Oktreotid - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Lijekova

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Oktreotid

Oktreotid: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Octreotide

ATX kod: H01CB02

Aktivni sastojak: oktreotid (oktreotid)

Proizvođač: F-Sintez, CJSC (Rusija), Pharmstandard-UfaVITA (Rusija), Nativa, LLC (Rusija), tvrtka Deco (Rusija), ALTAIR (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 02.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 999 rubalja.

Kupiti

Oktreotid je lijek sličan somatostatinu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za intravensku i potkožnu primjenu: prozirna, bez boje, bez mirisa [1 ml u ampulama: u dozi od 50 i 100 mcg / ml - 5 ampula u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja; u dozi od 300 i 600 mcg / ml - 1, 2 ili 5 ampula u blisterima, u kartonskom pakiranju 1 (1, 2 ili 5 ampula) ili 2 (5 ampula) ambalaže; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Octreotide-a].

Aktivni sastojak je oktreotid (u obliku acetata), njegov sadržaj u 1 ml otopine je 50, 100, 300 ili 600 μg.

Neaktivni sastojci: natrijev klorid i voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Oktreotid je sintetski analog somatostatina, ima slične farmakološke učinke, ali se opaža dugotrajno djelovanje.

Oktreotid pomaže u suzbijanju lučenja sljedećih tvari:

• Hormon rasta: patološki povišen ili izazvan vježbom, argininom i inzulinskom hipoglikemijom;
• Inzulin, glukagon, gastrin, serotonin: patološki povišeni ili uzrokovani unosom hrane;
• Inzulin, glukagon: stimuliran argininom;
• Tirotropin: uzrokuje ga tiroliberin.

Korištenje oktreotida prije, tijekom i nakon operacije gušterače može smanjiti učestalost tipičnih postoperativnih komplikacija, posebno apscesa, sepse, fistula gušterače i akutnog postoperativnog pankreatitisa.

Kod krvarenja iz proširenih vena želuca i jednjaka i kod ciroze jetre, zbog primjene oktreotida u kombinaciji sa specifičnom terapijom (posebno s hemostatičkim i sklerozirajućim liječenjem), opaža se učinkovitije zaustavljanje krvarenja. Oktreotid se također koristi za sprečavanje ponovnog krvarenja.

Farmakokinetika

Oktreotid se brzo i potpuno apsorbira nakon supkutane primjene. C _max (maksimalna koncentracija tvari) oktreotida u krvnoj plazmi postiže se za 30 minuta.

Razina vezanja na proteine plazme iznosi 65%. Tvar se u izuzetno beznačajnoj mjeri veže na oblikovane elemente krvi. V _d (volumen raspodjele) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (poluvrijeme) nakon potkožne primjene iznosi 100 minuta. Izlučivanje oktreotida nakon intravenske primjene provodi se u dvije faze s T _{1/2 od} 10 minuta (prva faza) i 90 minuta (druga faza). Većina tvari izlučuje se kroz crijeva, približno 32% doze izlučuje se bubrezima nepromijenjeno. Ukupni klirens je 160 ml / min.

U starijih bolesnika klirens se smanjuje, a T _1/2 povećava.

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega klirens se smanjuje 2 puta.

Indikacije za uporabu

• Zaustavljanje krvarenja iz proširenih vena jednjaka i želuca u bolesnika s cirozom jetre i sprječavanje recidiva (u kombinaciji s endoskopskom skleroterapijom ili drugim specifičnim terapijskim mjerama);
• Akromegalija - za kontrolu simptoma bolesti i smanjenje inzulinu sličnog faktora rasta-1 (IGF-1) i hormona rasta u krvnoj plazmi u slučajevima kada učinak zračenja ili kirurškog liječenja nije dovoljan; za liječenje bolesti u slučajevima kada je pacijent odbio operaciju ili ima kontraindikacije za njezino provođenje; za kratkotrajno liječenje u intervalima između tečajeva zračenja dok se ne postigne učinak njegove primjene;
• Lučenje endokrinih tumora gušterače i gastrointestinalnog trakta (za kontrolu simptoma): glukagonomi, somatoliberinomi, VIPomi, karcinoidni tumori s karcinoidnim sindromom, insulinomi (za terapiju održavanja, kao i za kontrolu hipoglikemije u predoperativnom razdoblju), gastrinomi i sindrom Ellison (obično u kombinaciji s histaminskim Hi ₂ receptora blokatora i inhibitora protonske pumpe);
• Liječenje akutnog pankreatitisa;
• Liječenje i prevencija komplikacija nakon kirurških intervencija na trbušnim organima;
• Zaustavljanje krvarenja kod čira na želucu i dvanaesnika.

Kontraindikacije

Primjena Octreotida strogo je kontraindicirana kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina, kao i kod svih bolesnika koji imaju preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Uz oprez, lijek se mora koristiti u liječenju bolesnika s dijabetesom melitusom i kolelitijazom (kolelitijaza).

Učinak lijeka na tijek trudnoće nije proučavan, pa je njegova primjena moguća samo u ekstremnim slučajevima ako predviđene koristi premašuju moguće rizike.

Nije poznato prodire li oktreotid u majčino mlijeko, pa se preporučuje prestati dojiti tijekom liječenja.

Oktreotid, upute za uporabu: način i doziranje

Oktreotid je namijenjen potkožnoj (potkožnoj) i intravenskoj (iv) primjeni.

Propisani režimi doziranja ovisno o indikacijama i namjeni primjene:

• Liječenje akutnog pankreatitisa: 100 mcg s / c 3 puta dnevno tijekom 5 dana. U nekim slučajevima liječnik može savjetovati intravensku primjenu lijeka u dnevnoj dozi do 1200 mcg;
• Prevencija komplikacija nakon operacije na gušterači: 100-200 mcg sc. Prva se doza primjenjuje 1-2 sata prije laparotomije, nakon operacije - 3 puta dnevno tijekom 5-7 dana;
• Zaustavljanje ulceroznog krvarenja: 25-50 mcg / sat u obliku intravenske infuzije, tečaj - 5 dana;
• Zaustavljanje krvarenja iz proširenih vena jednjaka i želuca: 25-50 mcg / sat kao kontinuirana intravenska infuzija, tijek liječenja je 5 dana;
• Akromegalija: Početna doza je 50-100 mcg s / c svakih 8 ili 12 sati. U slučaju neučinkovitosti (ciljana koncentracija hormona rasta manja je od 2,5 ng / ml, a indeks IGF-1 je u granicama normale), pojedinačna doza se povećava na 300 μg. Najveća dopuštena dnevna doza je 1500 mcg. U bolesnika koji primaju stabilnu dozu oktreotida, razine hormona rasta treba mjeriti svakih 6 mjeseci. Ako nakon 3 mjeseca liječenja ne dođe do dovoljnog smanjenja ovog pokazatelja i poboljšanja kliničkog tijeka bolesti, Octreotide treba otkazati;
• Tumori gastroenteropankreatičkog endokrinog sustava: početna doza je 50 mcg 1-2 puta dnevno, ako je potrebno, postupno se povećava na 100-200 mcg 3 puta dnevno s / c. U slučaju neučinkovitosti (procjenjuje se na temelju podataka o postignutom kliničkom učinku, koncentraciji hormona koji stvaraju tumor i podnošljivosti lijeka), doza se povećava na 300 μg s / c 1-2 puta dnevno. U iznimnim slučajevima moguće je još veće povećanje doze - do 300-600 mcg 3 puta dnevno. Liječnik odabire doze održavanja za svakog pacijenta pojedinačno. Ako je terapija u maksimalno toleriranoj dozi nedjelotvorna karcinoidnim tumorima tijekom tjedan dana, Octreotide se prekida.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre zahtijevaju prilagodbu doze održavanja.

Pravila za subkutanu primjenu Octreotidea:

• Pažljivo pregledajte ampulu na prisutnost nečistoća u otopini i promjene boje;
• Zagrijte ampulu na sobnu temperaturu;
• Otvorite ampulu neposredno prije primjene;
• Bacite neiskorištenu količinu otopine;
• Ne ubrizgavajte na isto mjesto u kratkim intervalima.

Pravila za intravenozno kapanje:

• Pažljivo pregledajte ampulu na prisutnost nečistoća i promjene boje;
• Zagrijte otopinu na sobnoj temperaturi;
• Za razrjeđivanje koristite 0,9% natrijev klorid (na primjer, 1 ampula od 600 μg razrijedi se sa 60 ml fiziološke otopine);
• Pripremite otopinu za injekciju neposredno prije primjene;
• Ako je potrebno, čuvati najviše 24 sata nakon pripreme u hladnjaku (na temperaturi od 2 do 8 ºS).

Nuspojave

Kriteriji za procjenu učestalosti nuspojava: vrlo često - ne češće nego u 1 slučaju od 10, često - ≥1 / 100, ali <1/10, ponekad - ≥1 / 1000, ali <1/100.

Nuspojave identificirane tijekom kliničkih ispitivanja Octreotidea:

• Iz probavnog sustava: vrlo često - proljev ili zatvor, nadutost, mučnina, bolovi u trbuhu; često - steatoreja, promjena boje stolice, osjećaj sitosti ili težine u trbuhu, konzistencija meke stolice, dispeptični poremećaji, anoreksija, povraćanje;
• Iz hepatobilijarnog sustava: kamenje u žučnoj kesi (kolelitijaza); često - povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, kolecistitis, hiperbilirubinemija, stvaranje mikrokristala kolesterola zbog kršenja koloidne stabilnosti žuči;
• Sa strane kardiovaskularnog sustava: često - bradikardija; ponekad - tahikardija;
• Iz endokrinog sustava: vrlo često - hiperglikemija; često - hipoglikemija, poremećena tolerancija na glukozu, hipotireoza, disfunkcija štitnjače (očituje se smanjenjem razine hormona koji stimulira štitnjaču, ukupnog i slobodnog tiroksina);
• Iz dišnog sustava: često - otežano disanje;
• Iz živčanog sustava: vrlo često - glavobolja; često - vrtoglavica;
• Dermatološke reakcije: često - osip, svrbež, gubitak kose;
• Lokalne reakcije: vrlo često - bol na mjestu injekcije;
• Ostalo: ponekad - dehidracija.

Uzročna povezanost sljedećih nuspojava uz upotrebu Octreotidea nije utvrđena:

• Iz hepatobilijarnog sustava: kolestaza, žutica, holestatski hepatitis, akutni hepatitis bez kolestaze, holestatska žutica, akutni pankreatitis, povećana razina gama-glutamiltransferaze i alkalne fosfataze;
• Iz imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije;
• Sa strane kardiovaskularnog sustava: aritmije;
• Dermatološke reakcije: urtikarija.

Predozirati

Glavni simptomi: osjećaj crvenila lica, kratkotrajno smanjenje brzine otkucaja srca, spastična bol u trbuhu, osjećaj praznine u želucu, mučnina, proljev.

Terapija: simptomatska.

posebne upute

Žene u reproduktivnoj dobi s akromegalijom trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom terapije. smanjenjem razine hormona rasta i normalizacijom razine IGF-1 pod utjecajem oktreotida, moguće je vratiti plodnost.

Dugotrajnim liječenjem potrebno je pratiti funkciju štitnjače.

U bolesnika s anamnezom nedostatka vitamina B ₁₂ potrebno je pratiti sadržaj kobalamina u tijelu.

Prije propisivanja Octreotidea, pacijente treba uputiti na ultrazvučni pregled žučnog mjehura. Ako se pronađu kamenci, lijek se može propisati nakon pažljive procjene očekivanih blagodati terapije i mogućih rizika. Ponovni pregledi trebaju se provoditi svakih 6-12 mjeseci tijekom liječenja.

Ako se tijekom liječenja otkriju kamenci:

• Asimptomatski: možete prekinuti lijek ili nastaviti terapiju nakon procjene omjera koristi i rizika. Nije potrebno ništa poduzimati, potrebno je češće promatranje;
• S kliničkim simptomima: možete otkazati lijek ili nastaviti liječenje nakon procjene omjera koristi i rizika. Pacijentima je potrebna standardna terapija bolesti žučnog kamenca (uključujući pripravke žučne kiseline) i redovno ultrazvučno praćenje.

Pacijenti s tumorima hipofize koji luče hormon rasta zahtijevaju pomni liječnički nadzor tijekom liječenja, jer lijek može povećati veličinu tumora i razviti ozbiljnu komplikaciju poput suženja vidnih polja. Ako se to dogodi, potrebno je odlučiti o korištenju drugih metoda liječenja.

Oktreotid može ometati apsorpciju masti u crijevima.

S razvojem bradikardije potrebno je razmotriti mogućnost smanjenja doze blokatora kalcijevih kanala, beta blokatora ili lijekova koji utječu na ravnotežu vode i elektrolita.

Treba imati na umu da Octreotide nije antineoplastično sredstvo, stoga ne pridonosi zacjeljivanju lučenja endokrinih tumora gušterače i gastrointestinalnog trakta.

U liječenju endokrinih tumora gastrointestinalnog trakta i gušterače, u nekim je slučajevima moguć iznenadni recidiv. S razvojem insulinoma tijekom primjene oktreotida, moguće je povećanje trajanja i težine hipoglikemije. Takve bolesnike treba pažljivo nadzirati, posebno pri svakoj promjeni doze lijeka.

Oktreotid utječe na koncentraciju glukoze u krvi. Moguće je smanjiti fluktuacije zbog češće primjene lijeka u nižim dozama. Kod dijabetesa melitusa tipa 1 lijek može smanjiti potrebu za inzulinom, kod dijabetesa tipa 2 (s djelomično očuvanim lučenjem inzulina) i kod bolesnika bez dijabetesa - dovesti do razvoja postprandialne hiperglikemije. Iz tog razloga, pacijenti sa dijabetesom melitusom trebaju kontrolu razine glukoze u krvi i antidijabetičku terapiju.

Pacijenti također trebaju kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi nakon krvarenja iz proširenih vena želuca ili jednjaka, jer se u ovom slučaju povećava rizik od razvoja dijabetes melitusa tipa 1.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog rizika od nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, preporučuje se oprez prilikom vožnje automobila i obavljanja bilo kojeg posla koji zahtijeva povećanu pažnju i brzinu reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

• Trudnoća: primjena Octreotida moguća je samo za stroge indikacije nakon procjene omjera očekivane koristi s mogućim rizikom;
• Razdoblje dojenja: terapija je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Oktreotid nije propisan za pacijente mlađe od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nema potrebe za prilagodbom doze oktoreotida u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Za kršenja funkcije jetre

Korekcija doze održavanja Octreotidea preporučuje se bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doziranja.

Interakcije s lijekovima

Treba voditi računa da se istodobno koriste lijekovi koji se metaboliziraju sustavom citokroma P ₄₅₀ i imaju uski raspon terapijskih koncentracija (na primjer, kinidin ili terfenadin), jer povećava se vjerojatnost razvoja nuspojava.

Oktreotid smanjuje apsorpciju ciklosporina, povećava bioraspoloživost bromokriptina, usporava apsorpciju cimetidina i smanjuje metabolizam lijekova koji se metaboliziraju uz sudjelovanje enzima sustava citokroma P ₄₅₀.

U slučaju istodobne primjene sljedećih lijekova, njihove doze moraju se prilagoditi: inzulin, oralni hipoglikemijski lijekovi, glukagon, blokatori kalcijevih kanala, beta-blokatori i diuretici.

Analozi

Analogi Octreotide su: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece i zaštićeno od svjetlosti, u temperaturnom rasponu od 8-25 ºS.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Octreotideu

Recenzija o Octreotideu je malo. Većina njih lijek karakterizira pozitivno. Ukazano je da je visoko učinkovit i dobro se podnosi. Rješenje se koristi u stacionarnim i ambulantnim uvjetima. Trošak sredstava procjenjuje se kao visok.

Cijena Octreotida u ljekarnama

Približna cijena za Octreotide (5 ampula) je: 50 μg / ml - 635-1031 rubalja, 100 μg / ml - 1510-1827 rubalja, 300 μg / ml - 5947-6382 rubalja, 600 μg / ml - 12 532 –13887 rubalja.

Oktreotid: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Oktreotid 50 μg / ml otopina za intravensku i potkožnu primjenu 1 ml 5 kom. 999 RUB Kupiti

Oktreotid 50 μg / ml otopina za intravensku i potkožnu primjenu 1 ml 5 kom. 1049 RUB Kupiti

Oktreotid 100 μg / ml otopina za intravensku i potkožnu primjenu 1 ml 5 kom. 1298 RUB Kupiti

Oktreotid 100 μg / ml otopina za intravensku i potkožnu primjenu 1 ml 5 kom. 1786 RUB Kupiti

Otopina oktreotida za intravensku i potkožnu injekciju. 100 mcg / ml pojačala. 1ml 5 kom 1981 RUB Kupiti

Oktreotid 50 μg / ml otopina za intravensku i potkožnu primjenu 1 ml 10 kom. 2649 RUB Kupiti

Oktreotid 100 μg / ml otopina za intravensku i potkožnu primjenu 1 ml 10 kom. 3119 RUB Kupiti

Otopina oktreotida za intravensku i potkožnu injekciju. 0,01% 1ml 10 kom. 3383 RUB Kupiti

Oktreotid 100 μg / ml otopina za intravensku i potkožnu primjenu 1 ml 10 kom. 3889 RUB Kupiti

Oktreotid 300 mcg / ml otopina za intravensku i potkožnu primjenu 1 ml 5 kom. 5879 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!