Metformin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Metformin-Teva: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Metformin-Teva

ATX kod: A10BA02

Aktivni sastojak: metformin (Metformin)

Proizvođač: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 148 rubalja.

Kupiti

Metformin-Teva je hipoglikemijski lijek za oralnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta, ovalnih, gotovo bijelih ili bijelih:

doziranje 500 mg: ugravirano na jednoj strani - "93", s druge strane - "48";
doziranje 850 mg: ugravirano s jedne strane - "93", s druge strane - "49";
doziranje 1000 mg: na obje strane tablete nalaze se razdjelnice; gravura s jedne strane lijevo od rizika - "9", s desne strane rizika - "3", gravura s druge strane lijevo od rizika - "72", s desne strane rizika - "14".

Pakiranje: 10 tableta u blisteru PVC (polivinilklorid) / PVDC (polivinilidenklorid) filma i aluminijske folije, u kartonskoj kutiji od 3 ili 6 blistera. Pakiranje u rinfuzi (rasuti lijekovi) u dvostruku plastičnu vrećicu od 5, 10, 15, 20 ili 30 kg tableta, u kartonski ili plastični bubanj 1 paket i upute za uporabu Metformin-Tev.

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: metformin hidroklorid - 500, 850 ili 1000 mg;
dodatne komponente: povidon K-90, povidon K-30, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
filmska ljuska; Opadry bijeli Y-1-7000H (titan-dioksid E171, hipromeloza E464, makrogol-400).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Metformin-Teva je oralni hipoglikemijski lijek. Metformin je njegova aktivna komponenta i pripada skupini bigvanida. U prisutnosti dijabetes melitusa osigurava smanjenje glukoze u krvi blokirajući glukoneogenezu u jetri, slabeći apsorpciju glukoze iz gastrointestinalnog trakta (GIT) i povećavajući njezinu iskoristivost u tkivima kao rezultat povećanja njihove osjetljivosti na inzulin (uglavnom poprečno prugasto mišićno tkivo, u manjoj mjeri stupanj - masni).

Sredstvo ne potiče proizvodnju inzulina, ne uzrokuje hipoglikemijske reakcije. Utječe na metabolizam lipida snižavanjem serumskih triglicerida, lipoproteina male gustoće i razine kolesterola u krvi. Lijek stimulira unutarstaničnu proizvodnju glikogena aktiviranjem enzima glikogen sintaze. Tijekom razdoblja terapije metforminom, tjelesna težina pacijenta ili ostaje stabilna ili se umjereno smanjuje.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Metformin se aktivno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT), njegova apsolutna bioraspoloživost je 50-60%. U krvnoj plazmi maksimalna koncentracija (C _max) djelatne tvari u prosjeku iznosi 2 μg / ml ili 15 μmol / l i fiksira se 2,5 sata nakon primjene. Nakon 7 sati apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta je završena i sadržaj metformina u plazmi postupno opada. Istodobnom primjenom lijeka s hranom, njegova se apsorpcija smanjuje i donekle usporava.

Sredstvo se gotovo ne veže na proteine plazme i brzo prodire u tkiva tijela. Otkriva se u eritrocitima, nakuplja se u jetri, bubrezima i žlijezdama slinovnicama, prividni volumen raspodjele može varirati od 63 do 276 litara.

Metformin se u nepromijenjenom obliku izlučuje putem bubrega. U zdravih osoba bubrežni klirens metformina iznosi 400 ml / min, što ukazuje na to da se tvar izlučuje glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Poluvrijeme (T _1/2) je u prosjeku 6,5 sati.

Indikacije za uporabu

Metformin-Teva preporučuje se za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 u slučaju neučinkovitosti kombinacije dijetne terapije i tjelesne aktivnosti (posebno kod pacijenata s prekomjernom težinom), kao monoterapijski lijek ili u kombinaciji s inzulinom - za odrasle, adolescente i djecu stariju od 10 godina, ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima - za odrasle.

Lijek je također indiciran za prevenciju dijabetesa tipa 2 u fazi predijabetesa s dodatnim čimbenicima rizika za dijabetes melitus, u slučaju da je nemoguće postići odgovarajuću kontrolu glikemije samo promjenom načina života.

Kontraindikacije

Apsolutno:

akutna stanja protiv kojih se pogoršava prijetnja bubrežne disfunkcije: hipoksična stanja (bronhopulmonalne lezije, bubrežne infekcije, šok, sepsa); dehidracija (u slučaju proljeva, povraćanja);
zatajenje bubrega ili bubrežna disfunkcija, s klirensom kreatinina (CC) ispod 45 ml / min;
kronični alkoholizam, akutna intoksikacija etanolom;
funkcionalni poremećaji jetre, zatajenje jetre;
dijabetička ketoacidoza, koma, dijabetički prekoma;
kliničke manifestacije akutnih / kroničnih patologija koje mogu uzrokovati hipoksiju tkiva, uključujući zatajenje srca ili dišnog sustava, akutni infarkt miokarda;
traume i velike kirurške intervencije u kojima je nužna inzulinska terapija;
laktacidoza (uključujući povijest indikacija);
prijem manje od 2 dana prije i 2 dana nakon kirurških intervencija u općoj anesteziji, spinalnoj ili epiduralnoj anesteziji, kao i nakon primjene kontrastnog sredstva koje sadrži jod tijekom rendgenskih ili radioizotopskih studija (liječenje lijekovima može se nastaviti tek nakon pregleda koji potvrđuje da funkcija bubrezi su normalni);
razdoblje trudnoće;
dob do 10 godina;
pridržavanje niskokalorične prehrane (manje od 1000 kcal / dan);
preosjetljivost na bilo koju komponentu hipoglikemijskog sredstva.

Relativni (preporučuje se primjena Metformin-Teve s iznimnim oprezom): zatajenje bubrega (CC 45-59 ml / min); težak fizički rad koji pacijenti obavljaju nakon 60 godina; razdoblje dojenja.

Metformin-Teva, upute za uporabu: način i doziranje

Metformin-Teva tablete uzimaju se oralno, za vrijeme ili neposredno nakon obroka.

Kada se koristi lijek kod odraslih sa dijabetesom melitusom tipa 2 u monoterapijskom načinu ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim agensima:

početna doza: 500–1000 mg, uzima se 1 put dnevno navečer. 7-15 dana nakon početka tečaja, u nedostatku nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, doza se povećava na 500-1000 mg 2 puta dnevno ujutro i navečer. Uzimajući u obzir razinu glukoze u krvi, u budućnosti je moguće postupno povećanje doze;
dnevna doza održavanja: kod odraslih može iznositi 1500-2000 mg. Da bi se smanjio rizik od razvoja poremećaja probavnog sustava, preporuča se podijeliti dozu u 2-3 doze;
maksimalna dnevna doza je 3000 mg, podijeljena u 3 doze. Polako povećavanje doze može pomoći u poboljšanju tolerancije na lijek.

Pacijenti koji primaju lijek u dnevnim dozama od 2000-3000 mg mogu prijeći na Metformin-Teva 1000 mg, ali ne više od 3 tablete dnevno.

Ako se pacijent prevede na liječenje Metformin-Tevom iz terapije drugim hipoglikemijskim sredstvom, treba zaustaviti uporabu drugog sredstva i uzimati lijek u gore navedenoj dozi.

Kako bi se postigla najadekvatnija kontrola glikemije u odraslih s dijabetesom tipa 2, lijek se koristi u kombinaciji s inzulinom. U početku, u pravilu, Metformin-Teva 500 ili 850 mg uzima 2-3 puta dnevno. Doza inzulina podešava se prema mjerenju glukoze u krvi. Nakon 10-15 dana, doza se mijenja ovisno o razini glukoze. U kombiniranoj terapiji metformin se propisuje u maksimalnoj dnevnoj dozi od 2000 mg u 2-3 doze.

Pri propisivanju lijeka djeci starijoj od 10 godina i adolescentima, početna doza Metformin-Teva, kako u monoterapiji, tako i u kombinaciji s inzulinom, obično iznosi 500 ili 850 mg jednom dnevno. Nakon 10-15 dana potrebno je prilagoditi dozu glukoze. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 2000 mg, podijeljeno u 2-3 doze.

Kada provodite monoterapiju u fazi predijabetesa, koristite dozu Metformin-Tev 1000-1700 mg, podijeljenu u 2 doze, podložnu redovitoj kontroli glikemije kako biste procijenili potrebu za daljnjim liječenjem.

Nuspojave

živčani sustav: često - metalni okus u ustima;
metabolizam: izuzetno rijetko - laktacidoza (neophodno je povlačenje lijeka); u slučaju dugotrajnog liječenja metforminom moguće je smanjenje apsorpcije vitamina B ₁₂ i smanjenje njegove razine u serumu; u prisutnosti megaloblastične anemije potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost takvog uzroka ove bolesti; kada se otkaže terapija lijekovima, znakovi hipovitaminoze B ₁₂ brzo se uklanjaju;
probavni sustav: vrlo često - bolovi u trbuhu, mučnina, nedostatak apetita, povraćanje, razvijaju se u početnom razdoblju tijeka terapije i uglavnom prolaze samostalno; u izoliranim slučajevima - kršenja pokazatelja funkcije jetre ili hepatitisa, nakon prestanka uzimanja lijeka, potpuno su zaustavljeni;
alergijske reakcije: vrlo rijetko - osip, pruritus, eritem.

Predozirati

Pri uzimanju Metformin-Teva u dozi od 85 g nije bilo pojave hipoglikemije, međutim zabilježen je razvoj laktacidoze. Rani simptomi laktacidoze uključuju smanjenje tjelesne temperature, bolove u trbuhu, proljev, mučninu, povraćanje i bolove u mišićima. U budućnosti se mogu povećati brzina disanja, vrtoglavica, poremećena svijest i razvoj kome.

Ako primijetite znakove laktacidoze, morate odmah prestati uzimati lijek. Pacijentu se preporučuje hitna hospitalizacija i razjašnjavanje dijagnoze određivanjem razine laktata. Hemodijaliza je najučinkovitiji način za uklanjanje metformina i laktata iz tijela. Također se preporučuje simptomatsko liječenje.

posebne upute

Laktacidoza je rijetka i ozbiljna metabolička komplikacija (koja dovodi do visoke smrtnosti u nedostatku hitne terapije) i nastaje kao rezultat nakupljanja metformina. Slučajevi razvoja laktacidoze, prema dostupnim izvješćima, zabilježeni su uglavnom u bolesnika s dijabetesom melitusom i sa značajnim zatajenjem bubrega. Da bi se smanjio rizik od razvoja ove komplikacije, također je potrebno uzeti u obzir prisutnost sljedećih čimbenika: produljeno gladovanje, slabo kontrolirani dijabetes melitus, ketoza, zatajenje jetre, alkoholizam i bilo koje stanje koje dovodi do hipoksije.

Također biste trebali uzeti u obzir rizik od laktacidoze u nastanku poremećaja kao što su grčevi u mišićima u kombinaciji s općom slabošću, jakom slabošću, bolovima u trbuhu, dispeptičkim poremećajima. Laktacidoza može dovesti do acidotske dispneje, hipotermije, praćene komom. Laboratorijski pokazatelji u pozadini razvoja komplikacija pokazuju smanjenje pH krvi ispod 7,25; razina laktata u krvi u plazmi je iznad 5 mmol / l; povećanje anionske praznine i odnos laktata / piruvata. Ako postoji sumnja na laktacidozu, potrebno je odbiti liječenje Metformin-Tevom i hitno se obratiti liječniku.

Prije propisivanja Metformin-Teva, djecu treba provjeriti s dijagnozom dijabetesa tipa 2. U skladu s rezultatima kliničkih ispitivanja koja su trajala godinu dana, pokazalo se da je metformin učinkovit i siguran za primjenu u djece kao i kod odraslih, te nije utjecao na rast i pubertet djece. Međutim, budući da dugoročni podaci nisu dostupni, tijekom liječenja potrebno je pomno nadzirati naknadni potencijalni učinak lijeka na ove parametre, posebno u djece u dobi od 10 do 12 godina.

Tijekom razdoblja terapije, za kontrolu dijabetes melitusa, potrebno je redovito provoditi standardne testove.

Svi bolesnici s dijabetesom melitusom, uključujući one s prekomjernom tjelesnom težinom, moraju se tijekom liječenja strogo pridržavati preporuka liječnika u vezi s prehranom i režimom vježbanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kada se Metformin-Teva koristi kao monoterapijski lijek, on ne uzrokuje hipoglikemiju i stoga ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i druge složene mehanizme. Međutim, kod kombinirane primjene lijeka s drugim antidijabetičkim sredstvima (inzulin, derivati sulfoniluree, itd.), Potrebno je zapamtiti o riziku od mogućih hipoglikemijskih stanja, protiv kojih se sposobnost koncentracije pogoršava, a brzina psihomotornih reakcija smanjuje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, primjena Metformin-Teve je kontraindicirana. Ako se planira trudnoća ili tijekom razdoblja terapije, lijek treba prekinuti i propisati terapiju inzulinom. Pacijent mora obavezno obavijestiti liječnika o trudnoći. U ovom slučaju, majka i dijete trebaju pažljiv nadzor.

Utvrđeno je da se metformin može izlučiti u majčino mlijeko. U dojenčadi čije su majke uzimale lijek tijekom laktacije, nisu zabilježeni neželjeni događaji. Međutim, budući da nema dovoljno podataka o sigurnosti lijeka, njegova se uporaba ne preporučuje ženama u laktaciji. Ako je potrebno liječiti metformin tijekom laktacije, potrebno je riješiti pitanje prelaska djeteta na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

Terapija metforminom-tevom kontraindicirana je kod djece mlađe od 10 godina.

Za adolescente i djecu stariju od 10 godina lijek je indiciran i kao monoterapija i u kombinaciji s inzulinom za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti oštećene bubrežne funkcije, klirens metformina smanjuje se proporcionalno smanjenju CC, a T _{1/2 se} povećava, što je povezano s povećanjem koncentracije lijeka u krvi. Moguća je kumulacija.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom ili oštećenom bubrežnom funkcijom, s CC ispod 45 ml / min, kontraindicirani su za uzimanje lijeka. S CC od 45-59 ml / min, lijek treba koristiti s oprezom i samo u nedostatku uvjeta koji mogu povećati vjerojatnost razvoja laktacidoze. Pacijentima s CC 45-59 ml / min preporučuje se upotreba početne doze Metformin-Teve 500 ili 850 mg jednom dnevno, ali ne više od 1000 mg, podijeljene u 2 doze. Tijekom terapije, svaka 3–6 mjeseci potrebno je procijeniti aktivnost bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju zatajenja jetre, Metformin-Tev je kontraindiciran.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici (nakon 60 godina) koji obavljaju težak fizički posao, zbog povećanog rizika od laktacidoze, terapiju lijekovima treba provoditi s oprezom. Lijek treba propisati starijim osobama u dnevnoj dozi koja ne prelazi 1000 mg. S obzirom na prijetnju smanjenja bubrežne funkcije u bolesnika ove dobne kategorije, doza lijeka mora se odabrati uz sustavno praćenje bubrežne aktivnosti, uključujući određivanje serumskog kreatinina najmanje 2-4 puta godišnje.

Interakcije s lijekovima

rentgenska kontrastna sredstva koja sadrže jod: kombinacija je kontraindicirana, jer je rizik od laktacidoze pogoršan u osoba s dijabetesom melitusom i funkcionalnim zatajenjem bubrega;
etanol: akutna alkoholna opijenost može povećati prijetnju laktacidozom, posebno u pozadini posta ili pridržavanja niskokalorične prehrane, kao i u slučaju zatajenja jetre; tijekom razdoblja liječenja lijekovima, trebali biste izbjegavati upotrebu pića koja sadrže etanol i lijekove koji uključuju etilni alkohol;
danazol: može se razviti hiperglikemijski učinak zbog čega se ova kombinacija ne preporučuje; ako je potrebno kombinirano liječenje i nakon završetka primjene danazola, treba nadzirati razinu glukoze u krvi i prilagoditi dozu Metformin-Tev
glukokortikosteroidi (GCS): tolerancija glukoze se smanjuje, a razina u krvi raste, što u nekim slučajevima izaziva početak ketoze; ako je potrebno, ovu kombinaciju u procesu njezine primjene i nakon završetka unosa kortikosteroida uz praćenje sadržaja glukoze, potrebno je prilagoditi doze Metformin-Tev;
diuretici, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID): u pozadini kombinacije s diureticima petlje i NSAIL, prijetnja laktacidozom raste zbog rizika od zatajenja bubrega; kombinacija zahtijeva posebnu njegu;
klorpromazin (u dnevnoj dozi od 100 mg): oslobađanje inzulina smanjuje se zbog povećanja razine glukoze u krvi, potrebno je, pod kontrolom glikemije, prilagoditi dozu hipoglikemijskog sredstva tijekom kombinirane terapije i nakon prestanka primjene antipsihotika;
nifedipin: povećava se apsorpcija i C _max metformina;
antihipertenzivni lijekovi, osim inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin (ACE): moguće je smanjenje razine glukoze u krvi;
salicilati, akarboza, inzulin, derivati sulfoniluree: moguće je povećanje hipoglikemijskog djelovanja; potrebno je oprezno provoditi liječenje;
β ₂ -adrenergički agonisti (tijekom injekcija): razina glukoze u krvi povećava se zbog stimulacije β ₂ -adrenergičkih receptora; potrebno je praćenje razine glukoze, ako je potrebno, naznačeno je imenovanje inzulina;
amilorid, morfij, vankomicin, triamteren, digoksin, kinin, prokainamid, ranitidin, kinidin, trimetoprim (kationski lijekovi koji se izlučuju kroz bubrežne tubule): postoji konkurencija između ovih lijekova i metformina za cjevaste transportne sustave, što može prouzročiti povećanje njegovog C _max.

Analozi

Analogi Metformin-Teve su Metformin, Bagomet, Gliformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Metformin-Tevi

Recenzije o Metformin-Tevi, koje su pacijenti ostavljali na medicinskim mjestima, uglavnom su pozitivne. Gotovo svi primjećuju da lijek, ako se kontinuirano uzima, postupno snižava razinu glukoze u krvi i omogućuje postizanje učinkovite kontrole glikemije kod dijabetesa tipa 2. Uz to, hipoglikemijsko sredstvo ima učinak na metabolizam lipida, pridonoseći umjerenom smanjenju tjelesne težine tijekom dijete i vježbanja. Mnogi pacijenti smatraju da je niska cijena lijeka prednost.

Mane Metformin-Teva uključuju česti razvoj neželjenih događaja, uglavnom uočenih na početku tečaja iz gastrointestinalnog trakta, poput mučnine, osjećaja sitosti u želucu, žeđi, proljeva. Neki pacijenti prijavljuju vrlo velike tablete. Kada se tableta u dozi od 1000 mg mora razbiti na dva dijela (na tableti postoji rizik od podjele), osjeća se neugodan miris uree. Postoje pritužbe na nedostatak lijeka u ljekarnama.

Cijena Metformin-Teve u ljekarnama

Cijena Metformin-Teve, filmom obloženih tableta, može biti po pakiranju: 60 kom. doziranje od 500 mg - 155 rubalja, 30 kom. doziranje 1000 mg - 170 rubalja, 60 kom. doziranje 1000 mg - 290 rubalja.