Meldonij
Meldonij: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Interakcije s lijekovima
- 14. Analozi
- 15. Uvjeti skladištenja
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Meldonium
ATX kod: C01EB22
Aktivni sastojak: Meldonium (Meldonium)
Proizvođač: Ellara (Rusija); Pharmstandard - biljka vitamina Ufa (Rusija); Pharmstandard - leksredstva (Rusija); Biokemičar (Rusija); Atol (Rusija); Biosinteza (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018
Cijene u ljekarnama: od 79 rubalja.
Kupiti
Meldonij je metabolički agens.
Oblik i sastav izdanja
- otopina za injekciju: bistra, bezbojna tekućina (po 5 ml u bezbojnim staklenim ampulama s točkicom i zarezom / prelomnim prstenom, ili bez točkice i zarezom / prelomnim prstenom, 5 ili 10 ampula u blister traci / kartonskoj ladici sa ćelijama, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 konturna pakiranja / ladice od kartona; ampule s prekidnim prstenom ili točkom i urezom isporučuju se s nožem / skarifikatorom za ampule);
- kapsule: tvrda želatina, 250 mg - veličina br. 1, s bijelim tijelom i čepom, 500 mg - veličina br. 00, s bijelim tijelom i žutom kapom; sadržaj - bijeli higroskopni kristalni prah specifičnog mirisa (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 3 ili 6 pakiranja).
Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu meldonija.
Sastav otopine od 1 ml:
- aktivna tvar: meldonij dihidrat - 100 mg;
- pomoćna komponenta: voda za injekcije - do 1 ml.
Sastav 1 kapsule:
- aktivna tvar: meldonij dihidrat - 250 ili 500 mg;
- pomoćne komponente: kalcijev stearat, koloidni silicijev dioksid (aerosil), krumpirov škrob;
- sastav ljuske kapsule od 250 mg: tijelo i kapa - želatina i titan dioksid;
- sastav ljuske kapsule od 500 mg: tijelo - želatina i titan dioksid; poklopac - želatina, titan dioksid, boje zalazak sunca žuta i kinolin žuta.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Aktivni sastojak lijeka, meldonij dihidrat, strukturni je analog gama-butirobetaina. Tvar sprječava nakupljanje aktiviranih oblika neoksidiranih masnih kiselina (derivati acilkarnitina i acilkoenzima A) u stanicama, smanjuje transport dugolančanih masnih kiselina kroz stanične membrane, smanjuje sintezu karnitina i inhibira gama-butirobetain hidroksinazu. Zbog smanjenja koncentracije karnitina dolazi do povećane sinteze gama-butirobetaina, tvari koja ima vazodilatacijska svojstva.
U uvjetima ishemije, Meldonij uspostavlja ravnotežu procesa isporuke kisika do stanica i njegove potrošnje, a također sprječava poremećaj transporta enzima koji pretvara angiotenzin (ATP). Osim toga, lijek aktivira proces glikolize, koji se događa bez dodatne potrošnje kisika.
Zbog opisanog mehanizma djelovanja, Meldonium ima sljedeće farmakološke učinke: povećava učinkovitost, smanjuje manifestacije fizičkog i mentalnog stresa, aktivira tkivni i humoralni imunitet i ima kardioprotektivna svojstva.
U akutnoj ishemijskoj ozljedi miokarda, lijek inhibira stvaranje nekrotične zone i skraćuje trajanje razdoblja rehabilitacije. Kod ishemijskih poremećaja cerebralne cirkulacije (i akutnih i kroničnih), potiče preraspodjelu krvi u korist ishemijskog područja i poboljšava cirkulaciju krvi u ishemijskom fokusu. U slučaju zatajenja srca, povećava kontraktilnost miokarda, smanjuje učestalost napada angine i povećava toleranciju na vježbanje.
Potvrđena je djelotvornost meldonija u slučaju distrofične i vaskularne patologije fundusa.
Lijek ima tonički učinak na središnji živčani sustav. Uklanja funkcionalne poremećaje autonomnog i somatskog živčanog sustava tijekom razdoblja apstinencije u bolesnika s alkoholizmom.
Farmakokinetika
Kada se daje intravenozno, meldonij karakterizira apsolutna bioraspoloživost - 100%. Maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnoj plazmi postiže se odmah nakon injekcije.
Kada se uzima oralno, bioraspoloživost meldonija iznosi 78%. Cmax u plazmi opaža se 1-2 sata nakon uzimanja kapsule.
Lijek se metabolizira tako da tvori dva glavna metabolita koja se izlučuju putem bubrega. Ovisno o primijenjenoj dozi, poluvijek (T 1/2) može se kretati od 3 do 6 sati.
Indikacije za uporabu
Za otopinu i kapsule:
- ishemijska bolest srca (angina pektoris, infarkt miokarda), kronično zatajenje srca, kardiomiopatija na pozadini dishormonalnih manifestacija - kao dio složene terapije;
- akutni i kronični poremećaji cerebralne cirkulacije (cerebrovaskularna insuficijencija, moždani udar) - kao dio složene terapije;
- apstinencijski sindrom kod kroničnog alkoholizma - uz specifičnu terapiju kroničnog alkoholizma;
- smanjena izvedba, mentalni i fizički stres (uključujući među sportašima).
Uz rješenje - kao dio složene terapije:
- hemoftalmus i krvarenje u mrežnicu različitih etiologija;
- retinopatije različitih etiologija (uključujući dijabetičare i hipertenzivce);
- tromboza središnje retinalne vene i njezinih grana.
Dodatno za kapsule: postoperativno razdoblje (kako bi se ubrzali procesi rehabilitacije).
Kontraindikacije
- povećani intrakranijalni tlak (zbog oslabljenog venskog odljeva i intrakranijalnih tumora);
- dob do 18 godina;
- trudnoća;
- razdoblje laktacije;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Meldonij treba koristiti s oprezom u bolesnika s kroničnom bolešću jetre i / ili bubrega.
Meldonij, upute za uporabu: način i doziranje
Injekcija
Injekcije meldonija daju se intramuskularno (i / m), intravenozno (i / v) ili parabulbarno.
Uvođenje lijeka preporučuje se u prvoj polovici dana, zbog mogućeg razvoja uzbudljivog učinka.
Način primjene, dozu meldonija i trajanje njegove primjene, liječnik postavlja pojedinačno, uzimajući u obzir indikacije i težinu stanja.
Kompleksna terapija kardiovaskularnih bolesti:
- infarkt miokarda: intravenska struja, 500-1000 mg dnevno u jednoj ili dvije injekcije;
- stabilna angina pektoris kod ishemijske bolesti srca, kroničnog zatajenja srca i kardiomiopatije uzrokovane hormonalnim poremećajima: intravenska struja, 500–1000 mg dnevno u jednoj ili dvije injekcije tijekom 10–14 dana, zatim se pacijent premješta u oralni oblik lijeka. Opći tijek liječenja je 4–6 tjedana.
Kompleksna terapija poremećaja cerebralne cirkulacije:
- akutna faza: intravenski 500 mg jednom dnevno tijekom 10 dana uz daljnji prelazak pacijenta u oralni oblik lijeka. Opći tijek liječenja je 4–6 tjedana;
- kronični oblik bolesti: intravenski 500 mg 1 put dnevno tijekom 10 dana s naknadnim prebacivanjem pacijenta u oralni oblik lijeka. Opći tijek liječenja je 4-6 tjedana, na preporuku liječnika, ponovljeni tečajevi provode se 2-3 puta godišnje.
Ostale indikacije:
- oftalmološki poremećaji: parabulbar 50 mg tijekom 10 dana;
- kronični alkoholizam: intravenozno ili intramuskularno, 500 mg 2 puta dnevno tijekom 7-10 dana;
- mentalno i fizičko preopterećenje: intravenozno ili intramuskularno, 500 mg jednom dnevno tijekom 10-14 dana. Ako je potrebno, drugi se kurs provodi nakon 2-3 tjedna.
Kapsule
U obliku kapsula, Meldonium treba uzimati oralno prije jela.
Preporučeni režim doziranja:
- poremećaji opskrbe mozga krvlju: 500-1000 mg dnevno (po mogućnosti u prvoj polovici dana) tijekom 4-6 tjedana;
- kronično zatajenje srca, stabilna angina (kao dio složene terapije): 500-1000 mg dnevno u jednoj ili dvije doze tijekom 4-6 tjedana;
- kardialgija zbog dishormonalne distrofije miokarda: 250 mg 2 puta dnevno tijekom 12 dana;
- sindrom odvikavanja od alkohola: 500 mg 4 puta dnevno tijekom 7-10 dana;
- smanjena izvedba, mentalno i fizičko preopterećenje, ubrzanje rehabilitacije u postoperativnom razdoblju: 250 mg 4 puta dnevno tijekom 10-14 dana, ako je potrebno, nakon 2-3 tjedna, tretman se ponavlja;
- fizičko preopterećenje kod sportaša: 500-1000 mg 2 puta dnevno prije treninga, tečaj od 14-21 dan tijekom pripremnog razdoblja, 10-14 dana tijekom natjecanja.
Nuspojave
Meldonij se općenito dobro podnosi, u rijetkim slučajevima (<1/1000) javljaju se sljedeće nuspojave:
- iz gastrointestinalnog trakta: dispeptični poremećaji;
- iz živčanog sustava: psihomotorna agitacija;
- iz kardiovaskularnog sustava: smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, tahikardija;
- iz imunološkog sustava: alergijske reakcije: kožni osip, crvenilo kože, pruritus, angioedem, eozinofilija;
- opći poremećaji: opća slabost.
Predozirati
Simptomi: glavobolja, vrtoglavica, tahikardija, smanjeni krvni tlak, opća slabost.
Liječenje: simptomatsko.
posebne upute
Meldonij nije prva linija liječenja akutnog koronarnog sindroma, pa njegova upotreba nije strogo potrebna.
Meldonij dihidrat može dati pozitivan rezultat tijekom doping kontrole, stoga je od 01.01.2016. Uvršten na popis zabranjenih tvari Svjetske antidoping agencije.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Nema dokaza o negativnom učinku meldonija na psihofizičke i kognitivne sposobnosti osobe.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Lijek se ne preporučuje za uporabu tijekom trudnoće jer njegova sigurnost nije proučavana.
Nije poznato prodire li meldonij u majčino mlijeko, stoga dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja.
Djetinjstvo
Lijek je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina.
S oštećenom funkcijom bubrega
S oprezom, kapsule i injekcije Meldonium propisane su za kroničnu bolest bubrega.
Za kršenja funkcije jetre
Meldonij treba koristiti s oprezom kod kroničnih bolesti jetre.
Interakcije s lijekovima
Dopuštena je istodobna primjena diuretika, antiagregacijskih sredstava, antikoagulansa, bronhodilatatora, antiaritmika i antianginalnih sredstava.
Potreban je oprez ako je nužna kombinirana primjena perifernih vazodilatatora i antihipertenzivnih lijekova (uključujući nifedipin, alfa-blokatore), jer ta kombinacija može uzrokovati razvoj umjerene tahikardije i arterijske hipotenzije.
Meldonij pojačava učinak koronarnih dilatatora, srčanih glikozida i nekih antihipertenzivnih lijekova.
Analozi
Analozi Meldonija su Angiocardil, Vazomag, Idrinol, Cardionat, Meldonium-Binergia, Meldonium-DEKO, Meldonium Organics, Meldoniy-Eskom, Meldonium-SOLOpharm, Melfor, Mildronat itd.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi do 25 ° C na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece.
Rok trajanja otopine za injekciju je 4 godine, kapsula - 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Meldoniji
Prema liječnicima, upotreba meldonija kao dijela složene terapije kardioloških patologija omogućuje smanjenje učestalosti napada angine za 55,6%, a dnevnu potrebu za nitroglicerinom za 55,1%. Liječnici napominju da lijek smanjuje fluktuacije krvnog tlaka, poboljšava kontrakciju miokarda, ne uzrokujući promjene u otkucajima srca. Meldonij je nisko toksičan, stoga praktički ne uzrokuje razvoj nuspojava.
Recenzije pacijenata o Meldoniji također su pretežno pozitivne: lijek značajno poboljšava stanje, dobro se podnosi.
U rijetkim slučajevima postoje izvješća o razvoju neželjenih reakcija, uključujući povećani apetit i vrtoglavicu.
Cijena meldonija u ljekarnama
Cijena Meldonija za pakiranje od 10 ampula od 5 ml iznosi otprilike 130–272 rubalja.
Meldonij: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Meldonij 100 mg / ml injekcija 5 ml 10 kom. 79 RUB Kupiti |
Meldonij 100 mg / ml injekcija 5 ml 10 kom. 114 RUB Kupiti |
Otopina meldonija za in. 100 mg / ml ampl od 5 ml. 10 komada. 130 RUB Kupiti |
Meldonij 100 mg / ml injekcija 5 ml 10 kom. 134 r Kupiti |
Meldonium Organic 100 mg / ml otopina za injekciju 5 ml 10 kom. 166 r Kupiti |
Meldonium 250 mg kapsula 30 kom. 175 RUB Kupiti |
Meldonium 100 mg / ml otopina za intravensku i parabulbarnu primjenu 5 ml 10 kom. 176 RUB Kupiti |
Meldonium Organic 250 mg kapsule 40 kom. 179 r Kupiti |
Recenzije Meldonium Organic 179 r Kupiti |
Kapsule meldonija 250 mg 30 kom. 181 RUB Kupiti |
Meldonij 250 mg kapsula 40 kom. 189 r Kupiti |
Otopina za injekciju meldonija 100 mg / ml ampula 5 ml 10kom 195 RUB Kupiti |
Kape od meldonija. 250 mg 40 kom. 209 RUB Kupiti |
Meldonij 250 mg kapsula 40 kom. 209 RUB Kupiti |
Meldonij 250 mg kapsula 60 kom. 362 r Kupiti |
Meldonijeve kapsule 250mg 60kom 387 r Kupiti |
Meldonium Organic 500 mg kapsule 60 kom. 420 RUB Kupiti |
Meldonij 500 mg kapsula 60 kom. 435 r Kupiti |
Kape od meldonija. 500 mg 60 kom. 470 RUB Kupiti |
Meldonij 500 mg kapsula 60 kom. 470 RUB Kupiti |
Meldonium organske kapsule 500 mg 60 kom. 547 r Kupiti |
Kapsule meldonija 500 mg 60 kom. 566 r Kupiti |
Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!