Octolipen - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Tablete 600 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Oktolipen

Octolipen: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Octolipen

ATX kod: A16AX01

Aktivni sastojak: tioktinska kiselina

Proizvođač: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Rusija), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Rusija), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 263 rubalja.

Kupiti

Oktolipen je lijek s antioksidativnim učinkom koji regulira metabolizam lipida i ugljikohidrata.

Oblik i sastav izdanja

kapsule: veličina br. 0, neprozirne, želatinozne tvrde, žute; sadržaj kapsula je blijedo žuti ili žuti prah s mogućim bijelim mrljama (10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 3 ili 6 pakiranja);
filmom obložene tablete: bikonveksne, blijedo žute ili žute, ovalne, s rizikom na jednoj strani; na pauzi - od blijedo žute do žute (10 kom. u blister traci, u kartonskoj kutiji 3, 6 ili 10 paketa);
koncentrat za pripremu otopine za infuziju: bistra zelenkasto-žuta tekućina (10 ml u ampuli od tamnog stakla, 5 ampula u blister traci, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja).

Sastav 1 kapsule oktolipen:

aktivna tvar: tioktinska (α-lipoična) kiselina - 300 mg;
dodatne komponente: preželatinizirani škrob, magnezijev stearat, kalcijev hidrogen fosfat (disupstituirani kalcijev fosfat), aerosil (koloidni silicijev dioksid);
ljuska kapsule: žuta boja za zalazak sunca (E110), kinolin žuta (E104), medicinska želatina, titan dioksid (E171).

Sastav od 1 tablete, filmom obložene, Octolipen:

aktivna tvar: tioktinska (α-lipoična) kiselina - 600 mg;
dodatne komponente: hiproloza (hidroksipropil celuloza), nisko supstituirana hiproloza (nisko supstituirana hidroksipropil celuloza), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, kroskarmeloza (natrijeva kroskarmeloza);
kućište filma: Opadry yellow (OPADRY 03F220017 Yellow) [makrogol 6000 (polietilen glikol 6000), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), talk, titan dioksid, željezo u boji žuti oksid (E172), aluminijski lak na bazi kinolin žuto (E104)].

Sastav 1 ml koncentrata Oktolipena:

aktivna tvar: tioktinska (α-lipoična) kiselina - 30 mg;
dodatne komponente: dinatrij edetat (dinatrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline), etilendiamin, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tioktinska kiselina (α-lipoična kiselina) nastaje u tijelu tijekom oksidativne dekarboksilacije α-keto kiselina i pripada endogenim antioksidansima. Osigurava vezanje slobodnih radikala, pomaže u obnavljanju unutarstanične razine glutationa i povećava aktivnost superoksid dismutaze, poboljšava neuronski trofizam i aksonsku provodljivost. Kao koenzim mitohondrijskih multienzimskih kompleksa, tvar sudjeluje u oksidacijskoj dekarboksilaciji piruvične kiseline i α-keto kiselina.

Kao rezultat utjecaja lijeka, razina glikogena u jetri se povećava, a glukoza u krvi smanjuje, a inzulinska rezistencija se prevladava. Priroda biokemijskog djelovanja tioktinske kiseline slična je onoj kod vitamina B.

Tvar normalizira metabolizam lipida i ugljikohidrata, aktivira metabolizam kolesterola; pokazujući lipotropni učinak, poboljšava aktivnost jetre; pokazuje učinak detoksikacije u slučaju opijenosti, uključujući u slučaju trovanja solima teških metala.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, lijek karakterizira brza i potpuna apsorpcija u gastrointestinalnom traktu (GIT). Istodobni unos s hranom smanjuje apsorpciju lijeka. Kao rezultat učinka prvog prolaska kroz jetru, bioraspoloživost je 30-60%. Maksimalna koncentracija tvari u plazmi (C _max) postiže se 25-60 minuta nakon uzimanja.

Poluvrijeme (T _½) za tablete je 25 minuta, za kapsule i otopinu - 20-50 minuta. Prosječni volumen raspodjele (V _d) za tablete je 450 ml / kg.

Kod intravenskih (i / v) injekcija lijeka, C _max je 25–38 μg / ml, V _d je približno 450 ml / kg, površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) iznosi 5 μg · h / ml.

Metabolička transformacija tioktinske kiseline događa se u jetri oksidacijom i konjugacijom bočnog lanca. Ukupni plazemski klirens je 10-15 ml / min. Djelatna tvar lijeka i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega u količini od 80–90% početne doze.

Indikacije za uporabu

dijabetička polineuropatija;
alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije

dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koji sastojak oktolipena.

Upute za uporabu Octolipena: metoda i doziranje

Kapsule, tablete

Octolipen kapsule i tablete uzimaju se oralno, natašte, pola sata prije doručka, bez žvakanja ili lomljenja, pijući puno tekućine.

Lijek se preporučuje uzimati jednom dnevno u dozi od 600 mg (2 kapsule / 1 tableta). U nekim je slučajevima moguće propisati postepenu terapiju: tijekom prva 2–4 tjedna tečaja tioktinska kiselina se injektira intravenozno u obliku infuzije (pomoću koncentrata), a zatim se uzimaju tablete u standardnoj dozi.

Trajanje terapije određuje liječnik. Ne preporučuje se uzimanje tableta Octolipen 600 mg dulje od 3 mjeseca, ali ako je potrebno, prema liječničkom receptu, uporaba lijeka može biti duža.

Koncentrat za otopinu za infuziju

Da bi se dobila otopina za infuziju, preporuča se razrijediti koncentrat u dozi od 300–600 mg (1-2 ampule) u 50–250 ml izotonične otopine natrijevog klorida (0,9%). Pripremljenu otopinu treba ubrizgati intravenski kap po kap 1 put dnevno u dozi od 300-600 mg tijekom 2-4 tjedna. U budućnosti prelaze na oralnu terapiju.

Budući da je Octolipen osjetljiv na svjetlost, ampule s koncentratom potrebno je ukloniti iz pakiranja samo neposredno prije upotrebe. Tijekom infuzije, također je preporučljivo zaštititi bocu pripremljenom otopinom od svjetlosti pomoću aluminijske folije ili zaštitnih vrećica. Gotovu otopinu treba čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, ne više od 6 sati od trenutka pripreme.

Nuspojave

Gastrointestinalni trakt (kada se uzima oralno): izuzetno rijetko - proljev, mučnina, žgaravica, povraćanje, bolovi u trbuhu;
metabolizam: vrlo rijetko - smanjenje razine glukoze u krvi, pojava simptoma hipoglikemije (zbog poboljšanja apsorpcije glukoze) u obliku povećanog znojenja, vrtoglavice, glavobolje, oštećenja vida;
alergijske reakcije: izuzetno rijetko - urtikarija, svrbež, osip na koži, sistemske reakcije (uključujući anafilaktički šok);
sustav zgrušavanja krvi: uz intravensku primjenu - hemoragični osip (purpura), točkasta krvarenja u sluznici, koži, trombocitopatija, tromboflebitis;
živčani sustav: izuzetno rijetko - promjena / kršenje osjeta okusa (s oralnom primjenom), diplopija, konvulzije (s intravenskom infuzijom);
drugi: brzom intravenskom primjenom - otežano disanje, povećani intrakranijalni tlak (osjećaj težine u glavi).

Predozirati

Simptomi predoziranja tioktinske kiseline mogu uključivati sljedeće poremećaje: povraćanje, mučnina, glavobolja; u ozbiljnim slučajevima [kada se koristi više od 6 g (10 tableta) kod odraslih i više od 0,05 g / kg tjelesne težine u djece] - generalizirane konvulzije, zamagljena svijest, psihomotorna agitacija, hipoglikemija (do kome), teški poremećaji kiselinsko-bazne bolesti ravnoteža s laktacidozom, hemolizom, akutnom nekrozom koštanih mišića, suzbijanjem aktivnosti koštane srži, sindromom diseminirane intravaskularne koagulacije (DIC), zatajenjem više organa.

Ako postoji sumnja na ozbiljno predoziranje Octolipenom, potrebna su hitna hospitalizacija i standardne mjere preporučene za slučajno trovanje, uključujući izazivanje povraćanja, ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena i simptomatsko liječenje. Metode filtracije s provedbom prisilnog izlučivanja tioktinske kiseline, hemoperfuzije i hemodijalize su neučinkovite. Specifični protuotrov je nepoznat.

posebne upute

Pacijenti sa dijabetesom melitusom moraju često pratiti razinu glukoze u krvi tijekom liječenja, posebno na početku tečaja. U nekim slučajevima može biti potrebno smanjenje doze inzulina ili oralnog antidijabetičkog sredstva kako bi se spriječio razvoj hipoglikemije.

Tijekom razdoblja terapije potrebno je odbiti uzimanje alkoholnih pića kako bi se izbjeglo slabljenje terapijskog učinka tioktinske kiseline.

Kada se koriste oralni oblici oktolipena, preporučuje se suzdržavanje od konzumiranja mliječnih proizvoda zbog sadržaja kalcija. Između doza treba poštivati interval od najmanje 2 sata.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijentima koji upravljaju motornim vozilima i drugim složenim mehanizmima savjetuje se oprez tijekom liječenja, budući da učinak Octolipena na sposobnost obavljanja ovih aktivnosti nije posebno proučavan.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Octolipen je kontraindiciran tijekom trudnoće zbog nedostatka dovoljno kliničkih podataka o primjeni tioktinske kiseline u tom razdoblju.

Tijekom studija toksičnosti za reprodukciju nisu utvrđeni rizici za plodnost, kao ni embriotoksični i teratogeni učinci lijeka.

Tijekom dojenja liječenje lijekovima je kontraindicirano, jer nema podataka o njegovom prodiranju u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Octolipen je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina, budući da sigurnost i djelotvornost lijeka nisu utvrđeni u ovoj dobnoj skupini.

Interakcije s lijekovima

cisplatin - njegov se učinak smanjuje u kombinaciji s tioktinskom kiselinom u obliku infuzijske otopine;
oralna hipoglikemijska sredstva, inzulin - učinak ovih lijekova je pojačan;
glukokortikosteroidi - njihov protuupalni učinak se povećava;
etanol i njegovi metaboliti - terapijska aktivnost tioktinske kiseline je oslabljena;
pripravci kalcija, magnezija i željeza - uz istodobnu oralnu primjenu moguće je stvaranje kompleksa s metalima (stanka između uzimanja ovih lijekova i Octolipena trebala bi biti najmanje 2 sata).

Pripremljena otopina za intravensku infuziju nekompatibilna je s otopinama levuloze, glukoze, Ringerove otopine, sa spojevima (uključujući njihove otopine) koji reagiraju s disulfidom i SH-skupinama.

Kada tioktinska kiselina stupi u interakciju s molekulama šećera, nastaju teško topljivi složeni spojevi.

Analozi

Analozi Octolipena su: Lipoična kiselina, Berlition 300, Lipothioxon, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, Thioctacid 600 T, Thiogamma, Thioctic acid-Vial, Thiolipon, Thioctic acid, Thiolepta, Espa-Lipon.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Oktolipenu

Recenzije o Oktolipenu uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju dobar rezultat primjene lijeka u liječenju radikulopatije, dijabetičke polineuropatije, a također i kao hepatoprotektor. Prema recenzijama, lijek pomaže smanjiti razinu šećera u krvi i smanjiti tjelesnu težinu. Mnogo je izvještaja u kojima pacijenti ukazuju da djelovanje Octolipena nije ništa manje učinkovito od djelovanja njegovog analognog Berlition-a, a trošak je mnogo niži.

Nedostaci lijeka (posebno u obliku tableta) uključuju razvoj nuspojava, uglavnom iz gastrointestinalnog trakta.

Cijena Octolipena u ljekarnama

Cijena Octolipena ovisi o obliku oslobađanja lijeka i može biti:

kapsule Octolipen 300 mg (30 kom. u paketu) - 320-350 rubalja;
filmom obložene tablete, Octolipen 600 mg (30 kom. u pakiranju) - 650-710 rubalja;
koncentrat za pripremu otopine za infuziju Octolipen 30 mg / ml (10 ampula od 10 ml) - 400-430 rubalja.