Razo - Upute Za Uporabu Tableta 10 I 20 Mg, Cijena, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Razo

Razo: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Razo

ATX kod: A02BC04

Aktivni sastojak: Rabeprazol (Rabeprazol)

Proizvođač: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 211 rubalja.

Kupiti

Razo je sredstvo koje smanjuje lučenje želučanih žlijezda.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Razo - enterički obložene tablete: okrugle, bikonveksne; 10 mg - od ružičaste do smeđkasto-ružičaste, s crnom oznakom "RB10" na jednoj strani, 20 mg - od svijetlo žute do žute, s crnom oznakom "RB20" na jednoj strani; presjek tablete prikazuje gotovo bijelu jezgru.

Pakiranje tableta: polimerne limenke s prvom kontrolom otvaranja - 15 i 30 kom., Žuljevi - 15 kom., 1 limenka ili 1-2 blistera pakirani su u kartonsku kutiju.

Aktivni sastojak: natrijev rabeprazol, 1 tableta - 10 ili 20 mg.

Dodatne komponente i njihov sadržaj u tabletama (10/20 mg):

• pomoćne supstance: manitol - 48,505 / 97,01 mg, teški magnezijev oksid - 20/40 mg, nisko supstituirana hidroproloza - 7,2 / 14,4 mg, hipromeloza 5 cps - 1,5 / 3 mg, magnezijev stearat - 1,125 / 2, 25 mg, natrijev lauril sulfat - 0,9 / 1,8 mg, talk - 0,77 / 1,54 mg;
• ljuska: zein - 2,45 / 4,9 mg, trietil citrat - 0,25 / 0,49 mg;
• enterična ljuska: metakrilna kiselina i etil akrilat kopolimer [1: 1] (kopolimer metakrilne kiseline, tip C) - 12,05 / 19,28 mg, trietil citrat - 1,2 / 1,92 mg, talk - 0,65 / 1, 04 mg.

Boja u ljusci tablete:

• 10 mg: Opadrai ružičasti O3B54475 - 2,7 mg (hipromeloza 6 CP - 62,5%, makrogol-400 - 6,25%, titanov dioksid E171 - 28,7%, željezna boja crveni oksid E172 - 2,55%;
• 20 mg: Opadry žuta OY-52945 - 5,05 mg (hipromeloza 5 cP - 63,65%, makrogol-400 - 6,3%, titanov dioksid E171 - 28,55%, željezna boja žuti oksid E172 - 1,5 %).

Sastav tinte koja se koristi za natpis na tabletama:

• 10 mg: izopropil alkohol - 26,882%, propilen glikol - 2%, šelak glazura 45% - 44,467%, n-butanol - 2,242%, koncentrirana otopina amonijaka 28% - 1%, željezna boja crni oksid E172 - 23,409%;
• 20 mg: izopropil alkohol - 3%, propilen glikol - 4%, šelak glazura 45% - 59%, n-butanol - 7%, koncentrirana otopina amonijaka 28% - 1%, titan dioksid E171 - 5%, denaturirani etanol - 6%, boja crvena šarmantna E129 - 15%.

Farmakološka svojstva

Rabeprazol je inhibitor protonske pumpe; tvar koja može smanjiti lučenje želučanih žlijezda.

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja

Rabeprazol pripada klasi antisekretornih spojeva koji su kemijski supstituirani benzimidazoli. Tvar inhibira aktivnost enzima H + / K + -ATPaza i time blokira završni stupanj sinteze solne kiseline. Ovaj učinak lijeka ima prirodu ovisnu o prirodi i, bez obzira na podražaj, dovodi do inhibicije ne samo bazalne, već i stimulirane sekrecije klorovodične kiseline. Budući da je slaba baza, bez obzira na doze, rabeprazol se brzo apsorbira i koncentrira u kiselom okruženju parijetalnih stanica.

Antisekretorna aktivnost

Antisekretorni učinak razvija se unutar 1 sata nakon uzimanja lijeka u dozi od 20 mg. 23 sata nakon uzimanja prve doze, inhibicija stimuliranog i bazalnog lučenja solne kiseline iznosi 82%, odnosno 62%. Ovaj farmakološki učinak traje do 48 sati, što premašuje očekivane parametre na temelju podataka o poluživotu, za oko 1 sat. Objašnjenje ovog učinka temelji se na dugotrajnom vezanju rabeprazola na H + / K + -ATPazu želučanih parijetalnih stanica. Inhibicijski učinak lijeka na lučenje solne kiseline doseže svoj vrhunac nakon 3 dana uzimanja rabeprazola. Nakon otkazivanja, sekretorna aktivnost se obnavlja 142 dana.

Učinak na stanice slične enterokromafinu

Provedene su usporedne studije u kojima je sudjelovalo više od 500 pacijenata u razdoblju do 8 tjedana. Neki su dobili rabeprazol, drugi su dobili referentni lijek. Prema rezultatima temeljenim na proučavanju biopsija fundusa i antruma želuca, nije bilo promjena u prevalenciji infekcije Helicobacter pylori, težini gastritisa, morfološkoj strukturi stanica sličnih enterokromafinu (ECL), metaplaziji crijeva i učestalosti atrofičnog gastritisa.

U drugoj studiji u kojoj je sudjelovalo 400 bolesnika koji su primali rabeprazol u dnevnoj dozi od 10 ili 20 mg tijekom razdoblja do 1 godine, utvrđeno je da se incidencija hiperplazije ne razlikuje od one kod pacijenata koji su primali 20 mg omeprazola dnevno. Također, nije primijećen slučaj adenomatoznih promjena ili karcinoidnih tumora kod štakora.

Učinak na koncentraciju gastrina u serumu

U početnoj fazi primjene rabeprazola, zbog njegovog inhibicijskog učinka na lučenje solne kiseline u krvnom serumu, koncentracija gastrina raste. Obično se vraća na početno stanje u roku od 1-2 tjedna nakon prestanka terapije.

Ostali učinci

Pri uzimanju rabeprazola oralno u dozi od 20 mg / dan tijekom 2 tjedna nije bilo negativnog utjecaja na metabolizam ugljikohidrata, funkciju štitnjače, kao ni na koncentraciju u krvi hormona rasta, luteinizirajućeg hormona, folikle stimulirajućeg hormona, aldosterona, renina, estrogena, prolaktina, testosterona, sekretin, kortizol, glukagon, paratiroidni hormon.

Trenutno nema dokaza da lijek uzrokuje sistemske učinke na središnji živčani, dišni i kardiovaskularni sustav.

Farmakokinetika

Rabeprazol se visoko apsorbira. Maksimalna koncentracija (C _max) doseže unutar 3,5 sata. Promjene u C _max i AUC (vrijednosti područja ispod krivulje koncentracija-vrijeme) linearne su u rasponu doza od 10-40 mg.

Lijek se metabolizira u jetri uz sudjelovanje izoenzima CYP3A i CYP2C9. Bioraspoloživost nakon ponovljene primjene ne povećava se i iznosi 52%.

Veza s proteinima plazme je 97%. Ukupni klirens je 3,8 ml / min / kg. T1 / 2 (poluvrijeme) - 0,7-1,5 sati.

U bolesnika s insuficijencijom jetre, AUC se povećava 2 puta, a T½ 2-3 puta.

Vrijeme uzimanja lijeka i antacida ne utječu na apsorpciju rabeprazola. Masna hrana usporava njegovu apsorpciju za najmanje 4 sata, ali stupanj apsorpcije i maksimalna koncentracija se ne mijenjaju.

Izlučivanje rabeprazola: 10% - crijevima, 90% - bubrezima u obliku dva metabolita: karboksilne kiseline (M6) i konjugata merkapturne kiseline (M5).

CYP2C19 polimorfizam

U bolesnika s sporim metabolizmom CUR2C19, nakon tjedan dana uzimanja lijeka u dnevnoj dozi od 20 mg, AUC se povećava 1,9 puta, T½ 1,6 puta, a C _max za 40%, u usporedbi s istim parametrima u pacijenata koji su "brzi" metabolizatori ".

Stariji bolesnici

Starije osobe imaju malo sporiju eliminaciju rabeprazola. Nakon tjedan dana uzimanja lijeka u dnevnoj dozi od 20 mg u jednoj dozi, imaju približno 2 puta povećanu AUC i 60% povećanu C _max u usporedbi sa zdravim mladim dobrovoljcima.

Nisu zabilježeni znakovi i simptomi kumulacije rabeprazola.

Otkazivanje jetre

Pacijenti s kroničnom cirozom jetre u fazi dekompenzacije dobro podnose rabeprazol u dnevnoj dozi od 20 mg. Međutim, u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima, oni imaju približno 50% povećanu C _max i 2 puta - AUC.

Zatajenje bubrega

Uz stabilno zatajenje bubrega u terminalnoj fazi (klirens kreatinina <5 ml / min / 1,73 m ²) u bolesnika kojima je potrebna hemodijaliza na održavanju, C _max i AUC rabeprazola približno su za 35% niži nego u zdravih dobrovoljaca, no izlučivanje djelatne tvari Razo sličan.

Klirens lijeka u bolesnika s bubrežnom bolešću kojima je potrebna hemodijaliza približno je 2 puta veći nego u zdravih dobrovoljaca.

Poluživot u zdravih dobrovoljaca u prosjeku je iznosio 0,82 sata, u bolesnika tijekom hemodijalize - 0,95 sati, nakon hemodialize - 3,6 sati.

Indikacije za uporabu

• peptični čir dvanaesnika u akutnoj fazi;
• anastomotski čir;
• peptični čir u akutnoj fazi;
• neerozivna gastroezofagealna refluksna bolest;
• refluksni ezofagitis;
• peptični čir i erozivna gastroezofagealna refluksna bolest (uključujući suportivnu terapiju);
• Zollinger-Ellison sindrom;
• druga stanja koja karakterizira patološka hipersekrecija.

Razo tablete također se koriste u kombiniranoj terapiji za kronični gastritis, čir na želucu i dvanaesniku za iskorjenjivanje bakterija Helicobacter pylori.

Kontraindikacije

• dob do 12 godina;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka (aktivnu i pomoćnu) ili druge supstituirane benzimidazole.

Razo treba koristiti s oprezom kod liječenja djece starije od 12 godina, bolesnika s teškim oštećenjem bubrega / jetre.

Upute za uporabu Raza: način i doziranje

Razo se uzima oralno. Tablete treba progutati cijele, a ne drobiti ih ili žvakati. Vrijeme dana i unos hrane nemaju klinički značajan učinak na aktivnost rabeprazola.

Standardna doza lijeka Razo za različite indikacije za odrasle:

• refluksni ezofagitis: 10 ili 20 mg jednom dnevno. Trajanje terapije obično je 4-8 tjedana, u nekim slučajevima se povećava na 12-16 tjedana;
• anastomotski čir i pogoršanje čira na želucu: 10 ili 20 mg 1 puta dnevno. Trajanje terapije obično je 6 tjedana, u nekim slučajevima se povećava na 12 tjedana;
• pogoršanje čira na dvanaesniku: 20 mg jednom dnevno (u nekih bolesnika dnevna doza od 10 mg može biti učinkovita). Tijek terapije je 2–4 tjedna, po potrebi se može povećati na 6–8 tjedana;
• neerozivna gastroezofagealna refluksna bolest: 10 ili 20 mg jednom dnevno. Nakon ublažavanja simptoma, liječenje lijekom nastavlja se u dnevnoj dozi od 10 mg kako bi se spriječio recidiv. Ako nakon 4 tjedna uzimanja Raza simptomi bolesti ne nestanu, potrebno je dodatno istraživanje;
• eradikacija Helicobacter pylori: 20 mg 2 puta dnevno tijekom 7 dana u sklopu terapije anti-Helicobacter pylori (prema shemi koju je odredio liječnik);
• Zollinger-Ellison sindrom i druga stanja s patološkom hipersekrecijom: u pojedinačnoj dozi. Na početku terapije obično se propisuje 60 mg 1 puta dnevno, a zatim se u pravilu doza povećava uzimanjem 100 mg 1 put dnevno ili 60 mg 2 puta dnevno (ako je poželjna frakcijska doza Raza). Trajanje prijema ovisi o individualnoj kliničkoj potrebi, tečaj može trajati do 1 godine;
• erozivna gastroezofagealna refluksna bolest (GERB): liječenje - 10 ili 20 mg 1 puta dnevno tijekom 4-8 tjedana, u nekim se slučajevima tečaj povećava na 12-16 tjedana; terapija održavanja - 10 ili 20 mg 1 put dnevno, trajanje terapije određuje se pojedinačno.

Djeci od 12 godina Razo tablete propisane su samo za GERB. Odgovarajuća doza za njihovu dob je 20 mg jednom dnevno. U djetinjstvu se lijek može koristiti tijekom 8 tjedana.

Nuspojave

Razo se obično dobro podnosi. Nuspojave, ako postoje, često su blage do umjerene i prolazne.

Slijede prijavljene nuspojave, klasificirane prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo često -> 1/10, često - od 1/10 do 1/100, rijetko - od 1/100 do 1/1000, rijetko - od 1/1000 do 1/10 000, vrlo rijetko - <1/10 000:

• instrumentalni i laboratorijski podaci: rijetko - hipomagnezijemija, leukocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
• koža i potkožno tkivo: rijetko - bulozni osip, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljni multiformni eritem, karakteriziran pojavom mjehurića i mrlja na sluznici i koži, popraćenom visokom tjelesnom temperaturom i bolovima u zglobovima);
• probavni sustav: često - suhoća usne sluznice, bolovi u trbuhu, nadimanje, proljev / zatvor; rijetko - žutica, hepatitis; u bolesnika s cirozom jetre - jetrena encefalopatija;
• živčani sustav: rijetko - glavobolja, vrtoglavica;
• bubrezi i mokraćni sustav: vrlo rijetko - intersticijski nefritis;
• mišićno-koštano i vezivno tkivo: rijetko - mijalgija, artralgija;
• drugi: povećani rizik od prijeloma kostiju.

Predozirati

Praktički nema podataka o slučajnom ili namjernom predoziranju Razom. Poznati su slučajevi uzimanja lijeka u dozi od 160 mg jednom ili 60 mg 2 puta dnevno. Nuspojave su bile minimalne, reverzibilne i nisu zahtijevale medicinsku intervenciju.

Ne postoji specifični protuotrov za lijek. Rabeprazol se dobro veže na proteine plazme, pa se slabo izlučuje tijekom dijalize. Liječenje poremećaja uslijed predoziranja je simptomatsko i suportivno.

posebne upute

Poboljšanje stanja pacijenta tijekom terapije Razom ne isključuje prisutnost malignih novotvorina u želucu. Štoviše, lijek može prikriti simptome, što onemogućuje pravodobnu dijagnozu. S tim u vezi, prije i nakon završetka liječenja nužno je indiciran endoskopski pregled.

Promatračke studije otkrile su da terapija inhibitorima protonske pumpe povećava rizik od prijeloma zapešća, kuka i kralježnice u bolesnika s osteoporozom. Osobe koje dulje vrijeme (više od 1 godine) primaju ove lijekove u visokim dozama vjerojatnije će imati frakture.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Na temelju podataka o karakteristikama farmakodinamike i profilu nuspojava rabeprazola, čini se da je mogućnost negativnog učinka Raza na brzinu reakcija i pozornost izuzetno niska. Međutim, pacijente kod kojih lijek uzrokuje vrtoglavicu i / ili pospanost treba napustiti tijekom liječenja iz vožnje vozila i rada sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka o sigurnosti / djelotvornosti rabeprazola tijekom trudnoće. U reproduktivnim studijama provedenim na zečevima i štakorima nisu pronađeni znakovi oštećenja plodnosti i razvojnih smetnji ploda, ali otkriveno je da kod štakora agens u malim količinama prodire kroz placentnu barijeru. S tim u vezi, Razo nije propisan za trudnice.

Nije li se rabeprazol izlučuje u majčino mlijeko. Odgovarajuće studije nisu provedene na dojiljama. Međutim, lijek je pronađen u mlijeku štakora, pa se Razo ne propisuje ženama koje doje.

Djetinjstvo

Prema uputama, Razo je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 12 godina.

U djece starije od 12 godina utvrđena je sigurnost i djelotvornost primjene lijeka samo za kratkotrajno (do 8 tjedana) liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti. Za ostale indikacije, Razo nije propisan zbog nedostatka pouzdanih podataka.

S oštećenom funkcijom bubrega

S oprezom, Razo treba primjenjivati kod teškog zatajenja bubrega. Nije potrebno prilagođavanje doze.

Za kršenja funkcije jetre

Razo treba koristiti s oprezom kod teške insuficijencije jetre.

Pacijenti s ozbiljno oštećenom funkcijom jetre trebaju biti pod liječničkim nadzorom pri prvoj primjeni lijeka. Imaju približno 2 puta veću AUC rabeprazola u odnosu na zdrave dobrovoljce, ali prilagodba doze nije potrebna.

Primjena u starijih osoba

Nije potrebno prilagođavanje doze Razo za starije bolesnike.

Interakcije s lijekovima

Nije bilo klinički značajnih reakcija interakcije uz istodobnu uporabu Raza s hranom, tekućim antacidima, kao i amoksicilinom i drugim lijekovima, ako se metaboliziraju u jetri uz sudjelovanje izoenzima citokroma P ₄₅₀, poput varfarina, teofilina, diazepama i fenitoina.

Kombiniranom primjenom rabeprazola i klaritromicina, koncentracije u plazmi se povećavaju: 24% za rabeprazol, 50% za aktivni metabolit klaritromicina. Ovaj se učinak koristi u terapiji usmjerenoj na iskorjenjivanje bakterija Helicobacter pylori.

Rabeprazol potiče izraženo i dugoročno smanjenje proizvodnje solne kiseline, stoga utječe na djelovanje lijekova čija apsorpcija ovisi o kiselosti želučanog sadržaja. Na primjer, u zdravih dobrovoljaca rabeprazol je povećao najnižu koncentraciju digoksina za 22% i smanjio koncentraciju ketokonazola u plazmi za 30%. S tim u vezi, pri propisivanju takvih kombinacija potrebna je prilagodba doze.

Razo povećava koncentraciju metotreksata i njegovog aktivnog metabolita (hidroksimetotreksat), kao i povećava vrijeme njihovog izlučivanja.

U zdravih dobrovoljaca koji su istovremeno primali 400 mg atazanavira s lansoprazolom u dozi od 60 mg jednom dnevno ili 300 mg atazanavira / 100 mg ritonavira s omeprazolom u dozi od 40 mg jednom dnevno, značajno smanjenje učinka atazanavira čija apsorpcija ovisi o pH … Iz tog se razloga atazanavir ne preporučuje za istodobnu primjenu s inhibitorima protonske pumpe, uključujući rabeprazol.

Analozi

Razovi analozi su: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C izvan dohvata djece.

Rok trajanja tableta u blisterima je 3 godine, u bankama - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Razu

Malo je recenzija o Razu na specijaliziranim medicinskim forumima. Pacijenti potvrđuju učinkovitost lijeka: učinkovito uklanja bol i težinu u želucu, žgaravicu, knedlu u grlu, opću slabost i druge simptome povezane s patološkom hipersekrecijom.

Mane lijeka mnogi pripisuju visokoj cijeni u usporedbi s nekim drugim lijekovima koji sadrže rabeprazol kao aktivnu tvar.

Cijena za Razo u ljekarnama

Cijena za Razo je 305-350 rubalja za 30 tableta u dozi od 10 mg, 385-475 rubalja za 30 tableta Razo 20 mg.

Razo: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Kartica Razo. po. rast crijeva. 10 mg 15 kom. 211 r Kupiti

Razo 10 mg enterički obložene tablete 15 kom. 211 r Kupiti

Razo 10 mg enterički obložene tablete 30 kom. 349 r Kupiti

Razo 20 mg enterički obložene tablete 30 kom. 376 r Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!