Perinorm - Upute Za Uporabu, Cijena, Tablete, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Perynorm

Perinorm: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Perinorm

ATX kod: A03FA01

Aktivni sastojak: metoklopramid (metoklopramid)

Proizvođač: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.11.2019

Perinorm je antiemetički lijek, središnji blokator dopaminskih receptora.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Perinorma:

tablete: bijele ili gotovo bijele, okrugle, ravne, s ugraviranom "PERINORM" s jedne strane, razdvojne crte s druge (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 2, 10 ili 20 blistera);
oralna otopina (1 mg / ml): bistra zelena tekućina s mirisom raznovrsnog voća s primjesom vanilije (po 30 ml ili 100 ml u bočicama od tamnog stakla, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s dozirnom pipetom upakiranom u plastičnu vrećicu);
otopina za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu (5 mg / ml): bistra, bezbojna tekućina (2 ml u ampulama od jantarnog stakla, u kartonskoj kutiji od 10 ampula).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Perinorma.

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: bezvodni metoklopramid hidroklorid (u obliku metoklopramid hidroklorida monohidrata) - 10 mg;
pomoćne komponente: kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, pročišćeni talk, pročišćena voda.

5 ml oralne otopine sadrži:

aktivna tvar: bezvodni metoklopramid hidroklorid (u obliku metoklopramid hidroklorida monohidrata) - 5 mg;
pomoćne komponente: sorbitol, glicerin, propilparaben, metilparaben, limunska kiselina monohidrat, natrijev metabisulfit, voćna esencija, vanilija, bistro plava boja, topljiva kinolin žuta boja, pročišćena voda.

1 ml otopine za i / v i i / m primjenu sadrži:

aktivna tvar: bezvodni metoklopramid hidroklorid (u obliku metoklopramid hidroklorida monohidrata) - 5 mg;
pomoćne komponente: ledenjačka octena kiselina, dinatrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline, natrijev acetat, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Perinorm je antiemetički lijek koji potiče pokretljivost gastrointestinalnog trakta (GIT). Njegov aktivni sastojak, metoklopramid, specifični je blokator receptora dopamina (D2) i serotonina (5-NTZ). Metoklopramid, inhibiranjem kemoreceptora okidačke zone moždanog debla, pomaže oslabiti osjetljivost visceralnih živaca koji prenose impulse u povraćajni centar iz pilora i dvanaesnika. Kao rezultat inervacije gastrointestinalnog trakta kroz hipotalamus i parasimpatički živčani sustav vrši regulacijski i koordinirajući učinak na tonus gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta (uključujući ton donjeg ezofagealnog sfinktera u mirovanju) i njegovu motoričku aktivnost. Povećavajući tonus želuca i crijeva, metoklopramid ubrzava proces pražnjenja želuca, potiče crijevnu peristaltiku. Smanjuje hiperacidni zastoj,sprečava pilorični i ezofagealni refluks. Metoklopramid pomaže normalizirati lučenje žuči i smanjiti grč Oddijeva sfinktera. Uklanja diskineziju žučnog mjehura bez promjene tonusa.

Perinorm ne utječe na tonus krvnih žila mozga, krvni tlak (BP), hematopoezu, sekreciju želuca i gušterače, respiratornu funkciju, bubrege i jetru. Pojačava lučenje prolaktina i aldosterona, povećavajući zadržavanje natrijevih iona i izlučivanje kalijevih iona. Povećava osjetljivost tkiva na acetilkolin, to djelovanje uklanja antiholinergici i ne ovisi o vagalnoj inervaciji.

Uz povraćanje vestibularne geneze, primjena metoklopramida nije učinkovita.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Perinorma unutra, metoklopramid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je 75%. Maksimalna koncentracija (C _max) u krvi postiže se nakon 1-2 sata, vrijednost C _max proporcionalna je uzetoj dozi.

Bez obzira na način primjene, vezanje na proteine plazme iznosi 13–30%, volumen raspodjele je 3,5 l / kg.

Tvar prelazi krvno-mozak i posteljicu, ulazi u majčino mlijeko.

Metoklopramid se metabolizira u jetri.

Poluvrijeme (T _1/2) je 2,5-6 sati, s oštećenom bubrežnom funkcijom, povećava se na 14 sati. Izlučuje se uglavnom kroz bubrege nepromijenjeno i u obliku konjugata u roku od 24-72 sata.

Klirens metoklopramida ovisi o stanju bubrežne funkcije. Posljedica smanjenja klirensa kreatinina (CC) s različitim stupnjevima zatajenja bubrega je smanjenje brzine klirensa krvne plazme, klirens bubrega i lanca te porast T _1/2. U zatajenju bubrega s CC 10-50 ml / min T _1/2 je približno 10 sati, s CC manje od 10 ml / min - 15 sati.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, kinetika metoklopramida ostaje linearna, pa je, kako bi se izbjeglo nakupljanje Perinorma, potrebno smanjenje doze održavanja.

Indikacije za uporabu

Primjena Perinorma kod odraslih indicirana je u sljedećim slučajevima:

simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući akutnu migrenu;
prevencija mučnine i povraćanja uzrokovanih zračenjem i kemoterapijom.

Uz to, dodatne indikacije za određene oblike doziranja Perinorma:

tablete: kao terapija druge linije kod adolescenata starih 15-18 godina za sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom;
oralna otopina: prevencija postoperativne mučnine i povraćanja;
otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu: odrasli - prevencija postoperativne mučnine i povraćanja, kako bi se poboljšala peristaltika tijekom rentgenskih kontrastnih studija gastrointestinalnog trakta; djeca - kao terapija druge linije u liječenju postoperativne mučnine i povraćanja i prevenciji odgođene mučnine i povraćanja nakon kemoterapije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
stenoza pilora;
mehanička crijevna opstrukcija;
perforacija želuca ili crijeva;
razdoblje nakon operacija na gastrointestinalnom traktu (uključujući piloroplastiku, crijevnu anastomozu) i drugih stanja za koja stimulacija gastrointestinalne pokretljivosti predstavlja rizik;
feokromocitom (uključujući pretpostavljeni);
epilepsija;
ekstrapiramidalni poremećaji, Parkinsonova bolest;
prolaktinoma ili tumori ovisni o prolaktinu;
Methemoglobinemija zbog primjene metoklopramida ili nedostatka nikotinamid adenin dinukleotida (NADH) citokroma-b5 u anamnezi;
istodobna primjena s agonistima levodope ili dopaminergičkih receptora;
treće tromjesečje trudnoće;
dojenje;
dobna ograničenja: tablete, oralna otopina - djeca i adolescenti do 15 godina; otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu - djeca mlađa od 1 godine;
preosjetljivost na komponente Perinorma.

Osim toga, dodatne apsolutne kontraindikacije za određene oblike lijeka:

tablete: povraćanje s rakom dojke ili tijekom liječenja i predoziranje antipsihoticima, glaukomom;
oralna otopina, otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu: tardivna diskinezija u anamnezi, koja se razvija nakon liječenja neurolepticima ili klopramidom.

Perinorm treba koristiti s oprezom za liječenje bolesnika s oštećenom ravnotežom vode i elektrolita, bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, bronhijalnom astmom, arterijskom hipertenzijom, oštećenom srčanom provodnošću, bradikardijom, popratnim neurološkim bolestima, poviješću depresije, uz istodobnu terapiju lijekovima koji produljuju QT interval ili na središnji živčani sustav (CNS), tijekom I i II tromjesečja trudnoće, u starosti.

Perinorm, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete

Tablete Perinorm uzimaju se oralno 0,5 sata prije jela, ispirući se malom količinom vode.

Preporučena doza za odrasle i adolescente težine veće od 61 kg: 1 kom. 3 puta dnevno s razmakom između doza od 6 sati (uključujući povraćanje i nepotpunu apsorpciju prethodne doze).

Maksimalna dnevna doza je 30 mg. Maksimalni tijek terapije je 5 dana.

Za starije pacijente moguće je smanjiti dozu uzimajući u obzir njihovo opće stanje, rad bubrega i jetre.

U bolesnika s teškim oštećenjem jetre dozu treba smanjiti za 50%.

U završnoj fazi zatajenja bubrega (CC manje od 10 ml / min), dnevna doza metoklopramida trebala bi biti 10 mg (1 tableta Perinorma), s umjerenim do teškim zatajenjem bubrega (CC 11-60 ml / min) - 50% uobičajene doze.

Oralna otopina

Otopina Perynorma uzima se oralno.

Preporučena doza na temelju dobi i težine pacijenta:

odrasli, adolescenti stariji od 15 godina s tjelesnom težinom većom od 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 30 mg, ne smije prelaziti 0,5 mg na 1 kg tjelesne težine pacijenta;
adolescenti stariji od 15 godina s tjelesnom težinom manjom od 60 kg: 5 ml 1-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 0,5 mg / kg tjelesne težine pacijenta.

Minimalni razmak između doza trebao bi biti 6 sati. Trajanje liječenja nije duže od 5 dana.

Za liječenje starijih bolesnika, možda će biti potrebno smanjiti dozu Perinorma ovisno o općem stanju, pokazatelju bubrežne i jetrene funkcije.

U završnoj fazi zatajenja bubrega (CC manje od 15 ml / min), dnevnu dozu Perinorma treba smanjiti za 75%, umjereno ili ozbiljno zatajenje bubrega (CC 15-60 ml / min) - za 50%.

U ozbiljnim oštećenjima jetre, doza treba biti 50% preporučene norme.

Rješenje za i / v i i / m primjenu

Otopina se koristi intramuskularnom ili polaganom intravenoznom bolusom (najmanje 3 minute).

Minimalni razmak između injekcija Perinorma trebao bi biti 6 sati.

U obliku intramuskularne i intravenske primjene, metoklopramid se mora koristiti za najkraći mogući kurs, nakon čega slijedi prelazak na oralne oblike lijeka.

Preporučena doza Perinorma za odrasle:

prevencija postoperativne mučnine i povraćanja: 10 mg jednom dnevno. Tijek liječenja je 2 dana;
simptomatska terapija mučnine i povraćanja (uključujući one uzrokovane akutnom migrenom), sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom ili terapijom zračenjem: 10 mg 1-3 puta dnevno. Trajanje primjene metoklopramida za prevenciju mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom je 5 dana;
provođenje rentgenskih kontrastnih studija gastrointestinalnog trakta (radi pojačavanja peristaltike): 10 minuta prije početka studije, 10–20 mg otopine ubrizgava se u / u bolus.

Maksimalna dnevna doza je 30 mg ili brzinom od 0,5 mg / kg tjelesne težine.

Za djecu u dobi od 1 do 18 godina Perinorm se preporučuje koristiti kao intravenska bolus injekcija u dozi od 0,1-0,15 mg / kg tjelesne težine djeteta 1-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza za djecu je 0,5 mg / kg.

Za starije bolesnike prilagodba doze vrši se uzimajući u obzir stanje bubrežne i jetrene funkcije.

U završnoj fazi zatajenja bubrega, dnevnu dozu treba smanjiti za 75%, s umjerenim ili teškim stupnjem - za 50% uobičajene doze.

U ozbiljnim oštećenjima jetre, uobičajenu dozu Perinorma treba smanjiti za 50%.

Nuspojave

Moguće negativne nuspojave u sistemskim klasama organa uzrokovane uporabom Perinorma:

od strane kardiovaskularnog sustava: oslabljeni krvni tlak, bradikardija, blokada sinusa, atrioventrikularni blok, produljenje QT intervala na elektrokardiogramu, aritmija tipa "pirueta", srčani zastoj, kardiogeni šok;
iz živčanog sustava: pospanost, umor, glavobolja, tjeskoba, zbunjenost, halucinacije, depresija, zbunjenost, zujanje u ušima; ekstrapiramidalni poremećaji (uključujući bulbarni govor, ritmično ispupčenje jezika, grč mišića lica, trismus, grč ekstraokularnih mišića, okulogična kriza, spastični tortikolis, hipertoničnost mišića, opistotonon); parkinsonizam (rigidnost mišića, hiperkineza); u starijih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega - diskinezijom; izolirani slučajevi - razvoj zloćudnog neuroleptičkog sindroma (povišen krvni tlak, vrućica, promjene u svijesti i kontraktura mišića);
iz probavnog sustava: zatvor ili proljev;
iz endokrinog sustava: s produljenom primjenom visokih doza - galaktoreja, ginekomastija, amenoreja ili menstrualne nepravilnosti, hiperprolaktinemija;
iz hematopoetskog sustava i limfnog sustava: agranulocitoza, methemoglobinemija, sulfhemoglobinemija;
iz imunološkog sustava: preosjetljivost, alergijske reakcije, urtikarija, anafilaktičke reakcije, sve do anafilaktičkog šoka.

Osim toga, u pozadini upotrebe određenih oblika Perinorma, mogu se razviti sljedeće neželjene pojave:

tablete: suha usta, supraventrikularna tahikardija; kod primjene visokih doza - hiperemija nosne sluznice;
oralna otopina, otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu: mučnina, poliurija, urinarna inkontinencija, seksualna disfunkcija, priapizam, makulopapularni osip, leukopenija, neutropenija, akatizija.

Predozirati

Simptomi predoziranja metoklopramidom: bolovi u trbuhu, pospanost, hipersomnija, zbunjenost, razdražljivost, anksioznost, konvulzije, halucinacije, ekstrapiramidalni poremećaji, vrtoglavica, promjene krvnog tlaka, bradikardija i drugi poremećaji kardiovaskularnog sustava, zastoj srca i zastoj disanja. Simptomi obično nestanu u roku od 24 sata nakon prekida liječenja Perinormom.

Liječenje: ne postoji specifični protuotrov. Potrebno je pažljivo stalno praćenje funkcije srčanog i dišnog sustava. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, propisuje se simptomatska terapija. U slučaju predoziranja kod djece, indicirana je uporaba benzodiazepina, kod odraslih - antikolinergici i antiparkinsonični lijekovi.

posebne upute

Trajanje liječenja treba biti što kraće. Većina nuspojava javlja se u prvih 36 sati i nestaje u roku od 24 sata nakon prestanka uzimanja Perinorma.

Treba imati na umu da rezultati laboratorijskih ispitivanja za određivanje pokazatelja funkcije jetre, koncentracije aldosterona i prolaktina u plazmi, provedeni tijekom razdoblja terapije metoklopramidom, mogu biti iskrivljeni.

Ne preporučuje se piti alkohol tijekom razdoblja liječenja Perinormom.

Ako se pojave nuspojave, potreban je trenutni prekid lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja Perinormom, pacijenti se ne bi trebali baviti potencijalno opasnim aktivnostima, čija provedba zahtijeva visoku koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotorne reakcije, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Perinorma kontraindicirana je u trećem tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja.

Treba imati na umu da liječenje metoklopramidom na kraju trudnoće povećava rizik od razvoja ekstrapiramidnih simptoma u novorođenčeta.

U prvom i drugom tromjesečju trudnoće, lijek se može propisati samo ako je potencijalni učinak na majku veći od vjerojatnog rizika za fetus.

Ako je tijekom dojenja potrebno koristiti Perinorm, dojenje treba zaustaviti.

Djetinjstvo

Kontraindicirano je propisivanje Perinorma u obliku tableta i oralne otopine za liječenje djece mlađe od 15 godina, u obliku otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu - za dojenčad mlađu od 1 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Perinorm treba koristiti s oprezom za liječenje bolesnika s umjerenom, teškom i završnom bubrežnom insuficijencijom.

Režim doziranja treba postaviti uzimajući u obzir QC.

Za kršenja funkcije jetre

Perinorm treba koristiti s oprezom za liječenje bolesnika s teškom insuficijencijom jetre.

Primjena u starijih osoba

S oprezom, s obzirom na stanje bubrežne i jetrne funkcije, Perinorm treba propisivati starijim pacijentima.

Dugotrajna primjena visokih doza lijeka može uzrokovati razvoj parkinsonizma, kasne diskinezije i drugih ekstrapiramidnih poremećaja.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Perinorma:

levodopa, agonisti receptora dopamina: ta sredstva pokazuju međusobni antagonizam s metoklopramidom, stoga je njihova kombinacija kontraindicirana;
etanol: upotreba alkohola i lijekova koji sadrže etanol pojačava sedativni učinak metoklopramida;
derivati morfija, m-antiholinergici: treba imati na umu da istodobna terapija svakim od ovih lijekova uzrokuje međusobni antagonizam u odnosu na učinak na pokretljivost probavnog sustava i budite oprezni;
antidepresivi sa sedativnim učinkom, sredstva za smirenje, derivati morfija, blokatori H1-histaminskih receptora, klonidin, barbiturati: moguće je povećati sedativni učinak lijekova koji depresiraju središnji živčani sustav;
antipsihotici: postoji rizik od pojačanog djelovanja antipsihotika u odnosu na ekstrapiramidalne simptome;
tetrabenazin: kombinacija s tetrabenazinom povećava rizik od nedostatka dopamina, što može dovesti do nehotičnih pokreta mišića, povećane ukočenosti i grčenja mišića, poteškoća u govoru ili gutanju, tjeskobe, tremora
serotonergični lijekovi: povećavaju rizik od razvoja serotoninskog sindroma (intoksikacija serotoninom);
digoksin, ciklosporin: smanjuju njihovu bioraspoloživost, stoga je potrebno kontrolirati njihovu koncentraciju u krvnoj plazmi;
fluoksetin, paroksetin i drugi snažni inhibitori izoenzima CYP2D6: ovi lijekovi povećavaju izloženost metoklopramidu;
atovahone: dolazi do klinički značajnog (do 50%) smanjenja razine atovahonea u krvnoj plazmi;
bromokriptin: metoklopramid povećava njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi;
pripravci tetraciklina, meksiletina, litija: pojačana je apsorpcija navedenih sredstava;
cimetidin: treba razmotriti smanjenje njegove apsorpcije.

Analozi

Analozi Perinorma su metoklopramid, metoklopramid Velpharm, metoklopramid-akri, metoklopramid-vial, metoklopramid-promed, metoklopramid-ESCOM, Ceruglan, Cerucal itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Perinormu

U izoliranim pregledima Perinorma, pacijenti ukazuju na njegovu učinkovitost, ali se žale na nuspojave živčanog sustava. Istodobno, prema rezultatima privatnih anketa, lijeku je dodijeljeno drugo mjesto među lijekovima koji suzbijaju refleks gega i smanjuju neugodan osjećaj mučnine.