Mirvazo Derm - Upute Za Uporabu Gela, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Mirvaso Derm

Mirvazo Derm: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Mirvaso Derm

ATX kod: D11AX21

Aktivni sastojak: brimonidin (brimonidin)

Proizvođač: Laboratories Galderma (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 1578 rubalja.

Kupiti

Mirvaso Derm je lijek dizajniran za liječenje eritema lica kod rozaceje.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku gela za vanjsku primjenu: neprozirni, od blijedo žute do bijele (po 10 ili 30 g u laminiranoj plastičnoj cijevi s navojnim zatvaračem od polipropilena i zaštitom od otvaranja djece, u kartonskoj kutiji 1 tubici i uputama za uporabu Mirvazo Derm).

1 g gela sadrži:

aktivna tvar: brimonidin tartrat - 5 mg;
dodatne komponente: metil parahidroksibenzoat, titanov dioksid, karbomer, glicerol, fenoksietanol, natrijev hidroksid, propilen glikol, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Brimonidin pripada visoko selektivnim agonistima α ₂ -adrenergičkih receptora: njegov afinitet za α ₂ -adrenergijske receptore 1000 je puta veći od afiniteta za α ₁ -adrenergijske receptore.

Kada se gel nanese na kožu lica, eritem se smanjuje kao rezultat izravne vazokonstrikcije (suženja lumena) krvnih žila.

Farmakokinetika

Apsorpcija brimonidina, koji je dio Mirvaso Derma, proučavana je u kliničkoj studiji u kojoj su sudjelovala 24 odrasla pacijenta s eritemom lica s rozacejom. Akumulacija aktivne tvari u krvnoj plazmi u pozadini jednokratne dnevne primjene lijeka na kožu lica tijekom 29 dana nije zabilježena.

Metabolička transformacija agensa aktivno se odvija u jetri. Brimonidin i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom putem bubrega.

Indikacije za uporabu

Mirvaso Derm preporučuje se za liječenje eritema lica kod rozaceje.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 18 godina;
dojenje;
istodobna primjena s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) (selegilin, moklobemid) i tricikličkim (imipramin) i tetracikličkim (mirtazapinom, mianserinom i maprotilinom) antidepresivima koji utječu na noradrenergički prijenos;
preosjetljivost na bilo koju komponentu proizvoda.

Relativni (Mirvazo Derm gel treba koristiti s velikim oprezom):

kršenja jetre i / ili bubrega (studije o primjeni lijeka u bolesnika iz ove rizične skupine nisu provedene);
trudnoća (u iznimnim slučajevima i samo onako kako je propisao liječnik).

Mirvazo Derm, upute za uporabu: način i doziranje

Mirvaso Derm gel namijenjen je isključivo za vanjsku upotrebu. Potrebno ga je nanijeti samo na lice.

U prisutnosti eritema, preporuča se nanošenje proizvoda u maloj količini tankim slojem 1 put dnevno na 5 područja - kožu čela, brade, nosa i obraza. Tijekom liječenja kože, lijek se mora ravnomjerno rasporediti po licu, pazeći da proizvod ne dođe u oči, kapke, usne, sluznicu usta i nosa.

Maksimalna preporučena dnevna doza gela, podijeljena u 5 dijelova prema područjima primjene, je 1 g, što je približno ekvivalent veličini 5 glava šibica. Na početku tečaja tijekom najmanje 7 dana treba koristiti malu količinu lijeka (manju od maksimalne dnevne doze). U budućnosti, uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost liječenja, količina primijenjenog gela može se postupno povećavati.

Nakon završetka postupka, obavezno operite ruke.

Nuspojave

Tijekom kliničkih studija najčešće nuspojave zabilježene u bolesnika u 1,2–3,3% slučajeva bili su svrbež, crvenilo, valunzi i peckanje kože. U većini slučajeva ti su poremećaji bili blagi ili umjereni i nisu zahtijevali prekid liječenja. Postoje izvještaji o slučajevima pogoršanja simptoma rozaceje kod osoba koje koriste Mirvaso Derm. Na temelju podataka svih provedenih studija, ta su pogoršanja primijećena u 16% bolesnika.

U razdoblju nakon registracije zabilježeni su česti slučajevi pogoršanja vrućih valunga, crvenila, osjećaja peckanja i blijede kože na području primjene gela.

Tijekom provedbe kliničkih studija zabilježene su sljedeće nuspojave lijeka Mirvaso Derm:

kardiovaskularni sustav: često (> 1/100 do 1/10 000 do <1/1000) - arterijska hipotenzija *;
organ vida: rijetko (> 1/1000 do <1/100) - edem kapka;
živčani sustav: rijetko - parestezija, glavobolja;
gastrointestinalni trakt (GIT): rijetko - suha usta;
dišni sustav, prsni koš i organi medijastinuma: rijetko - začepljenje nosa;
koža i potkožno tkivo: često - peckanje kože, svrbež, crvenilo, blanširanje kože na mjestu primjene *; rijetko - osjećaj topline, iritacija kože, rozaceja, suha koža, dermatitis, bolnost kože, akne, kontaktni dermatitis, nelagoda na koži, alergijski kontaktni dermatitis, papularni osip, urtikarija *, oticanje lica *; rijetko - Quinckeov edem *;
opći poremećaji: rijetko - osjećaj vrućine / hladnoće na mjestu primjene.

* Nuspojave zabilježene u razdoblju nakon registracije.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju brimonidinom kod odraslih osoba s vanjskom primjenom. U slučaju slučajne oralne primjene Mirvaso Derma, simptomi predoziranja agonistima α ₂ -adrenoreceptora mogu uključivati pojave poput slabosti, letargije, pospanosti, povraćanja, arterijske hipotenzije, hipotermije, mioze, aritmije, bradikardije, apneje, respiratorne depresije i konvulzija.

Tijekom kliničke studije zabilježena su dva slučaja ozbiljnih nuspojava zbog nenamjernog uzimanja gela od strane male djece. Simptomi uočeni u djece s ovim stanjem odgovarali su simptomima predoziranja agonistima α ₂ -adrenoreceptora i potpuno nestali u roku od 24 sata.

U slučaju slučajnog gutanja gela, propisuje se podržavajuće i simptomatsko liječenje, poduzimaju se mjere kako bi se osiguralo održavanje prohodnosti dišnih putova.

posebne upute

Lijek se ne smije nanositi na područje oko očiju, nadraženu kožu ili otvorene rane. Ako se primijeti jaka iritacija ili alergija, prekinite terapiju.

Mirvaso Derm gel može se koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima namijenjenim liječenju upalnih elemenata u rozaceji, kao i zajedno s kozmetikom. Međutim, mogu se nanositi na kožu tek nakon što se gel osuši, a ne neposredno prije njegove primjene.

Učinak lijeka počinje slabiti nekoliko sati nakon postupka. U nekih je pacijenata zabilježen nastavak eritema i valunga u težem obliku, u usporedbi s onima uočenim prije terapije. U pravilu su takvi slučajevi zabilježeni tijekom prva 2 tjedna nakon početka tijeka liječenja. Tijekom terapije lijekom, neki su pacijenti imali vrućine, čije je vrijeme variralo od 30 minuta do nekoliko sati nakon zahvata. Obično, nakon ukidanja Mirvaso Derma, prolazili su eritem i valunzi. Ako se tijekom terapije primijeti pogoršanje eritema, primjenu lijeka treba obustaviti. Uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) i antihistaminika, losiona za hlađenje i drugih simptomatskih mjera može ublažiti simptome.

Nakon nastavka primjene gela, zabilježeni su slučajevi pogoršanja eritema i valunga s težim tijekom. Kada započinjete s primjenom Mirvazo Derma nakon privremene pauze u liječenju, najprije morate probno nanijeti gel na malu površinu kože lica najkasnije 1 dan prije nego što se pripravak nanese na sva područja lica.

Potrebno je nanositi gel samo 1 put dnevno i to u vrlo tankom sloju, izbjegavajući povećanje maksimalne dnevne doze, jer nije utvrđena sigurnost previsokih doza ili višekratne dnevne primjene gela.

U prisutnosti teških, nekontroliranih ili nestabilnih kardiovaskularnih bolesti, depresije, insuficijencije cerebralne / koronarne cirkulacije, Raynaudove bolesti, ortostatske hipotenzije, obliternog tromboangiitisa, skleroderme ili Sjogrenovog sindroma, istovremena primjena sa sistemskim agonistima α-adrenergičnih receptora može pogoršati težinu ove klase nuspojava …

Sastav Mirvaso Derma uključuje metilparahidroksibenzoat, što može dovesti do razvoja alergijskih reakcija (uključujući reakcije odgođenog tipa), kao i propilen glikol, koji može izazvati iritaciju kože.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Mirvazo Derm ne utječe ili malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje ostalim složenim i potencijalno opasnim strojevima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o primjeni brimonidina tijekom trudnoće izuzetno su ograničeni ili ih nema. U procesu predkliničkih ispitivanja reproduktivne toksičnosti na životinjama nije otkriven izravni ili neizravni negativni učinak lijeka. No, unatoč tome, ne preporučuje se korištenje Mirvaso Derma kao mjere predostrožnosti za trudnice.

Nije utvrđeno da li se brimonidin i njegovi metaboliti izlučuju u majčino mlijeko, stoga je nemoguće isključiti prijetnju dojenčadi. Tijekom laktacije, Mirvazo Derm se ne smije koristiti. Ako dojilja treba terapiju lijekovima, potrebno je riješiti pitanje prebacivanja djeteta na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

Za pacijente mlađe od 18 godina liječenje lijekom je kontraindicirano: djeca mlađa od 2 godine - zbog značajnog sistemskog rizika, djeca u dobi od 2 do 18 godina - zbog nedostatka podataka koji potvrđuju učinkovitost i sigurnost Mirvazo Derma za ovu dobnu kategoriju.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti oštećene funkcije bubrega, Mirvaso Derm koristite s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti poremećaja funkcije jetre, preporučuje se oprez Mirvaso Derma.

Primjena u starijih osoba

U kliničkim ispitivanjima nije pronađena izražena razlika u sigurnosnom profilu u starijih osoba i bolesnika u dobi od 18 do 65 godina.

Interakcije s lijekovima

Brimonidin nije proučavan radi interakcija s drugim lijekovima / sredstvima.

Istodobna primjena Mirvaso Derma s MAO inhibitorima je kontraindicirana, jer to dovodi do pogoršanja apsorpcije brimonidina i povećanja razvoja sistemskih nuspojava u obliku arterijske hipotenzije, a također utječe na metabolički proces i apsorpciju amina u cirkulaciji.

Kombinacije lijekova koje zahtijevaju pažnju:

etanol, opijati, barbiturati, anestetici ili sedativi (lijekovi koji deprimiraju središnji živčani sustav): može se zabilježiti dodatni ili pojačavajući učinak;
metilfenidat, klorpromazin, rezerpin (lijekovi koji mogu utjecati na metabolizam amina i povećati njihovu razinu u krvi): s tim se kombinacijama mora biti oprezan, unatoč činjenici da nema podataka o učinku brimonidina na sadržaj cirkulirajućih kateholamina;
prazosin, izoprenalin i drugi antagonisti ili agonisti α-adrenergičnih receptora sistemski su lijekovi (bez obzira na oblik doziranja) koji imaju sposobnost interakcije s agonistima α-adrenergičkih receptora ili utječu na njihov učinak: preporučuje se oprez na početku tijeka kombinirane terapije ili prilikom prilagodbe doze sistemski lijekovi;
srčani glikozidi, antihipertenzivi: može doći do klinički beznačajnog smanjenja krvnog tlaka.

Analozi

Analozi Mirvaso Derma su Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C, bez smrzavanja.

Rok trajanja je 2 godine.

Nakon prvog otvaranja epruvete, gel treba čuvati ne više od 6 mjeseci, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Kritike o Mirvaso Derm

Recenzije lijeka Mirvaso Derm, pronađene na medicinskim web stranicama, dvosmislene su. Gotovo svi pacijenti koji pate od rozaceje primjećuju brzi (koji se javlja unutar 10–30 minuta nakon primjene) učinak lijeka, pružajući potpuno uklanjanje crvenila, zaglađivanje tena i ublažavanje pojava rozaceje tijekom oko 5-6 sati.

Međutim, mnogi su pacijenti nezadovoljni činjenicom da je učinak Mirvaso Derma kratkoročan, a nakon ponovljene primjene gela vrlo često se javlja nuspojava, ponekad prilično duga, u obliku pogoršanja eritema i valunga. U nekim se recenzijama preporučuje, zbog kratkotrajnog estetskog učinka gela, Mirvaso Derm koristiti samo prije nekih važnih događaja, a zatim ga koristiti što je rjeđe moguće. Mane alata uključuju i visoku cijenu.