Brydan
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
Brydan je selektivni protuotrov za lijekove za opuštanje mišića.
Oblik i sastav izdanja
Brydan je dostupan u obliku otopine za intravensku primjenu: prozirna, bezbojna ili svijetložuta (po 2 ml i 5 ml u bezbojnim staklenim bočicama, 10 bočica u kartonskoj kutiji).
Sastav za 1 ml otopine:
- aktivna tvar: sugamadeks (u obliku natrijevog sugamadeksa) - 100 mg;
- pomoćne komponente: voda za injekcije, natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina (da bi se dobio pH 7,5).
Indikacije za uporabu
Brydan se koristi u odraslih bolesnika za uklanjanje neuromuskularne blokade različitih dubina uzrokovanih vekuronijevim bromidom ili rokuronijevim bromidom.
U djece starije od 2 godine i adolescenata, lijek se koristi u standardnim kliničkim situacijama za uklanjanje neuromuskularne blokade izazvane rokuronijevim bromidom.
Kontraindikacije
- ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);
- djeca mlađa od 2 godine;
- razdoblje trudnoće;
- razdoblje laktacije;
- preosjetljivost na sugamadex.
Potreban je oprez prilikom primjene lijeka u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre.
Način primjene i doziranje
Lijek Brydan ubrizgava se intravenozno u intravenski sustav ili kao pojedinačna injekcija tijekom 10 sekundi izravno u venu. Uvođenje lijeka treba provoditi samo anesteziolog ili pod njegovim izravnim nadzorom.
Brydan se može primijeniti u jednom sustavu za intravensku primjenu sa sljedećim otopinama: 5% otopina dekstroze, 0,9% otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina, 0,45% otopina natrijevog klorida s 2,5% otopine dekstroze, 5% otopina dekstroze pri 0 ° C, 9% otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina s mliječnom kiselinom. Kada se koristi Sugammadex u djece, lijek se može razrijediti s 0,9% otopinom natrijevog klorida da se dobije koncentracija otopine od 10 mg / ml.
Ako su prije uvođenja Brydana u infuzijski sustav uvedeni lijekovi nespojivi s Sugammadexom ili lijekovi čija kompatibilnost s Brydanom nije utvrđena, potrebno je temeljito isprati sustav, na primjer, izotoničnom otopinom natrijevog klorida.
Preporučena doza lijeka ovisi o stupnju neuromuskularne blokade i ne ovisi o vrsti anestezije.
Za odrasle pacijente, za uklanjanje neuromuskularne blokade u standardnim kliničkim situacijama, potrebna je doza od 2 mg / kg ili 4 mg / kg (ovisno o stupnju obnove živčano-mišićnog provođenja nakon blokade). Za hitnu obnovu živčano-mišićne vodljivosti u slučaju blokade izazvane rokuronijevim bromidom, lijek se primjenjuje u dozi od 16 mg / kg.
Ponovno uvođenje Brydana tijekom rekurarizacije u postoperativnom razdoblju preporučuje se u iznimnim slučajevima. Doza lijeka u ovom slučaju je 4 mg / kg. Neuromuskularno provođenje treba pratiti sve dok se živčano-mišićna funkcija u potpunosti ne obnovi.
Podaci o primjeni lijeka Bridan u djece starije od 2 godine i adolescenata su ograničeni. Preporučena doza za uklanjanje neuromuskularne blokade u standardnim kliničkim situacijama je 2 mg / kg. Lijek se ne smije koristiti za hitno obnavljanje živčano-mišićne provodljivosti, jer nema dovoljno iskustva u kliničkoj primjeni Sugammadexa u hitnim situacijama kod djece starije od 2 godine i adolescenata.
Kod bubrežne i / ili jetrene insuficijencije blage i umjerene težine, kao i kod starijih bolesnika, prilagodba doze nije potrebna.
U ljudi s prekomjernom tjelesnom težinom, doza lijeka izračunava se na temelju stvarne tjelesne težine, odnosno prema preporukama predloženim za pacijente starije od 18 godina.
Nuspojave
Najčešće su tijekom primjene lijeka Bridan uočene komplikacije anestezije, na primjer, pojava kašlja ili tjelesne aktivnosti tijekom razdoblja anestezije ili same operacije. U tom slučaju može biti potrebna dodatna primjena anestetika i / ili opioida.
U rijetkim slučajevima zabilježeno je nenamjerno vraćanje svijesti tijekom postupka anestezije, međutim, veza ovog učinka s primjenom sugamadexa nije utvrđena i malo je vjerojatna.
Rijetko su primijećene reakcije preosjetljivosti, koje su se kretale od izoliranih učinaka na koži (urtikarija, crvenilo, eritematozni osip) do ozbiljnih sustavnih, uključujući anafilaktičke, reakcije (tahikardija, naglo smanjenje krvnog tlaka, edem grkljana i jezika).
Kada se lijek daje bolesnicima s anamnezom indikacija komplikacija iz pluća, može se razviti bronhospazam.
posebne upute
Umjetna ventilacija pluća mora se provoditi sve dok se pacijentovo spontano disanje u potpunosti ne obnovi. U slučaju ponovljene neuromuskularne blokade koja se razvije nakon ekstubacije, treba pravodobno osigurati potrebnu ventilaciju pluća.
Obnova neuromuskularne blokade najčešće je primijećena uvođenjem nedovoljnih doza lijeka, koje su bile niže od preporučenih.
Interval između primjene Brydana i ponovljene primjene rokuronijevog bromida u dozi od 1,2 mg / kg trebao bi biti najmanje 5 minuta, između primjene sugamadexa i ponovljene primjene rokuronijevog bromida u dozi od 0,6 mg / kg ili vekuronijevog bromida u dozi od 0,1 mg / kg - najmanje 4 sata.
Uz hitno uklanjanje neuromuskularne blokade, ponovna primjena mišićnih relaksansa može se provesti najranije 24 sata kasnije. Ako je potreban raniji oporavak neuromuskularne blokade, treba koristiti nesteroidne relaksante mišića.
Primjena lijeka Brydan u bolesnika koji su primali vekuronijev bromid ili rokuronijev bromid u uvjetima jedinice intenzivne njege nije proučavana.
Sugammadex se ne smije koristiti za uklanjanje neuromuskularne blokade uzrokovane suksametonijevim ili benzilizokinolinskim spojevima, kao ni drugim steroidnim relaksantima mišića.
Polako oporavljanje živčano-mišićne provodljivosti može se primijetiti u starijih bolesnika, bolesnika s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom i onih s bolestima kardiovaskularnog sustava.
U bolesnika s koagulopatijama tijekom razdoblja primjene lijeka Brydan, potrebno je kontrolirati parametre zgrušavanja, jer sugamadeks može povećati vrijeme krvarenja.
Razrijeđena otopina je fizički i kemijski stabilna 48 sati na temperaturi od + 2 … + 25 ° C (podložno aseptičkim pravilima). U aseptičnim uvjetima vrijeme skladištenja otopine ne smije biti duže od 24 sata na temperaturi od + 2 … +8 ° C.
Tijekom primjene lijeka Bridan potrebno je izbjegavati vožnju automobilom i obavljanje drugih potencijalno opasnih aktivnosti povezanih s velikom koncentracijom pozornosti i brzinom psihomotornih reakcija.
Interakcije s lijekovima
Istodobnom primjenom hormonskih kontraceptiva moguće je smanjiti njihove koncentracije u plazmi, a time i učinkovitost.
Fusidna kiselina, flukloksacilin i toremifen mogu obnoviti neuromuskularnu blokadu istiskivanjem vekuronijevog bromida i rokuronijevog bromida iz kompleksa sa sugamadeksom.
Brydan je fizički nespojiv s ranitidinom, verapamilom i ondansetronom.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od + 2 … +8 ° C, ne smrzavati. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja otopine je 3 godine.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
