Kardura

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kardura: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakodinamika i farmakokinetika
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Prijava za kršenje funkcije jetre
13. Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cardura

ATX kod: C02CA04

Aktivni sastojak: doksazosin (doksazosinum)

Proizvođač: PFIZER (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.05.2019

Cijene u ljekarnama: od 350 rubalja.

Kupiti

Cardura je alfa1-blokator. Antihipertenzivno sredstvo koje se koristi za poremećaje mokrenja u prisutnosti benigne hiperplazije prostate.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: okrugle bikonveksne, bijele, s ugraviranom "Pfizer" na jednoj strani i "CN 1", "CN 2" ili "CN 4" - na drugoj (u blisterima od 7 kom., U kartonskoj kutiji 2 blistera, 10 kom., u kartonskoj kutiji 3 blistera, 14 kom., u kartonskoj kutiji 1 blister).

Djelatna tvar je doksazosin mezilat, njegov sadržaj u 1 tableti s gravurom:

CN 1 - 1,221 mg ili 1 mg doksazosina;
CN 2 - 2,43 mg ili 2 mg doksazosina;
CN 4 - 4,85 mg ili 4 mg doksazosina.

Pomoćne komponente: laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Upotreba Kardure u liječenju benigne hiperplazije prostate može značajno poboljšati urodinamičke parametre i smanjiti manifestaciju simptoma bolesti. Ovaj je učinak povezan sa sposobnošću doksazosina da blokira alfa1-adrenergične receptore smještene u prostati i vratu mjehura. Učinak primjene lijeka traje dugo (na primjer, do 48 mjeseci).

Primjena Kardure u bolesnika s arterijskom hipertenzijom dovodi do smanjenja ukupnog perifernog krvožilnog otpora i značajnog smanjenja krvnog tlaka. Kada se lijek uzima jednom dnevno, pad tlaka događa se postupno, a značajan antihipertenzivni učinak razvija se unutar 24 sata. Nakon oralne primjene, maksimalni učinak obično se opaža nakon 2-6 sati. Kada se liječi Kardura u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, vrijednosti krvnog tlaka u stojećem i ležećem položaju su iste.

Dugotrajnom primjenom doksazosina, tolerancija na lijek se ne razvija (za razliku od neselektivnih alfa1-blokatora). Tijekom terapije održavanja, učestalost tahikardije i povećane aktivnosti renina u plazmi je niska.

Cardura ima pozitivan učinak na lipidni profil u krvi, značajno povećavajući omjer lipoproteina visoke gustoće prema ukupnom kolesterolu i snižavajući ukupni kolesterol i ukupne trigliceride. Ova činjenica prednost je nad beta-blokatorima i diureticima koji nemaju blagotvoran učinak na ove parametre.

Uspostavljena je pouzdana veza između lipidnog profila krvi i arterijske hipertenzije s koronarnom bolešću srca, stoga normalizacija koncentracije lipida i krvnog tlaka tijekom primjene doksazosina smanjuje rizik od razvoja koronarne bolesti.

Sljedeći su učinci primijećeni kod terapije doksazosinom:

inhibicija agregacije trombocita;
regresija hipertrofije lijeve klijetke;
povećana aktivnost tkivnog aktivatora plazminogena;
povećana osjetljivost na inzulin s oštećenom tolerancijom glukoze.

Prijem Kardure ne uzrokuje razvoj nuspojava metaboličkih učinaka, pa se lijek može prepisivati bolesnicima s dijabetesom melitusom, bronhijalnom astmom, gihtom i zatajenjem lijeve klijetke.

Rezultati kontroliranih kliničkih ispitivanja u bolesnika s arterijskom hipertenzijom pokazuju da uzimanje doksazosina može biti popraćeno poboljšanjem erektilne funkcije. Također, kod pacijenata koji su primali doksazosin bila je manja vjerojatnost ponovljenih kršenja erektilne funkcije (u usporedbi s bolesnicima koji su primali antihipertenzivne lijekove).

Nakon oralne primjene terapijskih doza, lijek se dobro apsorbira: maksimalna koncentracija u krvi opaža se nakon 2 sata. Doksazosin se može vezati za proteine krvne plazme za oko 98%. Primarni metabolički putovi ove tvari su hidroksilacija i O-demetilacija.

Proces uklanjanja Kardure iz krvne plazme dvofazan je. Konačno poluvrijeme je 22 sata, pa se lijek može uzimati samo jednom dnevno. Manje od 5% doze izlučuje se nepromijenjeno.

Farmakokinetičke studije pokazale su da se u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom i u starijih bolesnika farmakokinetika lijeka ne razlikuje značajno od one u mlađih bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom.

Rezultati kliničke studije koja je uključila 12 bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre, pokazali su da je kod jedne doze doksazosina došlo do povećanja AUC za 43% i smanjenja pravog oralnog klirensa za 40%.

Indikacije za uporabu

Arterijska hipertenzija (kao dio kombinirane terapije);
Benigna hiperplazija prostate (BPH);
Zadržavanje protoka urina i drugi simptomi povezani s BPH.

Kontraindikacije

Oštećenje jetre u teškom ili progresivnom obliku;
Anurija;
Kamenje u mokraćnom mjehuru;
Infekcije mokraćnog sustava;
Istodobna opstrukcija gornjeg mokraćnog sustava;
Dob mlađa od 18 godina;
Hipotenzija i sklonost ortostatskim poremećajima, uključujući anamnezu;
Malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze;
Preosjetljivost na komponente lijeka i kinazoline.

Kardura se s oprezom propisuje bolesnicima s aortnom i mitralnom stenozom, zatajenjem srca s povećanim minutnim izlazom, zatajenjem desne klijetke (zbog perikardijalnog izljeva ili plućne embolije), zatajenjem lijeve klijetke s niskim tlakom punjenja, oštećenom cerebralnom cirkulacijom, istovremenom primjenom PDE5 inhibitora (hipotenzija), zatajenje jetre, stariji bolesnici.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja moguća je ako, prema mišljenju liječnika, očekivani učinak terapije za majku znatno premaši potencijalnu prijetnju fetusu ili djetetu.

Upute za uporabu Kardure: način i doziranje

Tablete se uzimaju oralno 1 put dnevno, ujutro ili navečer.

Liječnik propisuje i odabire dozu lijeka pojedinačno na temelju kliničkih indikacija.

Preporučena dnevna doza:

Arterijska hipertenzija: prva 1-2 tjedna - 1 mg 1 put dnevno. Nakon uzimanja prve doze, pacijent treba nadzirati krvni tlak (BP) tijekom prvih 6-8 sati kako bi se spriječilo njegovo naglo smanjenje, posebno u pozadini prethodne terapije diureticima. Zatim se, s razmakom od 1-2 tjedna, postupno višestruko (do 2 mg, do 4 mg, do 8 mg) poveća dnevna doza dok se ne postigne terapijski učinkovit učinak. Prosječna doza lijeka je 2-4 mg dnevno, maksimalna doza je 16 mg;
Benigna hiperplazija prostate: kako bi se spriječio razvoj sinkope i / ili posturalne hipotenzije, početna doza je propisana u količini od 1 mg. Dozu treba postupno povećavati s razmakom od 1-2 tjedna, uzimajući u obzir prisutnost simptoma BPH i individualne karakteristike urodinamike. Prosječna dnevna doza je 2-4 mg, maksimalna je 8 mg.

Kada se kombinira terapija s diureticima ili drugim antihipertenzivnim lijekovima, doza Kardure mora se prilagoditi uzimajući u obzir toleranciju lijeka i stanje pacijenta.

U slučaju prekida uzimanja lijeka nekoliko dana, potrebno je nastaviti liječenje od početne doze.

Kod zatajenja bubrega i kod starijih bolesnika nije potrebna korekcija režima doziranja.

Nuspojave

Primjena Kardure za arterijsku hipertenziju najčešće može uzrokovati sljedeće nuspojave:

Iz živčanog sustava: pospanost, posturalna vrtoglavica (naglo smanjenje krvnog tlaka u pozadini uzimanja prve doze, što može rezultirati ortostatskom vrtoglavicom, nesvjesticom uz brzu promjenu položaja tijela); vrlo često - vrtoglavica, glavobolja;
Iz vestibularnog aparata i organa sluha: vrtoglavica;
Iz dišnog sustava: rinitis;
Iz probavnog sustava: mučnina;
Ostalo: slabost, astenija, umor, edem donjih ekstremiteta.

Nuspojave zabilježene u procesu marketinškog istraživanja djelovanja Kardure u liječenju bolesnika s arterijskom hipertenzijom, čiji razvoj možda nije povezan s primjenom lijeka: bol u prsima, lupanje srca, tahikardija; rijetko - aritmija, angina pektoris, infarkt miokarda; vrlo rijetko - kršenje moždane cirkulacije, bradikardija.

Primjena Kardure u dobroćudnoj hiperplaziji prostate može uzrokovati iste nuspojave koje se javljaju u liječenju bolesnika s arterijskom hipertenzijom.

Uz to, postmarketinške studije izvješćuju o sljedećim mogućim štetnim učincima lijekova:

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - ispiranje lica, posturalna hipotenzija, izrazito smanjenje krvnog tlaka;
Iz hematopoetskog sustava: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija;
Iz mokraćnog sustava: rijetko - poliurija, povećana učestalost mokrenja, urinarna inkontinencija; vrlo rijetko - disurija, nokturija, hematurija;
Iz probavnog sustava: često - suhoća usne sluznice, bolovi u trbuhu, dispepsija, proljev; rijetko - povraćanje, nadimanje, zatvor; vrlo rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatitis, kolestaza, žutica;
Sa strane organa vida: često - kršenje percepcije boja; rijetko - sindrom atonične šarenice;
Iz živčanog sustava: često - parestezija; rijetko - tremor, hipestezija;
Iz vestibularnog aparata i organa sluha: rijetko - zujanje u ušima;
Sa strane metabolizma: rijetko - anoreksija;
Iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije;
Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - bolovi u leđima, artralgija, grčevi mišića, mijalgija, mišićna slabost;
Sa strane psihe: često - nesanica, tjeskoba, uznemirenost; rijetko - depresija;
Sa strane kože: rijetko - svrbež kože, osip, alopecija, purpura; vrlo rijetko - urtikarija;
Iz reproduktivnog sustava: vrlo rijetko - impotencija, priapizam, ginekomastija; vrlo rijetko - retrogradna ejakulacija;
Iz dišnog sustava: često - rinitis, otežano disanje; rijetko - krvarenje iz nosa, kašalj; vrlo rijetko - pogoršanje postojećeg bronhospazma;
Laboratorijski pokazatelji: rijetko - porast tjelesne težine;
Ostalo: rijetko - bolovi različite lokalizacije.

Predozirati

U slučaju predoziranja moguće je izraženo smanjenje krvnog tlaka, koje ponekad prati i nesvjestica.

S razvojem takvog učinka, pacijent se mora odmah položiti na leđa i podići noge. Ako je potrebno, provodi se simptomatska terapija. Zbog visokog vezanja doksazosina na proteine krvne plazme, dijaliza nije učinkovita.

posebne upute

Primjena alfa-blokatora, posebno na početku terapije, u malog dijela bolesnika uzrokuje razvoj posturalne hipotenzije u obliku slabosti, vrtoglavice i ponekad gubitka svijesti (nesvjestica). Stoga, prilikom propisivanja lijeka, liječnik treba pacijentu dati oprez, uključujući izbjegavanje nagle promjene položaja tijela. Treba upozoriti na mogućnost ortostatske hipotenzije, posebno u vrućem vremenu, tijekom tjelesnog napora ili dugotrajnog stajanja te u slučaju konzumacije alkohola.

Lijek treba primjenjivati izuzetno oprezno kod starijih bolesnika, jer se s godinama povećava rizik od ortostatske hipotenzije i pojave oštećenja vida, vrtoglavice i nesvjestice.

Propisivanje lijeka bolesnicima s BPH indicirano je i s normalnim krvnim tlakom i s arterijskom hipertenzijom. Normalni krvni tlak u bolesnika s BPH ne mijenja se značajno od primjene lijeka. Liječenje BPH u kombinaciji s arterijskom hipertenzijom može biti monoterapija.

U slučaju hiperplazije prostate, primjena lijeka vrši se nakon isključivanja njegove kancerogene degeneracije.

Doksazosin nema utjecaja na koncentraciju antigena specifičnog za prostatu (PSA) u plazmi.

Tijekom operacije katarakte, pacijenti koji uzimaju ili su podvrgnuti terapiji alfa1-blokatorima mogu osjetiti intraoperativni sindrom atonične irisa. Kako bi spriječio komplikacije tijekom operacije, pacijent mora prije početka liječenja obavijestiti kirurga o terapiji alfa1-blokatorima ili o njihovom ranijem uzimanju.

Kardura se s oprezom propisuje bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre, izbjegavajući upotrebu maksimalnih doza.

Tijekom razdoblja upotrebe lijeka, preporučuje se oprez sa svim potencijalno opasnim aktivnostima, čija provedba zahtijeva povećanu pažnju i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući upravljanje vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Pokusi na životinjama nisu dali podatke o teratogenom učinku doksazosina, međutim, uporaba izuzetno visokih doza (300 puta veća od preporučenih za ljude) dovela je do smanjenja fetalnog preživljavanja. Nedostatak dobro kontroliranih adekvatnih studija ne dopušta nam da zaključimo o sigurnosti lijeka tijekom trudnoće ili dojenja, stoga je prilikom propisivanja lijeka Kardura u tim razdobljima potrebno pažljivo analizirati korist za majku i moguću štetu za plod ili dijete.

Djetinjstvo

Zabranjeno je koristiti lijek u liječenju djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Primjena u starijih osoba

Kada se liječe bolesnici iz ove kategorije, lijek se koristi s oprezom.

Zahtjev za kršenje funkcije jetre

Prema uputama, Kardura prolazi kroz potpunu biotransformaciju u jetri, stoga, kada liječi bolesnike s oštećenom funkcijom jetre, lijek treba koristiti s oprezom.

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

Pri liječenju ove kategorije bolesnika prilagodba doze nije potrebna.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena s PDE5 inhibitorima može uzrokovati simptomatsku hipotenziju.

Lijek se ne smije primjenjivati istovremeno s drugim alfa-adrenergičkim blokatorima.

Kombinacija doksazosina s varfarinom, indometacinom, digoksinom ili fenitoinom ne utječe na njihovo vezanje na proteine u krvnoj plazmi.

Odsutnost kliničke interakcije lijeka zabilježena je istodobnom primjenom s furosemidom, tiazidnim diureticima, beta-blokatorima, oralnim hipoglikemijskim sredstvima, antibioticima, antikoagulansima, urikozuričnim agensima.

Antihipertenzivni učinak lijeka mogu smanjiti estrogeni, simpatomimetički i nesteroidni protuupalni lijekovi, posebno indometacin.

U kombinaciji s epinefrinom mogu se razviti arterijska hipotenzija i tahikardija, budući da Kardura uklanja svoj alfa-adrenostimulirajući učinak; sa sildenafilom - povećava se vjerojatnost ortostatske hipotenzije; s inhibitorima mikrosomske oksidacije u jetri moguće je smanjenje učinkovitosti doksazosina, a s induktorima - povećanje; s drugim antihipertenzivnim lijekovima - potrebno je prilagoditi njihovu dozu, jer se ozbiljnost njihova djelovanja povećava.

Analozi

Analogi Kardure su: Doxazosin, Doxazosin-FPO, Doxazosin Belupo, Doxazosin Sandoz, Doxazosin Zentiva, Doxazosin-Teva, Kamiren, Kamiren HL, Artezin, Tonokardin, Cardura Neo, Zoxon, Doxaprostan, Uxaard.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturama do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Karduri

Recenzije o Karduri pretežno su pozitivne: lijek je učinkovit u liječenju hiperplazije prostate i hipertenzije. Nuspojave su rijetke.

Cijena Kardure u ljekarnama

Cijena Kardure iznosi oko 497-530 rubalja za pakiranje od 30 tableta od 1 mg, 550-630 rubalja za pakiranje od 30 tableta od 2 mg i 697 rubalja za pakiranje od 30 tableta od 4 mg.