Telzap Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Telzap Plus: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Telsar Plus

ATX kod: C09DA07

Aktivni sastojak: hidroklorotiazid (hidroklorotiazid) + telmisartan (Telmisartan)

Proizvođač: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turska)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 389 rubalja.

Kupiti

Telzap Plus je antihipertenzivni kombinirani lijek.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: duguljaste, bikonveksne, od blijedo žute do bijele, na jednoj strani s gravurom "41" - za doziranje 40 / 12,5 mg, "81" - za doziranje 80 / 12,5 mg ili "82" - za doziranje od 80 / 25,5 mg (tablete 80 / 12,5 mg - 10 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 3 ili 9 blistera, 14 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2, 4, 6 ili 7 blistera; tablete 40 / 12,5 mg ili 80/25 mg - 10 kom. U blisteru, 3 pakiranja u kartonskoj kutiji; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Telzap Plus).

1 tableta sadrži:

aktivni sastojci: telmisartan - 40/80/80 mg + hidroklorotiazid - 12,5 / 12,5 / 25 mg;
pomoćne komponente: natrijev hidroksid, sorbitol, magnezijev stearat, povidon.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Telzap Plus je antihipertenzivni kombinirani lijek koji uključuje antagonist receptora za angiotenzin II (ARA II) - telmisartan i tiazidni diuretik - hidroklorotiazid. Zahvaljujući kombinaciji ovih aktivnih tvari, Telzap Plus ima izraženiji antihipertenzivni učinak, koji omogućuje snižavanje krvnog tlaka (BP) u većoj mjeri nego kada se svaka komponenta koristi kao monoterapijski lijek.

Kada se Telzap Plus uzima u terapijskim dozama 1 put dnevno, bilježi se glatko i učinkovito smanjenje krvnog tlaka.

Telmisartan

Telmisartan pripada specifičnoj ARA II (AT1 podtip), učinkovit kada se uzima oralno. Karakterizira ga visoki afinitet za podtip AT1 receptora za angiotenzin II, kroz koji se provodi djelovanje angiotenzina II. Tvar istiskuje angiotenzin II iz vezanja na receptor, ne pokazujući nikakvu agonističku aktivnost prema AT1 receptoru, selektivno i dugoročno se veže za potonji. Ne pokazuje afinitet za druge receptore, uključujući AT2 i druge, manje proučene AT receptore. Funkcionalni značaj ovih receptora, kao i rezultat njihove potencijalne povećane aktivacije angiotenzina II zbog povećanja njegove razine pod utjecajem telmisartana, nije proučavan.

Djelatna tvar smanjuje koncentraciju aldosterona u plazmi u krvi, suzbija renin, ne ometa funkcioniranje ionskih kanala, ne inhibira angiotenzin-konvertacijski enzim (ACE) kininazu II, koja također uništava bradikinin, uslijed čega se mogu izbjeći kršenja uzrokovana djelovanjem potonjeg. Telmisartan u dnevnoj dozi od 80 mg u zdravih dobrovoljaca gotovo u potpunosti suzbija hipertenzivni učinak angiotenzina II. Ova aktivnost tvari promatra se preko 24 sata (traje do 48 sati).

Antihipertenzivni učinak telmisartana pojavljuje se u prva 3 sata nakon oralne primjene. Telzap Plus pokazuje terapeutski učinak unutar 24 sata, uključujući i 4 sata prije uzimanja sljedeće doze, što potvrđuju podaci svakodnevnog praćenja krvnog tlaka. To dokazuju i mjerenja izvršena u vrijeme maksimalnog učinka i neposredno prije uzimanja sljedeće doze (za doze od 40 i 80 mg tvari, odnos rezidualnog učinka prema maksimumu prelazi 80%). Najveći pad krvnog tlaka opaža se 4-8 tjedana nakon početka terapije i traje dulje vrijeme liječenja.

U bolesnika s arterijskom hipertenzijom telmisartan snižava sistolički i dijastolički krvni tlak, bez utjecaja na brzinu otkucaja srca (HR). U skladu s rezultatima kliničkih ispitivanja, antihipertenzivna učinkovitost djelatne tvari usporediva je s djelotvornošću lijekova drugih klasa, kao što su atenolol, amlodipin, hidroklorotiazid, enalapril i lizinopril. Ako je potrebno naglo prestati uzimati telmisartan, krvni tlak se postupno vraća na početne vrijednosti bez razvoja simptoma ustezanja.

U pozadini liječenja telmisartanom pojava suhog kašlja zabilježena je mnogo rjeđe nego kod primjene ACE inhibitora.

Hidroklorotiazid

Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik koji utječe na reapsorpciju elektrolita u bubrežnim tubulima, što dovodi do povećanja izlučivanja natrijevih i kloridnih iona u približno jednakim količinama. Diuretski učinak tvari osigurava smanjenje volumena cirkulirajuće krvi (BCC), povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi, povećanje proizvodnje aldosterona uz daljnje povećanje razine bikarbonata i kalija u mokraći, kao i smanjenje razine potonje u krvi u plazmi.

Istodobna primjena s telmisartanom dovodi do smanjenja gubitka kalija uzrokovanog ovim diuretikom, vjerojatno zbog blokade renin-angiotenzinskog sustava (RAAS). Nakon oralne primjene hidroklorotiazida, povećana diureza bilježi se nakon 2 sata, a maksimalni učinak nakon 4 sata, učinak traje oko 6-12 sati.

Tijekom epidemioloških studija utvrđeno je da dugotrajno liječenje hidroklorotiazidom smanjuje rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i smrtnosti.

Farmakokinetika

U zdravih dobrovoljaca istodobna primjena telmisartana i hidroklorotiazida ne utječe na farmakokinetiku svake od ovih aktivnih komponenti Telzap Plus-a.

Telmisartan

Nakon oralne primjene, telmisartan se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, maksimalna koncentracija tvari (C _max) postiže se nakon 0,5-1,5 sati. Kada se tvar uzima u dozi od 40 i 160 mg, apsolutna bioraspoloživost je 42, odnosno 58%. Istodobni unos hrane blago smanjuje bioraspoloživost lijeka, smanjenje površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) može se kretati od 6% (doza od 40 mg) do 19% (doza od 160 mg), što ne dovodi do smanjenja kliničke učinkovitosti Telzap Plus-a. 3 sata nakon uzimanja, razina tvari u krvnoj plazmi se smanjuje, bez obzira je li korištena uz obroke ili natašte.

Nakon oralne primjene, farmakokinetika telmisartana nije linearna; nakon ponovljene konzumacije nije otkrivena značajnija kumulacija u krvnoj plazmi. Tvar se veže za proteine plazme, uglavnom albumin i alfa1-kiseli glikoprotein, za više od 99,5%. U ravnoteži je prividni volumen raspodjele (V _dss) približno 500 litara.

Telmisartan se biotransformira konjugacijom s glukuronskom kiselinom i stvaranjem acilglukuronida, farmakološki neaktivnog metabolita. Nakon jedne doze telmisartana obilježene s ¹⁴ ° C, acilglukuronid je činio oko 11% radioaktivnosti. Izoenzimi citokroma P450 ne sudjeluju u metabolizmu tvari. Nakon intravenske (iv) primjene ili oralne primjene ¹⁴ C označenog telmisartana, pretežni dio doze (preko 97%) izlučuje se u žuč kroz crijeva, a samo se mala količina izlučuje putem bubrega (manje od 2%). Kada se uzima oralno, ukupni plazemski klirens tvari je veći od 1500 ml / min, poluvijek (T _1/2) je preko 20 sati.

Hidroklorotiazid

Nakon oralne primjene, C _max tvari u plazmi opaža se nakon približno 1-3 sata. S obzirom na kumulativno izlučivanje hidroklorotiazida bubregom, njegova apsolutna bioraspoloživost je ~ 60%. Veza supstance s proteinima krvi je približno 68%; V _dss - 0,83-1,14 l / kg.

U ljudi se hidroklorotiazid ne metabolizira. Doza koja se uzima oralno gotovo se u potpunosti izlučuje mokraćom nepromijenjena, uključujući približno 60% - tijekom prvih 48 sati. Bubrežni klirens hidroklorotiazida je 250-300 ml / min, T _1/2 - 10-15 sati.

U žena je razina telmisartana u plazmi 2-3 puta veća nego u muškaraca. Također, žene imaju veće koncentracije hidroklorotiazida u plazmi. Međutim, ti učinci ne uzrokuju povećanje hipotenzivnog učinka.

Indikacije za uporabu

Telzap Plus preporučuje se za liječenje arterijske hipertenzije, u odsustvu kliničkog učinka monoterapijom telmisartanom ili hidroklorotiazidom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

kršenja jetre;
kolestaza i opstrukcija bilijarnog trakta;
kombinacija s ACE inhibitorima u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom;
kombinacija s lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom ili zatajenjem bubrega [s brzinom glomerularne filtracije (GFR) manjom od 60 ml / min / 1,73 m²)];
ozbiljno oštećenje bubrega, s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min;
vatrostalna hipokalemija, hiperkalcemija;
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
nasljedna intolerancija na fruktozu (lijek uključuje sorbitol);
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka ili druge derivate sulfonamida.

Relativni (Telzap Plus treba uzimati izuzetno oprezno):

ozbiljni funkcionalni poremećaji bubrega;
stenoza arterije pojedinog bubrega ili obostrana stenoza bubrežnih arterija (pogoršava se prijetnja izraženim smanjenjem krvnog tlaka i pojavom akutnog zatajenja bubrega);
razdoblje nakon transplantacije bubrega (zbog nedostatka iskustva u primjeni);
smanjenje BCC-a u pozadini prethodnog liječenja diureticima, ograničenje unosa soli, razvoj proljeva / povraćanja (rizik od naglog smanjenja krvnog tlaka raste, uglavnom nakon prve doze lijeka; nedostatak tekućine i / ili natrija treba ukloniti prije početka liječenja Telzap Plus-om);
hiperkalemija;
idiopatska hipertrofična subaortna stenoza;
stenoza aortne i mitralne valvule;
kronično zatajenje srca (CHF) III-IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji (povećava se rizik od prekomjernog smanjenja krvnog tlaka i / ili akutne bubrežne disfunkcije);
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
ishemijska bolest srca (CHD), cerebrovaskularna bolest (prekomjerno smanjenje krvnog tlaka može izazvati infarkt miokarda ili moždani udar);
primarni hiperaldosteronizam (jer je terapija antihipertenzivnim lijekovima koja dovodi do inhibicije RAAS u većini slučajeva u većini slučajeva neučinkovita);
dijabetes;
hiperurikemija; giht (hidroklorotiazid može izazvati naglo pogoršanje ove bolesti);
kršenja ravnoteže vode i elektrolita, uključujući hiponatremiju, hipokalemiju, hipomagnezijemiju, hipokloremičnu alkalozu;
sistemski eritematozni lupus;
glaukom s zatvaranjem kuta;
pripadnost rasi Negroid;
poodmakla dob (preko 70 godina).

Telzap Plus, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Telzap Plus uzimaju se oralno s tekućinom, 1 puta dnevno, bez obzira na unos hrane.

Lijek se propisuje bolesnicima u kojih se krvni tlak ne može pravilno kontrolirati tijekom monoterapije telmisartanom ili hidroklorotiazidom. Prije prelaska na kombinaciju fiksne doze, potrebno je izvršiti pojedinačno titriranje doze svake od dvije komponente lijeka. U određenim kliničkim situacijama moguć je izravan prijelaz s monoterapije na upotrebu kombinacije fiksnih doza.

Telzap Plus 40 / 12,5 mg može se koristiti u bolesnika čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran pri uzimanju telmisartana u dnevnoj dozi od 40 mg.

Telzap Plus 80 / 12,5 mg može se koristiti u bolesnika čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran pri uzimanju telmisartana u dnevnoj dozi od 80 mg.

Telzap Plus 80/25 mg može se koristiti u bolesnika čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran u dozi od 80 / 12,5 mg, ili u bolesnika čiji je krvni tlak prethodno stabiliziran odvojenom primjenom telmisartana ili hidroklorotiazida.

Nuspojave

Prilikom uzimanja Telzap Plus iz organa i sustava zabilježene su sljedeće neželjene reakcije (nije utvrđena ovisnost razvoja ovih učinaka o dozi lijeka, kao ni njihov odnos s rasom, spolom ili dobom bolesnika):

imunološki sustav: rijetko - pogoršanje simptoma ili pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa (opaženo tijekom promatranja nakon registracije);
zarazne i parazitske lezije: rijetko - sinusitis, faringitis, bronhitis;
metabolizam i prehrambeni poremećaji: rijetko - hipokalemija; rijetko - hiponatremija, hiperurikemija;
živčani sustav: često - vrtoglavica; rijetko - parestezija, nesvjestica; rijetko - poremećaj spavanja, nesanica;
mentalni poremećaji: rijetko - anksioznost; rijetko, depresija;
osjetilni organi: rijetko - vrtoglavica; rijetko - privremeno oštećenje jasnoće vida, oštećenje vida;
dišni sustav: rijetko - otežano disanje; rijetko - respiratorni distres sindrom (uključujući plućni edem i pneumonitis);
kardiovaskularni sustav: rijetko - arterijska hipotenzija, aritmija, tahikardija, ortostatska hipotenzija;
hepatobilijarni sustav: rijetko - funkcionalni poremećaji jetre, bolesti jetre;
probavni sustav: rijetko - nadimanje, proljev, suha usta; rijetko - dispepsija, bolovi u trbuhu, povraćanje, zatvor, gastritis;
mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: rijetko - bolovi u leđima, mialgija, grčevi mišića; rijetko - bolovi u zglobovima i / ili udovima;
koža i potkožno tkivo: rijetko - pojačano znojenje, osip na koži, svrbež, urtikarija, eritem, angioedem (uključujući fatalni);
genitalije i mliječna žlijezda: rijetko - erektilna disfunkcija;
laboratorijske i instrumentalne studije: rijetko - porast razine kreatinina u krvi u plazmi, povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje aktivnosti kreatin-fosfokinaze (CPK);
opći poremećaji: rijetko - bolovi u prsima; rijetko - sindrom boli, sindrom sličan gripi.

Kršenja zabilježena tijekom liječenja telmisartanom, uključujući bolesnike starije od 50 godina iz skupine s visokim kardiovaskularnim rizikom, čija je pojava moguća kombiniranom primjenom obje komponente Telzap Plus:

imunološki sustav: rijetko - anafilaktičke reakcije, reakcije preosjetljivosti;
hematopoetski sustav: rijetko - anemija; rijetko - trombocitopenija, eozinofilija;
zarazne i parazitske lezije: rijetko - infekcije mokraćnog sustava (uključujući cistitis), infekcije gornjih dišnih putova; rijetko - sepsa, uključujući fatalnu;
kardiovaskularni sustav: rijetko - bradikardija;
metabolizam i prehrambeni poremećaji: rijetko - hiperkalemija; rijetko - hipoglikemija (u prisutnosti dijabetes melitusa);
probavni sustav: rijetko - osjećaj nelagode u epigastričnoj regiji;
dišni sustav: rijetko - kašalj; izuzetno rijetko - intersticijska bolest pluća;
živčani sustav: rijetko - pospanost;
koža i potkožno tkivo: rijetko - osip od lijekova, ekcem, toksični osip na koži;
mokraćni sustav: rijetko - oštećena bubrežna funkcija (uključujući zatajenje bubrega u akutnom obliku);
mišićno-koštani sustav: rijetko - bolovi u području tetiva, artroza;
laboratorijske i instrumentalne studije: rijetko - smanjenje razine hemoglobina;
opći poremećaji: rijetko - astenija.

Kršenja zabilježena prilikom primjene hidroklorotiazida (s nepoznatom učestalošću), čija je pojava moguća tijekom uzimanja Telzap Plus:

zarazne i parazitske lezije: sialoadenitis;
imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije;
hematopoetski sustav: hemolitička anemija, aplastična anemija, supresija koštane srži, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza;
metabolizam i prehrambeni poremećaji: nedostatak apetita, anoreksija, hipovolemija, neravnoteža u ravnoteži vode i elektrolita;
endokrini sustav: nekontrolirani dijabetes melitus;
mentalni poremećaji: stanje uzbuđenja;
vaskularni poremećaji: nekrotizirajući vaskulitis;
živčani sustav: vrtoglavica;
organ vida: akutna miopija, ksantopsija, akutni glaukom zatvorenog kuta;
jetra i žučni trakt: parenhimska / holestatska žutica;
probavni sustav: osjećaj nelagode u epigastričnoj regiji, pankreatitis;
mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: mišićna slabost;
mokraćni sustav: intersticijski nefritis, glukozurija, oštećena bubrežna funkcija;
koža i potkožno tkivo: reakcije fotosenzibilnosti, sindrom sličan lupusu, vaskulitis kože, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza);
laboratorijske i instrumentalne studije: hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperglikemija;
opći poremećaji: vrućica.

Predozirati

Slučajevi predoziranja Telzap Plus nisu registrirani. Mogući simptomi uključuju znakove predoziranja pojedinim komponentama:

telmisartan: najizraženije su tahikardija i arterijska hipotenzija, zabilježeni su i poremećaji poput vrtoglavice, povraćanja, bradikardije, povećane razine kreatinina u serumu, akutnog zatajenja bubrega;
hidroklorotiazid: mogu se pojaviti mučnina, pospanost, smanjena koncentracija elektrolita (hipokloremija, hipokalemija), hipovolemija; hipokalemija uz istodobnu uporabu srčanih glikozida ili određenih antiaritmika može uzrokovati grčenje mišića i / ili pogoršanje aritmija.

S razvojem ovih reakcija potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta i imenovanje simptomatske i podržavajuće terapije. Pristup liječenju predoziranja ovisi o vremenskom razdoblju koje je proteklo nakon uzimanja prekomjerne doze i ozbiljnosti neželjenih učinaka. Preporučuje se izazivanje povraćanja i / ili ispiranje želuca te uzimanje aktivnog ugljena. Pacijent se stavi na leđa, podigne noge, ako je potrebno, BCC se nadopunjuje intravenskom primjenom 0,9% otopine natrijevog klorida. Moguće je koristiti simpatomimetičke lijekove.

Telmisartan se ne izlučuje hemodijalizom, a stupanj eliminacije hidroklorotiazida nije utvrđen.

posebne upute

Tijekom liječenja hidroklorotiazidom, tolerancija na glukozu može biti narušena razvojem hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom melitusom, dok se upotrebljava inzulin ili antidijabetička sredstva i telmisartan. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu antidijabetičkih lijekova ili inzulina.

Hidroklorotiazid može dovesti do poremećaja u ravnoteži vode i elektrolita i promjena u kiselinsko-baznom stanju. Znakovi ovih poremećaja uključuju: opću slabost, žeđ, suha usta, tjeskobu, pospanost, letargiju, mišićnu slabost, bolove / grčeve u mišićima, smanjeni krvni tlak, tahikardiju, oliguriju, mučninu, povraćanje.

Tijekom razdoblja liječenja može se razviti hiperkalemija, primarni faktori rizika za njezinu pojavu su:

zatajenje bubrega / srca (uključujući u akutnom obliku), dijabetes melitus, starost preko 70 godina;
dehidracija, metabolička acidoza, sindrom citolize (opsežna trauma, rabdomioliza, akutna ishemija udova);
kombinacija s jednim ili više lijekova koji utječu na RAAS i / ili dodataka koji uključuju kalij.

Pacijenti s rizikom moraju redovito nadzirati razinu kalija u plazmi.

Hidroklorotiazid je u stanju smanjiti izlučivanje kalcija mokraćom i dovesti do blagog privremenog povećanja koncentracije kalcija u krvnoj plazmi, bez pojave bilo kakvih poremećaja u njegovom metabolizmu. Teška hiperkalcemija može ukazivati na razvoj latentnog hiperparatireoidizma; u ovom slučaju Telzap Plus treba prekinuti prije analize funkcionalne aktivnosti paratireoidne žlijezde.

Telmisartan, poput ostalih ARA II, snižava krvni tlak u manjoj mjeri kod pacijenata rase Negroid, u usporedbi s predstavnicima drugih rasa. Ovaj je fenomen vjerojatno povezan s većom predispozicijom za slabljenje aktivnosti renina u populaciji. Tijekom postregistracijske studije lijeka, funkcionalni poremećaji jetre ili njezinih lezija primijećeni su uglavnom na Japancima, zbog visokog stupnja njihove predispozicije za te komplikacije.

Ako se tijekom primjene Telzap Plus primijete reakcije fotosenzibilnosti, to treba prekinuti. Ako je neophodna terapija diureticima, preporuča se poduzeti mjere za zaštitu izložene kože od izlaganja suncu ili umjetnom ultraljubičastom zračenju.

Primjena hidroklorotiazida može izazvati idiosinkratsku reakciju, uzrokujući razvoj akutne prolazne kratkovidnosti i akutnog glaukoma zatvorenog kuta. Simptomi ovih komplikacija uključuju razvoj (u većini slučajeva u razdoblju od nekoliko sati do nekoliko tjedana nakon početka tečaja) bolova u očima ili naglog smanjenja vidne oštrine. Ako se pojave takve reakcije, potrebno je prestati uzimati Telzap Plus. Povijest alergijskih reakcija na sulfonamidi / penicilin pogoršava rizik od akutnog glaukoma zatvorenog kuta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja Telzap Plus-om potrebno je izuzetno oprezno voziti vozila, kao i sve druge složene i potencijalno opasne mehanizme, jer se tijekom uzimanja lijeka može pojaviti pospanost ili vrtoglavica.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, uporaba ARA II ne preporučuje se u prvom tromjesečju, a kontraindicirana je u II - III tromjesečju. Nema dovoljno podataka o primjeni Telzap Plus u trudnica.

U ispitivanjima na životinjama utvrđena je reproduktivna toksičnost telmisartana. Pacijenti koji planiraju trudnoću trebaju odabrati alternativni antihipertenzivni lijek koji ima dokazani sigurnosni profil tijekom trudnoće. Kad se utvrdi činjenica trudnoće, terapiju ARA II treba hitno prekinuti i, ako je potrebno, započeti s alternativnim liječenjem.

Iskustva s liječenjem hidroklorotiazidom tijekom trudnoće su ograničena, posebno u prvom tromjesečju. Utvrđeno je da ta tvar prolazi kroz hematoplacentarnu barijeru. S obzirom na farmakološki mehanizam djelovanja lijeka, njegova primjena tijekom II - III tromjesečja trudnoće može smanjiti protok krvi kroz placentu i izazvati razvoj trombocitopenije u fetusa / novorođenčeta, žuticu i neravnotežu u ravnoteži vode i elektrolita. Iz tog razloga, trudnice ne bi trebale uzimati hidroklorotiazid za liječenje esencijalne hipertenzije, osim u rijetkim situacijama kada nije moguće drugo liječenje.

Telzap Plus je kontraindiciran tijekom dojenja.

Učinak lijeka na plodnost kod ljudi nije utvrđen.

Djetinjstvo

Telzap Plus je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o njegovoj učinkovitosti i sigurnosti.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Telzap Plus tableta u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CC ispod 30 ml / min) je kontraindicirana.

U prisutnosti blagog do umjerenog oštećenja bubrega, prilagodba doze nije potrebna. U tom slučaju, sredstvo treba uzimati s oprezom, povremeno prateći pokazatelje bubrežne funkcije, kao i razinu kalija, mokraćne kiseline i kreatinina u krvnoj plazmi. Iskustvo s primjenom Telzap Plus-a u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC više od 30 ml / min) ograničeno je, ali nema potvrde o pojavi nuspojava s bubrega, nema potrebe za prilagodbom doze.

S oštećenom bubrežnom funkcijom, rizik od azotemije povezan s unosom tiazidnih diuretika je pogoršan.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Telzap Plus kontraindicirana je u prisutnosti poremećene funkcije jetre.

Primjena u starijih osoba

Osobe starije od 70 godina trebaju uzimati Telzap Plus s oprezom; korekcija režima doziranja za pacijente ove dobne kategorije nije potrebna.

Interakcije s lijekovima

pripravci koji sadrže aliskiren; ACE inhibitori: kombinacija ovih lijekova s telmisartanom kontraindicirana je, jer pogoršava rizik od hiperkalemije, arterijske hipotenzije, smanjene funkcije bubrega (uključujući razvoj akutnog zatajenja bubrega) u usporedbi s primjenom svakog lijeka zasebno; ako je potrebno provesti ovu kombinaciju (dvostruka blokada RAAS), potrebno je procijeniti svaki slučaj pojedinačno i pažljivo nadzirati bubrežnu funkciju, ravnotežu vode i elektrolita i pokazatelje krvnog tlaka;
digoksin: zabilježio je prosječni porast _Cmaxa (49%) i C _min (20%); potrebno je kontrolirati razinu digoksina u krvi na početku i na kraju terapije telmisartanom, kao i pri odabiru doze potonjeg;
natrijeva sol penicilina G, karbenoksolon, amfotericin, adrenokortikotropni hormon (ACTH), kortikosteroidi, laksativi, kalij-uretski diuretici, salicilna kiselina i njeni derivati (lijekovi koji dovode do nedostatka kalija i hipokalemije): mogući povećani gubitak kalija iz krvne plazme potrebno je kontrolirati njegov sadržaj;
ACE inhibitori, ARA II, kalij štedljivi diuretici, heparin, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), selektivni inhibitori COX-2, nadomjestci kuhinjske soli koji sadrže kalij, ciklosporin / takrolimus, trimetoprim (lijekovi koji povećavaju razinu kalija u krvnoj plazmi) prijetnja hiperkalemijom, potrebna je kontrola razine kalija u plazmi;
litij: reverzibilno povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi i povećanje toksičnog učinka; potrebno je nadzirati koncentraciju litija u plazmi;
NSAR (uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dozama koje ne prelaze 3 g / dan; neselektivni NSAID, inhibitori COX-2): može doći do slabljenja antihipertenzivnog učinka ARA II, kao i diuretskog i natriuretskog učinka tiazidnih diuretika; ova kombinacija zahtijeva posebnu njegu, posebno u starijih bolesnika; preporučuje se praćenje bubrežne funkcije;
ibuprofen, paracetamol: ne primjećuje se klinički značajan učinak;
kinidin, hidrokinidin, disopiramid (antiaritmici klase IA); ibutilid, dofetilid, sotalol, amiodaron (antiaritmici III klase); tioridazin, levomepromazin, cijamazin, klorpromazin, trifluoperazin, sultoprid, sulpirid, tiaprid, amisulprid, droperidol, haloperidol, pimozid (neuroleptici); difemanil, cisaprid, bepridil, eritromicin (i.v.), pentamidin, halofantrin, sparfloksacin, mizolastin, vinkamin (iv.v.), terfenadin i drugi lijekovi čije djelovanje ovisi o promjenama u razini kalija u serumu, kao i agensi koji izazivaju lepršanje i ventrikularna fibrilacija: preporuča se povremeno nadzirati koncentraciju kalija u plazmi i provesti EKG (hipokalemija je predisponirajući čimbenik za pojavu ventrikularne tahikardije piruetskog tipa);
drugi antihipertenzivni lijekovi: dolazi do povećanja njihova djelovanja;
srčani glikozidi: mogu se javiti aritmije povezane s hipokalemijom / hipomagnezijemijom zbog hidroklorotiazida;
kolestipol, kolestiramin: apsorpcija hidroklorotiazida se smanjuje;
metformin: prijetnja laktacidozom zbog vjerojatnog funkcionalnog zatajenja bubrega pogoršava se kada se koristi hidroklorotiazid;
nedepolarizirajući relaksanti mišića (tubokurarin): njihov je učinak pojačan;
lijekovi protiv gihta (alopurinol, sulfinpirazon, probenecid): moguć je porast razine mokraćne kiseline u krvnoj plazmi; mogu biti potrebne promjene u doziranju sulfinpirazona i probenecida; kombinacija tiazidnog diuretika s alopurinolom može povećati učestalost reakcija preosjetljivosti na potonji;
presorski amini (noradrenalin / noradrenalin): njihov je učinak oslabljen;
soli kalcija: izlučivanje kalcija se smanjuje, a razina plazme u krvi se povećava; treba nadzirati koncentraciju kalcija;
glicirizinska kiselina (korijen sladića): povećava se rizik od hipokalemije;
amantadin: povećava se prijetnja razvojem nuspojava ovog lijeka;
kortikosteroidi (za sustavnu primjenu): antihipertenzivni učinak telmisartana je oslabljen;
blokatori diazoksida, β-adrenergičkih receptora: povećava se njihov hiperglikemijski učinak;
baklofen, amifostin: pojačava se terapijski učinak telmisartana;
citotoksični lijekovi: izlučivanje ovih lijekova bubrezima se smanjuje, a njihov mijelosupresivni učinak se povećava;
alkohol, droge, barbiturati, antidepresivi: povećava se rizik od ortostatske hipotenzije.

Analozi

Analozi Telzap Plus su: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipin, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80 itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od prodiranja vlage, izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Telzap Plus-u

Nekoliko recenzija o Telzap Plus-u uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju stabilan antihipertenzivni učinak lijeka, koji pomaže u normalizaciji krvnog tlaka.

Mane uključuju velik broj nuspojava koje su moguće prilikom uzimanja Telzap Plus. Liječenje lijekom preporučuje se pod strogom kontrolom krvnog tlaka.