapije potrebno je ponovno procijeniti stanje pacijenta, a u slučaju superinfekcije poduzeti odgovarajuće mjere.

U bolesnika s dijabetesom melitusom tijekom liječenja Levoximedom treba redovito mjeriti razinu šećera u krvi (kako bi se izbjegao razvoj hipo- ili hiperglikemije).

Kada se pojave simptomi neuropatije, kao i psihotične reakcije, potrebno je prekinuti terapiju levofloksacinom, što minimalizira potencijalni rizik od nepovratnih promjena.

U slučaju oštećenja vida, pacijentu se savjetuje hitno savjetovanje s oftalmologom.

Levofloksacin može promijeniti rezultate laboratorijskih ispitivanja, na primjer, pri određivanju opijata u mokraći mogu se pojaviti lažno pozitivni rezultati, što se mora potvrditi preciznijim i specifičnijim metodama.

Levoximed može inhibirati rast Mycobacterium tuberculosis i otežati kasnije postavljanje ispravne dijagnoze.

Kod intravenske infuzije potrebno je strogo se pridržavati preporučene brzine i trajanja primjene otopine. Tijekom infuzije moguće je prolazno smanjenje krvnog tlaka i porast brzine otkucaja srca, a u rijetkim slučajevima i vaskularni kolaps. S izraženim smanjenjem krvnog tlaka, primjenu Levoximeda treba odmah prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Neke nuspojave levofloksacina (na primjer, vrtoglavica, oštećenje vida, pospanost) mogu utjecati na koncentraciju i brzinu psihomotorne reakcije, što može predstavljati određeni rizik u situacijama kada su te osobine posebno važne (tijekom vožnje, rada s drugim strojevima itd.) mehanizmi itd.).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Levoximed je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja, jer postoji rizik od oštećenja hrskavičnih točaka rasta fetusa i djeteta.

Djetinjstvo

Levoximed se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (zbog visokog rizika od oštećenja hrskavičnih točaka rasta).

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom potrebno je prilagoditi dozu levofloksacina ovisno o vrijednosti CC.

Primjena u starijih osoba

U starijoj dobi Levoximed se koristi s oprezom, jer u bolesnika starijih od 65 godina postoji velika vjerojatnost istodobnog pogoršanja funkcije bubrega.

Interakcije s lijekovima

Levofloksacin i pripravci koji sadrže aluminij, cink, željezo i magnezij, kao i sukralfat ne preporučuju se istovremeno uzimanje. Razmak između uzimanja Levoximed tableta i navedenih sredstava trebao bi biti najmanje 2 sata.

Kalcijeve soli praktički nemaju utjecaja na sistemsku apsorpciju lijeka kada se daju oralno.

Kombiniranom primjenom levofloksacina s fenbufenom, teofilinom, nesteroidnim protuupalnim lijekovima i drugim lijekovima koji snižavaju prag napadaja, moguće je značajno smanjenje spremnosti mozga za odgovor na napadaj.

Levofloksacin se s oprezom kombinira s neizravnim antikoagulansima (potrebno je redovito praćenje parametara zgrušavanja krvi).

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, lijekovi koji remete bubrežnu tubularnu sekreciju (cimetidin i probenecid) koriste se oprezno istovremeno s levofloksacinom, jer ti lijekovi usporavaju njegovo izlučivanje.

Levoximed blago povećava poluvrijeme ciklosporina.

Glukokortikosteroidi povećavaju vjerojatnost puknuća tetive kada se koriste zajedno s levofloksacinom.

Svi se fluorokinoloni koriste s oprezom, zajedno s lijekovima koji produljuju QT interval (triciklični antidepresivi, neuroleptici, antiaritmici klase IA i III, makrolidi itd.).

Nije bilo farmakokinetički značajnih interakcija (za levofloksacin) s ranitidinom, digoksinom, varfarinom i glibenklamidom.

Analozi

Analozi levoksimeda su Glevo, Ashlev, Ivacin, Levostar, Levolet R, Lebel, Levotek, Levofloxabol, Levoflox-Routek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-LEXVMTA-ALIUMOFLOXTEFL Leflobact, Leobag, Lufy, Lefsan, Lefoktsin, OD-Levox, Maklevo, Tanflomed, Tavanik, Roflox-Scan, Remedia, Haileflox, Eleflox, Ekolevid, Fleksid, Floracid.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja lijeka je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Levoximedu

O Levoximedu nema mnogo recenzija. U osnovi, pacijenti pozitivno reagiraju na lijek. Levofloksacin je antimikrobno sredstvo širokog spektra i učinkovit je protiv različitih bakterijskih infekcija. Prikladno je uzimati tablete, jer je obično dovoljan jedanput dnevno.

Kao nedostatak, najčešće je naznačeno da tablete i otopina za infuziju nisu uvijek prisutne u ljekarnama.

Cijena Levoximeda u ljekarnama

Cijena Levoximeda u obliku filmom obloženih tableta od 500 mg (7 kom u pakiranju) iznosi 430-540 rubalja. Trošak otopine za infuziju u bočicama od 100 ml iznosi oko 380-400 rubalja.