Salbutamol-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Salbutamol-Teva: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Salbutamol-Teva

ATX kod: R03AC02

Aktivni sastojak: salbutamol (Salbutamol)

Proizvođač: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael); Norton Waterford trguje kao IVAX Pharmaceuticals Ireland (Irska)

Opis i ažuriranje fotografije: 17.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 100 rubalja.

Kupiti

Dozirani aerosol za inhaliranje Salbutamol-Teva

Salbutamol-Teva je bronhodilatator.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - aerosol odmjerene doze za inhalaciju (u aluminijskoj bočici opremljenoj dozirnim ventilom i uređajem za inhaliranje sa zaštitnim zatvaračem, 200 doza, 1 bočica i upute za uporabu Salbutamol-Teva pakirane su u kartonsku kutiju).

Sastav 1 doze lijeka:

aktivna tvar: salbutamol sulfat - 124 μg (što odgovara 100 μg salbutamola);
pomoćne komponente: hidrofluoroalkan (HFA-134a), etanol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Salbutamol-Teva, utječući na glatke mišiće dišnog sustava, stimulira beta2-adrenergične receptore, što dovodi do opuštanja dišnih putova i prevencije bronhospazma. Također, lijek uzrokuje smanjenje otpora u dišnim putovima i povećanje vitalnog kapaciteta pluća. Sprječava oslobađanje prostaglandina D2, leukotriena, histamina i drugih biološki aktivnih tvari iz mastocita.

Koristi se u terapijskim dozama, salbutamol ne povećava krvni tlak i ne uzrokuje negativne reakcije kardiovaskularnog sustava. Proširuje koronarne arterije. Izražava blagi pozitivni krono- i inotropni učinak u usporedbi s drugim lijekovima iz ove farmakološke skupine.

Ima neke metaboličke učinke: sudjeluje u oslobađanju inzulina, pokazuje hiperglikemijsku aktivnost (osobito u bolesnika s bronhijalnom astmom), smanjuje sadržaj plazme u ionima kalija, ima lipolitički učinak i povećava rizik od acidoze.

Nakon udisanja, učinak Salbutamol-Teve razvija se unutar 5 minuta i traje do 4-6 sati.

Farmakokinetika

Od 10 do 20% doze inhalacijskog lijeka dospijeva u respiratorni trakt, ostatak se taloži u orofarinksu i proguta ili zadrži u inhalatoru. Dio doze koja dospije u respiratorni trakt apsorbiraju plućna tkiva i bez metabolizma ulaze u krvotok. Iz sistemske cirkulacije salbutamol se metabolizira u jetri. Kada uđe u želudac, brzo se apsorbira, podvrgava se prvom prolazu metabolizma tijekom prvog prolaska kroz jetru i pretvara se u fenolni sulfat.

Maksimalna koncentracija salbutamola u plazmi (C _max) opaža se 3 sata nakon udisanja i iznosi 30 ng / ml. Oko 10% veže se na proteine plazme.

Većina tvari izlučuje se nepromijenjena, dio u obliku fenolnog sulfata. Izlučuje se uglavnom putem bubrega s urinom, u manjoj mjeri - žučom. Salbutamol prelazi krvno-moždanu barijeru i stvara koncentraciju od oko 5% koncentracije u plazmi.

Poluvrijeme (T _1/2) je 3-7 sati.

Indikacije za uporabu

simptomatska terapija bronho-opstruktivnog sindroma (uključujući kronični bronhitis i plućni emfizem);
prevencija i ublažavanje bronhospazma kod bronhijalne astme;
liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti.

Kontraindikacije

Primjena Salbutamola-Teve kontraindicirana je u djece mlađe od 2 godine i u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na bilo koju od njegovih komponenata.

S oprezom, bronhodilatator treba koristiti za arterijsku hipertenziju, ishemijsku bolest srca, tahiaritmije, miokarditis, aortnu stenozu, srčane greške, ozbiljno kronično zatajenje srca, hipertrofičnu opstruktivnu kardiomiopatiju, dekompenzirani dijabetes melitus, feokromocitom, tirotoksikozu srca, također trudnoća i dojenje.

Salbutamol-Teva, upute za uporabu: način i doziranje

Aerosol Salbutamol-Teva koristi se inhalacijom pomoću posebnog uređaja priloženog u kompletu.

Preporučene doze za djecu od 2 godine i odrasle:

prevencija bronhospazma: 1-2 inhalacije (100-200 mcg lijeka) 15-30 minuta prije moguće izloženosti alergenu ili početka tjelesne aktivnosti. Dnevno se može učiniti najviše 8 inhalacija (800 μg salbutamola);
ublažavanje bronhospazma: 1 udisanje (100 μg) od 1 do 4 puta dnevno. Ako je potrebno, pri istoj učestalosti primjene, doza se povećava na 2 pojedinačne inhalacije (200 μg).

Razmak između injekcija Salbutamol-Teva ne smije biti kraći od 4 sata.

Upute za uporabu inhalacijskog uređaja

Prije prve uporabe inhalatora i nakon duže stanke, uvijek provjerite ispravnost rada uređaja. Da biste to učinili, trebate jednom pritisnuti ventil uloška i pustiti dozu u zrak.

Pravila za uzimanje lijeka:

Skinite zaštitni poklopac s inhalatora, provjerite je li izlazna cijev čista.
Držeći uređaj okomito, stavite ga između palca (nalazi se na dnu inhalatora) i kažiprsta (smještenog na dozirnom ventilu).
Snažno protresite limenku gore-dolje.
Duboko izdahnite kroz usta i usnama čvrsto stegnite izlaznu cijev.
Polako duboko udahnite i u ovom trenutku kažiprstom pritisnite mjerni ventil, otpuštajući jednu dozu Salbutamol-Tev i nastavljajući udisati.
Izvadite inhalator i zadržite dah što je duže moguće, bez osjećaja nelagode (najmanje 10 sekundi).
Izdahnite polako *.
Pokušavajući ne progutati aerosol koji je ušao u usta, isperite usta čistom vodom.
Ako je potrebno uvesti dvije doze, ponovite korake iz točaka 2–8.
Zatvorite inhalator zaštitnom kapicom.

* Važno je izdahnuti što sporije. Na početku liječenja preporuča se udisanje ispred zrcala. Ako se tijekom izdisaja primijeti "para" koja izlazi iz kutova usta ili vrha balona, postupak se započinje od koraka 3.

Inhalator treba čistiti najmanje jednom tjedno. Zašto trebate isprati uređaj za inhaliranje i njegovu zaštitnu kapicu toplom vodom (ne vrućom!), Zatim ih protresite i dobro osušite u prirodnim uvjetima (bez upotrebe uređaja za grijanje). Pritom se mora paziti da se izbjegne kontakt s vodom aluminijske limenke.

Nuspojave

U skladu s preporukama Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), nuspojave se prema učestalosti pojave klasificiraju na sljedeći način: vrlo često (<10%), često (≥ 1, ali ≤ 10%), rijetko (≥ 0,1, ali ≤ 1%), rijetko (≥ 0,01, ali ≤ 0,1%), rijetko (≤ 0,01%, uključujući pojedinačne poruke), nepoznata učestalost (dostupni podaci nisu dovoljni za grubu procjenu učestalosti nuspojava).

Moguće nuspojave kod primjene Salbutamol-Teva (učestalost prema ljestvici SZO):

na dijelu prsnog koša i dišnog sustava: rijetko - nadražaj sluznice ždrijela; vrlo rijetko - paradoksalni bronhospazam;
iz središnjeg živčanog sustava: često - anksioznost, generalizirani tremor, glavobolja; rijetko - hiperaktivnost (samo u djece), halucinacije i poremećaji spavanja (uglavnom u djece); vrlo rijetko - osjećaj napetosti, vrtoglavice;
od strane mišićno-koštanog sustava: rijetko - mijalgija; vrlo rijetko - lagano drhtanje ruku;
iz probavnog sustava: rijetko - suhoća i iritacija usne sluznice; vrlo rijetko - mučnina, povraćanje;
od strane kardiovaskularnog sustava: često - tahikardija; rijetko - lupanje srca; vrlo rijetko - poremećaji srčanog ritma (uključujući ekstrasistolu, supraventrikularnu tahikardiju, fibrilaciju atrija); nepoznata učestalost (uzrok nije utvrđen) - ishemija miokarda;
alergijske i kožne reakcije: vrlo rijetko - dermatitis, svrbež kože, urtikarija i druge reakcije preosjetljivosti (angioedem, arterijska hipotenzija, kolaps);
ostali: rijetko - hiperglikemija, hipokalemija, laktacidoza.

Predozirati

U slučaju predoziranja salbutamolom mogući su sljedeći poremećaji: povećana ekscitabilnost, smanjen krvni tlak, halucinacije, glavobolja, mučnina, povraćanje, tremor mišića, treperenje komora, tahikardija, hipokalemija, hipoksemija, hiperglikemija, laktacidoza.

U slučaju opijenosti provodi se simptomatsko liječenje. S tahikardijom je potrebno uvođenje kardioselektivnih beta-blokatora, međutim, treba biti na oprezu u bolesnika s bronhijalnom astmom, jer imaju visok rizik od razvoja bronhospazma.

posebne upute

Kada propisuje Salbutamol-Tev, liječnik bi trebao provjeriti koristi li pacijent uređaj za inhaliranje kako bi osigurao adekvatno doziranje aerosola.

Sve bolesnike treba upozoriti na potrebu hitnog kontaktiranja stručnjaka ako je, nakon uzimanja uobičajene doze, učinak postao manje trajan. Zabranjeno je samostalno povećavati učestalost udisanja ili jednu dozu Salbutamol-Tev.

Naglo progresivno pogoršanje kontrole bolesti preplavljeno je napadom bronhospazma, koji je potencijalna prijetnja životu. Treba promijeniti režim liječenja ili dodatno propisati istodobnu terapiju.

U slučaju duljeg liječenja bronhodilatatorom, liječnik vas treba redovito nadzirati.

Tijekom inhalacije, pacijent mora biti oprezan da aerosol ne dospije u oči.

U teškoj bronhijalnoj astmi, velike doze salbutamola mogu povećati koncentraciju mliječne kiseline u krvnom serumu, što u nekim slučajevima dovodi do laktacidoze.

Važno je upozoriti pacijente s bilo kojim popratnim kardiovaskularnim patologijama na potrebu hitne medicinske pomoći ako se pojave ili postanu češće sa sljedećim simptomima: bol u prsima, puls, otežano disanje.

Postoje izolirane epizode paradoksalnog bronhospazma na pozadini inhalacijske terapije. U takvim slučajevima Salbutamol-Teva se zaustavlja i odmah se propisuje alternativna terapija.

Beta2-adrenomimetici mogu izazvati razvoj ozbiljne hipokalemije. To je posebno opasno kod teške bronhijalne astme, jer hipoksija i istodobna primjena diuretika, glukokortikosteroida i derivata ksantina mogu pridonijeti smanjenju koncentracije kalija. Da bi se izbjegle komplikacije, potrebno je kontrolirati koncentraciju kalija u serumu.

Treba imati na umu da hipokalemija može pojačati učinak srčanih glikozida, što dovodi do razvoja opijenosti. Pacijenti koji primaju ove lijekove zahtijevaju posebno praćenje.

Kod dijabetes melitusa Salbutamol-Teva je u stanju povećati koncentraciju glukoze u krvi, poznati su slučajevi ketoacidoze. Ovo se stanje može pogoršati istodobnom primjenom glukokortikosteroida. Kako bi se izbjegla dekompenzacija dijabetesa melitusa, važno je redovito nadzirati razinu glukoze u krvi, ako je potrebno, prilagoditi dozu hipoglikemijskog sredstva.

Aluminijski uložak je pod pritiskom. Ne smije se zagrijavati, rastavljati, deformirati ili probijati, čak ni nakon što je lijek potrošen.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog vjerojatnosti vrtoglavice, pacijentima se savjetuje da poštuju mjere opreza tijekom vožnje i sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima, koje zahtijevaju povećanu pažnju i veliku brzinu reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Inhalirani beta-adrenomimetici korišteni u preporučenim dozama u ranoj trudnoći nisu imali negativan učinak na ženu i fetus. Međutim, nema dovoljno kliničkih podataka koji bi točno potvrdili sigurnost ove skupine lijekova. Stoga se preporučuje pažljiva procjena situacije i propisivanje aerosola Salbutamol-Teva samo u slučajevima kada blagodati liječenja definitivno premašuju potencijalne rizike.

Lijek prodire u majčino mlijeko, to treba uzeti u obzir prilikom provođenja terapije za žene koje doje. Salbutamol-Tevu možete koristiti ako je korist za majku veća od mogućeg rizika za dijete.

Djetinjstvo

Salbutamol-Teva je strogo zabranjen za uporabu u djece mlađe od 2 godine. U starije djece lijek treba koristiti s oprezom, pod strogim nadzorom odraslih, uz strogo poštivanje preporučenog režima doziranja.

Interakcije s lijekovima

Salbutamol se zbog farmakološkog antagonizma ne može koristiti istovremeno s propranololom i drugim neselektivnim beta-blokatorima, uključujući u obliku kapi za oči.

Salbutamol-Teva ima hipokalemijski učinak, stoga je u stanju pojačati učinak na središnji živčani sustav psihostimulanata, kao i kardiotropni učinak hormona štitnjače. U pozadini njegova uzimanja povećava se opasnost od opijenosti srčanim glikozidima.

Hipokalemijski učinak salbutamola pojačavaju glukokortikosteroidi i diuretici.

Zajedničkom primjenom antiholinergika (uključujući inhalaciju), salbutamol može sudjelovati u povećanju očnog tlaka.

Pacijenti koji primaju antihipertenzivne ili antianginalne lijekove možda će trebati prilagoditi doze, jer su kod primjene Salbutamol-Tev mogući povišenje krvnog tlaka i povećanje broja srčanih kontrakcija.

Zajedničkom primjenom teofilina ili drugih ksantina povećava se rizik od razvoja tahiaritmija.

Istodobna primjena levodope ili inhalacijskih anestetika povećava rizik od ozbiljnih ventrikularnih aritmija. Prilikom provođenja planirane operacije uz upotrebu halogenih anestetika, Salbutamol-Tev treba prekinuti najmanje 6 sati unaprijed.

Beta-adrenergički učinak salbutamola može se pojačati tricikličkim antidepresivima, inhibitorima monoaminooksidaze i srčanim glikozidima. Kao rezultat toga, moguć je nagli pad krvnog tlaka.

Analozi

Analozi Salbutamol-Teve su Astmanon, Berotek N, Berotek, maglica Ventolin, Ventolin, Salbutamol-MHFP, Onbrez Breezhaler, Sorbital, Salbutamol-Pharmstandard, Fenoteir, Fenoterol-Aeronativ, Formoterol Easyhaler itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece, zaštićeno od izravne sunčeve svjetlosti. Izbjegavajte smrzavanje.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Salbutamol-Tevi

Pacijenti u recenzijama Salbutamol-Teve nazivaju ga dobrim lijekom koji vam omogućuje učinkovito i brzo zaustavljanje napada bronhospazma. Aerosol je bez mirisa i nalazi se u prikladnoj maloj bočici koja vam omogućuje da inhalator uvijek nosite sa sobom. Procjenjuje se da je cijena lijeka više nego prihvatljiva, posebno u usporedbi s mnogim drugim inhalacijskim beta2-adrenergičkim agonistima.

Kao nedostatke neki pacijenti napominju kratki usnik i specifični kemijski okus aerosola. U nekim izvješćima pišu o nedostatku učinkovitosti lijeka u teškim dugotrajnim napadima bronhijalne astme.