Paracetamol Za Djecu

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Paracetamol za djecu: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Koristite starije
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Paracetamol djeca

ATX kod: N02BE01

Aktivni sastojak: Paracetamol (Paracetamol)

Proizvođač: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biokemičar, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rusija), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Kina), LLC Farmaceutska tvrtka "Health" (Ukrajina)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 59 rubalja.

Kupiti

Suspenzija za oralnu primjenu Paracetamol za djecu

Paracetamol za djecu je narkotični analgetik.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja je suspenzija za oralnu primjenu: homogena, ružičasta, karakterističnog voćnog mirisa (po 100 i 200 ml u bocama od polimera ili bočicama od narančastog stakla, ili od staklene taline, ili od polietilen tereftalata za lijekove, zatvorena polimernom navojnom kapicom s kontrola prvog otvaranja ili "push-turn" sustava, 1 bočica u kartonskoj kutiji bez / s mjernom čašom ili mjernom žlicom).

Sastav suspenzije od 100 ml:

aktivna tvar: paracetamol - 2,4 g;
dodatne komponente: natrijev nipasept (natrij etil parahidroksibenzoat, natrij metil parahidroksibenzoat i natrij propil parahidroksibenzoat) - 0,15 g, maltitol - 80 g, jabučna kiselina - 0,05 g, nekristalizirajući sorbitol 70% - 1,33 g, ksantan guma - 0,6 g, bezvodna limunska kiselina - 0,02 g, azorubinska boja - 0,001 g, okus jagode ili naranče - 0,1 g, voda - do 100 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Paracetamol je ljekovita tvar koja djeluje antipiretički i analgetski. Praktički nema protuupalna svojstva.

Mehanizam djelovanja je zbog sposobnosti blokiranja ciklooksigenaze u središnjem živčanom sustavu, djelujući na središta termoregulacije i boli.

Lijek praktički nema protuupalna svojstva. Ne utječe na metabolizam vode i elektrolita te na stanje sluznice gastrointestinalnog trakta (GIT), jer u vrlo maloj mjeri utječe na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Farmakokinetika

Paracetamol karakterizira velika apsorpcija, brzo se i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Na proteine plazme veže se za 10-25%. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 30–120 minuta i iznosi 5–20 μg / ml.

Lijek prelazi krvno-moždanu barijeru. Manje od 1% doze prelazi u majčino majčino mlijeko. Raspodjela tvari u tjelesnim tekućinama relativno je ujednačena.

Paracetamol se pretežno metabolizira u jetri na tri glavna načina, poput oksidacije mikrosomalnim jetrenim enzimima, konjugacije sa sulfatima i konjugacije s glukuronidima. Tijekom oksidacije stvaraju se međutoksični metaboliti, koji se potom konjugiraju prvo s glutationom, zatim s merkapturnom kiselinom i cisteinom. Za ovu metodu metabolizma glavni izoenzimi sustava citokroma P ₄₅₀ su CYP2E1 (uglavnom), CYP1A2 i CYP3A4 (manja uloga). U slučaju nedostatka glutationa u tijelu, ti metaboliti mogu uzrokovati oštećenje i nekrozu hepatocita. Dodatni metabolički putovi su metoksilacija u 3-metoksiparacetamol i hidroksilacija u 3-hidroksiparacetamol, koji su potom konjugirani na sulfate ili glukuronide.

U djece mlađe od 10 godina, glavni metabolit lijeka je paracetamol sulfat, u djece od 12 godina - konjugirani glukuronid.

Konjugirani metaboliti paracetamola (konjugati s glutationom, sulfatima, glukuronidima) karakteriziraju niska farmakološka aktivnost, uključujući toksične.

Kada se uzima terapijska doza, ukupni klirens je 18 l / h, poluvijek (T _½) je od 1 do 4 sata. Prilikom uzimanja terapijskih doza, 90-100% uzete doze paracetamola izlučuje se urinom u roku od 24 sata. Glavna količina lijeka nakon konjugacije izlučuje se u jetru u obliku glukuronida (60–80%) i sulfata (20–30%). Oko 5% doze izlučuje se nepromijenjeno.

U starijih bolesnika klirens paracetamola se smanjuje, a _T½ povećava.

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 10–30 ml / minuti) izlučivanje paracetamola usporava, brzina izlučivanja sulfata i glukuronida niža je nego u zdravih osoba.

Indikacije za uporabu

Suspenzija Paracetamol za djecu propisana je za djecu u dobi od 3 mjeseca do 12 godina u sljedećim slučajevima:

povećana tjelesna temperatura uslijed gripe, prehlade i dječjih zaraznih bolesti poput šarlaha, vodenih kozica, ospica, zaušnjaka itd.;
zubobolja, uključujući zube ili vađenje zuba, bolovi u uhu s otitis media, glavobolja, grlobolja.

Na preporuku liječnika, djeca stara 2-3 mjeseca mogu uzeti jednu dozu u slučaju povišene tjelesne temperature nakon cijepljenja.

Kontraindikacije

netolerancija na fruktozu;
ozbiljno oštećenje funkcije bubrega ili jetre;
dob mlađa od 2 mjeseca;
istodobna primjena drugih lijekova koji sadrže paracetamol;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Pažljivo:

disfunkcija jetre, uključujući Gilbertov sindrom;
virusni hepatitis;
genetska odsutnost enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
oštećena bubrežna funkcija (klirens kreatinina <30 ml / min);
anoreksija / bulimija;
dehidracija;
hipovolemija;
teške bolesti krvi (leukopenija, teška anemija, trombocitopenija);
dijabetes;
kronični alkoholizam.

Upute za uporabu paracetamola za djecu: način i doziranje

Suspenzija Paracetamol za djecu treba uzimati oralno, po mogućnosti 1-2 sata nakon jela, s puno tekućine. Dobro promućkajte neposredno prije uzimanja. Za pravilno doziranje u pakiranje je obično uključena mjerna žlica ili šalica.

Optimalna doza određuje se uzimajući u obzir dob i tjelesnu težinu djeteta.

Za djecu stariju od 3 mjeseca pojedinačna doza paracetamola je 10-15 mg / kg, učestalost primjene je 3-4 puta dnevno. Najviša dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg / kg.

Lijek se može uzimati u 1 dozi u razmacima od 4-6 sati, ali ne više od 4 puta tijekom dana.

Preporučene doze paracetamola za djecu, ovisno o dobi i tjelesnoj težini - pojedinačna doza u ml (mg) / maksimalna dnevna doza u ml (mg):

2-3 mjeseca (4,5-6 kg): lijek je moguće koristiti samo prema uputama liječnika *;
3-6 mjeseci (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 mjeseci (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 godine (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 godine (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 godina (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 godina (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12 godina (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Ako liječnik nije drugačije propisao, lijek se može koristiti najviše 3 dana.

* Jednokratna doza paracetamola za djecu za djecu 2-3 mjeseca - 10-15 mg / kg s učestalošću primjene 1-2 puta dnevno. Ako se temperatura ne smanji nakon uzimanja druge doze, trebate se posavjetovati s liječnikom. Za ostale indikacije, djeci u dobi od 2-3 mjeseca lijek se može davati samo prema uputi pedijatra.

Djeca s oštećenom bubrežnom funkcijom trebaju povećati interval između doza. S klirensom kreatinina (CC) od 10-50 ml / minuti, trebao bi biti najmanje 6 sati, s CC <10 ml / minutu - 8 sati.

Nuspojave

Grupiranje nuspojava prema učestalosti (prema podacima nakon registracije): vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rijetko - od ≥ 1 / 10.000 do <1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000, nepoznato - nije moguće utvrditi učestalost na temelju dostupnih podataka.

Paracetamol može izazvati sljedeće nuspojave:

iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - mučnina, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje;
iz krvi i limfnog sustava: rijetko - trombocitopenija, anemija, leukopenija;
iz jetre i žučnih puteva: vrlo rijetko - poremećaj funkcije jetre; s dugotrajnom uporabom u velikim dozama - nefrotoksični i hepatotoksični učinci;
iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - Quinckeov edem, anafilaksa;
iz dišnog sustava: vrlo rijetko, s povećanom osjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu ili netolerancijom na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) - bronhospazam;
iz kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - kožne reakcije preosjetljivosti, uključujući kožni osip, urtikariju, svrbež kože, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), akutna generalizirana egzantematska pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom.

Predozirati

U slučaju predoziranja, postoji rizik od razvoja opijenosti, posebno u bolesnika koji istodobno primaju induktore mikrosomalnih jetrenih enzima, kod osoba s pothranjenošću, bolesnika s bolestima jetre i djece. Kao rezultat, mogu se pojaviti holestatski hepatitis, zatajenje jetre, citolitički hepatitis, fulminantni hepatitis, ponekad i fatalan.

Simptomi akutnog trovanja: bljedilo kože, bol u želucu, mučnina, povraćanje, anoreksija, metabolička acidoza, poremećen metabolizam glukoze (znojenje, vrtoglavica, gubitak svijesti). Nakon 1-3 dana pojavljuju se znakovi oštećenja jetre (bolovi u jetri, smanjenje razine protrombina, povećanje koncentracije bilirubina i aktivnosti jetrenih enzima), koji dosežu maksimum 3-4 dana. U slučaju istodobnog primanja paracetamola kod odrasle osobe u dozi od 10 000 mg, kod djece - od 125 mg / kg, dolazi do citolize hepatitisa s razvojem encefalopatije, metaboličke acidoze, potpune i nepovratne nekroze jetre, zatajenja jetre - ozbiljne komplikacije koje mogu dovesti do kome i smrtnog ishoda ishod.

U ozbiljnom predoziranju dolazi do progresivne encefalopatije, zatajenja jetre, kome, smrti. Može se razviti i akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom bez ozbiljnih oštećenja jetre. Karakteristična obilježja su bolovi u donjem dijelu leđa, proteinurija, hematurija, kao i pankreatitis i aritmija.

U slučaju dulje primjene lijeka u dozama većim od preporučenih, moguć je razvoj hepatotoksičnih i nefrotoksičnih učinaka: nespecifične bakteriurije, bubrežne kolike, intersticijskog nefritisa i papilarne nekroze.

U slučaju predoziranja, trebali biste prestati uzimati paracetamol, ako je moguće, isprati želudac, uzeti enterosorbent (aktivni ugljen ili polifepan) i odmah se obratiti liječniku. Liječenje je uglavnom simptomatsko. Čim je moguće nakon predoziranja, potrebno je utvrditi sadržaj paracetamola u krvnoj plazmi. U slučaju trovanja, davatelji SH-skupine, acetilcistein i metionin (preteče sinteze glutationa) trebaju se primijeniti tijekom prvih 10 sati. Potrebu za dodatnim terapijskim mjerama (uključujući daljnju primjenu metionina i acetilcisteina) određuje liječnik ovisno o razini paracetamola u krvi i vremenu koje je proteklo od njegove primjene. Na početku liječenja, a zatim svaka 24 sata, provode se testovi jetre. Enzimi jetre u većini slučajeva se normaliziraju u roku od 1 do 2 tjedna. U slučaju ozbiljnog predoziranja, može biti potrebna transplantacija jetre.

Ako dijete slučajno uzme drogu samo, hitno potražite liječničku pomoć, čak i ako se osjeća dobro. U roku od 24 sata nakon uzimanja paracetamola, u slučaju ozbiljnih poremećaja jetre, liječenje se provodi zajedno sa stručnjacima iz specijaliziranog odjela za hepatologiju ili toksikološkog centra.

posebne upute

Da biste izbjegli predoziranje tijekom razdoblja liječenja ovim lijekom, ne biste trebali istovremeno uzimati druge lijekove koji sadrže paracetamol.

Djeci od 2-3 mjeseca lijek se može davati samo prema uputi pedijatra.

Treba biti oprezan ako se pacijentu dijagnosticira nedostatak glutationa, jer se povećava rizik od predoziranja. Uz to, zabilježeno je zatajenje jetre kod bolesnika s niskom razinom glutationa, posebno kod jako pothranjenih osoba s anoreksijom, bolesnika s niskim indeksom tjelesne mase i onih s kroničnim alkoholizmom. Također, u nekim slučajevima, poput sepse, paracetamol je povećao rizik od razvoja metaboličke acidoze.

Lijek može iskriviti rezultate laboratorijskih ispitivanja sadržaja glukoze i mokraćne kiseline u krvi.

Ako je potrebno koristiti lijek dulje od 5 dana, preporučuje se praćenje parametara periferne krvi i funkcionalnog stanja jetre.

Ako u roku od 3 dana od uzimanja lijeka nema učinka, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Paracetamol ne utječe na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Negativni učinak paracetamola tijekom njegove primjene tijekom trudnoće i dojenja nije zabilježen. Lijek prodire kroz placentnu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko (ne više od 0,23% doze koju uzima majka). U eksperimentalnim ispitivanjima nije utvrđen ni teratogeni, ni embriotoksični, ni mutageni učinak tvari. Međutim, za trudnice i dojilje paracetamol se propisuje tek nakon procjene predviđenih koristi i potencijalnih rizika.

Nema podataka o utjecaju na plodnost.

Djetinjstvo

Prema uputama, paracetamol za djecu strogo je kontraindiciran kod djece mlađe od 2 mjeseca. U dobi od 2 do 3 mjeseca može se koristiti jednom za smanjenje vrućice nakon cijepljenja. Od dobi od 3 mjeseca koristi se prema režimu doziranja navedenom u uputama.

S oštećenom funkcijom bubrega

Paracetamol treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Osim toga, potrebno je povećati interval između doza: s CC 10-50 ml / minutu - do 6 sati, s CC <10 ml / minutu - do 8 sati.

Za kršenja funkcije jetre

Paracetamol treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

U starijoj dobi lijekove koji sadrže paracetamol treba koristiti pod strogim medicinskim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Potreban je oprez ako je potrebno zajednički koristiti lijekove koji induciraju mikrosomske enzime jetre, kao što su etanol, barbiturati, fenilbutazon, antikoagulanti, rifampicin, triciklični antidepresivi, zidovudin, izoniazid, antikonvulzivi, amoksicilin + klavulanska kiselina.

Pripravci od gospine trave, butadion i flumecinol povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što rezultira time da se u slučaju predoziranja (uzimanjem 5000 mg ili više) rizik od ozbiljnih oštećenja jetre povećava.

Paracetamol povećava vrijeme eliminacije kloramfenikola za 5 puta, što povećava vjerojatnost trovanja. Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

Paracetamol, uziman u dnevnoj dozi od 4000 mg tijekom 4 ili više dana, uz istodobnu primjenu može pojačati učinak neizravnih antikoagulansa, stoga treba pratiti Međunarodni normalizirani omjer tijekom i nakon uzimanja takve kombinacije. Ako se paracetamol uzima neredovito, to nema značajnog utjecaja na učinak antikoagulansa.

Dugotrajna istodobna primjena drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja bubrežne papilarne nekroze, "analgetske" nefropatije i završne faze zatajenja bubrega.

Alkohol konzumiran tijekom liječenja paracetamolom pridonosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Istodobna dugotrajna primjena paracetamola u visokim dozama u kombinaciji sa salicilatima povećava rizik od razvoja raka mjehura ili bubrega.

Mogući učinci drugih lijekova na paracetamol na lijekove:

probenecid gotovo prepolovljuje svoj klirens inhibiranjem procesa njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom;
domperidon i metoklopramid povećavaju brzinu njegove apsorpcije;
kolestiramin smanjuje brzinu njegove apsorpcije;
dugotrajna uporaba barbiturata smanjuje njegovu učinkovitost;
diflunisal udvostručuje koncentraciju u plazmi, uslijed čega se povećava rizik od hepatotoksičnosti;
fenitoin smanjuje njegov učinak i povećava rizik od razvoja hepatotoksičnosti;
mijelotoksični agensi povećavaju manifestacije njegove hematotoksičnosti.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin), kada se istodobno koriste, smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja.