Tekst
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 217 rub.
Kupiti
Lyrica je antiepileptički lijek.
Oblik i sastav izdanja
Lijek Lyrica proizvodi se u obliku kapsula: tvrda, želatinozna, s natpisom "Pfizer" nanesenim crnom tintom na čep, na tijelu - doziranje i kod; sadržaj kapsula je gotovo bijeli ili bijeli prah:
- 25 mg: veličina # 4, bijela; na tijelu - "PGN 25" (u blisterima od 14 kom., 1 blister u kartonskoj kutiji);
- 50 mg: veličina # 3, bijela s crnom prugom na tijelu; na kutiji - "PGN 50" (u blisterima od 10 kom., 10 blistera u kartonskoj kutiji; u blisterima od 14 kom., 1 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji; u blisterima od 21 kom., 4 blistera u kartonskoj kutiji paket);
- 75 mg: veličina 4, s bijelim tijelom i crveno-smeđim do tamnocrveno-smeđim poklopcem; na kućištu - "PGN 75" (u blisterima od 14 kom., 1 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji);
- 100 mg: veličina # 3, crveno-smeđa do tamno crveno-smeđa; na kutiji - "PGN 100" (u blisterima od 10 kom., 10 blistera u kartonskoj kutiji; u blisterima od 14 kom., 1 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji; u blisterima od 21 kom., 4 blistera u kartonskoj kutiji paket);
- 150 mg: veličina # 2, bijela; na tijelu - "PGN 150" (u blisterima od 14 kom., 1 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji);
- 200 mg: veličina # 1, svijetlo crveno-smeđa do crveno-smeđa; na kutiji - "PGN 200" (u blisterima od 10 kom., 10 blistera u kartonskoj kutiji; u blisterima od 14 kom., 1 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji; u blisterima od 21 kom., 4 blistera u kartonskoj kutiji paket);
- 300 mg: veličina # 0, s bijelim tijelom i tamnocrveno-smeđim do crveno-smeđim poklopcem; na tijelu - "PGN 300" (u blisterima od 14 kom., 1 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji).
1 kapsula sadrži:
- Aktivni sastojak: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 ili 300 mg;
- Pomoćne komponente (odnosno): laktoza monohidrat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg, kukuruzni škrob - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33, 5 mg, talk - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.
Tijelo i kapice kapsula uključuju:
- 25, 50 i 150 mg (tijelo i kapa), 75 i 300 mg (tijelo): titan-dioksid - 2,44423%, želatina - do 100%;
- 75 mg (kapa), 100 mg (tijelo i kapa): boje crveni željezov oksid - 1,7361%, titan dioksid - 0,409%, želatina - do 100%;
- 200 mg (tijelo i kapa): crvena boja željeznog oksida - 0,4398%, titan-dioksid - 0,4144%, želatina - do 100%;
- 300 mg (kapica): boji crveni željezni oksid - 0,7361%, titan-dioksid - 0,409%, želatina - do 100%.
Sastav tinte u kapsuli: šelak, koncentrirana otopina amonijaka, etanol, izopropanol, kalijev hidroksid, butanol, propilen glikol, crna boja željeznog oksida, pročišćena voda.
Indikacije za uporabu
- Generalizirani anksiozni poremećaj;
- Neuropatska bol;
- Fibromialgija;
- Epilepsija (kao pomoćna terapija za djelomične napadaje sa ili bez sekundarne generalizacije).
Kontraindikacije
- Rijetke nasljedne bolesti, uklj. netolerancija na galaktozu, malapsorpcija nedostatka galaktoze / glukoze i laktaze;
- Dob uključivo do 17 godina (nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka u ovoj dobnoj kategoriji bolesnika);
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Tekst pjesama treba uzimati s oprezom u prisutnosti bubrežnog i srčanog zatajenja, kao i kod bolesnika s poviješću ovisnosti o drogama (tijekom terapije potreban im je pažljiv medicinski nadzor).
Dojiljama treba prekinuti dojenje tijekom liječenja. Propisati Lyricu tijekom trudnoće moguće je tek nakon procjene omjera koristi za majčino zdravlje s vjerojatnim rizikom za plod.
Žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti odgovarajuće metode kontracepcije.
Način primjene i doziranje
Uzimajte kapsule oralno, unos hrane nema utjecaja na učinkovitost lijeka.
Dnevna doza može varirati unutar 150-600 mg, učestalost primjene je 2-3 puta dnevno.
Režim doziranja ovisi o indikacijama. Početna doza za liječenje epilepsije, neuropatske boli, fibromialgije i generaliziranih anksioznih poremećaja iznosi 150 mg dnevno. Nakon 3-7 dana (određeno podnošljivošću lijeka i postignutim učinkom), može se povećati za 2 puta (s nedovoljnim učinkom - do 450 mg dnevno). Ako je potrebno, ali ne prije nego nakon još 7 dana, dnevna doza može se povećati na najviše 600 mg.
Lyricu morate otkazati postupno, barem u roku od jednog tjedna.
U slučaju funkcionalnih poremećaja bubrega, doza za muškarce i žene odabire se uzimajući u obzir pojedinačno klirens kreatinina (CC):
- Muškarci: CC (ml u minuti) = (tjelesna težina u kg) x (140 - dob u godinama) / 72 x serumski kreatinin (mg / dl);
- Žene: CC (ml u minuti) = 0,85 x CC vrijednost za muškarce.
Za pacijente na hemodijalizi dnevna doza lijeka Lyrica odabire se uzimajući u obzir bubrežnu funkciju (ovisno o klirensu kreatinina, dnevnoj početnoj / maksimalnoj dozi i učestalosti primjene):
- ≥60 ml u minuti: 150/600 mg, 2-3 puta dnevno;
- ≥30 i
- ≥15
Nakon svake četverosatne sesije hemodijalize, jednom se propisuje dodatna doza: početna - 25 mg, maksimalna - 100 mg.
U bolesnika s disfunkcijom jetre nije potrebno prilagođavanje doze.
Stariji bolesnici stari 65 godina ili više možda će morati smanjiti dozu pregabalina zbog smanjene bubrežne funkcije.
Ako se doza propusti, treba je uzeti što je prije moguće, ali nema potrebe za povećanjem sljedeće doze.
Nuspojave
Najčešće nuspojave su pospanost i vrtoglavica. Obično ove pojave karakterizira blagi ili umjereni tijek, ali u nekim slučajevima mogu postati uzročnim prekidom terapije. Ostale nuspojave koje su dovele do prekida liječenja bile su poremećena koordinacija i pažnja, periferni edemi, ataksija, zbunjenost, astenija i zamagljen vid. Ove nuspojave mogu biti posljedica osnovnog zdravstvenog stanja ili uzrokovane istodobnom terapijom.
Tijekom primjene Lyrice mogu se razviti sljedeći poremećaji:
- Živčani sustav: vrlo često - pospanost, vrtoglavica; često - ataksija, dizartrija, letargija, drhtanje, poremećena pažnja, ravnoteža i koordinacija, parestezija, sedacija, oštećenje pamćenja, amnezija; rijetko - oštećenje govora, nistagmus, omamljenost, kognitivni poremećaji, hipestezija, mioklonski napadaji, slabljenje refleksa, posturalna vrtoglavica, osjećaj peckanja na sluznici i koži, nesvjestica, namjerno drhtanje, psihomotorna agitacija, diskinezija, gubitak okusa, hiperestezija; rijetko - hipokinezija, disgrafija, parosmija;
- Hematopoetski sustav: rijetko - neutropenija;
- Dišni sustav: rijetko - kašalj, otežano disanje, suhoća nosne sluznice; rijetko - osjećaj stezanja u grlu, krvarenje iz nosa, začepljenje nosa, rinitis, hrkanje;
- Probavni sustav: često - suha usta, nadutost, nadimanje, zatvor, povraćanje; rijetko - gastroezofagealni refluks, slabljenje osjetljivosti usne sluznice, povećana salivacija; rijetko - ascites, disfagija, pankreatitis;
- Reproduktivni sustav: često - erektilna disfunkcija; rijetko - odgođena ejakulacija, seksualna disfunkcija; rijetko - dismenoreja, iscjedak iz mliječnih žlijezda i njihovo povećanje volumena, amenoreja, bolovi u mliječnim žlijezdama;
- Mišićno-koštani sustav: rijetko - artralgija, trzanje mišića, mijalgija, oticanje zglobova, grčevi i ukočenost mišića, bolovi u leđima i udovima; rijetko - grčevi cervikalnih mišića, bolovi u vratu, rabdomioliza;
- Kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija, hladni udovi, valunzi, smanjenje ili povišenje krvnog tlaka, AV-blokada 1. stupnja; rijetko - sinusna aritmija, tahikardija i bradikardija;
- Mokraćni sustav: rijetko - disurija, urinarna inkontinencija; rijetko - zatajenje bubrega, oligurija;
- Organ vida: često - diplopija, zamagljen vid; rijetko - natečenost očiju, bol u očima, smanjena oštrina vida, astenopija, sužavanje vidnih polja, povećana suznost, suhe oči; rijetko - strabizam, iritacija oka, treperenje iskre pred očima, oscilopsija, gubitak perifernog vida, midrijaza, oštećena percepcija dubine vida, povećana svjetlina vizualne percepcije;
- Organi vestibularnog aparata i sluha: često - vrtoglavica; rijetko - hiperakuzija;
- Psiha: često - smanjen libido, razdražljivost, euforija, zbunjenost, dezorijentacija, nesanica; rijetko - anksioznost, labilnost raspoloženja, depersonalizacija, apatija, halucinacije, napadi panike, anorgazmija, depresija, poteškoće u odabiru riječi, uznemirenost, depresivno raspoloženje, povećani libido i nesanica, neobični snovi; rijetko - dezinhibicija, raspoloženje;
- Invazije i infekcije: rijetko - nazofaringitis;
- Dermatološke reakcije: rijetko - znojenje, ispiranje kože, papulozni osip; rijetko - urtikarija, hladan znoj;
- Metabolizam: često - povećanje apetita i tjelesne težine; rijetko - anoreksija, hipoglikemija; rijetko - gubitak težine;
- Laboratorijski pokazatelji: rijetko - povećanje aktivnosti kreatin-fosfokinaze, aspartat-aminotransferaze, alanin-aminotransferaze, smanjenje broja trombocita; rijetko - smanjenje razine kalija u krvi, povećanje sadržaja kreatinina i glukoze u krvi, smanjenje broja leukocita u krvi;
- Ostalo: često - poremećaj hoda, periferni edem, pijanstvo, umor; rijetko - zimica, generalizirani edem, bol, astenija, padovi, žeđ, stezanje u prsima; rijetko - hipertermija.
Tijekom provođenja promatranja nakon stavljanja lijeka u promet, primijetili su sljedeće nuspojave:
- Kardiovaskularni sustav: produljenje QT intervala, kronično zatajenje srca;
- Dišni sustav: plućni edem;
- Živčani sustav: napadaji, gubitak svijesti, glavobolja, kognitivna oštećenja;
- Probavni sustav: rijetko - oticanje jezika, mučnina, proljev;
- Reproduktivni sustav: ginekomastija;
- Mokraćni sustav: zadržavanje mokraće;
- Organ vida: keratitis, gubitak vida;
- Alergijske i dermatološke reakcije: rijetko - pruritus, reakcije preosjetljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, uključujući edem lica;
- Ostali: povećani umor.
posebne upute
Tijekom primjene Lyrice, u slučajevima kada se primijeti porast tjelesne težine u bolesnika s dijabetesom melitusom, možda će biti potrebno prilagoditi doze korištenih hipoglikemijskih lijekova.
Tijekom liječenja mogu se razviti pospanost i vrtoglavica, što u starijih bolesnika može uzrokovati slučajne padove i ozljede. Tijekom postmarketinških studija također su zabilježeni slučajevi gubitka svijesti, zbunjenosti i kognitivnih oštećenja.
Antiepileptični lijekovi (uključujući Lyricu) mogu povećati rizik od razvoja samoubilačkog ponašanja ili misli, pa je potreban pažljiv medicinski nadzor za pacijente koji se podvrgavaju liječenju.
Ako se pojave znakovi angioedema (u obliku perioralnog edema, edema lica ili oteklina tkiva gornjih dišnih putova), terapiju treba prekinuti.
Zamućeni vid i drugi poremećaji vida obično prolaze bez dodatne terapije nakon prestanka uzimanja lijeka.
Također, tijekom liječenja, u nekim je slučajevima zabilježen razvoj zatajenja bubrega, ponekad je nakon prekida terapije obnovljena funkcija bubrega.
Nakon liječenja (dugotrajnog ili kratkotrajnog) otkazivanje lijeka Lyrica može dovesti do razvoja sljedećih neželjenih pojava: vrtoglavica, depresija, znojenje, tjeskoba, glavobolja, mučnina, konvulzije, nesanica, proljev, sindrom sličan gripi.
Incidencija poremećaja središnjeg živčanog sustava, posebno pospanosti, povećava se tijekom liječenja središnje neuropatske boli povezane s ozljedom kralježnične moždine. To može biti i zbog zbrajanja Lyricinih postupaka s istodobno uzetim lijekovima (na primjer, antispasticnim lijekovima), što se mora uzeti u obzir prilikom liječenja neuropatske boli.
Tijekom terapije može se razviti encefalopatija, osobito u bolesnika s popratnim bolestima koje mogu dovesti do njezine pojave.
Zbog činjenice da se tijekom primjene Lyrice mogu razviti pospanost i vrtoglavica, ne preporučuje se upravljanje vozilima, kao ni obavljanje drugih potencijalno opasnih vrsta posla, dok se ne pojasni stupanj učinka lijeka na pacijenta.
Interakcije s lijekovima
Zbog činjenice da se Lyrica nepromijenjeno izlučuje mokraćom, podvrgava se beznačajnom metabolizmu u ljudi, ne veže se na proteine plazme, a također ne inhibira metabolizam drugih lijekova, vjerojatnost da lijek može ući u farmakokinetičku interakciju prilično je mala.
Istodobnom primjenom Lyrice s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:
- Ostali lijekovi koji deprimiraju središnji živčani sustav: razvoj kome i respiratornog zatajenja;
- Lijekovi koji uzrokuju zatvor (na primjer, narkotični analgetici): poremećaj rada gastrointestinalnog trakta, uključujući pojavu paralitičkog ileusa, zatvor, crijevnu opstrukciju;
- Oksikodon: oštećene motoričke i kognitivne funkcije;
- Lorazepam, etanol: pojačavanje njihovih učinaka.
Analozi
Analozi lijeka Lyrica su: Alžirica, Pregabio, Pregabalin, Pregabalin-Richter.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Tekst: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Lyrica 75 mg kapsule 14 kom. 217 r Kupiti |
|
Lyrica 150 mg kapsule 14 kom. 286 r Kupiti |
|
Lyrica 75 mg kapsule 56 kom. 777 RUB Kupiti |
|
Lyrica 150 mg kapsule 56 kom. 1055 RUB Kupiti |
|
Lyrica 300 mg kapsule 56 kom. 1937 RUB Kupiti |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
