Kombilipen NEO - Upute Za Uporabu Injekcija, Cijena, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Combilipen NEO

Kombilipen NEO: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Combilipen NEO

ATX kod: A11DB

Aktivni sastojci: piridoksin (vitamin B6) [piridoksin (vitamin B6)] + tiamin (vitamin B1) [tiamin (vitamin B1)] + cijanokobalamin (vitamin B12) [cijanokobalamin (vitamin B12)]

Proizvođač: Pharmstandard-UfaVITA OJSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.10.2020

Cijene u ljekarnama: od 204 rubalja.

Kupiti

Combilipen NEO otopina za intramuskularnu injekciju

Kombilipen NEO je terapijski B-vitaminski kompleks neurotropnih vitamina B ₁, B ₆ i B ₁₂ (tiamin hidroklorid, piridoksin hidroklorid i cijanokobalamin).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za intramuskularnu (intramuskularnu) primjenu: ružičastocrvena prozirna tekućina specifičnog mirisa (po 2 ml u ampulama od svjetlosno zaštitnog stakla 1. hidrolitičke klase, opremljena žutim prstenom, žutim prelomom i samoljepljivom naljepnicom; u konturi Pakiranje u ćelijama od polivinilkloridnog filma, po 5 ampula; u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja s ampulama i uputama za uporabu Kombilipen NEO).

Sastav za 1 ampulu (2 ml):

aktivni sastojci: tiamin hidroklorid (vitamin B ₁) - 100 mg; piridoksin hidroklorid (vitamin B ₆) - 100 mg; cijanokobalamin (vitamin B ₁₂) - 1 mg;
pomoćne komponente: dietanolamin - 5 mg; voda za injekcije - do 2 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Farmakološko djelovanje Kombilipena NEO određeno je svojstvima njegovih vitamina B skupine (tiamin, piridoksin i cijanokobalamin). Njihov nedostatak može dovesti do razvoja neuroloških poremećaja, prvenstveno sa strane PNS-a (periferni živčani sustav).

Neurotropni vitamini B učinkoviti su u liječenju upalnih i degenerativnih bolesti živčanog i mišićno-koštanog sustava.

Osobito važnu ulogu u metabolizmu središnjeg živčanog sustava (središnji živčani sustav) igra složeno djelovanje vitamina B ₁, B ₆ i B ₁₂. Dokazano je da njihova kombinirana primjena nadmašuje učinkovitost svakog vitamina zasebno: kombinirana uporaba vitamina B poboljšava regeneraciju oštećenih živčanih vlakana, a uz to je utvrđeno da ovaj kompleks djeluje analgetski.

Farmakološka svojstva pojedinih komponenata Kombilipen NEO:

tiamin (vitamin B ₁): igra glavnu ulogu u metabolizmu ugljikohidrata, koji je glavni izvor energije u metabolizmu živčanog tkiva; sudjeluje u provođenju impulsa duž živčanih vlakana; prisutan je u ciklusu trikarbonske kiseline (Krebsov ciklus) uz naknadno sudjelovanje u sintezi koenzima TPP (tiamin pirofosfat) i ATP (adenozin trifosforna kiselina);
piridoksin (vitamin B ₆): vitalni za metabolizam bjelančevina, ugljikohidrata i lipida, potiče hematopoezu, podupire funkciju živčanog sustava (središnjeg i perifernog). Sudjeluje u neurotransmisiji, inhibicijskim procesima u središnjem živčanom sustavu, osigurava transport sfingozina, koji je dio ovojnice živca, neophodan za sintezu kateholamina. Fiziološka funkcija kombinacije vitamina B ₆ i vitamina B ₁ pojačava interakciju, što se izražava u pojačavanju pozitivnog učinka na funkciju središnjeg živčanog sustava, živčano-mišićnog aparata i kardiovaskularnog sustava;
cijanokobalamin (vitamin B ₁₂): kofaktor niza enzima koji sudjeluju u transportu jednokarbonskih skupina, potiče hematopoezu, sudjeluje u sintezi mijelinske ovojnice, smanjuje neuropatsku bol u oštećenjima PNS-a, potiče metabolizam nukleinskih kiselina aktiviranjem folne kiseline.

Farmakokinetika

tiamin (vitamin B ₁): nakon i / m injekcije brzo ulazi u krvotok - prvog dana primjene u dozi od 50 mg, nakon 15 minuta, njegova koncentracija je 484 ng / ml; raspoređena neravnomjerno, sadržaj u leukocitima - 15%, eritrocitima - 75%, u plazmi - 10%. Prodire kroz biološke barijere (krvno-mozak i posteljica), određuje se u majčinom mlijeku. Izlučuje se putem bubrega: u α-fazi - nakon 0,15 sati, u β-fazi - nakon 1 sata, u terminalnoj fazi - unutar 2 dana. Glavni metaboliti su piramin, tiaminkarboksilna kiselina i neki nedefinirani metaboliti. Tiamin se zadržava u najmanjim količinama svih vitamina: tijelo odrasle osobe sadrži ~ 30 mg tiamina, uključujući u obliku tiamin pirofosfata - 80%, tiamin trifosfata - 10%, ostatak u obliku tiamin monofosfata;
piridoksin (vitamin B ₆): nakon i / m injekcije brzo ulazi u krvotok i distribuira se u tijelu, kao rezultat fosforilacije CH ₂ OH skupine na 5. položaju, djelujući kao koenzim, tvori aktivni oblik vitamina B ₆ - piridoksal fosfat. Do 80% piridoksina veže se na proteine krvi u plazmi. Dobro se raspoređuje u tijelu, prolazi placentarnu barijeru, utvrđuje se u majčinom mlijeku; taloži se u jetri s tvorbom 4-piridoksinske kiseline tijekom procesa oksidacije, koja se bubrezima uklanja najviše 2–5 sati nakon primjene lijeka. Ljudsko tijelo sadrži od 40 do 150 mg vitamina B ₆; dnevno se izluči oko 1,7-3,6 mg, stopa nadopunjavanja je 2,2-2,4%;
cijanokobalamin (vitamin B ₁₂): nakon i / m injekcije tvori komplekse s transkobalaminom (transportni protein), koji se brzo apsorbiraju u jetri, koštanoj srži i drugim organima; prodire kroz placentnu barijeru. Vitamin B ₁₂ izlučuje se žučom i aktivno sudjeluje u enterohepatičkoj cirkulaciji žučnih kiselina.

Indikacije za uporabu

Kombilipen NEO koristi se u kompleksnoj terapiji različitih geneza mono- i polineuropatija, pleksopatija, dorsalgije, lumboischialgije uzrokovanih degenerativnim promjenama na intervertebralnim diskovima radikularnog sindroma.

Kontraindikacije

djetinjstvo;
trudnoća i razdoblje dojenja;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Kombilipen NEO, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Combilipen NEO namijenjena je parenteralnoj primjeni dubokim ubrizgavanjem u gluteus maximus mišić.

Preporuča se započeti terapiju intramuskularnom injekcijom od 2 ml otopine (1 ampula) dnevno, nastaviti liječenje sve dok se akutni simptomi ne ublaže. Nakon poboljšanja stanja ili s umjerenom ozbiljnošću bolesti, lijek se koristi u 1 ampuli 2-3 puta tjedno, trajanje tečaja je 2-3 tjedna.

Ako je potrebno provesti podržavajuće liječenje, kako bi se spriječili recidivi ili u slučaju nastavka terapijskog tečaja, preporučuje se prijelaz s parenteralne primjene na oralnu primjenu oblika doziranja lijeka u obliku Combilipen tabs filmom obloženih tableta.

Trajanje tijeka liječenja određuje liječnik pojedinačno, ovisno o težini simptoma bolesti.

Nuspojave

Ljestvica učestalosti nuspojava: vrlo često - ne manje od 1/10; često - od ≥ 1/100 do <1/10; rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100; rijetko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000; izuzetno rijetko - manje od 1/10 000; s nepoznatom učestalošću - nemoguće je procijeniti učestalost iz podataka promatranja.

Nuspojave iz sustava i organa, čiji je razvoj moguć uvođenjem injekcija Kombilipen NEO:

imunološki sustav: rijetko - otežano disanje, anafilaktički šok; s nepoznatom učestalošću - reakcije preosjetljivosti (svrbež i osip), urtikarija, Quinckeov edem;
kardiovaskularni sustav: s nepoznatom učestalošću - tahikardija;
koža i potkožna masnoća: s nepoznatom učestalošću - akne, pojačano znojenje, ekcemi;
probavni sustav: s nepoznatom učestalošću - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev;
opći poremećaji, poremećaji na mjestu ubrizgavanja: s nepoznatom učestalošću - reakcije na mjestu ubrizgavanja.

Predozirati

Kada se Kombilipen NEO koristi strogo prema indikacijama, u skladu s propisanim režimom doziranja, ne primjećuje se predoziranje, jer tiamin, piridoksin i cijanokobalamin imaju prilično širok terapijski raspon.

Simptomi predoziranja aktivnim komponentama Kombilipen NEO:

tiamin: nakon uvođenja vitamina B ₁ u dozi većoj od 100 puta (više od 10 g) većoj od preporučene, primijećen je efekt blokiranja kurariformnih ganglija koji uzrokuje kršenje provođenja živčanih vlakana;
piridoksin: dulja primjena vitamina B ₆ (od 6 do 12 mjeseci) u dnevnoj dozi većoj od 50 mg može uzrokovati perifernu neuropatiju; kada se koristi dulje od 2 mjeseca u dnevnoj dozi većoj od 1000 mg, vjerojatno će se razviti neurotoksične reakcije; kao rezultat uvođenja piridoksina u dnevnoj dozi većoj od 2000 mg, primijećene su hipokromna anemija i seboreični dermatitis, poremećaji osjetljivosti, neuropatija s ataksijom, epileptiformni napadaji s promjenama na EEG (elektroencefalogram);
cijanokobalamin: nakon parenteralne primjene visoke doze vitamina B ₁₂ primijećene su reakcije preosjetljivosti, ekcematozni kožni osipi i dobroćudne akne.

Ako se pojave simptomi opijenosti, primjenu Kombilipena NEO treba prekinuti, terapiju otkazati. Ako je potrebno, provodite simptomatsko liječenje, uključujući desenzibilizaciju.

posebne upute

Injekcije Kombilipen NEO daju se samo intramuskularno, sprječavajući ulazak otopine u vaskularni krevet. Nakon slučajne intravenske injekcije, ovisno o težini simptoma koji su se pojavili, pacijenta treba držati pod liječničkim nadzorom ili hospitalizirati.

U prisutnosti produkata razgradnje tiamina moguća je inaktivacija drugih vitamina, posebno vitamina B ₁₂.

U bolesnika s uspinjačnom mijelozom ili pernicioznom anemijom zbog primjene vitamina B ₁₂, klinička slika bolesti, kao i parametri laboratorijskih testova, mogu se promijeniti.

Dugotrajna (preko šest mjeseci) primjena Kombilipen NEO može uzrokovati neuropatiju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o učinku Kombilipena NEO na ljudske kognitivne sposobnosti. Međutim, vozačima vozila i osobama koje rade s potencijalno opasnim strojevima savjetuje se oprez tijekom terapije, s obzirom na mogući razvoj neželjenih nuspojava lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana je primjena Kombilipen NEO za liječenje trudnica i dojilja zbog visokog sadržaja vitamina u svom sastavu.

Djetinjstvo

Kontraindicirana je primjena Kombilipen NEO u pedijatriji za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Interakcije s lijekovima

Ne preporučuje se miješanje otopine Kombilipen NEO i drugih lijekova u jednoj štrcaljki.

U kombinaciji s piridoksinom moguće je smanjiti antiparkinsonov učinak levodope.

Antagonisti piridoksina (hidralazin, izoniazid, penicilamin, cikloserin), koji se koriste istovremeno s Combilipen NEO, mogu povećati potrebu za vitaminom B ₆.

Zbog blokiranja tubularne reapsorpcije diureticima petlje (na primjer, furosemid), njihovom dugotrajnom kombiniranom primjenom s lijekom, povećava se izlučivanje vitamina B ₁, što dovodi do smanjenja koncentracije tiamina u krvi.

Pri interakciji s otopinama koje sadrže sulfit, tiamin se potpuno uništava.

Analozi

Analozi Kombilipena NEO su Beviplex, Binavit, Vitaxon, Kombilipen, CompligamV, Milgamma, Neurobion, Neurogamma, Neuromultivit, Sertogamma, Trigamma, Elligamin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2–8 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Na temperaturi od 8-25 ° C, otopina se može čuvati 2 tjedna.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Kombilipen NEO

Trenutno nema recenzija o Kombilipen NEO na specijaliziranim web mjestima i forumima. Istodobno, pacijenti često pozitivno govore o učinkovitosti vitaminskih kompleksa skupine B koje proizvodi Pharmstandard-UfaVITA OJSC u obliku tableta - Combilipen Tabs i u obliku otopine - Combilipen.

Cijena Kombilipena NEO u ljekarnama

Trenutna cijena Kombilipen NEO, otopine za intramuskularnu injekciju, za pakiranje od 10 ampula po 2 ml, iznosi 290–333 rubalja; za pakiranje od 5 ampula od 2 ml - 234 rubalja.