Trimectal MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Trimectal MV: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Trimektal MR

ATX kod: C01EB15

Aktivni sastojak: Trimetazidin (Trimetazidin)

Proizvođač: CJSC "Vertex" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 371 rubalja.

Kupiti

Tablete, filmom obložene, modificirano oslobađanje Trimectal MB

Trimectal MV je antihipoksično sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Trimectal MV - filmom obložene tablete s modificiranim oslobađanjem: okrugle, bikonveksne, gotovo bijele ili bijele sa žućkastom bojom (10, 20 i 30 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji 3 ili 6 pakiranja po 10 komada) tablete ili 2, 3, 5 ili 6 pakiranja po 20 tableta, ili 1, 2 ili 4 pakiranja po 30 tableta; 60 kom. u polietilenskim limenkama, u kartonskoj kutiji 1 limenka).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: trimetazidin dihidroklorid - 35 mg;
dodatne komponente: magnezijev stearat - 2,5 mg, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 73,8 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,2 mg, Kollidon SR (polivinil acetat - 80%, povidon - 19%, natrijev lauril sulfat - 0,8%, silicijev dioksid - 0,2%) - 137,5 mg;
sastav filmske ljuske: makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), titan dioksid, hipromeloza i talk, ili makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), talk, titan dioksid i suha smjesa za filmsku oblogu koja sadrži hipromelozu.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Trimetazidin - aktivna komponenta Trimectal MV - tvari koja djeluje antihipoksično, optimizira metabolizam i funkciju kardiomiocita i neurona mozga, vršeći izravni utjecaj na njih. Citoprotektivno svojstvo lijeka je zbog sposobnosti povećanja energetskog potencijala, aktiviranja oksidativne dekarboksilacije i racionalizacije potrošnje kisika (pojačava aerobnu glikolizu i blokira oksidaciju masnih kiselina). Trimetazidin je sposoban inhibirati oksidaciju masnih kiselina uslijed enzima 3-ketoacil-CoA-tiolaze mitohondrijske dugolančane izoforme masnih kiselina, uslijed čega se pojačava oksidacija glukoze, ubrzava glikoliza s oksidacijom glukoze, što određuje zaštitu miokarda od ishemije.

Farmakološka svojstva lijeka temelje se na prebacivanju energetskog metabolizma s oksidacije masnih kiselina na oksidaciju glukoze. Trimetazidin sprječava smanjenje sadržaja fosfokreatina i unutarćelijske razine adenozin trifosforne kiseline (ATP), te održava kontraktilnost miokarda. U uvjetima acidoze sprečava nakupljanje natrijevih i kalcijevih iona u kardiomiocitima, normalizira funkcioniranje membranskih ionskih kanala i unutarstanični sadržaj kalijevih iona.

Trimectal MB smanjuje povećani sadržaj fosfata i smanjuje unutarstaničnu acidozu uzrokovanu reperfuzijom i ishemijom miokarda. Povećava trajanje električnog potencijala, čuva cjelovitost staničnih membrana, sprečava štetno djelovanje slobodnih radikala i aktivaciju neutrofila u ishemijskoj zoni, smanjuje ozbiljnost ishemijskog oštećenja miokarda i oslobađanje kreatin-fosfokinaze (CPK) iz stanica.

Trimetazidin smanjuje ozbiljnost zujanja u ušima i vrtoglavicu. U slučaju vaskularnih patologija, poboljšava funkcionalnu aktivnost mrežnice.

Tijekom eksperimentalnih studija utvrđeno je da trimetazidin:

smanjuje veličinu oštećenja miokarda;
smanjuje unutarstaničnu acidozu i ozbiljnost promjena u transmembranskom toku iona koji se javljaju tijekom ishemije;
smanjuje razinu migracije i infiltracije polinuklearnih neutrofila u reperfuziranim i ishemičnim tkivima srca;
podupire energetski metabolizam srca i neurosenzornih tkiva tijekom ishemije;
nema izravan utjecaj na hemodinamske parametre.

Klinička ispitivanja potvrdila su učinkovitost i sigurnost trimetazidina u bolesnika sa stabilnom anginom pektoris, uključujući kao dio kombinirane terapije s nedovoljnom djelotvornošću drugih antianginalnih lijekova.

U bolesnika s anginom pektoris, trimetazidin:

smanjuje učestalost napada angine;
značajno smanjuje potrebu za uzimanjem kratkotrajnog djelovanja nitroglicerina;
smanjuje fluktuacije krvnog tlaka tijekom vježbanja (bez značajnih promjena u otkucajima srca);
povećava koronarnu rezervu, što usporava pojavu ishemije izazvane vježbanjem (počevši od 15. dana terapije);
poboljšava kontraktilnu funkciju lijeve klijetke u bolesnika s ishemijskom disfunkcijom.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, trimetazidin se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija u krvi doseže 5 sati nakon uzimanja. Karakterizira ga velika bioraspoloživost - 90%. Nakon 24 sata koncentracija trimetazidina u plazmi ostaje na razini utvrđenoj nakon 11 sati i iznosi 75%. Stanje ravnoteže postiže se nakon 60 sati. Hrana ne utječe na apsorpciju i bioraspoloživost lijeka.

V _d (volumen raspodjele) trimetazidina je 4,8 l / kg, što sugerira dobru difuziju njegove raspodjele u tkivima. In vitro veza s proteinima krvne plazme je oko 16%.

Izlučuje se uglavnom bubrezima, i to u nepromijenjenom obliku - oko 60%. T _½ (poluvrijeme) je 7 sati u odraslih bolesnika, oko 12 sati u bolesnika starijih od 65 godina.

Jetreni klirens trimetazidina smanjuje se s godinama; bubrežni klirens izravno je povezan s klirensom kreatinina.

Lijek prelazi histohematogene barijere.

U bolesnika starijih od 75 godina, zbog starosnog smanjenja bubrežne funkcije, moguće je povećanje koncentracije trimetazidina u plazmi.

U bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina od 30 do 60 ml / min) koncentracija lijeka u krvnoj plazmi može se povećati za 2,4 puta, u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina <30 ml / min) - približno 4 puta u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom. Nisu pronađene posebne značajke u pogledu sigurnosti lijeka u ove skupine bolesnika.

Indikacije za uporabu

Trimectal MV propisuje se pacijentima s koronarnom bolešću srca kako bi se spriječili napadi stabilne angine pektoris (kao monopreparacija ili kao dio kombinirane terapije).

Kontraindikacije

zatajenje bubrega ozbiljne težine (klirens kreatinina <30 ml / min);
Parkinsonovi simptomi ili Parkinsonova bolest (sindrom nemirnih nogu, drhtanje i drugi povezani poremećaji kretanja);
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Trimectal MV treba s oprezom primjenjivati u liječenju bolesnika starijih od 75 godina, bolesnika s umjerenim bubrežnim i teškim oštećenjem jetre.

Upute za uporabu Trimectal MV: način i doziranje

Obložene tablete Trimectal MV uzimaju se oralno, bez žvakanja, s vodom, optimalno tijekom obroka.

Odrasli pacijenti propisuju se po 1 tableti 2 puta dnevno - ujutro i navečer.

Maksimalna dnevna doza je 70 mg.

Za bolesnike s umjerenom bubrežnom insuficijencijom, Trimectal MB 35 mg tablete propisane su 1 kom. Jednom dnevno. Lijek treba uzimati ujutro s doručkom.

Pacijentima starijim od 75 godina, doza se odabire oprezno.

Liječnik pojedinačno određuje trajanje terapije.

Nuspojave

od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko (od> 1/10 000 do <1/1000) - vrućice na koži lica, lupanje srca, izrazito smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, ekstrasistola, ortostatska hipotenzija (mogući gubitak ravnoteže, vrtoglavica, općenito slabost), posebno uz kombiniranu uporabu antihipertenzivnih lijekova;
iz probavnog sustava: često (od> 1/100 do <1/10) - dispepsija, bolovi u trbuhu, mučnina, proljev, povraćanje; učestalost je nepoznata (prema dostupnim podacima nije moguće utvrditi učestalost) - zatvor;
iz središnjeg živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica; učestalost nepoznata - poremećaji spavanja (pospanost / nesanica), nesigurnost hoda, nestabilnost u Rombergovom položaju, simptomi parkinsonizma (akinezija, tremor, povišeni tonus), sindrom nemirnih nogu i drugi poremećaji pokreta;
iz jetre i žučnih puteva: učestalost je nepoznata - hepatitis;
na dijelu krvotvornih organa: učestalost je nepoznata - trombocitopenija, agranulocitoza, trombocitopenična purpura;
na dijelu kože: često - osip na koži, svrbež, urtikarija; učestalost nepoznata - Quinckeov edem, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza;
opći poremećaji: često - astenija.

Predozirati

Do danas nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

Preporučena terapija predoziranja je simptomatska.

posebne upute

Trimectal MV nije namijenjen ublažavanju napada angine. Ne smije se koristiti za početni tijek nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda u prehospitalnoj fazi i u prvim danima hospitalizacije.

Ako se tijekom upotrebe lijeka dogodi napad angine pektoris, potrebno je konzultirati liječnika radi pregleda i prilagodbe režima terapije.

Trimetazidin može uzrokovati ili pogoršati postojeće simptome parkinsonizma, stoga bolesnike, osobito starije osobe, treba nadzirati tijekom liječenja. U sumnjivim slučajevima potrebna je konzultacija s neurologom. Pacijente treba upozoriti na potrebu potpunog otkazivanja lijeka Trimectal MV u slučaju poremećaja poput sindroma nemirnih nogu, nestabilnosti u Rombergovom položaju, podrhtavanja, nesigurnog hoda, simptoma parkinsonizma. Takvi su slučajevi rijetki i ti se poremećaji obično povuku nakon prestanka primjene trimetazidina, obično u roku od 4 mjeseca. Ako simptomi traju dulje od 4 mjeseca, potrebna je konzultacija s neurologom. Zbog nesigurnog hoda i nestabilnosti u Rombergovom položaju, kao i s izraženim smanjenjem krvnog tlaka, mogući su slučajevi pada, posebno u bolesnikaprimanje antihipertenzivnih lijekova.

Zbog posebnosti oblika doziranja Trimectal MB, okvir tablete se možda neće otopiti u crijevima i izlučiti se fecesom, ovaj fenomen ne utječe na učinkovitost trimetazidina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Trimectal MV može uzrokovati nuspojave središnjeg živčanog sustava, stoga vozači vozila i pacijenti zaposleni u potencijalno opasnim industrijama (kojima je potrebna veća pažnja i brzina reakcija) trebaju biti oprezni tijekom razdoblja terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka o sigurnosti primjene Trimectal MB-a tijekom trudnoće. Studije na životinjama nisu otkrile prisutnost izravne ili neizravne reproduktivne toksičnosti, kao ni učinak trimetazidina na reproduktivnu funkciju štakora oba spola. Međutim, lijek se ne preporučuje tijekom trudnoće kao mjera predostrožnosti.

Nema podataka o izlučivanju trimetazidina i njegovih metabolita u majčino mlijeko. Međutim, rizik za dojenu bebu ne može se u potpunosti isključiti, stoga se Trimectal MV ne smije koristiti u dojilja.

Djetinjstvo

Trimectal MV je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Trimectal MB treba s oprezom primjenjivati u liječenju bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 30-60 ml / min). Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina <30 ml / min).

Za kršenja funkcije jetre

Trimectal MV treba koristiti s oprezom u liječenju bolesnika s teškim oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Trimectal MV treba koristiti s oprezom u liječenju bolesnika starijih od 75 godina.

Interakcije s lijekovima

Trimetazidin povećava antiishemijski učinak drugih antianginalnih lijekova koji se istodobno koriste. Nisu zabilježene nikakve druge interakcije s lijekovima.

Analozi

Analogi Trimectal MV su: Antisten MV, Trimitard MV, Predizin, Vero-Trimetazidine, Antisten, Rimecor, Deprenorm MV, Trimetazidin-Teva, Preductal MV, Preductal OD, Rimecor MV, Angiosil retard, Triducard, Trimetz, Precardin, Trimeta, Trimeta, Trimetazidin MV-Teva, Trimetazidin-Biocom MV.

Uvjeti skladištenja

Čuvati najviše 3 godine na tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Trimektal MV

Ovaj se lijek, u pravilu, propisuje kao dio kombinirane terapije, stoga je prilično teško procijeniti stupanj njegove učinkovitosti i pozitivan učinak na ljudsko tijelo. Unatoč tome, pozitivne kritike o Trimectal MV su česte. Pacijenti primjećuju smanjenje kolebanja krvnog tlaka, jačinu zujanja u ušima, mučninu i vrtoglavicu.

Od nedostataka, mnogi primjećuju blage nuspojave na početku liječenja (poput ispiranja kože lica).