Canditral - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Kapsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kandidralna

Canditral: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Canditral

ATX kod: J02AC02

Aktivni sastojak: itrakonazol (Itrakonazol)

Proizvođač: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 12.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 974 rubalja.

Kupiti

Canditral je antifungalni lijek širokog spektra.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku kapsula: veličina br. 0, želatinozno, tvrdo, crveno tijelo kapsule s bijelim pretiskom - kanditral, bijela kapica s crnim pretiskom logotipa farmaceutske tvrtke u obliku slova G; unutar kapsula nalaze se pelete - okrugle mikrogranule od bijele s bež bojom do bijele (u blister pakiranjima od 4 ili 6 kom., u kartonskoj kutiji 1 pakiranje; u blister pakiranjima od 7 kom., u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Canditrala).

1 kapsula sadrži:

aktivna tvar: itrakonazol - 100 mg;
pomoćne komponente: metil metakrilat, dimetilaminoetil metakrilat i kopolimer butil metakrilata (Eudragit E-100), saharoza, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza E-5);
ljuska kapsule: želatina, metil parahidroksibenzoat, natrij lauril sulfat, propil parahidroksibenzoat, pročišćena voda; dodatno u sastavu kapice - titan-dioksid, u sastavu tinte - željezo-crni oksid; dodatno u tijelu kapsule: boja azorubin (karmoizin), grimizna boja (Ponso 4R), u tinti - titan-dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Canditral je antifungalni lijek, njegov aktivni sastojak je itrakonazol, koji je sintetski derivat triazola. Mehanizam djelovanja je posljedica inhibicije sinteze važne komponente stanične membrane gljivica - ergosterola.

Itrakonazol ima širok spektar djelovanja, dermatofiti [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Kvasac, gljivice poput gljivica, uključujući Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus i druge Candida krusei, Candida glabratcus neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomyceleschechecheria

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija itrakonazola u krvnoj plazmi javlja se nakon 3-4 sata. Korištenje kapsula neposredno nakon obroka osigurava maksimalnu bioraspoloživost.

Ravnotežna koncentracija u plazmi (C _ss) postiže se unutar 7-14 dana od terapije. Razina C _ss ovisi o dozi Canditrala: s režimom doziranja od 100 mg jednom dnevno iznosi 0,0004 mg / ml, 200 mg jednom dnevno - 0,0011 mg / ml, 200 mg dva puta dnevno - 0,002 mg / ml.

Vezanje itrakonazola na proteine plazme iznosi 99,8%. Dobro prodire u tkiva i organe i u njima se distribuira. Koncentracija aktivne tvari u kostima, koštanim mišićima, plućima, želucu, jetri, bubrezima, slezeni 2-3 puta je veća od razine njezinog sadržaja u plazmi. Određuje se u lučenju lojnih i znojnih žlijezda. Akumulacija itrakonazola u koži i tkivima koja sadrže keratin 4 puta je veća od njegove koncentracije u plazmi.

Stopa eliminacije lijeka ovisi o razini regeneracije epiderme. Itrakonazol u plazmi se ne može otkriti 7 dana nakon prestanka liječenja. Istodobno, njegova terapijska koncentracija u koži zadržava se 14-28 dana nakon prestanka 28-dnevnog tijeka liječenja, u sluznici rodnice - 2 dana nakon 3 dana liječenja u dnevnoj dozi od 200 mg ili 3 dana nakon jednodnevnog liječenja u dozi 200 mg 2 puta dnevno. U keratinu noktiju terapeutska razina tvari određuje se 7 dana nakon početka uzimanja Canditrala i traje 180 dana nakon završetka terapije tijekom 90 dana.

Metabolizira se u jetri da bi stvorio hidroksitrakonazol i druge aktivne metabolite.

Itrakonazol je karakteriziran dvofaznom eliminacijom iz plazme, terminalni poluživot (T _1/2) je 24-36 sati.

3-18% doze izlučuje se crijevima, manje od 0,03% doze bubrezima. U roku od 7 dana do 35% doze izlučuje se urinom u obliku metabolita.

U zatajenju bubrega, cirozi jetre, AIDS-u (sindrom stečene imunodeficijencije), neutropeniji i drugim imunološkim poremećajima, uključujući stanje nakon transplantacije organa, bioraspoloživost itrakonazola može se smanjiti.

U bolesnika s cirozom jetre povišen je T _1/2 lijeka.

Indikacije za uporabu

dermatomikoza;
onihomikoza uzrokovana kvascem i / ili dermatofitima i plijesnima;
gljivični keratitis;
sistemska kandidijaza i aspergiloza, kriptokokoza (uključujući kriptokokni meningitis, u bolesnika s imunodeficijencijom ili kriptokokozom središnjeg živčanog sustava - samo ako je nemoguće koristiti lijekove prve linije ili njihova neučinkovitost), histoplazmoza, sporotrihoza, blastomikoza, parakocidiosisomikozikozikozikozikozikozikoza i mikoza
duboka visceralna kandidijaza;
kandidijaza s lezijama kože i sluznica, uključujući vulvovaginalnu kandidijazu;
pityriasis versicolor.

Kontraindikacije

Apsolutno:

istodobna primjena sa sljedećim lijekovima: lijekovi koji se metaboliziraju enzimom CYP3A4 sposobni povećati QT interval (terfenadin, astemizol, mizolastin, dofetilid, kinidin, cisaprid, sertindol, pimozid, levometadon); alkaloidi ergota (ergotamin, metilergometrin, dihidroergotamin, ergometrin); midazolam i triazolam kada se uzimaju oralno; inhibitori hidroksimetilglutaril-koenzima A (HMG-CoA) reduktaze, koji se cijepaju enzimom CYP3A4 (lovastatin, simvastatin);
dojenje;
dob do tri godine;
individualna preosjetljivost na Canditralove komponente.

Uz oprez (relativne kontraindikacije), preporučuje se uporaba kapsula Canditral kod teškog zatajenja srca, bolesti jetre, zatajenja jetre, kroničnog zatajenja bubrega, kao i u pedijatriji.

Tijekom trudnoće, imenovanje itrakonazola dopušteno je samo u uvjetima opasnim po život pacijenta, kada očekivani klinički učinak za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.

Canditral, upute za uporabu: način i doziranje

Kapsule Canditral uzimaju se oralno, nakon jela.

Preporučeni režim doziranja:

vulvovaginalna kandidijaza: 200 mg 2 puta dnevno, trajanje tečaja - 1 dan ili 200 mg 1 put dnevno tijekom 3 dana;
pityriasis versicolor: 200 mg jednom dnevno, tijek terapije je 7 dana;
dermatomikoza glatke kože: 200 mg jednom dnevno tijekom 7 dana ili 100 mg jednom dnevno tijekom 15 dana;
oralna kandidijaza: 100 mg jednom dnevno, tijek liječenja je 15 dana;
gljivični keratitis: 200 mg jednom dnevno, trajanje tečaja 21 dan;
lezije visoko keratiniziranih područja kože (šake, stopala): 200 mg 2 puta dnevno, trajanje tečaja je 7 dana ili 100 mg 1 put dnevno tijekom 30 dana.

Trajanje tečaja može se prilagoditi, uzimajući u obzir dinamiku slike liječenja.

U nekim slučajevima može biti potrebno dvostruko povećanje doze kod oralnog uzimanja itrakonazola, na primjer, u bolesnika s oštećenim imunitetom (neutropenija, AIDS ili transplantacija organa) zbog smanjenja njegove bioraspoloživosti.

Preporučena doza za liječenje onihomikoze uzrokovane plijesnima, dermatofitima i / ili kvascima:

pulsna terapija: 200 mg 2 puta dnevno, trajanje jednog tečaja je 7 dana. U liječenju gljivičnih lezija pločica noktiju na rukama preporuča se provesti 2 tečaja terapije s pauzom u uzimanju Canditrala 21 dan, pločice noktiju stopala (bez obzira jesu li zahvaćene pločice noktiju ruku ili ne) - 3 terapije s razmakom od 21 dana između svakog tečaja. Klinički učinak postat će vidljiv kako nokti rastu nakon završetka liječenja;
kontinuirano liječenje lezija noktnih ploča stopala (bez obzira jesu li zahvaćene nokatne ploče ruku): 200 mg 1 puta dnevno tijekom 90 dana.

Optimalni mikološki i terapijski učinak javlja se 14-28 dana nakon završetka liječenja Canditralom za liječenje kožnih bolesti i 180-270 dana nakon završetka liječenja oštećenja noktiju.

Preporučena doza Canditrala za liječenje sistemskih mikoza:

kandidijaza: 100-200 mg jednom dnevno, trajanje liječenja od 21 dana do 210 dana. Za invazivnu ili diseminiranu kandidijazu dnevna doza treba biti 200 mg 2 puta dnevno;
aspergiloza: 200 mg jednom dnevno, trajanje tijeka terapije je od 60 do 150 dana. Preporučuje se povećanje doze za 2 puta (200 mg 2 puta dnevno) s invazivnim ili diseminiranim oblikom patologije;
kriptokokoza (isključujući meningitis): 200 mg jednom dnevno, liječenje može trajati od 60 do 360 dana;
kriptokokni meningitis: 200 mg 2 puta dnevno, tijek terapije od 60 do 360 dana;
histoplazmoza: 200 mg 1 ili 2 puta dnevno tijekom 240 dana;
sporotrihoza: 100 mg jednom dnevno tijekom 90 dana;
blastomikoza: 100 mg jednom dnevno ili 200 mg dva puta dnevno tijekom 180 dana;
kromomikoza: 100-200 mg jednom dnevno tijekom 180 dana;
parakokcidioidomikoza: 100 mg jednom dnevno tijekom 180 dana.

Nuspojave

iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, periferna neuropatija;
iz gastrointestinalnog trakta: smanjen apetit, dispepsija, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor;
iz hepatobilijarnog sustava: hepatitis, reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza; vrlo rijetko - teški oblik toksičnog oštećenja jetre, akutno zatajenje jetre (uključujući fatalno);
alergijske reakcije: angioedem, osip na koži, svrbež, urtikarija; rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom (multiformni eritem eksudativni);
na dijelu kože: fotosenzibilnost, alopecija;
ostalo: kongestivno zatajenje srca, hipokalemija, plućni edem, edemski sindrom, tamno bojenje urina, hiperkreatinemija, menstrualne nepravilnosti.

Predozirati

Simptomi predoziranja nisu utvrđeni.

Liječenje: ako slučajno uzmete visoku dozu Canditrala, trebali biste odmah (unutar prvih sat vremena) oprati želudac i uzeti aktivni ugljen. Ne postoji specifični protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Nakon otkazivanja Canditrala, koncentracija itrakonazola u plazmi ostaje dulje vrijeme, stoga je važno uzeti u obzir njegov inhibitorni učinak pri propisivanju lijekova koji se metaboliziraju pod utjecajem enzima CYP3A4.

Negativni inotropni učinak itrakonazola mora se uzeti u obzir kod liječenja bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (uključujući povijest). Za ovu kategoriju bolesnika imenovanje lijeka indicirano je u iznimnim slučajevima kada, prema mišljenju liječnika, očekivani klinički učinak značajno premašuje potencijalni rizik od razvoja zatajenja srca.

Uz intravensku primjenu itrakonazola, dolazi do asimptomatskog smanjenja frakcije izbacivanja lijeve klijetke, koja je prolazna.

Apsorpcija itrakonazola oslabljena je s niskom kiselošću u želucu. Stoga se uz istodobnu terapiju antacidima (uključujući aluminijev hidroksid) preporučuje uzimanje samo 2 sata (ili više) nakon uzimanja Canditrala. Uz aklorhidriju, uzimanje blokatora H2-histamina ili inhibitora protonske pumpe, preporuča se piti kapsule s kiselim pićima.

Zbog postojećeg rizika od ozbiljnih toksičnih oštećenja jetre (uključujući akutno zatajenje jetre sa smrtnim ishodom), preporučuje se terapiju itrakonazolom popraćeno redovitim praćenjem funkcije jetre, počevši od prvih dana uzimanja lijeka.

Ako se javi neuropatija, mora se dovršiti prijem za Canditral.

Uobičajena preosjetljivost na itrakonazol i druge azolne antimikotike nije utvrđena, stoga Canditral treba uzimati s oprezom ako se utvrdi preosjetljivost na druge azole.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Primjena Canditrala ne utječe na psihomotorne funkcije pacijenta.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Imenovanje Canditrala tijekom trudnoće indicirano je samo u iznimnim slučajevima ako očekivani učinak terapije za ženu opravdava potencijalni rizik za fetus.

Pacijenti u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije, kako tijekom cijelog uzimanja lijeka, tako i nakon njegova završetka, sve dok ne dođe do prve menstruacije.

Primjena Canditrala kontraindicirana je tijekom dojenja, u slučaju dokazane potrebe za terapijom, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Upotreba Canditrala kontraindicirana je za liječenje djece mlađe od tri godine.

Preporuča se oprezno propisivati lijek za liječenje djece starije od tri godine.

Primjena Canditrala u pedijatriji indicirana je samo u iznimnim slučajevima kada očekivani klinički učinak premašuje mogući rizik.

S oštećenom funkcijom bubrega

S oprezom, Canditral treba koristiti kod kroničnog zatajenja bubrega.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom možda će trebati prilagoditi dozu lijeka zbog smanjenja bioraspoloživosti itrakonazola.

Za kršenja funkcije jetre

Preporučuje se oprezno korištenje Canditrala u slučaju bolesti jetre, zatajenja jetre.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Canditrala:

lijekovi koji smanjuju kiselost želučanog soka: pomažu smanjiti apsorpciju itrakonazola;
rifampicin, rifabutin, izoniazid, fenitoin, karbamazepin, drugi snažni induktori enzima CYP3A4: kombinirana primjena se ne preporučuje zbog činjenice da je vjerojatno značajno smanjenje bioraspoloživosti itrakonazola i njegovog aktivnog metabolita, što uzrokuje smanjenje učinkovitosti kanditrala;
ritonavir, klaritromicin, indinavir, eritromicin i drugi snažni inhibitori enzima CYP3A4: ti lijekovi mogu pojačati povećanje bioraspoloživosti itrakonazola;
blokatori kalcijevih kanala, uključujući derivate verapamila i dihidropiridina: ne preporučuje se propisivanje u vezi s mogućom farmakokinetičkom interakcijom s itrakonazolom, uzrokovanom zajedničkim metaboličkim putem, i porastom negativnog inotropnog učinka lijeka. Moguće smanjenje metabolizma blokatora kalcijevih kanala;
oralni antikoagulanti, ritonavir, sakvinavir, indinavir, alkaloidi vinca ružičaste boje, docetaksel, trimetreksat, busulfan, ciklosporin, sirolimus, takrolimus, atorvastatin, budezonid, metilprednizolon, deksametazon, budesonamol ribazolin, ribazolin, ribazolin, ribazoton (za intravensku primjenu), reboksetin, cilostazol, eletriptan, halofantrin, dizopiramid, repaglinid: ove lijekove treba uzimati s oprezom, kontrolirajući njihovu koncentraciju u plazmi, terapijski učinak i nuspojave. Ako je potrebno, preporuča se pravodobno smanjiti dozu navedenih lijekova;
zidovudin, fluvastatin: interakcija ovih lijekova s itrakonazolom nije utvrđena;
etinil estradiol, noretisteron: metabolizam ovih lijekova nije poremećen;
diazepam, imipramin, propranolol, cimetidin, indometacin, sulfametazin, tolbutamid: interakcija itrakonazola i ovih lijekova na razini vezanja na proteine plazme nije utvrđena.

Analozi

Analozi Canditrala su Itrakonazol, Itrakonazol Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 2,5 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Canditral-u

Recenzije o Canditralu su kontroverzne. Neki pacijenti navode visoku učinkovitost lijeka u liječenju gljivičnih bolesti i dobru podnošljivost. Istodobno, u nekim slučajevima korisnici primjećuju potpuni nedostatak terapijskog učinka ili pojavu recidiva.

Povremeno se pacijenti žale da se tijekom uzimanja Canditrala može pojaviti prolazna ili trajna gluhoća.