Meloxicam-Teva - Upute Za Uporabu, Cijena, Tablete, Injekcije, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Meloksikam-Teva

Meloksikam-Teva: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Meloxicam-Teva

ATX kod: M01AC06

Aktivni sastojak: Meloksikam (Meloksikamum)

Proizvođač: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Mađarska); Pomoć, S. A. (POMOĆ, SA) (Grčka)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 128 rubalja.

Kupiti

Meloksikam-Teva je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

• tablete: žute s blagim mramorima, s razdjelnicom na jednoj strani; doziranje 7,5 mg - okrugli, ravno-cilindrični, ukošeni, ugravirani "MLX 7,5" sa strane bez rizika; doziranje 15 mg - ovalno, ugravirano "MLX 15" sa strane bez rizika (u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera koji sadrže po 10 tableta);
• otopina za intramuskularnu (intramuskularnu) injekciju: žuta sa zelenkastim odsjajem prozirna tekućina (u kartonskoj kutiji 1 plastični pladanj koji sadrži 5 ampula neutralnog bezbojnog stakla s prstenom koji označava točku loma ampule koja sadrži po 1,5 ml otopine).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Meloxicam-Teva.

Sastav 1 tablete od 7,5 / 15 mg:

• aktivna tvar: meloksikam - 7,5 / 15 mg;
• pomoćne komponente: magnezijev stearat - 1,8 / 1,8 mg; koloidni silicijev dioksid - 1,5 / 1,5 mg; krospovidon - 12/12 mg; povidon-KZO - 6/6 mg; natrijev citrat dihidrat - 18/18 mg; mikrokristalna celuloza - 56/56 mg; laktoza monohidrat - 77,2 / 69,7 mg.

Sastav 1,5 ml otopine za intramuskularnu injekciju:

• aktivna tvar: meloksikam - 15 mg;
• pomoćne komponente: natrijev hidroksid - 0,228 mg; glicin - 7,5 mg; natrijev klorid - 4,5 mg; poloxamer 188 - 75 mg; glikofurol (tetrahidrofurfuril makrogol) - 150 mg; meglumin - 9,375 mg; voda za injekcije - do 1,5 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Meloksikam je NSAID koji pripada klasi oksikama. Lijek djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Njegova protuupalna svojstva povezana su sa selektivnim suzbijanjem enzimske aktivnosti ciklooksigenaze-2 (COX-2), koja je uključena u biosintezu prostaglandina u području upale. Izražen protuupalni učinak tvari zabilježen je u svim standardnim modelima upale.

Lijek ima manji učinak na ciklooksigenazu-1 (COX-1), koja sudjeluje u sintezi prostaglandina, koji štiti sluznicu probavnog trakta (GIT) i sudjeluje u regulaciji protoka krvi u bubrezima.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetičke značajke meloksikama:

• apsorpcija: nakon oralne primjene, meloksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, njegova je apsolutna bioraspoloživost velika i iznosi 90%. Maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi (C _max) nakon uzimanja jedne doze postiže se u roku od 5-6 sati. Istovremeni unos anorganskih tvari ili hrane nema utjecaja na apsorpciju. Koncentracije lijeka kada se uzimaju oralno (u dozama od 7,5 i 15 mg) proporcionalne su korištenim dozama. U razdoblju od 3 do 5 dana postiže se ravnotežno stanje farmakokinetike. Nakon uzimanja meloksikama jednom dnevno, raspon razlika između njegove maksimalne i bazalne koncentracije relativno je mali, a kod primjene tableta u dozi od 7,5 mg iznosi 0,4-1 μg na 1 ml, u dozi od 15 mg - 0,8-2 μg po 1 ml (dani su pokazatelji minimalne i maksimalne koncentracije u stabilnom stanju farmakokinetike), iako su zabilježene i vrijednosti izvan tog raspona. U ravnotežnom stanju farmakokinetike C_{max se} postiže 5-6 sati nakon uzimanja tableta. Nakon i / m primjene, meloksikam se apsorbira u potpunosti. Njegova relativna bioraspoloživost je u usporedbi s onom za oralnu primjenu gotovo 100%. S tim u vezi, prilikom prelaska s injekcije injekcija Meloxicam-Teva na oralne oblike lijeka, odabir doze se ne provodi. C _{max se} određuje otprilike nakon 1 sata i iznosi 2,81 mg po 1 litri. Stanje ravnoteže u slučajevima ponovljene primjene postiže se nakon 3-5 dana;
• raspodjela: veza meloksikama s proteinima plazme, uglavnom s albuminom, iznosi 99%. Tvar prodire u sinovijalnu tekućinu čija je koncentracija približno 50% koncentracije u plazmi. Nakon ponovljene oralne primjene lijeka u dozi od 7,5 do 15 mg, volumen raspodjele (V _d) je oko 16 litara, koeficijent varijacije je 11–32%. V _d s i / m davanja otopine je malo, u prosjeku 11 l, fluktuacije pojedinih vrijednosti variraju od 30 do 40%;
• metabolizam: tvar se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri. U ovom slučaju nastaju 4 derivata koji nemaju farmakološko djelovanje. Glavni metabolit je 5'-karboksimeloksikam, koji čini 60% korištene doze, a nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama. Drugi se metabolit izlučuje u manjoj mjeri i iznosi 9% korištene doze. Prema istraživanjima in vitro, izoenzim CYP2C9 igra važnu ulogu u ovoj metaboličkoj konverziji, a izoenzim CYP3A4 ima dodatnu ulogu. Preostali metaboliti su približno 4, odnosno 16% primljene doze. Nastaju uz sudjelovanje peroksidaze, čija aktivnost, vjerojatno, varira pojedinačno;
• izlučivanje: meloksikam u obliku metabolita (uglavnom) izlučuje se jednako kroz bubrege i crijeva. Izmetom se ne mijenja više od 5% dnevne doze lijeka nepromijenjeno, a u mokraći nepromijenjeno bilježi se samo u količinama u tragovima. Kada se daje oralno / intramuskularno, prosječni poluvijek eliminacije meloksikama je 13-25 / 20 h, a klirens iz plazme 7-12 / 8 ml u minuti.

U slučaju oštećenja bubrežne i / ili jetrene funkcije, ne uočavaju se značajne promjene u farmakokinetici lijeka. Stopa eliminacije oralnog oblika meloksikama iz tijela značajno je veća kod umjerenog zatajenja bubrega. U pozadini zatajenja bubrega u završnoj fazi, lijek se lošije veže na proteine plazme, dok povećanje V _d može povećati koncentraciju slobodnog oblika meloksikama. S tim u vezi, u takvih bolesnika dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.

U starijih bolesnika farmakokinetički su parametri slični onima u mladih bolesnika. Srednji klirens iz plazme u farmakokinetičkim postupcima u ravnotežnom stanju nešto je niži nego u mladih bolesnika. U starijih žena područje je ispod krivulje koncentracije i vremena veće, a poluživot lijeka duži u usporedbi s mladim pacijentima (bez obzira na njihov spol).

Indikacije za uporabu

Meloksikam-Teva tablete propisane su za simptomatsko liječenje sljedećih bolesti:

• ankilozantni spondilitis;
• reumatoidni artritis;
• osteoartritis (degenerativne bolesti zglobova, artroza), uključujući komponentu boli;
• druge degenerativne i upalne patologije mišićno-koštanog sustava, popraćene bolom - artropatija, dorzopatija (na primjer, periartritis ramena, bolovi u donjem dijelu leđa, išijas i drugi).

Otopina za intramuskularnu injekciju preporučuje se za simptomatsko liječenje takvih bolesti:

• osteoartritis (za kratkotrajnu terapiju);
• ankilozirajući spondilitis ili reumatoidni artritis (za dugotrajno liječenje).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• aktivno gastrointestinalno krvarenje;
• ulcerozni kolitis u akutnoj fazi, Crohnova bolest (upalna bolest crijeva);
• progresivna bolest bubrega;
• hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi;
• potpuna / nepotpuna kombinacija rekurentne polipoze nosa i paranazalnih sinusa, bronhijalne astme, urtikarije ili angioedema uzrokovanih netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove zbog postojeće vjerojatnosti unakrsne osjetljivosti, uključujući povijest;
• trudnoća i dojenje;
• dječja dob: tablete - mlađe od 12 godina; otopina za intramuskularnu injekciju - mlađa od 18 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Dodatne apsolutne kontraindikacije za tablete Meloxicam-Teva:

• nedavno prebačen ili u fazi pogoršanja erozivnih i ulcerativnih lezija želuca i dvanaesnika;
• ozbiljno zatajenje bubrega (s potvrđenom hiperkalemijom, klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti, kao i u slučajevima kada se hemodijaliza ne provodi);
• ozbiljno zatajenje jetre;
• nedavno pretrpjelo cerebrovaskularno krvarenje;
• ozbiljno nekontrolirano zatajenje srca;
• liječenje perioperativne boli tijekom presađivanja koronarne arterije;
• rijetka nasljedna intolerancija na galaktozu (zbog sadržaja laktoze u tabletama).

Dodatne apsolutne kontraindikacije za otopinu za intramuskularnu injekciju:

• erozivne i ulcerativne promjene na sluznici želuca ili dvanaesnika;
• aktivno cerebrovaskularno ili drugo krvarenje;
• dekompenzirano zatajenje srca;
• ozbiljno zatajenje jetre;
• ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml u minuti);
• potvrđena hiperkalemija;
• razdoblje nakon premosnice koronarne arterije.

Relativne kontraindikacije (Meloxicam-Teva se propisuje pod liječničkim nadzorom): ishemijska bolest srca, cerebrovaskularne bolesti, hiperlipidemija / dislipidemija, dijabetes melitus, periferne arterijske patologije, anamneza gastrointestinalnih čireva, prisutnost Helicobacter pylori infekcije, teške somatske bolesti, česta upotreba alkohola, dugotrajna primjena NSAID-a, poodmakla dob, kombinirana terapija selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (sertralin, fluoksetin, paroksetin, citalopram), oralni glukokortikoidi (prednizolon), antiagregacijska sredstva (klopidogrel, acetilsalicilna kiselina), antikoagulansi (warfaryl lijekovi).

Dodatne relativne kontraindikacije za tablete Meloxicam-Teva: kronično zatajenje srca, zatajenje bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 ml u minuti).

Dodatne relativne kontraindikacije za otopinu za intramuskularnu primjenu: gastrointestinalna krvarenja u anamnezi, gastritis, ezofagitis, disfunkcija jetre (sadržaj serumskog albumina manji od 25 g po 1 litri), nefrotski sindrom, bubrežna disfunkcija, kongestivno zatajenje srca, klirens kreatinina manji od 60 ml u minuti, kombinirani unos diuretika, hipovolemija, koja se pojavila nakon značajne kirurške intervencije.

Meloksikam-Teva, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete

Meloksikam-Teva tablete uzimaju se oralno istovremeno s hranom, vodom ili drugom tekućinom. Ukupna dnevna doza lijeka uzima se odjednom.

Preporučene doze Meloksikama-Teve, ovisno o indikacijama, su:

• osteoartritis sa sindromom boli: dnevna doza - 1 tableta od 7,5 mg, s mogućnošću udvostručenja (do 15 mg dnevno);
• reumatoidni artritis: dnevna doza - 1 tableta od 15 mg ili 2 tablete od 7,5 mg, s mogućim smanjenjem u 2 puta (do 7,5 mg dnevno);
• ankilozirajući spondilitis: dnevna doza - 1 tableta od 15 mg ili 2 tablete od 7,5 mg. Ovisno o terapijskom učinku, dnevna doza se može smanjiti 2 puta (do 7,5 mg dnevno).

S povećanim rizikom od nastanka neželjenih događaja (prisutnost čimbenika rizika za kardiovaskularne patologije, povijest gastrointestinalnih bolesti), terapija lijekovima preporučuje se započeti dnevnom dozom od 7,5 mg.

Pacijenti s teškim zatajenjem bubrega koji su na hemodijalizi ne smiju uzimati lijek u dnevnoj dozi većoj od 7,5 mg.

Budući da potencijalna vjerojatnost nuspojava ovisi o dozi korištenog lijeka i trajanju tijeka terapije, preporuča se kratkotrajno korištenje tableta u najmanjim mogućim dozama.

Maksimalna doza Meloksikama-Teve je 15 mg dnevno. Ukupna doza lijeka u obliku različitih oblika doziranja ne smije prelaziti 15 mg dnevno.

Maksimalna dnevna doza za adolescente od 12-18 godina određuje se na temelju izračuna - 0,25 mg na 1 kg tjelesne težine. Ne smije prelaziti 15 mg dnevno.

Lijek se ne može propisati u kombinaciji s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.

Budući da odabir odgovarajuće doze za djecu mlađu od 12 godina nije moguć, imenovanje tableta pacijentima ove dobne skupine je kontraindicirano.

Rješenje za i / m primjenu

Injekcije meloksikama-teve ubrizgavaju se duboko u mišić.

Primjena ovog oblika doziranja lijeka indicirana je samo tijekom prva 2-3 dana terapije. Tada se pacijent prebacuje u Meloxicam-Teva u obliku tableta.

Ovisno o indikacijama, preporučene dnevne doze su:

• osteoartritis: ½ ampula (7,5 mg) s otopinom, uz moguće povećanje doze za 2 puta na 1 ampulu (15 mg);
• reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis: 1 ampula (15 mg) s otopinom. Ovisno o terapijskom učinku, doza se može smanjiti 2 puta na ½ ampule (7,5 mg).

Maksimalna dnevna doza otopine je 1 ampula (15 mg).

Za pacijente s visokim rizikom od nuspojava, početna doza Meloxicam-Teva je ½ ampule (7,5 mg) dnevno.

Maksimalna dnevna doza za bolesnike s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom na hemodijalizi je ½ ampule (7,5 mg).

U slučajevima blagog ili umjerenog smanjenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina veći od 25 ml u 1 minuti) i jetre, režim doziranja se ne prilagođava.

Nuspojave

Ljestvica učestalosti nuspojava prema klasifikaciji SZO (Svjetska zdravstvena organizacija):

• vrlo često - (> 10%);
• često - (> 1% i <10%);
• rijetko - (> 0,1% i <1%);
• rijetko - (> 0,01% i <0,1%);
• vrlo rijetko - (<0,01%, uključujući pojedinačne poruke).

Tijekom uzimanja tableta Meloxicam-Teva moguće su sljedeće nuspojave:

• krv i limfni sustav: rijetko - anemija; rijetko - trombocitopenija, leukopenija, promjene u broju krvnih stanica, uključujući promjene u formuli leukocita;
• živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - pospanost, vrtoglavica;
• osjetilni organi: rijetko - vrtoglavica; rijetko - zujanje u ušima;
• Gastrointestinalni trakt: često - mučnina, proljev, povraćanje, dispepsija, bolovi u trbuhu; rijetko - podrigivanje, nadutost, zatvor, stomatitis, latentno ili otvoreno gastrointestinalno krvarenje; rijetko - ezofagitis, kolitis, gastroduodenalni čir; vrlo rijetko - perforacija gastrointestinalnog trakta;
• jetra: rijetko - privremene promjene pokazatelja funkcije jetre (na primjer, povećana aktivnost bilirubina / transaminaze);
• koža i potkožno tkivo: rijetko - svrbež kože, osip; rijetko - urtikarija; s neodređenom učestalošću - fotosenzibilnost;
• respiratorni sustav: rijetko - bronhijalna astma, koja se razvija u pozadini alergije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID;
• kardiovaskularni sustav: rijetko - osjećaj navala krvi u lice, povišen krvni tlak; rijetko - lupanje srca;
• genitourinarni sustav: rijetko - porast razine uree i / ili kreatinina u serumu (promjene pokazatelja funkcije bubrega).

Neželjeni događaji koji su registrirani u postmarketinškoj studiji tableta Meloxicam-Teva, čija je povezanost s unosom lijeka smatrana mogućom:

• genitourinarni sustav: rijetko - poremećaji mokrenja, uključujući akutnu retenciju mokraće; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega;
• koža i potkožno tkivo: rijetko - angioedem; rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom; vrlo rijetko - bulozni dermatitis, multiformni eritem;
• imunološki sustav: rijetko - druge neposredne reakcije preosjetljivosti; s nepoznatom učestalošću - anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok;
• mentalni poremećaji: često - promjene raspoloženja; s nepoznatom učestalošću - dezorijentacija, zbunjenost;
• osjetilni organi: rijetko - konjunktivitis, oštećenje vida, uključujući zamagljen vid;
• genitalije i mliječna žlijezda: rijetko - kasna ovulacija; s nepoznatom učestalošću - neplodnost u žena;
• Gastrointestinalni trakt: rijetko - gastritis;
• jetra: vrlo rijetko - hepatitis.

Kombiniranom primjenom Meloxicam-Teva s lijekovima koji inhibiraju koštanu srž (na primjer, metotreksat), može se pojaviti citopenija.

Treba imati na umu da perforacija, ulceracija ili gastrointestinalno krvarenje mogu biti fatalne.

Kao i kod ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, moguća je pojava nefrotskog sindroma, bubrežne medularne nekroze, glomerulonefritisa ili intersticijskog nefritisa.

Tijekom primjene otopine za intramuskularnu primjenu Meloxicam-Teva moguće su sljedeće nuspojave:

• hematopoetski organi: često - anemija; rijetko - agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija (promjena krvne slike). Predisponirajući čimbenik za pojavu agranulocitoze je kombinirana uporaba potencijalno mijelotoksičnih lijekova (metotreksat);
• živčani sustav: često - glavobolja, omamljena svijest; rijetko - pospanost, zujanje u ušima, vrtoglavica; rijetko - noćne more, nesanica, promjene raspoloženja, zbunjenost;
• organ vida: rijetko - oštećenje vida, uključujući zamagljivanje;
• kardiovaskularni sustav: često - edemi, uključujući donje ekstremitete; rijetko - osjećaj navale krvi na lice, porast krvnog tlaka, lupanje srca;
• respiratorni sustav: rijetko - napadi bronhijalne astme u bolesnika s alergijskim reakcijama na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAR;
• Gastrointestinalni trakt: često - proljev, nadimanje, zatvor, bolovi u trbuhu, povraćanje, mučnina, dispepsija; rijetko - prolazne promjene u pokazateljima funkcije jetre (porast aktivnosti transaminaza ili bilirubina), stomatitis, ezofagitis, čir na želucu i dvanaesniku, gastrointestinalna krvarenja; rijetko - hepatitis, gastritis, kolitis, gastrointestinalna perforacija;
• koža: često - svrbež, osip; rijetko - urtikarija; rijetko - vaskularni edem, bulozni osip (multiformni eritem), Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, reakcije fotosenzibilnosti;
• mokraćni sustav: često - promjene pokazatelja funkcije bubrega (povećana razina uree i / ili serumskog kreatinina); rijetko - zatajenje bubrega;
• alergijske reakcije: rijetko - anafilaktoidne / anafilaktičke reakcije.

Predozirati

Predoziranje meloksikama prilikom uzimanja lijeka unutra (tablete):

• glavni simptomi: bol u epigastričnoj regiji, mučnina, povraćanje, poremećena svijest. Ti su neželjeni događaji obično reverzibilni. Može se razviti krvarenje iz probavnog trakta. Uz ozbiljnu opijenost mogući su zatajenje bubrega / jetre, asistolija i zastoj disanja. Postoje izvješća o pojavi anafilaktoidnih reakcija s predoziranjem NSAID za oralnu primjenu;
• terapija: ne postoji specifični protuotrov. Preporučena ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena (unutar sljedećih 1 sata) i simptomatsko liječenje. Klinička ispitivanja pokazala su da kolestiramin, vezanjem meloksikama u gastrointestinalnom traktu, pridonosi njegovom bržem uklanjanju. Budući da je vezivanje tvari na krvne proteine visoko, uporaba hemodijalize, prisilne diureze ili alkalizacije mokraće nije učinkovita.

Predoziranje meloksikama s i / m primjenom otopine:

• glavni simptomi: bol u nadželudnoj regiji, mučnina, povraćanje, pospanost, apatija. Uz suportivno liječenje, ovi su fenomeni reverzibilni. Moguća su gastrointestinalna krvarenja. Kao rezultat ozbiljnog trovanja mogući su poremećaji funkcije jetre, akutno zatajenje bubrega, konvulzije, povišeni krvni tlak, respiratorna depresija, razvoj kardiovaskularnog zatajenja, koma, srčani zastoj;
• terapija: simptomatsko i suportivno liječenje. U kliničkim studijama zabilježena je ubrzana eliminacija meloksikama oralnom primjenom kolestiramina u dozi od 4 g 3 puta dnevno.

posebne upute

Opće posebne upute za oralnu i parenteralnu primjenu lijeka

Treba uspostaviti redoviti medicinski nadzor za pacijente s gastrointestinalnim patologijama, uključujući anamnezu (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis). Ako se tijekom terapije Meloxicam-Tevom primijeti pojava ulcerativnih lezija ili krvarenja iz probavnog trakta, lijek se otkazuje.

Krvarenje, perforacija ili čir na probavnom traktu mogu se pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom primjene NSAID-a, sa ili bez znakova upozorenja ili u anamnezi ozbiljnih gastrointestinalnih komplikacija. Općenito, posljedice ovih komplikacija ozbiljnije su u starijih bolesnika.

Upotreba lijeka može poslužiti razvoju ozbiljnih nuspojava s kože - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis. S tim u vezi, važno je obratiti posebnu pozornost na pacijente koji prijavljuju pojavu nuspojava s kože i sluznica, kao i reakcije preosjetljivosti na lijek, posebno ako su primijećene tijekom prethodnih tečajeva terapije. Obično se takve reakcije zabilježe u prvom mjesecu primjene Meloksikama-Teve. Kada se pojave prve manifestacije promjena na sluznici, osip na koži ili drugi simptomi preosjetljivosti, treba razmotriti pitanje prestanka uzimanja lijeka.

NSAID inhibiraju sintezu prostaglandina u bubrezima, koji sudjeluju u održavanju bubrežne perfuzije. Upotreba takvih lijekova s smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi ili smanjenim bubrežnim protokom krvi može poslužiti kao dekompenzacija latentnog zatajenja bubrega. Funkcija bubrega u većini slučajeva vraća se na prvobitnu razinu nakon povlačenja NSAID-a. Najizloženiji od takve reakcije su:

• pacijenti koji su podvrgnuti kirurškim intervencijama koje su dovele do hipovolemije;
• pacijenti koji istodobno primaju antagoniste receptora za angiotenzin II, inhibitore enzima koji pretvaraju angiotenzin, diuretičke lijekove;
• stariji pacijenti;
• bolesnici s akutnom bubrežnom disfunkcijom, nefrotskim sindromom, cirozom jetre, kongestivnim zatajenjem srca, dehidracijom.

U takvim se slučajevima na početku liječenja preporučuje pažljivo pratiti bubrežnu funkciju i izlaz urina.

Kombinirana uporaba NSAIL-a i diuretika može dovesti do smanjenja natriuretskog djelovanja diuretika, zadržavanja vode, kalija i natrija. Kao posljedica toga, u predisponiranih bolesnika mogu se povećati manifestacije hipertenzije ili zatajenja srca, stanje takvih bolesnika treba pažljivo pratiti i osigurati održavanje odgovarajuće hidratacije. Prije početka terapije potrebno je izvesti proučavanje bubrežne funkcije. Također je važno pratiti bubrežnu funkciju prilikom propisivanja kombiniranog liječenja.

Upotreba lijeka, kao i većina drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, može dovesti do epizodnog povećanja aktivnosti serumskih transaminaza ili drugih pokazatelja funkcije jetre. Tipično je ovo povećanje malo i prolazno. U slučajevima kada su identificirane promjene značajne i ne smanjuju se s vremenom, Meloxicam-Teva se otkazuje i prate laboratorijske promjene.

Pojava nuspojava može biti gora kod oslabljenih ili oslabljenih pacijenata. S tim u vezi, preporučuje se njihovo pažljivo praćenje.

Lijek, poput ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, može prikriti manifestacije osnovne zarazne patologije.

Budući da lijek inhibira sintezu prostaglandina / ciklooksigenaze i može ometati plodnost, žene koje imaju poteškoća s začećem ne smiju ga koristiti. S obzirom na to, u bolesnika s oštećenom plodnošću ili u podvrgavanju pregledu zbog neplodnosti, primjenu Meloksikama-Teve treba otkazati.

Dodatne posebne upute za uzimanje tableta

Postoje izvješća o povećanoj vjerojatnosti nastanka infarkta miokarda, ozbiljne kardiovaskularne tromboze, napada angine pektoris, moguće smrtnog ishoda, uz uporabu NSAID-a. Dugotrajna primjena Meloxicam-Teva, prisutnost ovih patologija u anamnezi ili sklonost njima povećavaju ovu vjerojatnost.

Ispravljanje režima doziranja za bolesnike s blagom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina veći od 25 ml u 1 minuti), kao i za bolesnike s cirozom jetre (kompenziranom), ne provodi se.

Dodatne posebne upute za / m primjenu otopine

Prije početka terapije važno je utvrditi je li bolesnikova čir na želucu ili dvanaesniku, gastritis ili upala jednjaka u potpunosti izliječena. Važno je uzeti u obzir rizik od ponovnog pojavljivanja ovih patologija kod takvih bolesnika.

Korištenje NSAIL u rijetkim slučajevima može dovesti do razvoja nefrotskog sindroma, medularne bubrežne nekroze, glomerulonefritisa i intersticijskog nefritisa.

S oprezom, pod nadzorom liječnika, meloksikam treba koristiti kod starijih bolesnika koji imaju povećani rizik od oštećenja rada srca, jetre i bubrega.

Nemoguće je premašiti preporučene maksimalne dnevne doze Meloksikama-Teve s nedovoljnim terapijskim učinkom. Također, neprihvatljiva je kombinirana primjena lijeka s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, jer to može dovesti do povećanja toksičnosti, dok terapijska učinkovitost primjene takve kombinacije nije dokazana. U slučajevima kada nakon nekoliko dana terapije ne dođe do poboljšanja stanja pacijenta, klinička korist liječenja treba ponovno procijeniti

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijentima koji tijekom razdoblja primjene Meloxicam-Teva primijete oštećenje vida, pojavu pospanosti ili druge neželjene pojave iz središnjeg živčanog sustava, preporučuje se suzdržavanje od upravljanja vozilima i obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Meloxicam-Teva se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Budući da meloksikam inhibira sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, to može utjecati na plodnost. S tim u vezi, ne preporučuje se imenovanje lijeka pacijentima koji planiraju trudnoću. Lijek može odgoditi ovulaciju, stoga kod žena koje imaju problema s začećem ili se podvrgavaju pregledu zbog neplodnosti, njegovu upotrebu treba otkazati.

Poznato je da primjena inhibitora sinteze prostaglandina u trećem tromjesečju trudnoće može dovesti do kardiopulmonalne toksičnosti, oštećenja bubrežne funkcije s naknadnom pojavom bubrežnog zatajenja i smanjenja količine amnionske tekućine, povećanja trajanja krvarenja (antiagregacijski učinak može se očitovati kod primjene Meloxicam-Teva u malim dozama), smanjenje kontraktilnosti maternice i, kao rezultat, povećanje vremena porođaja.

Djetinjstvo

Meloksikam-Teva tablete nisu propisane za pacijente mlađe od 12 godina. Otopina za intramuskularnu injekciju kontraindicirana je kod adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

• uporaba je kontraindicirana: progresivna bolest bubrega, ozbiljno zatajenje bubrega;
• primjena zahtijeva oprez: zatajenje bubrega (klirens kreatinina varira od 30 do 60 ml u minuti).

Za kršenja funkcije jetre

Lijek je kontraindiciran u teškim oštećenjima jetre.

Otopina za intramuskularnu primjenu koristi se oprezno u slučaju poremećaja funkcije jetre (sadržaj albumina u krvnom serumu ne prelazi 25 g po 1 litri).

Primjena u starijih osoba

Pacijentima starije životne dobi Meloxicam-Teva se propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Oralna i parenteralna primjena Meloxicam-Teva

Moguće interakcije meloksikama s drugim lijekovima / tvarima:

• drugi inhibitori sinteze prostaglandina, uključujući salicilate i glukokortikoide: zbog sinergijskog djelovanja povećava se vjerojatnost gastrointestinalnih čireva i gastrointestinalnih krvarenja. Ova kombinacija se ne preporučuje;
• trombolitički lijekovi, heparin za sustavnu primjenu, antikoagulanti za oralnu primjenu: povećava se vjerojatnost krvarenja. Kombiniranom primjenom lijekova treba uspostaviti pažljivu kontrolu nad sustavom zgrušavanja krvi;
• litijevi pripravci: razina litija u krvnoj plazmi raste zbog smanjenja njegovog izlučivanja putem bubrega. Ne preporučuje se istodobna upotreba takvih sredstava. Ako je potrebna kombinirana uporaba lijekova, treba pažljivo nadzirati koncentraciju litija u krvnoj plazmi tijekom cijele primjene litijevih pripravaka;
• metotreksat: njegovo izlučivanje kroz bubrege se smanjuje, povećavajući time njegov sadržaj u plazmi. Ne preporučuje se kombinirana primjena meloksikama i metotreksata (u dozi većoj od 15 mg u 7 dana). Kod kombinirane primjene lijekova treba pažljivo pratiti bubrežnu funkciju i krvnu sliku. Meloksikam može povećati hematološku toksičnost metotreksata, posebno u prisutnosti oštećene bubrežne funkcije. U slučajevima istodobne primjene lijekova tijekom 3 dana, povećava se vjerojatnost povećane toksičnosti metotreksata;
• kontraceptivi: djelotvornost intrauterinih kontracepcijskih sredstava može se smanjiti, ali veza s unosom lijeka nije dokazana;
• diuretici: uporabu kombinacije u bolesnika s dehidracijom može pratiti rizik od akutnog zatajenja bubrega;
• antihipertenzivni lijekovi (diuretici, vazodilatatori, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, beta-blokatori): inhibicijom prostaglandina koji imaju vazodilatacijska svojstva, hipotenzivna djelotvornost ovih lijekova se smanjuje;
• antagonisti receptora za angiotenzin-II, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin: povećava se smanjenje glomerularne filtracije, što može dovesti do akutnog zatajenja bubrega, posebno u pozadini oštećene bubrežne funkcije;
• ciklosporin: njegova se nefrotoksičnost može povećati zbog djelovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova na bubrežne prostaglandine. Pri provođenju kombinirane terapije treba nadzirati bubrežnu funkciju, posebno u starijih bolesnika;
• furosemid, digoksin, cimetidin, antacidi: nisu utvrđene značajne farmakokinetičke interakcije kada se koriste istodobno s meloksikamom.

Oralni unos

Uz to, moguće su interakcije lijekova prilikom uzimanja tableta Meloxicam-Teva sa sljedećim lijekovima / tvarima:

• inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, antitrombocitna sredstva: inhibiranjem funkcije trombocita povećava se rizik od krvarenja. Pri propisivanju ove kombinacije mora se uspostaviti pažljiva kontrola nad sustavom zgrušavanja krvi;
• kolestiramin: veže meloksikam u gastrointestinalnom traktu i potiče njegovu bržu eliminaciju.

Kombiniranim imenovanjem meloksikama s pemetreksedom u bolesnika s klirensom kreatinina u rasponu od 45 do 79 ml u minuti, prvo je potrebno prekinuti 5 dana prije drugog. Nastavak primjene meloksikama moguć je 14 dana nakon završetka terapije pemetreksedom. Ako je potrebno, treba uspostaviti istodobnu primjenu lijekova, pažljivo praćenje bolesnika, posebno u odnosu na mijelosupresiju i razvoj neželjenih događaja iz gastrointestinalnog trakta. U bolesnika s klirensom kreatinina koji ne prelazi 45 ml u minuti, ne preporučuje se primjena ove kombinacije.

Ako se meloksikam daje istodobno s lijekovima koji imaju poznatu sposobnost inhibicije enzima CYP2C9 i / ili CYP3A4 (ili se metaboliziraju uz sudjelovanje tih enzima), poput derivata probenecida ili sulfoniluree, treba uzeti u obzir vjerojatnost farmakokinetičke interakcije. Kada se koriste u kombinaciji s antidijabetičkim lijekovima za oralnu primjenu (na primjer, nateglinid, derivati sulfoniluree), moguće su interakcije posredovane CYP2C9, što dovodi do povećanja koncentracije u krvi ovih lijekova i meloksikama. Kombiniranom primjenom meloksikama s pripravcima nateglinida ili sulfoniluree, treba pažljivo pratiti razinu šećera u krvi zbog moguće pojave hipoglikemije.

Parenteralna primjena

Osim toga, za otopinu za intramuskularnu primjenu: kombinirana uporaba kolestiramina s meloksikamom ubrzava izlučivanje drugog. U tom je slučaju poremećena crijevno-jetrena cirkulacija. Stoga se klirens meloksikama povećava za 50%, a poluživot se smanjuje na 13 ± 3 sata. Ta interakcija ima klinički značaj.

Analozi

Analozi Meloksikama-Teve su GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloksikam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloksikam-SZ, Exen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Meloxicam-Tevi

Prema recenzijama, Meloxicam-Teva u obliku tableta siguran je i brzo djelujući lijek koji učinkovito ublažava bol i upalu. Među nedostacima se u većini slučajeva bilježi razvoj štetnih događaja iz gastrointestinalnog trakta.

Recenzija otopine Meloxicam-Teva za i / m primjenu je malo. Među prednostima su odsutnost boli tijekom injekcija i pristupačni trošak lijeka. Kratkoročno djelovanje i slab terapijski učinak lijeka naznačeni su kao nedostaci.

Cijena lijeka Meloxicam-Teva u ljekarnama

Približna cijena za Meloxicam-Teva u tabletama je po pakiranju: 10 tableta od 15 mg - od 166 do 180 rubalja; 20 tableta od 15 mg - 274 rubalja; 20 tableta od 7,5 mg - 189 rubalja.

Meloxicam-Teva: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Meloksikam-Teva 15 mg tablete 10 kom. 128 RUB Kupiti

Meloxicam-Teva 15mg tablete 10 kom. 139 RUB Kupiti

Meloksikam-Teva 15 mg tablete 20 kom. 150 RUB Kupiti

Meloksikam-Teva 7,5 mg tablete 20 kom. 162 RUB Kupiti

Meloxicam-Teva 7,5mg tablete 20 kom. 188 r Kupiti

Meloksikam-Teva tablete 15mg 20 kom. 226 r Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!