Revmart

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Revmart: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Revmart

ATX kod: M01AC06

Aktivni sastojak: meloksikam (Meloksikam)

Proizvođač: JSC "ALSI Pharma" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.12.2019

Revmart je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku tableta: svijetložuta boja sa zelenim nijansom, okrugla, ravno-cilindrična, s kosim dijelom; tablete u dozi od 15 mg imaju rizik od podjele (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji od 1, 2, 3, 4 ili 5 pakiranja i upute za uporabu Revmart-a).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: meloksikam - 7,5 ili 15 mg;
pomoćne komponente: preželatinizirani škrob, koloidni silicijev dioksid (aerosil), natrijev citrat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Revmart je NSAID koji djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Mehanizam djelovanja djelatne tvari lijeka, meloksikama, posljedica je selektivne inhibicije enzimske aktivnosti COX-2 (ciklooksigenaze-2), koja je uključena u biosintezu prostaglandina u području upale. Meloksikam teži suzbijanju faktora nekroze tumora-alfa, faktora aktiviranja trombocita, oslobađanja histamina i proteaza.

Zbog selektivnog djelovanja lijeka, inhibicija sinteze prostaglandina u području upale prevladava nad sličnim procesima u bubrezima i sluznici gastrointestinalnog trakta (GIT). Međutim, duljom uporabom visokih doza, selektivni učinak aktivne tvari može se smanjiti.

Korištenje Revmarta pomaže smanjiti jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, povećati opseg pokreta.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Revmarta unutra, meloksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova apsolutna bioraspoloživost je 90%. Maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) postiže se nakon 5-6 sati i nakon pojedinačne doze i tijekom stacionarnog stanja farmakokinetike. Na brzinu i opseg apsorpcije ne utječe istodobno uzimanje hrane ili anorganskih antacida.

Koncentracija lijeka proporcionalna je uzetoj dozi; nakon uzimanja 3-5 pojedinačnih doza postiže se ravnotežno stanje farmakokinetike. Kada se koristi Revmart u dozi od 7,5 mg jednom dnevno, raspon razlika između C _max i C _min (minimalna koncentracija u plazmi) tijekom stacionarnog stanja farmakokinetike može biti 0,4–1 μg / ml, a u dozi od 15 mg 1 put dnevno - 0,8-2 mcg / ml.

Vezanje na proteine plazme, uglavnom albumin, iznosi 99%. Nakon višestruke oralne primjene Revmarta u terapijskim dozama, volumen raspodjele je približno 16 litara (koeficijent varijacije 11–32%).

Tvar prevladava histohematološke barijere, njegova koncentracija u sinovijalnoj tekućini iznosi do 50% koncentracije u plazmi. Prodire u majčino mlijeko.

Gotovo se u potpunosti metabolizira u jetri uz stvaranje četiri derivata koji nemaju farmakološko djelovanje. Oksidacijom intermedijarnog metabolita (5'-hidroksimetilmeloksikam) uz sudjelovanje izoenzima CYP2C9 i CYP3A4 nastaje glavni metabolit - 5'-karboksimeloksikam. Stvaranje drugih metabolita događa se uz sudjelovanje peroksidaze; njegova aktivnost može se pojedinačno razlikovati.

Meloksikam se izlučuje uglavnom u obliku metabolita kroz bubrege i crijeva.

Poluvrijeme (T _1/2) je 13-25 sati.

Nakon jedne doze, plazemski klirens je 7–12 ml / min.

Nedostatak funkcije jetre ne utječe značajno na farmakokinetiku meloksikama.

S blagim ili umjerenim zatajenjem bubrega, farmakokinetika Revmarta praktički se ne mijenja. U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega, stopa izlučivanja je značajno veća.

U završnoj fazi zatajenja bubrega, stupanj vezanja meloksikama na proteine plazme smanjuje se, povećava se volumen raspodjele, što može dovesti do većih koncentracija slobodnog meloksikama. S tim u vezi, u završnoj fazi zatajenja bubrega, maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 7,5 mg.

U starijih bolesnika farmakokinetički parametri nisu poremećeni. Tijekom razdoblja ravnoteže, prosječni klirens iz plazme u ovoj kategoriji osoba nešto je niži nego u bolesnika u mladoj dobi.

Starije žene u usporedbi s mladim pacijentima oba spola imaju veće vrijednosti AUC (područje ispod farmakokinetičke krivulje koncentracija-vrijeme) i povišeni T _1/2.

Indikacije za uporabu

Primjena Revmart-a za smanjenje boli i upale u vrijeme primjene indicirana je za simptomatsko liječenje sljedećih bolesti i stanja:

artropatija, dorzopatija (uključujući bolove u križima, išijas, periartritis ramena), druge upalne i degenerativne patologije mišićno-koštanog sustava, popraćene bolom;
reumatoidni artritis;
osteoartritis (degenerativne bolesti zglobova, artroza);
ankilozantni spondilitis.

Lijek nema utjecaja na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa, angioedem ili urtikarija uzrokovana netolerancijom na NSAIL i acetilsalicilnu kiselinu (uključujući povijest);
stadij pogoršanja ili nedavno prenesene erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika;
aktivno gastrointestinalno krvarenje;
Crohnova bolest, ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
ozbiljno zatajenje jetre;
aktivna bolest jetre;
progresivna bolest bubrega;
ozbiljno zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min (za pacijente s potvrđenom hiperkalemijom i u odsutnosti seansi hemodijalize);
prisutnost bolesti sustava zgrušavanja krvi;
nedavno pretrpjelo cerebrovaskularno krvarenje;
ozbiljno nekontrolirano zatajenje srca;
terapija perioperativne boli tijekom presađivanja koronarne arterije;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 12 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Treba imati na umu da postoji rizik od unakrsne osjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAR.

Uz oprez, preporučuje se upotreba Revmart tableta za liječenje bolesnika s gastrointestinalnim bolestima u anamnezi (uključujući čir na želucu i dvanaesniku) i jetri; s zatajenjem bubrega (CC 30-60 ml / min), kroničnim zatajivanjem srca, koronarnom bolešću srca, cerebrovaskularnim patologijama, perifernim arterijskim bolestima, dislipidemijom, hiperlipidemijom, dijabetesom melitusom, prisutnošću infekcije Helicobacter Pylori, teškim somatskim bolestima, pušenjem, čestim uzimanjem alkohola, stariji od 65 godina (uključujući starije bolesnike koji uzimaju diuretike, oslabljene bolesnike i bolesnike s niskom tjelesnom težinom); uz istodobnu uporabu oralnih glukokortikosteroida, antikoagulansa (uključujući varfarin),antitrombocitna sredstva ili selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina (uključujući paroksetin, sertralin, citalopram, fluoksetin); s dugim tečajevima NSAID terapije.

Revmart, upute za uporabu: način i doziranje

Revmart tablete uzimaju se oralno 1 puta dnevno uz obroke, pijući puno vode ili druge tekućine.

Simptomatska terapija NSAID-om uključuje upotrebu najniže učinkovite doze u najkraćem mogućem razdoblju liječenja.

Preporučena dnevna doza za odrasle:

osteoartritis: početna doza je 7,5 mg, u nedostatku dovoljnog terapijskog učinka, može se povećati na 15 mg;
reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis: 15 mg, uzimajući u obzir kliničku sliku, doza se može smanjiti na 7,5 mg.

Maksimalna dnevna doza (uključujući meloksikam u drugim oblicima doziranja) ne smije prelaziti 15 mg.

S povećanim rizikom od nuspojava, liječenje se preporučuje započeti s dozom od 7,5 mg.

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega na hemodijalizi, doza ne smije biti veća od 7,5 mg. Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente s CC većom od 30 ml / min.

Maksimalna doza za adolescente starije od 12 godina određuje se brzinom od 0,25 mg na 1 kg tjelesne težine pacijenta.

Nuspojave

Učestalost nuspojava lijeka Revmart grupirana je u skladu sa sljedećom skalom pojave: vrlo često (> 1/10); često (od ≥ 1/100 do <1/10); rijetko (od ≥ 1/1000 do <1/100); rijetko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); učestalost nije utvrđena (nemoguće je procijeniti učestalost štetnih događaja na temelju dostupnih podataka).

na dijelu krvnog i limfnog sustava: rijetko - anemija; rijetko - kršenja formule leukocita i druge promjene u broju krvnih stanica, leukopenija, trombocitopenija; u kombinaciji s metotreksatom i drugim lijekovima koji depresiraju koštanu srž - citopenija;
iz imunološkog sustava: rijetko - angioedem; rijetko - urtikarija; učestalost nije utvrđena - anafilaktoidne ili anafilaktičke reakcije, sve do anafilaktičkog šoka;
od strane psihe: često - promjena raspoloženja; frekvencija nije utvrđena - dezorijentacija, zbunjenost;
iz živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - pospanost, vrtoglavica;
iz probavnog sustava: često - dispepsija, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev; rijetko - podrigivanje, stomatitis, nadutost, zatvor, gastritis, gastrointestinalno krvarenje (uključujući fatalno); rijetko - kolitis, ezofagitis, gastroduodenalni čir (uključujući fatalni); vrlo rijetko - perforacija gastrointestinalnog trakta (uključujući fatalnu);
iz hepatobilijarnog sustava: vrlo rijetko - hepatitis;
sa strane posuda: rijetko - ispiranje lica, povišen krvni tlak (BP);
sa strane srca: rijetko - lupanje srca;
na dijelu organa vida: rijetko - zamagljen vid, konjunktivitis, oštećenje vida;
iz organa sluha i poremećaja labirinta: rijetko - vrtoglavica (vrtoglavica); rijetko - zujanje u ušima;
iz respiratornog sustava, prsa i medijastinalnih organa: rijetko - bronhijalna astma s netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove;
iz mokraćnog sustava: rijetko - poremećaji mokrenja, akutna retencija mokraće; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega; učestalost nije utvrđena - intersticijski nefritis, glomerulonefritis, nefrotski sindrom, bubrežna medularna nekroza;
dermatološke reakcije: rijetko - svrbež, osip, angioedem; rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; vrlo rijetko - multiformni eritem, bulozni dermatitis; frekvencija nije utvrđena - fotosenzibilizacija;
promjene u laboratorijskim i instrumentalnim ispitivanjima: rijetko - prolazne abnormalnosti u pokazateljima funkcije jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza, povećana razina bilirubina), povećana razina uree i / ili kreatinina u serumu.

Predozirati

Simptomi: u slučaju predoziranja nesteroidnim protuupalnim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći nepoželjni, obično reverzibilni fenomeni - epigastrična bol, mučnina, povraćanje, poremećena svijest. Osim toga, može doći do krvarenja iz gastrointestinalnog trakta, kod teškog trovanja - smanjenja krvnog tlaka, razvoja akutnog zatajenja bubrega, zastoja disanja, asistolije.

Liječenje: unutar sljedećih sat vremena nakon predoziranja potrebno je ispiranje želuca i unos aktivnog ugljena, imenovanje simptomatske terapije. Za brže uklanjanje meloksikama iz gastrointestinalnog trakta, indicirana je uporaba kolestiramina. Ne postoji specifični protuotrov.

Alkalizacija urina ili primjena hemodijalize i prisilne diureze nisu učinkoviti.

posebne upute

Pacijenti s anamnezom gastrointestinalnih bolesti ili oni na istodobnoj antikoagulantnoj terapiji imaju povećani rizik od erozivnih i ulcerativnih gastrointestinalnih lezija.

Treba imati na umu da je pojava takvih potencijalno opasnih po život komplikacija poput čira, gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije moguća u bilo kojoj fazi terapije, uključujući nedostatak jasnih preduvjeta i indikacija u povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih komplikacija prilikom primjene drugih NSAIL … Starije osobe zahtijevaju posebnu pažnju. Kada se pojave simptomi oštećenja gastrointestinalnog trakta, Revmart se mora otkazati.

Kada se pojave prvi znakovi preosjetljivosti (osip na koži, promjene na sluznici), potrebno je obratiti se liječniku kako bi se razmotrila trenutna zamjena lijeka.

Revmart može prikriti simptome zaraznih patologija.

Dugotrajnom primjenom NSAID-a povećava se rizik od nastanka ozbiljne tromboze, napada angine, infarkta miokarda u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima u anamnezi ili onima kojima je predisponiran.

S smanjenim bubrežnim protokom krvi ili smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi, uzimanje Revmarta može prouzročiti dekompenzaciju latentnog zatajenja bubrega. Povlačenje lijeka obično pomaže vratiti funkciju bubrega na prvobitnu razinu. Rizična skupina za razvoj takve reakcije uključuje starije bolesnike, bolesnike sa stanjem dehidracije, kroničnim zatajenjem srca, cirozom jetre, nefrotskim sindromom ili bolešću bubrega, istodobnom terapijom diureticima, ACE inhibitorima, antagonistima receptora angiotenzina II, u razdoblju nakon većih kirurških intervencija. U ovoj kategoriji bolesnika na početku liječenja potrebno je pažljivo pratiti izlaz urina i bubrežnu funkciju.

Treba imati na umu da kod predisponiranih bolesnika kombinirana primjena Revmarta i diuretika može uzrokovati kašnjenje u natrijumu, kaliju i vodi u tijelu ili smanjiti natriuretski učinak diuretika. Takvi fenomeni utječu na pogoršanje znakova zatajenja srca ili arterijske hipertenzije, stoga takvi bolesnici trebaju proučiti bubrežnu funkciju prije početka liječenja, pažljivo pratiti stanje i održavati odgovarajuću hidrataciju tijekom razdoblja primjene meloksikama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene Revmarta, pacijentima se savjetuje oprez u vožnji vozila i mehanizama zbog postojećeg rizika od oštećenja vida i razvoja neželjenih događaja iz središnjeg živčanog sustava (vrtoglavica, pospanost).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Revmarta kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Meloksikam može negativno utjecati na plodnost, stoga se ne preporučuje uzimanje lijeka prilikom planiranja trudnoće i / ili poteškoća s začećem.

Djetinjstvo

Imenovanje Revmarta kontraindicirano je za liječenje djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Revmarta kontraindicirana je kod progresivnih bubrežnih bolesti, ozbiljnog zatajenja bubrega s CC manjim od 30 ml / min u bolesnika koji ne primaju hemodijalizu i u bolesnika s potvrđenom hiperkalemijom.

U bolesnika na hemodijalizi s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom, doza ne smije biti veća od 7,5 mg.

S oprezom, Revmart treba propisati za zatajenje bubrega s CC od 30-60 ml / min; prilagodba doze nije potrebna za ovu kategoriju bolesnika.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Revmarta kontraindicirana je u slučaju ozbiljne insuficijencije jetre ili aktivne bolesti jetre.

Lijek treba oprezno propisivati za liječenje bolesnika s anamnezom bolesti jetre.

S kompenziranom cirozom jetre, prilagodba doze Revmarta nije potrebna.

Primjena u starijih osoba

Uz oprez, preporučuje se propisivanje Revmarta za liječenje bolesnika starijih od 65 godina.

Interakcije s lijekovima

kalijumu štedljivi diuretici, kalijeve soli, antagonisti receptora angiotenzina II, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE), nefrakcionirani i niskomolekularni heparin, takrolimus, trimetoprim, ciklosporini, drugi NSAID: treba imati na umu da kombinirana uporaba lijekova za preosjetljivost s bilo kojom skupinom lijekova za preosjetljivost;
drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, salicilate), glukokortikoidi: kombinacija Revmarta s tim sredstvima uzrokuje sinergijski učinak, što povećava vjerojatnost erozivnih i ulcerativnih lezija i krvarenja u gastrointestinalnom traktu;
oralni antikoagulanti, trombolitici, heparin za sustavnu primjenu, antitrombocitni lijekovi, selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina: u pozadini istodobne terapije jednim od ovih lijekova povećava se rizik od krvarenja, stoga je potrebno pažljivo pratiti pokazatelje sustava zgrušavanja krvi;
ACE inhibitori, beta-blokatori, vazodilatatori, diuretici: smanjuje se vazodilatacijski učinak antihipertenzivnih lijekova;
diuretici: terapija diureticima u bolesnika s dehidracijom povezana je s rizikom od akutnog zatajenja bubrega, stoga je, ako je potrebna kombinacija Revmarta i diuretika, potrebno prethodno istraživanje bubrežne funkcije i pridržavanje odgovarajuće hidratacije;
drugi NSAIL, antagonisti receptora za angiotenzin II, ACE inhibitori: ko-terapija s jednim od ovih lijekova doprinosi razvoju akutnog zatajenja bubrega, posebno s oštećenom funkcijom bubrega;
ciklosporin: povećava se nefrotoksičnost ciklosporina, stoga je uz kombiniranu terapiju potrebno osigurati redovito praćenje bubrežne funkcije, posebno u starijih bolesnika;
pemetreksed: treba biti oprezan kod kombiniranja meloksikama s pemetreksedom u bolesnika s CC 45–79 ml / min zbog povećanog rizika od gastrointestinalnih nuspojava i mijelosupresije. Možete početi uzimati Revmart 2 dana nakon prekida uzimanja pemetrekseda i prekinuti 5 dana prije početka liječenja pemetreksedom. Ako je potrebno, zajednička uporaba zahtijeva pažljivo praćenje stanja pacijenta; s CC manjom od 45 ml / min, kombinacija lijekova je kontraindicirana;
litijevi pripravci: ne preporučuje se uzimanje litijevih pripravaka istovremeno s meloksikamom zbog povećanja koncentracije potonjeg u plazmi, sve do toksičnih vrijednosti. Ako se zajednički sastanak ne može izbjeći, tada je tijekom cijelog tijeka terapije lijekom litija potrebno pažljivo pratiti sadržaj litija u plazmi;
Metotreksat: Ne preporučuje se uzimanje metotreksata ako je doza veća od 15 mg tjedno. Treba imati na umu da i kod nižih doza metotreksata njegova kombinacija s meloksikamom dovodi do povećanja koncentracije metotreksata u plazmi i povećanja njegove hematološke toksičnosti, posebno u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom;
derivati sulfoniluree, nateglinid, probenecid: ovi i slični lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje enzima CYP2C9 i / ili CYP3A4 ili ih imaju sposobnost inhibirati, mogu farmakokinetički komunicirati s meloksikamom i povećati razinu u krvi. Osim toga, treba uzeti u obzir da posljedica interakcije može biti razvoj hipoglikemije u pozadini istodobnog povećanja razine koncentracije u krvi hipoglikemijskog lijeka;
kolestiramin: kombinacija s kolestiraminom pospješuje vezanje meloksikama u gastrointestinalnom traktu i njegovo brže izlučivanje;
digoksin, antacidi, cimetidin, furosemid: istodobna terapija s navedenim agensima ne uzrokuje klinički značajne farmakokinetičke interakcije.

Analozi

Analozi Revmart-a su Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex, Meloflex, Meloflex, Meloflex Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Revmartu

Nema recenzija o Revmartu.

Cijena za Revmart u ljekarnama

Cijena Revmarta za pakiranje koje sadrži 20 tableta u dozi od 7,5 mg, u prosjeku može biti 132 rubalja, 20 tableta u dozi od 15 mg - 177 rubalja, 10 tableta u dozi od 15 mg - 152 rubalja.