Rinsulin R

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Latinski naziv: Rinsulin R

ATX kod: A10AB01

Aktivni sastojak: topljivi inzulin (humani genetski inženjering) [inzulin topiv (humani biosintetički)]

Proizvođač: JSC "GEROPHARM" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 14.12.2019

Rinsulin R - hipoglikemijski lijek; kratkotrajni inzulin.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku otopine za injekciju: bistra, bezbojna tekućina (po 10 ml u bočici bezbojnog stakla, smotana u čep od aluminija i plastike s gumenim diskom ili zapečaćena gumenim čepom s kombiniranim čepom s plastičnim jastučićem za otkidanje, u kartonskoj kutiji 1 bočica; Po 3 ml u staklenom ulošku s gumenim klipom, valjano u aluminijskom čepu s gumenim diskom, u blister traci 5 uložaka, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje; po 3 ml u staklenom ulošku postavljenom u plastičnu brizgalnu olovku za više doza za jednokratnu upotrebu Rinastra ili Rinastra II, u kartonskoj kutiji od 5 napunjenih brizgalica s više doza, svaka kutija sadrži i upute za uporabu Rinsulina R).

1 ml otopine sadrži:

djelatna tvar: humani inzulin - 100 međunarodnih jedinica (ME);
dodatne tvari: glicerol (glicerin), metakrezol, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Rinsulin R je ljudski inzulin kratkotrajnog djelovanja proizveden tehnologijom rekombinantne DNA.

Interakcijom sa specifičnim receptorom smještenim na vanjskoj strani citoplazmatske membrane stanica, lijek tvori kompleks inzulin-receptor koji stimulira unutarstanične procese, uključujući sintezu niza važnih enzima (piruvat kinaza, heksokinaza, glikogen sintaza, itd.).

Smanjenje razine glukoze u krvi povezano je s povećanjem njenog unutarstaničnog transporta, povećanjem apsorpcije i asimilacije u tkivima, aktivacijom lipogeneze, glikogeneze, smanjenjem brzine proizvodnje glukoze u jetri i drugim razlozima. Trajanje učinka inzulinskih pripravaka uglavnom ovisi o brzini apsorpcije, na koju utječu čimbenici kao što su doza, put i mjesto primjene. Kao rezultat, profil djelovanja inzulina i kod različitih osoba i kod istog pacijenta podložan je impresivnim fluktuacijama.

Nakon potkožne (potkožne) injekcije, učinak lijeka pojavljuje se nakon oko 30 minuta i traje oko 8 sati. Maksimalni učinak bilježi se 1-3 sata nakon primjene.

Farmakokinetika

Kompletnost apsorpcije i početak djelovanja inzulina određuju se načinom primjene [sc, intramuskularno (i / m) ili intravenozno (i / v)], volumenom injektiranog inzulina, sadržajem potonjeg u pripravku, područjem primjene (bedro, trbuh, stražnjica).

Sredstvo se neravnomjerno raspoređuje kroz tkiva, ne prolazi kroz posteljicu i ne izlučuje se u majčino mlijeko. Enzim insulinaza razgrađuje je uglavnom u jetri i bubrezima.

Inzulin se izlučuje putem bubrega (30–80%), poluvijek (T _1/2) lijeka je nekoliko minuta.

Indikacije za uporabu

dijabetes melitus tipa I;
dijabetes melitus tipa II: stadij rezistencije na oralne hipoglikemijske lijekove, djelomična rezistencija na te lijekove (tijekom kombinirane terapije), interkurentne bolesti;
dijabetes melitus tipa II u trudnica;
hitna stanja u bolesnika s dijabetesom melitusom, nastavljajući s dekompenzacijom metabolizma ugljikohidrata.

Kontraindikacije

Rinsulin R je kontraindiciran u bolesnika s hipoglikemijom i s dokazanom preosjetljivošću na bilo koju komponentu lijeka.

Rinsulin R, upute za uporabu: način i doziranje

Rinsulin R se daje supkutano, intramuskularno i intravenozno.

Put primjene i doza otopine postavljaju se pojedinačno, na temelju koncentracije glukoze u krvi. Dnevna doza u prosjeku može varirati od 0,5 do 1 IU / kg, ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i sadržaju glukoze u krvi.

Injekcije se rade 30 minuta prije obroka koji sadrži ugljikohidrate. Ubrizgani inzulin treba biti sobne temperature.

U osoba s inzulinskom rezistencijom (tijekom puberteta, u pretilih bolesnika) potreba za inzulinom može biti veća, a u osoba s rezidualnim endogenim lučenjem inzulina. Potrebno je prilagoditi dozu inzulina za sljedeće bolesti / stanja: poremećaji štitnjače, hipopituitarizam, Addisonova bolest, disfunkcija jetre i / ili bubrega, dob starija od 65 godina. Ako se razina tjelesne aktivnosti poveća ili se promijeni uobičajena prehrana, također će biti potrebno promijeniti doze Rinsulina R. Popratne bolesti, prvenstveno infekcije i stanja koja se javljaju s vrućicom, uzrokuju povećanje potrebe za inzulinom.

Kada se lijek koristi u monoterapiji, učestalost injekcija obično je 3 puta dnevno (ako je potrebno, 5-6 puta). Ako dnevna doza prelazi 0,6 IU / kg, potrebno je ubrizgati otopinu dva ili više puta u različita područja tijela. U pravilu se injekcije daju supkutano u prednji trbušni zid; također su dopuštene injekcije u stražnjicu, bedro ili rame u projekciji deltoidnog mišića.

Da bi se spriječila lipodistrofija, potrebno je stalno mijenjati mjesta uvođenja igle unutar anatomske regije. Pri s / c injekcijama treba paziti da ne uđu u krvne žile. Mjesto ubrizgavanja nakon ubrizgavanja ne smije se masirati.

Pacijente treba naučiti kako pravilno koristiti uređaj za davanje inzulina. Unos Rinsulina P intravenozno i intramuskularno dopušteno je samo pod nadzorom liječnika.

Otopina se može koristiti samo ako je tekućina nakon vizualnog pregleda bezbojna i potpuno prozirna, bez vidljivih čestica. U prisutnosti sedimenta, lijek se ne može koristiti.

Rinsulin R je kratkotrajni inzulin i obično se koristi u kombinaciji s inzulinom srednjeg djelovanja (Rinsulin NPH). Lijek u uporabi treba čuvati ne više od 28 dana na temperaturi od 15-25 ° C.

Primjena Rinsulina R u bočicama

Tehnika injekcije i postupak doziranja pomoću jedne vrste inzulina:

Dezinficirajte membranu bočice.
U špricu uvucite zrak u količini koja odgovara potrebnoj dozi inzulina i ubrizgajte je u bočicu.
Okrenite bocu naopako, bez uklanjanja štrcaljke, i uvucite zadnju potrebnu dozu Rinsulina R. Izvadite iglu iz boce i uklonite zrak iz šprice, provjerite je li propisana doza pravilno postavljena.
Sakupite nabor na prethodno dezinficiranom području kože s dva prsta i, uvodeći iglu u njegovu bazu pod kutom od oko 45 °, napravite supkutanu injekciju.
Nakon injekcije, ostavite iglu ispod kože najmanje 6 sekundi kako biste osigurali da se otopina u potpunosti ubrizga.
Uklonite iglu i pritisnite mjesto uboda pamučnom krpom navlaženom alkoholom ili drugom otopinom dezinficijensa.

Tehnika ubrizgavanja, ako je potrebno, kombinacije dvije vrste inzulina:

Dezinficirajte membrane obje bočice.
Stavite bočicu dugotrajnog inzulina (suspenzije) neposredno prije postupka između dlanova dok lijek ne postane ravnomjerno bijel i zamagljen.
U špricu uvucite zrak u količini koja je jednaka dozi dugotrajnog inzulina, a zatim uđite u bočicu s mutnim inzulinom i izvadite iglu iz bočice.
U špricu uvucite zrak u volumenu jednakom dozi kratkotrajnog inzulina (prozirni). S potonjom unesite zrak u bočicu, okrenite bočicu štrcaljkom naopako i sakupite potrebnu dozu bistrog inzulina. Izvadite iglu iz bočice i uklonite mjehuriće zraka iz šprice.
Umetnite iglu u bočicu koja sadrži "mutni" inzulin, preokrenite bočicu s štrcaljkom naopako i izvucite potrebnu dozu Rinsulina R. Izvadite zrak iz šprice i odmah unesite prikupljenu smjesu inzulina.

Primjena Rinsulina R u ulošcima

Sadržaj uloška ne miješa se s drugim vrstama inzulina izravno u ulošku. Patrone nisu namijenjene za ponovno punjenje.

Rinsulin P ulošci mogu se koristiti s višekratnim brizgalicama:

Autopen Classic 3 ml 1 jedinica (1–21 jedinica) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 jedinica (2–42 jedinice) AN3800] proizvedeno od Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Velika Britanija;
brizgalica BiomaticPen proizvođača Ipsomed AG / Ypsomed AG, Švicarska;
Olovke-injektori za primjenu inzulina HumaPen (Ergo II i Luxura) proizvođača Eli Lilly i Company, SAD;
olovka za inzulinsku štrcaljku OptiPen Pro 1 proizvođača Aventis Pharma Deutschland GmbH, Njemačka.

Potrebno je strogo slijediti upute proizvođača olovke za štrcaljku u vezi s ugradnjom uloška, pričvršćivanjem igle i primjenom lijeka.

Odmah nakon injekcije, igla se mora odvrnuti pomoću vanjskog poklopca i odložiti na siguran način. Uklanjanjem igle osigurava se sterilnost, sprječava istjecanje, ulazak zraka i moguće začepljenje igle. Nakon toga stavite kapu na ručku.

Primjena Rinsulina R u napunjenoj brizgalici

Prije nego što prvi put napunite napunjenu brizgalicu za višekratnu upotrebu za višekratnu injekciju, izvadite je iz hladnjaka i pustite da otopina dosegne sobnu temperaturu.

Rinsulin R u olovci i iglama namijenjen je samo jednom pacijentu. Punjenje uloška olovke i ponovna upotreba igle zabranjeno je. Olovku ne smije koristiti više osoba.

Ne čuvajte rabljeni Rinsulin R u brizgalici u hladnjaku.

Potrebno je pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalica za primjenu inzulina koje su dobili njihovi proizvođači.

Upute za uporabu injekcijske brizgalice za višestruke injekcije Rinastra za višekratnu injekciju koja se isporučuje s Rinsulinom R:

Sklop: držite olovku jednom rukom, drugom rukom povucite čep i uklonite ga. Trljajte gumenu membranu alkoholnom maramicom. Odaberite iglu iz kompleta i uklonite zaštitnu naljepnicu s nje. Pričvrstite iglu izravno na držač uloška vanjskim vrhom i dobro zavijte. Povucite malo da uklonite vanjski vrh i spremite ga za kasnije odlaganje iskorištene igle.
Priprema: pažljivo uklonite unutarnju mlaznicu, a zatim je bacite, držite olovku iglom prema gore (igla postaje vidljiva nakon uklanjanja unutarnje mlaznice). Lagano kucnite uložak tako da se mjehurići zraka podižu prema gore, dopuštajući malim mjehurićima da ostanu. Pomicanjem birača doze podesite doziranje tako da se broj 2 u prozoru za doziranje podudara s pokazivačem. Set svake jedinice trebao bi biti popraćen klikom (ako je selektor slučajno propustio željenu dozu, to bi trebalo prilagoditi pomicanjem selektora u suprotnom smjeru; prilikom postavljanja doze ne trebate pritisnuti okidač). Držeći olovku s iglom prema gore, pritisnite tipku za pokretanje do kraja, kad birač dosegne broj 0, začuje se klik. Provjerite pojavljuje li se kap otopine na vrhu igle, ako ne izlazi,preporuča se ponoviti pomicanje birača doze i podešavanje doziranja, ali ne više od 6 puta. Ako se kapljica ne pojavi, uklonite iglu i odaberite novu, ponavljajući sve gornje korake. Izlaz kapi iz igle mora se provjeriti prije svake injekcije.
Postavka doze: Pomičite se biračem doze dok se dodijeljena doza ne podudara s pokazivačem u prozoru za doziranje. Na primjer, ako je potrebna doza 40 jedinica, trebate pomaknuti birač na 40. Ako se selektor ne pomakne, u olovci nema dovoljno lijeka. U tom slučaju, olovku treba baciti ili uvesti preostale jedinice doze, a zatim za upotrebu doze koja nedostaje koristi novu olovku.
Primjena doze: provjerite je li uzeta točna doza. Obrišite kožu preko mjesta uboda alkoholnom maramicom i stegnite je na željeno mjesto, a zatim jednim neprekidnim pokretom ubacite iglu ispod kože. Kako bi se izbjegle slučajne ozljede uboda, iglu treba stegnuti najmanje 2,5 cm kože, a iglu ne treba stavljati pod kutom prema prstima. Pritisnite gumb za pokretanje sve dok oznaka 0 ne bude na razini pokazivača u prozoru za doziranje. Držite brizgalicu na mjestu ubrizgavanja i pritisnite tipku 10 sekundi nakon što se začuje klik na zaustavljanje kako biste u potpunosti isporučili potrebnu dozu inzulina. U slučaju da otopina nastavlja istjecati nakon što je izvršena injekcija, tijekom sljedećih injekcija, igla se mora duže zadržati u koži.
Odlaganje igle i spremanje olovke za brizgalicu: pažljivo povucite vanjsku mlaznicu na iglu dok se ne zaustavi, a zatim odvrnite iglu i bacite je zajedno s mlaznicom. Stavite čep na olovku i čuvajte ga do sljedeće injekcije dalje od izravne sunčeve svjetlosti. Nemojte ponovno koristiti praznu olovku.

Nuspojave

Kada se koristi Rinsulin P, mogu se razviti sljedeće nuspojave:

lokalne reakcije: oticanje, svrbež, hiperemija na mjestu injekcije; s dugim tečajem - lipodistrofija na mjestu injekcije;
alergijske reakcije: osip na koži, anafilaktički šok, Quinckeov edem;
učinci uzrokovani učinkom na metabolizam ugljikohidrata: hipoglikemijski uvjeti - pojačano znojenje, slabost, bljedilo kože, glavobolja, vrtoglavica, lupanje srca, smanjena oštrina vida, glad, tremor, uznemirenost, jeza, parestezija usne sluznice; teška hipoglikemija može uzrokovati razvoj hipoglikemijske kome;
drugi: edem, prolazno pogoršanje oštrine vida (u većini slučajeva na početku terapije).

Ako se razvije hipoglikemija ili se zabilježe epizode gubitka svijesti ili se pojave bilo koje druge neželjene reakcije koje nisu gore opisane, o tome morate odmah obavijestiti svog liječnika.

Predozirati

U slučaju predoziranja Rinsulinom R može se pojaviti hipoglikemija (simptomi u odjeljku "Nuspojave").

Kod blage hipoglikemije simptomi se mogu ublažiti unošenjem šećera ili hrane obogaćene ugljikohidratima. Pacijentima s dijabetesom savjetuje se da sa sobom uvijek nose slatkiše, šećer ili slatki voćni sok.

U ozbiljnoj hipoglikemiji, ako je pacijent izgubio svijest, indicirana je intravenska primjena 40% -tne otopine dekstroze (glukoze) i intramuskularna, intravenska ili subkutana primjena glukagona. Da biste spriječili ponavljanje hipoglikemije nakon oporavka svijesti, trebali biste jesti hranu bogatu ugljikohidratima.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije inzulinom potrebno je stalno praćenje glukoze u krvi.

Prijelaz pacijenta na uporabu nove vrste inzulina ili inzulinskog pripravka drugog proizvođača trebao bi se provoditi samo pod nadzorom stručnjaka.

Uz predoziranje inzulinom, pojavu hipoglikemije mogu izazvati sljedeće bolesti / stanja: poremećaji jetre i bubrega, hipofunkcija hipofize, kore nadbubrežne žlijezde ili štitnjače (bolesti koje smanjuju potrebu za inzulinom), povraćanje, proljev, preskakanje obroka, promjena lijeka, povećanje tjelesne aktivnosti, promjena područja uvođenja, interakcija s drugim sredstvima.

Razvoj hiperglikemije, posebno kod osoba s dijabetesom melitusom tipa I, može dovesti do propuštenog davanja inzulina i pogrešnog doziranja. Prvi simptomi ove komplikacije javljaju se uglavnom postupno, tijekom nekoliko sati ili dana, a uključuju poremećaje poput crvenila i suhoće kože, žeđi, suhoće usta, gubitka apetita, mučnine, povraćanja, pojačanog mokrenja, vrtoglavice i mirisa acetona u izdahnutom zraku. Ako se pravovremeno ne liječi dijabetes tipa I, hiperglikemija pogoršava rizik od dijabetičke ketoacidoze, po život opasne akutne komplikacije.

Lijek je potrebno upotrebljavati izuzetno oprezno u prisutnosti teške stenoze koronarnih i cerebralnih arterija zbog povećane prijetnje srčanih i cerebralnih komplikacija hipoglikemije. Rinsulin R također se s oprezom mora primjenjivati u bolesnika s proliferativnom retinopatijom, posebno onima koji se ne liječe laserskom fotokoagulacijom (laserska koagulacija), zbog rizika od razvoja amauroze (potpuna sljepoća).

U slučaju kada su pripravci inzulina propisani za dijabetes melitus tipa II u kombinaciji s tiazolidindionima, može doći do zadržavanja tekućine u tijelu, uslijed čega se povećava vjerojatnost razvoja i intenziviranja kroničnog zatajenja srca (CHF), posebno s popratnim bolestima kardiovaskularnog sustava i prisutnošću čimbenika rizika CHF. Pacijente koji primaju ovaj tretman treba redovito nadzirati zbog mogućih znakova zatajenja srca. Kada se pojavi ova bolest, potrebna je terapija u skladu s važećim standardima liječenja. Također je potrebno razmotriti mogućnost prekida ili smanjenja doze tiazolidindiona.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U pozadini primarne primjene inzulina, promjene njegove vrste ili s ozbiljnim fizičkim ili mentalnim stresom, može doći do smanjenja sposobnosti upravljanja vozilima ili upravljanja različitim mehanizmima kretanja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne postoje ograničenja za inzulinsku terapiju za dijabetes melitus tijekom trudnoće, jer ne prodire kroz placentnu barijeru. U slučaju planiranja trudnoće i tijekom njenog tijeka potrebno je intenzivnije liječenje dijabetesa melitusa. U prvom tromjesečju trudnoće, potreba za inzulinom, u pravilu, opada, a u II-III tromjesečju postupno se povećava.

Tijekom i neposredno nakon poroda, potreba za inzulinskim lijekovima može se dramatično smanjiti. Međutim, ubrzo nakon poroda, brzo doseže razinu viđenu prije trudnoće.

Tijekom dojenja ne postoje ograničenja u liječenju inzulina za dijabetes melitus. Istodobno, potrebno je uzeti u obzir mogućnost smanjenja potrebne doze inzulina, uslijed čega treba nekoliko mjeseci pažljivo pratiti sadržaj šećera dok se potreba za inzulinom ne stabilizira.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s funkcionalnim oštećenjem bubrega zbog povećanog rizika od hipoglikemije mogu zahtijevati češće prilagođavanje doze Rinsulina P i povećanu kontrolu glukoze u krvi.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre, zbog povećanog rizika od hipoglikemije, mogu zahtijevati češće promjene doze Rinsulina P i kontrolu glukoze u krvi.

Primjena u starijih osoba

Pojedinci stariji od 65 godina trebaju prilagoditi dozu Rinsulina R, jer imaju povećani rizik od hipoglikemije zbog prisutnosti istodobne patologije i kombinirane primjene nekoliko lijekova.

Interakcije s lijekovima

sadrže jod hormoni štitnjače, oralne kontraceptive, estrogene, glukagon, somatropin, glukokortikosteroide, petlja i tiazidnim diureticima, triciklički antidepresivi, simpatomimetici, heparin, H ₁ blokatori, blokatori receptora histamina, calyphonid, morfij, danzin diazoksid, nikotin, fenitoin: slabe hipoglikemijski učinak inzulina;
inhibitori monoaminooksidaze (MAOI), oralni hipoglikemijski agensi, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin (ACE inhibitori), neselektivni β-blokatori, inhibitori karboanhidraze, anabolički steroidi, sulfonamidi, bromokriptin, tetreotid, fendofenilamini, ketokonazol litijevi pripravci, sredstva koja sadrže etanol: pojačavaju hipoglikemijski učinak inzulina;
salicilati, rezerpin: oslabljuju ili pojačavaju učinak Rinsulina R;
etanol: tolerancija na ovu tvar se smanjuje.

Analozi

Analozi rinsulina R su Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi od 2–8 ° C, nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Rinsulina R

Recenzije o Rinsulinu P u većini su slučajeva pozitivne. Pacijenti primjećuju da lijek učinkovito smanjuje povišenu razinu glukoze u krvi i da se dobro podnosi bez izazivanja neželjenih nuspojava. Prednosti lijeka također uključuju prikladan oblik oslobađanja - patrone i napunjene olovke za šprice, spremne za upotrebu, što uvelike pojednostavljuje uvođenje inzulina. Međutim, preporuča se upotreba Rinsulina R tek nakon što prođete temeljit pregled, kako je propisao ljekar koji liječi i u dozama koje je on odredio.