Nurofen Express Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nurofen Express forte: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nurofen Express forte

ATX kod: M01AE01

Aktivni sastojak: ibuprofen (ibuprofen)

Proizvođač: Pateon Softjels B. V (Nizozemska), Banner Pharmacaps Europe B. V. (Nizozemska)

Opis i fotografija ažurirani: 20.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 172 rubalja.

Kupiti

Nurofen Express forte je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik Nurofen Express forte - kapsule: ovalne, sa želatinoznom prozirnom crvenom ljuskom, s uzdužnim natpisom NUROFEN na tijelu; sadržaj - bistra tekućina od bezbojne do svijetlo ružičaste (4, 8 i 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera s 4, 8 ili 10 kapsula ili 3 blistera s 10 kapsula).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: ibuprofen - 400 mg;
pomoćne komponente: kalijev hidroksid, makrogol 600, voda;
ljuska: sorbitol (djelomično dehidriran), želatina, voda, grimizna boja (Ponso 4R) (E124), bijela tinta Opakod WB NS-78-I801 I [titan dioksid (E171), propilen glikol, izopropanol, voda, hipromeloza 3cP].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ibuprofen je derivat propionske kiseline iz skupine NSAID. Mehanizam njegovog djelovanja je posljedica sposobnosti inhibiranja sinteze prostaglandina - posrednika upale, boli i hipertermičke reakcije. Lijek neselektivno blokira ciklooksigenaze skupina 1 i 2 (COX-1 i COX-2) i, kao rezultat toga, inhibira sintezu prostaglandina.

Ibuprofen ima brz analgetski, protuupalni i antipiretički učinak. Uz to, reverzibilno inhibira agregaciju trombocita.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, ibuprofen se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon uzimanja 2 kapsule Nurofen Express forte natašte u krvnoj plazmi, aktivna tvar se otkriva nakon 15 minuta, nakon 30-40 minuta doseže maksimalnu koncentraciju. Istodobnim unosom hrane vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije može se povećati.

Karakterizira ga visoka veza s proteinima plazme - oko 90%. Poluvrijeme je 2 sata. Polako prodire u vaskularnu šupljinu, zadržava se u sinovijalnoj tekućini, gdje stvara veće koncentracije nego u krvnoj plazmi.

Nakon apsorpcije, oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika polako se transformira u aktivni S-oblik. Metabolizira se u jetri. Izlučuje se u obliku metabolita (nepromijenjen samo oko 1%), uglavnom putem bubrega, a dijelom i žuči.

Nisu pronađene značajne razlike u farmakokinetičkom profilu ibuprofena u starijih osoba u usporedbi s mlađim ljudima.

U ograničenim studijama primjene ibuprofena tijekom laktacije, lijek je pronađen u majčinom mlijeku, ali u vrlo niskim koncentracijama.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Nurofen Express forte preporučuje se za uporabu u sljedećim slučajevima:

ublažavanje boli: zubobolja, glavobolja, bol u mišićima, reumatska bol, kao i bol u leđima, tijekom menstruacije i neuralgije, migrena;
smanjenje vrućice: grozničavi uvjeti s prehladom i gripom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

djeca mlađa od 12 godina;
III tromjesečje trudnoće;
dekompenzirano zatajenje srca;
razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
hemoragična dijateza, hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hipokoagulaciju);
cerebrovaskularna ili druga krvarenja;
potvrđena hiperkalemija;
ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina <30 ml / min);
aktivna bolest jetre;
ozbiljno zatajenje jetre;
erozivne i ulcerozne bolesti gastrointestinalnog trakta u akutnom stadiju (uključujući peptični čir i čir na dvanaesniku, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest);
krvarenje iz peptičnog čira u aktivnoj fazi ili anamnezi (dvije ili više potvrđenih epizoda peptičnog čira ili krvarenja iz čira);
povijest krvarenja ili perforacije čira uzrokovane uporabom NSAID-a;
potpuna ili nepotpuna kombinacija rekurentne polipoze nosa i paranazalnih sinusa, bronhijalne astme i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAR (trenutno ili u povijesti);
netolerancija na fruktozu;
individualna osjetljivost na bilo koju komponentu u sastavu lijeka.

Relativni (Nurofen Express forte treba koristiti s oprezom i samo nakon savjetovanja s liječnikom):

istodobna primjena drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova;
istodobna primjena lijekova koji mogu povećati vjerojatnost ulceracije ili krvarenja, uključujući oralne glukokortikosteroide (npr. prednizolon), antikoagulanse (npr. varfarin), selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina (npr. fluoksetin, sertralin, paroksetin ili citalopram), antiagregacijska sredstva (uključujući klopidogrel i acetilsalicilna kiselina);
starija dob;
I - II tromjesečje trudnoće;
razdoblje laktacije;
hiperbilirubinemija;
zatajenje jetre;
ciroza jetre s portalnom hipertenzijom;
nefrotski sindrom;
zatajenje bubrega, uključujući s dehidracijom (klirens kreatinina <30-60 ml / min);
alergijske bolesti (u povijesti ili u akutnoj fazi);
Bronhijalna astma;
prisutnost infekcije Helicobacter pylori, kolitisa, ulceroznog kolitisa, enteritisa, gastritisa, anamneze jedne epizode čira na želucu ili ulceroznog krvarenja;
bolest perifernih arterija;
dijabetes;
teške somatske bolesti;
bolesti krvi nepoznate etiologije (na primjer, leukopenija ili anemija);
cerebrovaskularne bolesti;
fenilketonurija ili netolerancija na fenilalanin;
arterijska hipertenzija i / ili zatajenje srca;
sistemski eritemski lupus ili miješana bolest vezivnog tkiva (Sharpov sindrom);
dislipidemija i hiperlipidemija;
česta konzumacija alkohola;
pušenje.

Upute za uporabu Nurofen Express forte: način i doziranje

Nurofen Express forte je indiciran za oralnu primjenu. Kapsule treba progutati cijele, bez otvaranja ili grizenja, te ih oprati s puno vode.

Preporučena pojedinačna doza je 1 kapsula. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Broj prijema dnevno: za odrasle - do 3 puta, za adolescente od 12 do 17 godina - ne više od 2 puta.

Nurofen Express forte namijenjen je kratkotrajnoj primjeni. Ako se nakon 2-3 dana liječenja simptomi nastave ili pogoršavaju, potrebna je konzultacija liječnika.

Nuspojave

Nuspojave ovise o dozi, stoga je rizik od njihovog razvoja minimaliziran kada se Nurofen Express Forte uzima u minimalnoj efektivnoj dozi za najkraći mogući tečaj.

Učestalost nuspojava procjenjivana je prema sljedećim kriterijima: vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rijetko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000, učestalost je nepoznata - nema dovoljno podataka za procjenu učestalosti.

iz imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti, poput nespecifičnih alergijskih ili anafilaktičkih reakcija, eozinofilija; alergijski rinitis, kožne reakcije (purpura, urtikarija, pruritus, angioedem, piling i bulozna dermatoza, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem), reakcije iz dišnog trakta (otežano disanje, bronhospazam, pogoršanje razvoj bronhijalne astme); vrlo rijetko - ozbiljne reakcije preosjetljivosti (uključujući otežano disanje, oticanje jezika, grkljana i lica, arterijska hipotenzija, tahikardija);
od strane krvi i limfnog sustava: vrlo rijetko - poremećaji hematopoeze, poput anemije (uključujući hemolitičku i aplastičnu), trombocitopenija, agranulocitoza, leukopenija, pancitopenija. Prvi simptomi ovih poremećaja mogu biti grlobolja, vrućica, simptomi slični gripi, površinski čir na usnoj šupljini, krvarenje iz nosa, potkožna krvarenja, modrice i krvarenja nepoznate etiologije, jaka slabost;
iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja; vrlo rijetko - aseptični meningitis (izolirani slučajevi takvih simptoma aseptičnog meningitisa kao što su vrućica, glavobolja, ukočenost vrata, gubitak orijentacije, mučnina i povraćanje, primijećeni su u bolesnika s autoimunim bolestima - sistemski eritemski lupus ili miješana bolest vezivnog tkiva);
iz probavnog sustava: rijetko - bolovi u trbuhu, dispeptični poremećaji (uključujući žgaravicu i nadutost), mučnina; rijetko - proljev / zatvor, nadimanje, povraćanje; vrlo rijetko - ulcerozni stomatitis, melena, gastritis, perforacija, peptični čir, gastrointestinalno krvarenje, krvavo povraćanje, u nekim slučajevima fatalno, posebno u starijih bolesnika; učestalost nepoznata - pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti;
na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: vrlo rijetko - cistitis, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, nefritični sindrom, hematurija, proteinurija, papilarna nekroza, akutno zatajenje bubrega;
iz jetre i bilijarnog trakta: vrlo rijetko - disfunkcija jetre (posebno kod duljeg uzimanja), žutica, hepatitis;
iz dišnog sustava: učestalost je nepoznata - otežano disanje, bronhospazam, bronhijalna astma;
od strane kardiovaskularnog sustava: učestalost je nepoznata - povišen krvni tlak, periferni edem, zatajenje srca; s dugotrajnim liječenjem - trombotičke komplikacije (na primjer, moždani udar ili infarkt miokarda);
laboratorijski parametri: povećana aktivnost jetrenih transaminaza, koncentracija kreatinina u plazmi, vrijeme krvarenja, smanjeni klirens kreatinina, koncentracija glukoze u plazmi, hemoglobin, hematokrit.

Gore navedene nuspojave zabilježene su kod kratkotrajnog uzimanja Nurofen Express forte u dnevnim dozama do 1200 mg. Mora se imati na umu da se dugotrajnom primjenom lijeka i u liječenju kroničnih bolesti mogu pojaviti i druge nuspojave.

Predozirati

U djece su mogući znakovi predoziranja nakon uzimanja doze veće od 400 mg / kg. U odraslih bolesnika učinak predoziranja ovisan o dozi je manje izražen. Poluvrijeme ibuprofena u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata.

Simptomi: epigastrična bol, mučnina i povraćanje; rjeđe - glavobolja, zujanje u ušima, proljev, gastrointestinalna krvarenja. U težim slučajevima moguće su reakcije iz središnjeg živčanog sustava: pospanost, povećana uznemirenost, dezorijentacija, konvulzije, koma. U teškim trovanjima postoji rizik od povećanja protrombinskog vremena, oštećenja jetrenog tkiva, smanjenja krvnog tlaka, razvoja acidoze, cijanoze i akutnog zatajenja bubrega te respiratorne depresije. U bolesnika s bronhijalnom astmom bolest se može pogoršati.

Liječenje je simptomatsko. Nužno je osigurati prohodnost dišnih putova, nadgledati elektrokardiogram i vitalne znakove dok se stanje pacijenta ne normalizira. Ako nakon uzimanja potencijalno otrovne doze Nurofen Express Forte ne prođe više od sat vremena, preporučuje se ispiranje želuca i / ili uzimanje aktivnog ugljena. Ako je prošlo više od jednog sata, ibuprofen je već apsorbiran, pa se za njegovo uklanjanje može propisati alkalno pijenje i prisilna diureza. Česti ili dugotrajni napadi liječe se diazepamom ili intravenskim lorazepamom. Pacijentima s bronhijalnom astmom, ako se pogorša, propisuju se bronhodilatatori.

posebne upute

Nurofen Express Forte mora se uzimati u minimalnoj dozi dovoljnoj za uklanjanje simptoma, u najkraćem mogućem roku.

S produljenom terapijom treba pratiti sliku periferne krvi, funkcionalno stanje bubrega i jetre. Pacijenti sa simptomima gastropatije zahtijevaju pažljivo praćenje stanja, uključujući analizu fekalne okultne krvi, kompletnu krvnu sliku (određivanje Hb) i ezofagogastroduodenoskopiju.

Nurofen Express forte treba otkazati 48 sati prije analize za određivanje 17-ketosteroida.

Tijekom liječenja preporučuje se suzdržavanje od pijenja alkohola.

Žene koje planiraju trudnoću trebaju biti svjesne da ibuprofen može ometati ovulaciju, a time i narušavati plodnost. Nakon prekida liječenja, ovaj je učinak reverzibilan.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U slučaju oštećenja vida, razvoja vrtoglavice, pospanosti, letargije tijekom liječenja ibuprofenom, preporučuje se suzdržavanje od obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući rad sa složenim mehanizmima i upravljanje vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nurofen Express forte kontraindiciran je u trećem tromjesečju trudnoće. U I i II tromjesečju trudnoće preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka, ako je potrebno, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Ibuprofen prelazi u majčino mlijeko, ali u malim količinama koje nemaju negativan učinak na dijete, pa nema potrebe zaustavljati dojenje ako je liječenje lijekom kratkotrajno. Međutim, ako je potrebna dugotrajna terapija, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom o uputnosti nastavka ili prekida dojenja tijekom uzimanja Nurofen Express forte.

Djetinjstvo

Nurofen Express forte je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina. Maksimalna dnevna doza za djecu od 12-17 godina je 800 mg.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kontraindicirano: ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina <30 ml / min).

Potreban je oprez: prisutnost popratne bolesti bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirano: aktivna bolest jetre, ozbiljno zatajenje jetre.

Potreban je oprez: zatajenje jetre, ciroza jetre s portalnom hipertenzijom.

Primjena u starijih osoba

Nurofen Express forte trebaju koristiti stariji pacijenti na preporuku liječnika.

Interakcije s lijekovima

Nurofen Express forte treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa sljedećim agensima, jer postoji mogućnost njihove interakcije:

glukokortikosteroidi: povećava se rizik od ulceracije i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
antikoagulansi (uključujući varfarin) i trombolitički lijekovi: njihov se učinak može povećati;
pripravci litija, metotreksat: povećava im se koncentracija u krvnoj plazmi;
mifepriston: njegova se učinkovitost smanjuje (ibuprofen možete početi uzimati najranije 8-12 dana nakon prestanka mifepristona);
srčani glikozidi: moguće je povećati njihovu koncentraciju u krvnoj plazmi, pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije;
kinolonski antibiotici: mogu se pojaviti napadaji;
antitrombocitna sredstva i selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina: mogu se javiti gastrointestinalna krvarenja;
ciklosporin, takrolimus: povećava se rizik od nefrotoksičnosti;
zidovudin: povećana hematotoksičnost. Povećan je rizik od hematoma i hemarthroze u HIV pozitivnih bolesnika s istodobnom hemofilijom;
diuretici, antihipertenzivi (ACE inhibitori i ARA II): njihova se učinkovitost može smanjiti, a nefrotoksičnost ibuprofena može se povećati primjenom diuretika.

Nurofen Express forte se ne preporučuje istodobno sa sljedećim lijekovima zbog rizika od neželjenih interakcija:

drugi NSAIL, posebno selektivni inhibitori COX-2: povećava se rizik od nuspojava;
acetilsalicilna kiselina (ASA): povećava se rizik od nuspojava; Kada se ASA uzima u malim dozama kao antitrombocitno sredstvo, njegov protuupalni i antitrombocitni učinak se smanjuje, što može povećati učestalost akutne koronarne insuficijencije.

Analozi

Prema djelatnoj tvari, analozi Nurofen Express forte su: Brufen SR, Deep Relief, Brudol za djecu, Bonifen, Deblok, Nurofen, Ibuprofen Sandoz, Advil Maximum, Ibuprofen, Dolgit, Ibuprofen-Hemofarm, Advil, Ibuprofen-Akrikhin, Advil, Ibuprofen Akrikhin, Advil, Ibuprofen djeca, MIG za djecu, Ibuprofen za djecu, Nurofen za djecu, Ibufen, Nebolin kapice, MIG za bebe, Nurofen Express Neo, MIG 400, Next Uno Express, Ibuprofen-Verte, Maxikold za djecu, Nurofen forte, Sedalgin SPRINT, Nurofen Rapid forte, Pedea, Faspik, Solpaflex.