Marux
Maruksa: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Interakcije s lijekovima
- 14. Analozi
- 15. Uvjeti skladištenja
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Maruxa
ATX kod: N06DX01
Aktivni sastojak: memantin (memantin)
Proizvođač: Krka-Rus (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018
Cijene u ljekarnama: od 358 rubalja.
Kupiti
Maruksa je lijek s nootropnim, neurometaboličkim učinkom.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja Maruksa - filmom obložene tablete: bijele, ovalne bikonveksne; Tablete od 10 mg - s jedne strane crtom; na pauzi - bijela neravna hrapava površina (u kartonskoj kutiji 3 ili 6 blistera po 10 tableta).
Sastav 1 tablete:
- aktivna tvar: memantin hidroklorid - 10 ili 20 mg;
- pomoćne komponente (10/20 mg): koloidni silicijev dioksid - 2,5 / 5 mg; magnezijev stearat - 1,25 / 2,5 mg; laktoza monohidrat - 51,45 / 102,9 mg; talk - 9,8 / 19,6 mg; mikrokristalna celuloza - 175/350 mg;
- ljuska (10/20 mg): simetikon - 0,01 / 0,02 mg; 30% -tna vodena disperzija kopolimera etil akrilata i metakrilne kiseline (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; triacetin - 0,12 / 0,24 mg; talk - 0,27 / 0,54 mg.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Memantin je derivat adamantana, nekonkurentni antagonist receptora za N-metil-D-aspartat (NMDA). Ima modulacijski učinak na glutamatergički sustav.
Glavna svojstva memantina:
- blokiranje kalcijevih kanala;
- regulacija prijenosa iona;
- poboljšanje prijenosa živčanih impulsa;
- normalizacija membranskog potencijala;
- povećana dnevna aktivnost;
- poboljšanje kognitivnih procesa.
Farmakokinetika
Memantin se brzo i potpuno apsorbira nakon oralne primjene Marukse. Tmax (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije) u krvnoj plazmi kreće se od 3 do 8 sati. U nedostatku oštećene bubrežne funkcije, ne primjećuje se nakupljanje tvari.
Uz dnevni unos Maruksa u dnevnoj dozi od 20 mg Css (ravnotežna koncentracija) tvari u krvnoj plazmi - 70-150 ng / ml. Kada se lijek uzima u dnevnoj dozi od 5-30 mg, izračunati odnos prosječne koncentracije u likvoru i koncentracije u plazmi je 0,52. Vd (volumen raspodjele) - približno 10 l / kg. Vezanje na proteine plazme iznosi približno 45%.
Izlučivanje se uglavnom događa nepromijenjeno (oko 80%). Glavni metaboliti su N-3,5-dimetil-gludantan, 1-nitrozo-3-5-dimetil-adamantan i izomerna smjesa 4- i 6-hidroksi-memantina (nemaju vlastito farmakološko djelovanje). Metabolizam izoenzima citokroma P450 nije identificiran. U prosjeku se 84% doze izlučuje unutar 20 dana uglavnom (više od 99%) putem bubrega.
Izlučuje se iz tijela monoeksponentno. T 1/2 (poluvrijeme) završne faze - 60-100 sati. Ukupni klirens u odsutnosti oštećene bubrežne funkcije iznosi 170 ml / min / 1,73 m 2, dio ukupnog bubrežnog klirensa postiže se zbog tubularne sekrecije. Izlučivanje memantina putem bubrega također uključuje tubularnu reapsorpciju, koja može biti neizravno povezana s kationskim transportnim proteinima. U uvjetima alkalne reakcije urina, brzina bubrežne eliminacije memantina može se smanjiti za 7-9 puta. Alkalizacija urina može biti povezana s naglim promjenama u prehrani, na primjer, pri prelasku s prehrane koja uključuje hranu životinjskog podrijetla na vegetarijansku prehranu ili kao rezultat intenzivne upotrebe alkalnih želučanih pufera.
Linearnost farmakokinetičkih parametara memantina dokazana je za raspon doza od 10-40 mg dnevno.
Razina koncentracije u likvoru uz upotrebu memantina u dozi od 20 mg dnevno odgovara vrijednosti konstante inhibicije (0,5 μmol u frontalnom korteksu).
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Maruks je propisan za liječenje umjerene do teške Alzheimerove bolesti.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
- ozbiljno oštećenje jetre (Child-Pugh skala, klasa C);
- dob do 18 godina;
- trudnoća i dojenje;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Relativno (Maruksa se propisuje pod liječničkim nadzorom):
- bubrežna tubularna acidoza;
- čimbenici koji povećavaju pH urina (nagle promjene u prehrani, na primjer, prelazak na vegetarijansku prehranu, obilni unos alkalnih želučanih pufera);
- ozbiljne infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Proteus spp.;
- opterećena povijest infarkta miokarda;
- zatajenje srca (NYHA klasifikacija - III - IV funkcionalna klasa);
- epilepsija;
- predispozicija za razvoj napadaja;
- tireotoksikoza;
- kombinirana uporaba s drugim antagonistima NMDA receptora (ketamin, amantadin, dekstrometorfan);
- oštećenje bubrega / jetre;
- nekontrolirana arterijska hipertenzija.
Upute za uporabu Maruksa: metoda i doziranje
Maruksa se uzima oralno, bez obzira na obrok. Lijek treba uzimati uvijek u isto vrijeme, 1 put dnevno.
Terapiju možete započeti samo ako osoba koja redovito njeguje pacijenta nadzire unos lijeka. Lijek treba primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnozi i liječenju demencije kod Alzheimerove bolesti.
Tijekom prva tri mjeseca liječenja treba redovito procjenjivati toleranciju i dozu Marukse. U budućnosti treba procijeniti kliničku učinkovitost lijeka i podnošljivost terapije. Uz dobru toleranciju i prisutnost terapijskog učinka, Maruksa se može uzimati unedogled.
Postupno povećanje dnevne doze pomaže smanjiti vjerojatnost nuspojava. Početna dnevna doza je 5 mg. Zatim, tijekom prva tri tjedna, povećava se 1 puta tjedno na 10, 15 i 20 (preporučena doza održavanja) mg.
Shema primjene Marukse za oštećenu bubrežnu funkciju (ovisno o klirensu kreatinina):
- 30–49 ml / min: 10 mg dnevno; u slučaju dobre tolerancije tijekom 7 dana, doza prema standardnoj shemi može se povećati na 20 mg;
- 5-29 ml / min: 10 mg dnevno.
Nuspojave
Ozbiljnost nuspojava tijekom uzimanja Marukse obično je blaga do umjerena. Najčešće se bilježi razvoj vrtoglavice, glavobolje, zatvora, arterijske hipertenzije i pospanosti.
Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; s nesigurnom učestalošću - u slučajevima kada učestalost kršenja ne može se odrediti iz dostupnih podataka):
- limfni sustav i krv: s nesigurnom učestalošću - trombocitopenična purpura, leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza;
- parazitske / zarazne bolesti: rijetko - gljivične infekcije;
- imunološki sustav: često - reakcije preosjetljivosti;
- živčani sustav: često - neravnoteža, vrtoglavica; rijetko - poremećaj hoda; vrlo rijetko - konvulzije;
- psiha: često - pospanost; rijetko - halucinacije, zbunjenost; s neodređenom učestalošću - psihotične reakcije;
- dišni sustav: često - otežano disanje;
- kardiovaskularni sustav: često - povećani krvni tlak; rijetko - venska tromboza / trombembolija, zatajenje srca;
- probavni sustav: često - zatvor; rijetko - povraćanje, mučnina; s nedefiniranom učestalošću - pankreatitis;
- potkožno tkivo i koža: s nesigurnom učestalošću - Stevens-Johnsonov sindrom;
- mokraćni sustav i bubrezi: s nesigurnom učestalošću - akutno zatajenje bubrega;
- bilijarni trakt i jetra: često - povećana aktivnost jetrenih enzima; s nedefiniranom učestalošću - hepatitis;
- opći poremećaji: često - glavobolja; rijetko - umor.
Nuspojave, čiji je razvoj zabilježen tijekom primjene Marukse nakon registracije: povećana podražljivost i umor, pospanost, vrtoglavica, anksioznost, glavobolja, alergijske reakcije, povećani intrakranijalni i krvni tlak, povraćanje, mučnina, hipertonija mišića, halucinacije, poremećena svijest, konvulzije, depresija, poremećaj hoda, psihotične reakcije, povećani libido, misli o samoubojstvu, zatvor, mučnina, kandidijaza, pankreatitis, cistitis, venska tromboza, tromboembolija.
Predozirati
Glavni simptomi: povećana ozbiljnost nuspojava - umor, slabost, proljev, zbunjenost, pospanost, vrtoglavica, uznemirenost, halucinacije, poremećaji hoda, mučnina. U najtežem poznatom slučaju predoziranja (2000 mg memantina), pacijent je preživio, međutim, zabilježen je razvoj poremećaja živčanog sustava (koma 10 dana, zatim agitacija i diplopija). Pacijent je primao plazmaferezu i simptomatsku terapiju. Nisu primijećene daljnje komplikacije. U drugom opisanom slučaju ozbiljnog predoziranja (400 mg), pacijent je također preživio i oporavio se. Opisane su nuspojave iz središnjeg živčanog sustava: konvulzivna spremnost, psihoza, anksioznost, vizualne halucinacije, pospanost, gubitak svijesti i omamljenost.
Terapija: simptomatska. Ne postoji specifični protuotrov. Pokazano je da se provode standardne terapijske mjere kojima je cilj uklanjanje aktivne tvari iz želuca, posebno se mogu propisati unos aktivnog ugljena, ispiranje želuca, zakiseljavanje mokraće, prisilna diureza.
posebne upute
Budući da amantadin, ketamin ili dekstrometorfan (antagonisti NMDA receptora) djeluju na isti receptorski sustav kao i Marux, nuspojave (uključujući poremećaje živčanog sustava) kada se koriste zajedno mogu se pojaviti češće i biti izraženije (preporuča se izbjegavati kombinacije).
U prisutnosti čimbenika koji utječu na porast pH urina, kao i bubrežne tubularne acidoze ili teških infekcija mokraćnog sustava uzrokovanih Proteus spp., Potrebno je pažljivo praćenje bolesnika. Osim toga, posebna pažnja potrebna je kod primjene Maruksa u bolesnika s anamnezom infarkta miokarda, dekompenziranim kroničnim zatajenjem srca (funkcionalna klasa NYHA III - IV) ili nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, što je povezano s nedostatkom iskustva u uporabi.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Kod Alzheimerove bolesti u stadiju umjerene do teške demencije, sposobnost upravljanja motornim vozilom obično je oslabljena. Marux također može utjecati na promjenu brzine reakcije, pa bi pacijenti trebali odbiti voziti vozila.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Maruksa nije propisana tijekom trudnoće / dojenja.
Djetinjstvo
Terapija u bolesnika mlađih od 18 godina je kontraindicirana.
S oštećenom funkcijom bubrega
Zatajenje bubrega: terapija se treba provoditi pod liječničkim nadzorom.
Za kršenja funkcije jetre
- ozbiljno oštećenje jetre (na ljestvici Child-Pugh, klasa C): Maruks je kontraindiciran;
- zatajenje jetre: terapiju treba provoditi pod nadzorom liječnika.
Interakcije s lijekovima
- antidepresivi, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i inhibitori monoaminooksidaze: tijekom kombinirane primjene potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta;
- levodopa, agonisti receptora dopamina i antikolinergični lijekovi: pojačavanje učinaka;
- barbiturati, antipsihotici: njihova učinkovitost opada;
- amantadin, fenitoin, ketamin, dekstrometorfan: povećava se rizik od razvoja psihoze; kombinacija se ne preporučuje;
- dantrolen, baklofen, antispazmodici: njihov se učinak mijenja, što može zahtijevati prilagodbu doze;
- cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin: povećava se vjerojatnost povećanja koncentracije memantina u plazmi u krvi;
- oralni neizravni antikoagulansi (varfarin): povećani MHO (međunarodni normalizirani omjer), zahtijeva protrombinsko vrijeme i kontrolu MHO;
- hidroklorotiazid: njegova koncentracija u plazmi u krvi se smanjuje (povezano s povećanjem njegovog izlučivanja iz tijela).
Analozi
Analogi Maruksa su: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Maruksu
Recenzija o Maruksu je malo. Među analogima, lijek se savjetuje kao jeftiniji.
Cijena Marukse u ljekarnama
Približna cijena za Maruksu (30 ili 60 tableta od 10 mg) je 706-743 ili 1208-1274 rubalja.
Maruksa: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Maruksa 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 358 r Kupiti |
|
Maruksa tablete p.o. 10mg 30 kom. 757 r Kupiti |
|
Maruksa 10 mg filmom obložene tablete 60 kom. 1239 RUB Kupiti |
|
Maruksa 20 mg filmom obložene tablete 30 kom. 1265 RUB Kupiti |
|
Maruksa tablete p.o. 20mg 30 kom. 1274 RUB Kupiti |
|
Maruksa tablete p.o. 10mg 60 kom. 1277 RUB Kupiti |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
