Relaxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Relaxon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Relaxon

ATX kod: N05CF01

Aktivni sastojak: zopiklon (zopiklon)

Proizvođač: Veropharm OJSC (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Relaxon je tableta za spavanje.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, konveksne s obje strane, bijele (u blisterima od 5 ili 10 tableta, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 4 pakiranja; 5 ili 20 tableta u tamnom staklu limenke, u pakiranju kartona 1 limenka; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Relaxona).

Aktivni sastojak: zopiklon - 7,5 mg u 1 tableti.

Dodatne komponente: natrijev karboksimetil škrob (primogel), makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), magnezijev stearat, laktoza (mliječni šećer), talk, metiloksipropil celuloza, titan dioksid, koloidni silicij dioksid (aerosil), mikrokristalna celuloza, povidon (polivinilpir).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Relaxona je zopiklon - hipnotik iz skupine ciklopirolona, koji se strukturno razlikuju od barbiturata i benzodiazepina.

Lijek ima hipnotičko, sedativno, mišićno relaksirajuće, antikonvulzivno i smirujuće djelovanje. Ti su učinci posljedica njegovog utjecaja na receptore središnjeg živčanog sustava (CNS), povezanog s makromolekularnim kompleksom gama-amino-maslačne kiseline (GABA): zopiklon modulira otvaranje kanala za ione klora, uslijed čega se povećava inhibitorni učinak GABA-a i inhibira interneuronski prijenos u različitim dijelovima središnjeg živčanog sustava.

Zopiclone skraćuje vrijeme prije zaspanja, smanjuje broj noćnih buđenja, povećava trajanje i kvalitetu sna i poboljšava buđenje. Istodobno, gotovo ne uzrokuje post-somničke poremećaje, poput osjećaja pospanosti i umora ujutro.

Relaxon dugo ne izaziva ovisnost, do 17 tjedana uzimanja lijeka.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, zopiklon se brzo apsorbira. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) doseže unutar 1,5–2 sata. Nakon uzimanja doza od 3,75 i 7,5 mg, Cmax iznosi 30, odnosno 60 ng / ml. Hrana ne utječe na stupanj apsorpcije lijeka.

Oko 45% doze vezano je za proteine plazme. Uz ponovljene doze, lijek se ne kumulira.

Interindividualne razlike u farmakokinetici zopiklona su beznačajne.

Metabolizira se tako da tvori derivat N-oksida i N-desmetil metabolit.

Poluvrijeme nakon uzimanja doze od 3,75 i 7,5 mg iznosi 4,5, odnosno 7,4 sata. Izlučuje se: urinom - oko 80% doze, uglavnom u obliku metabolita, s fecesom - oko 16%.

U starijih bolesnika vrijeme poluživota lijeka blago se povećava, međutim, kumulacija tvari kod njih nije otkrivena u slučaju ponovljene primjene.

U zatajenju bubrega, zopiklon i njegovi metaboliti ne nakupljaju se u tijelu čak ni uz dulju uporabu Relaxona.

U bolesnika s cirozom jetre, klirens zopiklona smanjuje se za oko 40%.

Indikacije za uporabu

Relaxon je lijek koji se koristi za situacijsku, prolaznu i kroničnu nesanicu različitih etiologija (uključujući poteškoće sa zaspanjem, noćna i rana buđenja).

Kontraindikacije

Sindrom apneje u spavanju;
Teško zatajenje dišnog sustava;
Teška miastenija gravis;
Teško zatajenje jetre;
Dob mlađa od 18 godina;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Preosjetljivost na komponente Relaxona.

Relaxon, upute za uporabu: način i doziranje

Relaxon tablete treba uzimati prije spavanja, 1 kom. U nekim se slučajevima doza može povećati na 2 tablete.

Trajanje liječenja prolazne nesanice je 2-5 dana, situacijsko - 2-3 tjedna.

Trajanje terapije kronične nesanice određuje se pojedinačno.

Lijek se ne smije uzimati dulje od 4 uzastopna tjedna. Produljenje razdoblja liječenja moguće je samo nakon ponovne procjene stanja pacijenta.

Starije osobe, bolesnici s oštećenom funkcijom jetre i kroničnom plućnom insuficijencijom preporučuju se započeti terapiju s ½ tablete. U nekim slučajevima liječnik može povećati dozu na 1 tabletu.

Pacijentima s bubrežnom insuficijencijom propisuju se ½ tablete.

Nuspojave

Najčešća nuspojava Relaxone-a je gorak okus u ustima.

Ostale moguće nuspojave:

Sa strane središnjeg živčanog sustava: preostala pospanost nakon buđenja, glavobolja, vrtoglavica;
Iz probavnog sustava: dispepsija, suha usta, mučnina;
Alergijske kožne reakcije: svrbež, kožni osip; izuzetno rijetko - anafilaktičke i angioneurotske reakcije;
Mentalne i paradoksalne reakcije: rijetko - depresivno raspoloženje, zbunjenost, razdražljivost, poremećena koordinacija pokreta, halucinacije, zbunjenost, agresivnost, noćne more, neprikladno ponašanje s mogućim razvojem amnezije, depresivno stanje;
Ostalo: rijetko - sindrom odvikavanja, povratna nesanica; izolirani slučajevi - lagani porast serumskih transaminaza i / ili alkalne fosfataze.

Predozirati

U slučaju predoziranja Relaxonom, obično se opažaju simptomi depresije CNS-a različite težine - od pospanosti do kome, što ovisi o uzetoj dozi.

Kao mjera prve pomoći preporučuje se ispiranje želuca i uzimanje aktivnog ugljena. U budućnosti se, ako je potrebno, u bolnici provodi simptomatska i podržavajuća terapija, posvećujući posebnu pozornost kardiovaskularnom i respiratornom sustavu.

Zopiklon karakterizira velik volumen distribucije, pa je hemodijaliza neučinkovita. Flumazenil se može propisati kao protuotrov.

posebne upute

U slučaju noćnih napada bronhijalne astme u bolesnika koji primaju metilksantinske lijekove (na primjer, teofilin), Relaxon smanjuje napade astme u ranim predjutarnjim satima, smanjuje njihovo trajanje i intenzitet.

Unatoč minimalnom riziku, prilikom propisivanja Relaxona treba uzeti u obzir vjerojatnost ovisnosti i zlouporabe droga. Rizik nastaje u sljedećim slučajevima:

Kršenje doze i / ili trajanja terapije;
Zlouporaba drugih droga i / ili alkohola;
Istodobna primjena drugih psihotropnih lijekova i / ili alkohola.

U rijetkim slučajevima dolazi do anterogradne amnezije, posebno kada se noćni san prekine i nakon dužeg razdoblja između uzimanja Relaxona i odlaska u krevet. Da biste smanjili rizik od amnezije, preporučuje se uzimanje tablete neposredno prije spavanja i osiguravanje minimalnog spavanja od 6 sati.

Zopiklon može prikriti simptome depresije.

Nakon završetka liječenja, posebno dugotrajnog, postoji vjerojatnost razvoja povratne nesanice i sindroma povlačenja, stoga Relaxon ne treba naglo otkazati, potrebno je postupno smanjivati dozu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Relaxon može negativno utjecati na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije, stoga se tijekom razdoblja terapije preporučuje, ako je moguće, odbijanje vožnje automobila i obavljanje potencijalno opasnih vrsta posla ili posebna pažnja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Relaxon se ne preporučuje za vrijeme trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Lijek je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijentima s bubrežnom insuficijencijom, na početku terapije, lijek se propisuje u dozi od 3,75 mg (½ tableta).

Za kršenja funkcije jetre

Tablete Relaxon kontraindicirane su za ozbiljna oštećenja jetre.

Pacijentima s oštećenom funkcijom jetre na početku terapije lijek se propisuje u dozi od 3,75 mg.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici preporučuju se da liječenje započnu s dozom od 3,75 mg.

Interakcije s lijekovima

Tijekom liječenja trebali biste prestati piti alkohol, jer pojačava sedativni učinak.

Zopiklon smanjuje koncentraciju trimipramina u krvnoj plazmi.

Porast depresivnog učinka na središnji živčani sustav zabilježen je u slučaju istodobne primjene sljedećih lijekova: ostalih hipnotika, antipsihotika, sredstava za smirenje, sedativa, antidepresiva, antiepileptika, narkotičkih analgetika, anestetika, antihistaminika sa sedativnim učinkom, eritromicina.

Analozi

Analozi Relaxona su: Imovan, Somnol, Zolinox, Zopiclon, Milovan, Piklodorm, Slipwell, Thorson.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti dalje od svjetlosti i vlage, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Relaxonu

Prema recenzijama, Relaxon je učinkovit hipnotički lijek nove generacije koji značajno poboljšava kvalitetu sna, dobro se podnosi, ne izaziva ovisnost duljom uporabom, ne pridonosi razvoju post-somnolentnih učinaka (pospanost i slabost ujutro), ne utječe na dnevnu aktivnost.

Od negativnih izvještaja može se primijetiti često spominjana nuspojava u obliku dugotrajnog gorkastog okusa u ustima nakon uzimanja tablete.